神經(jīng)源性膀胱癥狀評分表的漢化及信效度檢驗(yàn)

龍雨陽，杜春萍，張建梅，蔣紅英，朱 亮，楊 杰

四川大學(xué)華西醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)中心/四川大學(xué)華西護(hù)理學(xué)院，四川 610041

神經(jīng)源性膀胱是指機(jī)體控制排尿功能的神經(jīng)受到損傷后產(chǎn)生的膀胱和尿道功能障礙，排尿反射及行為的控制力減弱或完全喪失[1]，是脊髓損傷病人常見的并發(fā)癥之一。神經(jīng)源性膀胱嚴(yán)重影響了脊髓損傷病人的生活質(zhì)量，加重病人的心理負(fù)擔(dān)，并且增加了尿路感染、膀胱結(jié)石、腎衰竭等并發(fā)癥的發(fā)生率[2]。目前，臨床常用國際尿失禁咨詢委員會制定的尿失禁問卷簡表、尿失禁影響問卷簡表評估神經(jīng)源性膀胱對脊髓損傷病人的影響程度[3]。以上問卷僅評估病人尿失禁狀況，并不能反映尿潴留和排空不全等神經(jīng)源性膀胱病人的常見臨床表現(xiàn)。2014 年，Welk 等[4]研制的神經(jīng)源性膀胱癥狀評分表（Neurogenic Bladder Symptom Score，NBSS）從尿失禁、儲尿和排尿、結(jié)局3 個(gè)維度評價(jià)神經(jīng)源性膀胱病人的癥狀，是一個(gè)有效且全面評估脊髓損傷病人神經(jīng)源性膀胱癥狀的工具[5?6]，具有較好的信度、效度及病人接受度。目前國內(nèi)尚無全面評估神經(jīng)源性膀胱病人臨床癥狀的問卷，因此，本研究旨在對NBSS 量表進(jìn)行漢化，并評價(jià)中文版NBSS 在脊髓損傷病人中的信效度，為臨床評估脊髓損傷病人神經(jīng)源性膀胱癥狀及生活質(zhì)量提供可靠的工具。該研究已通過四川大學(xué)華西醫(yī)院倫理委員會審查批準(zhǔn)，編號2019年審（583）號。

1 研究方法

1.1 量表的漢化

1.1.1 NBSS 介紹 NBSS 包括尿失禁（8 個(gè)條目）、儲尿和排尿（7 個(gè)條目）、結(jié)局（7 個(gè)條目）3 個(gè)維度，共24個(gè)條目，其中有兩個(gè)條目為不計(jì)分條目，第1 個(gè)條目根據(jù)病人的膀胱管理方式進(jìn)行分類，最后1 個(gè)條目是病人的總體生活質(zhì)量評價(jià)，以評估病人的排尿方式和生活質(zhì)量。每個(gè)條目計(jì)0～3 分或0～4 分。量表總分為74 分，得分越高表示神經(jīng)源性膀胱癥狀越明顯。原量表具有較好的信度，Cronbach's α 系數(shù)為0.89，重測信度為0.91[4]。

1.1.2 量表翻譯 獲得原量表作者的同意后，參照《量表跨文化調(diào)試流程指南》[7?8]進(jìn)行跨文化調(diào)試。①翻譯：由1 名本課題研究者及1 名英語專業(yè)且未接觸過NBSS 的研究生對量表獨(dú)立進(jìn)行翻譯，對有差異及分歧處進(jìn)行討論與協(xié)商，達(dá)成一致意見后形成初始版本。②整合與回譯：由另1 名研究者將初始版本回譯成英文，與原量表進(jìn)行比較，對不同之處由1 名脊髓損傷康復(fù)專家進(jìn)行翻譯，再由1 名母語為英語的雙語護(hù)理專家進(jìn)行整理與回譯。③文化調(diào)試：邀請1 名泌尿外科教授、2 名脊髓損傷康復(fù)護(hù)理專家和2 名脊髓損傷康復(fù)醫(yī)學(xué)教授形成專家組，對該量表的條目、內(nèi)容等方面進(jìn)行評估，形成中文版NBSS 初稿。

1.1.3 預(yù)試驗(yàn) 于2020 年3 月—2020 年4 月在四川大學(xué)華西醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)中心選取30 例神經(jīng)源性膀胱病人進(jìn)行預(yù)調(diào)查，對難以理解、復(fù)雜的條目進(jìn)行解釋與記錄，對中文版NBSS 初稿進(jìn)行調(diào)試與修改，以完善量表。根據(jù)專家建議、病人意見及預(yù)調(diào)查結(jié)果，對量表進(jìn)一步修訂，將條目1“白天漏尿量（尿墊用量）”改為“白天尿墊用量”，條目2“白天漏尿量（尿墊浸潤程度）”改為“白天尿墊浸潤程度”。最終形成的中文版NBSS 包括3 個(gè)維度，共24 個(gè)條目。

1.2 信效度檢驗(yàn)

1.2.1 研究對象 根據(jù)樣本量為量表?xiàng)l目數(shù)5～10 倍的 原 則[9]，選 取2020 年5 月—2020 年8 月 四 川 大 學(xué) 華 西康復(fù)醫(yī)學(xué)中心收治的脊髓損傷致神經(jīng)源性膀胱病人141 例作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合最新版脊髓損傷神經(jīng)學(xué)分類國際標(biāo)準(zhǔn)(ISNCSCI?2013)[10]，經(jīng)X 線片、CT 或核磁共振成像檢查確診為脊髓損傷的病人；符合神經(jīng)源性膀胱診斷標(biāo)準(zhǔn)[11]，存在膀胱功能障礙的病人；具有一定的讀寫或聽說能力且自愿參與此項(xiàng)調(diào)查。排除標(biāo)準(zhǔn)：同時(shí)患有其他重大軀體疾病或精神疾病者；意識不清者；調(diào)查前1 年內(nèi)進(jìn)行過泌尿外科手術(shù)者；調(diào)查前1 個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)過尿路感染者[12]。調(diào)查前已征得病人知情同意。

1.2.2 資料收集方法 采用由研究團(tuán)隊(duì)自行設(shè)計(jì)的一般情況調(diào)查表及中文版NBSS 進(jìn)行資料收集。一般資料內(nèi)容包括病人的人口學(xué)資料和疾病資料（姓名、性別、年齡、脊髓損傷節(jié)段、脊髓損傷時(shí)間、文化程度等），病人使用手機(jī)登錄網(wǎng)頁進(jìn)行量表填寫，由經(jīng)過專門培訓(xùn)的數(shù)據(jù)采集員通過電話或者面對面的方式對病人的填寫進(jìn)行指導(dǎo)。共150 例病人登錄網(wǎng)頁填寫中文版NBSS，其中9 例病人信息記錄缺失，最終回收有效問卷141 份，有效回收率為94.00%。選擇50 例病人在第1 次填寫7～14 d 后再次手機(jī)登錄填寫中文版NBSS 進(jìn)行重復(fù)測量，檢驗(yàn)重測信度。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 25.0 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)整理和統(tǒng)計(jì)分析。定量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，定性資料采用頻數(shù)和百分比進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。使用專家測評的方法評定量表的內(nèi)容效度，使用探索性因子分析和相關(guān)分析法檢驗(yàn)中文版NBSS 的結(jié)構(gòu)效度。信度采用Cronbach's α 系數(shù)和重測信度進(jìn)行評價(jià)。

2 結(jié)果

2.1 神經(jīng)源性膀胱病人一般資料 141 例病人中，男86 例，女55 例；年齡（39.28±13.97）歲；脊髓損傷節(jié)段：頸段21 例，胸段53 例，腰段42 例，馬尾25 例；脊髓損傷時(shí)間：＜1個(gè)月8例，1～6個(gè)月30例，7～12個(gè)月29例，＞1年74 例；文化程度：小學(xué)及以下21 例，初中53 例，高中29 例，?？?1 例，本科16 例，碩士及以上1 例；膀胱管理方式：間歇性導(dǎo)尿137 例，留置尿管4 例。

2.2 信度檢驗(yàn)

2.2.1 內(nèi)部一致性信度 中文版NBSS 的Cronbach's α系數(shù)為0.922，尿失禁維度Cronbach's α 系數(shù)為0.948，儲尿和排尿維度Cronbach's α 系數(shù)為0.858，結(jié)局維度Cronbach's α 系數(shù)為0.899。

2.2.2 重測信度 中文版NBSS 重測信度為0.898,尿失禁維度重測信度為0.953，儲尿和排尿維度重測信度為0.807，結(jié)局維度重測信度為0.862。

2.3 效度檢驗(yàn)

2.3.1 內(nèi)容效度 本研究邀請了5 名專家判定該量表的內(nèi)容效度，采用1～4 分評分法，“無相關(guān)性”計(jì)1 分，“相關(guān)性弱”計(jì)2 分，“相關(guān)性較強(qiáng)”計(jì)3 分，“非常相關(guān)”計(jì)4 分。中文版NBSS 量表?xiàng)l目水平的內(nèi)容效度（I?CVI）為0.860～1.000，量表水平的內(nèi)容效度（S?CVI）為0.973。

2.3.2 結(jié)構(gòu)效度 采用Pearson 相關(guān)法對中文版NBSS 總分與各維度得分進(jìn)行相關(guān)分析。結(jié)果表明，量表總分和各維度得分相關(guān)系數(shù)為0.687～0.842（P＜0.001），各 維 度 得 分 相 關(guān) 系 數(shù) 為0.395～0.449（P＜0.001），見 表1。中 文 版NBSS 經(jīng) 檢 驗(yàn)KMO 值 為0.863，Bartlett's 球 形 檢 驗(yàn) 顯 示χ2值 為1 660.96，P＜0.001。結(jié)果表明中文版NBSS 適合做因子分析。采用主成分分析和最大方差法對數(shù)據(jù)進(jìn)行正交旋轉(zhuǎn)，共提取了3 個(gè)公因子，特征根分別為8.580，3.583，2.320，分別解釋了總變異的39.00%、16.29%、10.54%，累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為65.83%。進(jìn)一步應(yīng)用方差最大正交旋轉(zhuǎn)法進(jìn)行因子載荷分析，結(jié)果見表2。

表1 中文版NBSS 總分與各維度得分的相關(guān)性（r 值）

表2 中文版NBSS 探索性因子分析結(jié)果

3 討論

2018 年，Welk 等[13]發(fā) 表 了 一 項(xiàng)NBSS 在609 例 脊髓損傷病人中運(yùn)用的研究，結(jié)果表明NBSS 在脊髓損傷病人中具有較好的信度和效度，證明了其是一個(gè)適合評估神經(jīng)源性膀胱癥狀的工具。NBSS 目前已有多國翻譯版本，包括希臘語版[5]、葡萄牙語版（巴西）[12]和俄語版[6]，這些翻譯版本均具有較高的信效度，推薦在臨床實(shí)踐中運(yùn)用。

3.1 信度分析 本研究經(jīng)過了反復(fù)文化調(diào)適，結(jié)果顯示，中文版NBSS 的Cronbach's α 系數(shù)為0.922，3 個(gè)維度 的Cronbach's α 系 數(shù) 為0.858～0.948；重 測 信 度 為0.898，3 個(gè)維度的重測信度為0.807～0.953。一般認(rèn)為Cronbach's α 系數(shù)應(yīng)達(dá)到0.7 以上，重測信度應(yīng)達(dá)到0.7以上[14?15]。表明中文版NBSS 量表總體項(xiàng)目間一致性較好，測量結(jié)果穩(wěn)定，具有良好的信度。

3.2 效 度 分 析 中 文 版NBSS 的I?CVI 為0.860～1.000，S?CVI 為0.973。提示中文版NBSS 量表具有較好的內(nèi)容效度，專家對條目內(nèi)容有相當(dāng)一致的認(rèn)可，基本實(shí)現(xiàn)了與原量表概念、語義及內(nèi)容的對等性。結(jié)構(gòu)效度反映了量表測量條目和測量維度的對應(yīng)關(guān)系[5]。本研究量表的結(jié)構(gòu)效度主要采用相關(guān)分析法和探索性因子分析進(jìn)行評價(jià)。相關(guān)性分析提示，各維度得分與總分之間的相關(guān)系數(shù)為0.687～0.842，具有較高的相關(guān)性；而量表3 個(gè)維度之間呈中等程度相關(guān)。表明量表各維度與總體概念一致，但每個(gè)維度代表的不同概念間具有一定的差異性，3 個(gè)維度相互獨(dú)立，不可相互替代。探索性因子分析法提取了3 個(gè)公因子，與英文版原量表保持一致，維持了原量表的維度劃分。

3.3 本研究的局限性 首先，本研究使用了一個(gè)方便樣本，僅在我院范圍內(nèi)進(jìn)行了調(diào)查和評價(jià)；其次，本研究樣本量為141 例，而參與重復(fù)測量病人50 例。故而此次信效度評價(jià)只能認(rèn)為是初期的評價(jià)，還需要多地區(qū)、多醫(yī)院、更大樣本量去實(shí)踐以形成更加可靠的結(jié)果。

4 小結(jié)

經(jīng)過反復(fù)的文化調(diào)試，中文版NBSS 結(jié)構(gòu)清晰，具有較好的信度和效度，是一種有效的評估脊髓損傷病人神經(jīng)源性膀胱癥狀和生活質(zhì)量的評價(jià)工具。