桉檸蒎腸溶軟膠囊輔助鼓室注射甲潑尼龍琥珀酸鈉治療分泌性中耳炎

王麗娜

（河南省安陽(yáng)市口腔醫(yī)院 安陽(yáng) 455000）

分泌性中耳炎是耳鼻喉科常見(jiàn)病，發(fā)病率高，據(jù)統(tǒng)計(jì)，其患病率約占耳鼻喉科門(mén)診患者的2.28%～4.96%，并呈升高趨勢(shì)?；颊叨喟橛泄氖曳e液、聽(tīng)力下降等，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[1]。鼓室穿刺注射糖皮質(zhì)激素物是臨床治療分泌性中耳炎常用手段，其能清除患者耳內(nèi)積液，減輕炎癥反應(yīng)，但糖皮質(zhì)激素副作用大，效果不顯著。近年來(lái)，桉檸蒎腸溶膠囊輔助鼓室穿刺術(shù)在臨床治療中耳炎方面效果顯著，能緩解臨床癥狀，改善患者聽(tīng)力。本研究旨在探討桉檸蒎腸溶膠囊輔助鼓室注射甲潑尼龍琥珀酸鈉治療分泌性中耳炎患者的臨床應(yīng)用價(jià)值。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017 年6 月～2019 年7 月我院收治的分泌性中耳炎患者111 例，依照隨機(jī)抽簽法分為試驗(yàn)組56 例和對(duì)照組55 例。試驗(yàn)組男30例，女26 例；年齡43～78 歲，平均（61.39±8.26）歲；病程9 d～13 個(gè)月，平均（7.05±2.78）個(gè)月；鼓室導(dǎo)抗圖分級(jí)：B 級(jí)39 例，C 級(jí)17 例；發(fā)病部位：左耳32例，右耳24 例。對(duì)照組男27 例，女28 例；年齡45～81 歲，平均（63.74±8.51）歲；病程8 d～14 個(gè)月，平均（7.19±3.04）個(gè)月；鼓室導(dǎo)抗圖分級(jí)：B 級(jí)36例，C 級(jí)19 例；發(fā)病部位：左耳30 例，右耳25 例。兩組基線資料均衡可比（P＞0.05）。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)（1）經(jīng)鼓氣耳鏡檢查、CT 等檢查確診為分泌性中耳炎；（2）表現(xiàn)為耳鳴、耳脹、耳悶、聽(tīng)力下降等臨床癥狀；（3）患者及家屬知曉并同意本研究。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）糖尿病、高血壓、消化道潰瘍、冠心病；（2）嚴(yán)重心、肝、腎等臟器功能不全；（3）嚴(yán)重腦血管疾??；（4）既往有鼻腔手術(shù)史，腺樣體肥大；（5）合并肉芽腫、鼓室硬化癥、鼓膜穿孔；（6）近期未使用黏液纖毛恢復(fù)劑、黏液促排劑；（7）嚴(yán)重精神障礙；（8）合并惡性腫瘤；（9）對(duì)本研究相關(guān)藥物成分過(guò)敏。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 采用注射甲潑尼龍琥珀酸鈉與鼓室穿刺術(shù)進(jìn)行治療。取側(cè)臥位，對(duì)外耳道及鼓膜進(jìn)行消毒，使用2%丁卡因棉片對(duì)鼓膜進(jìn)行麻醉；麻醉起效后，將針頭刺入患耳鼓膜內(nèi)，抽出鼓室內(nèi)積液；采用注射器向鼓室內(nèi)注入40 mg 注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（國(guó)藥準(zhǔn)字H20103047），1 次/周。連續(xù)治療8 周。

1.3.2 試驗(yàn)組 在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予桉檸蒎腸溶軟膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字H20052401）治療，300 mg/次，3次/d，口服。連續(xù)治療8 周。

1.4 療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 臨床耳鳴、耳脹、耳悶等癥狀消失，耳鏡檢查見(jiàn)鼓室積液消失，聽(tīng)力恢復(fù)正常，純音測(cè)聽(tīng)檢查聽(tīng)力正常，鼓室導(dǎo)抗圖由“B”型轉(zhuǎn)為“A”型為顯效；臨床癥狀有所改善，聽(tīng)力較治療前提高，各頻率氣導(dǎo)聽(tīng)力較治療前提高10～20 dBHL，鼓室導(dǎo)抗圖由“B”型轉(zhuǎn)為“AS”型或“C”型為有效；未達(dá)以上標(biāo)準(zhǔn)為無(wú)效。將顯效、有效之和計(jì)入總有效。

1.5 觀察指標(biāo)（1）臨床療效。（2）比較治療前后兩組語(yǔ)頻氣導(dǎo)聽(tīng)閾、鼓室壓。（3）比較兩組不良反應(yīng)（鼓室粘連、鼻腔異味感、惡心、嘔吐、皮疹）發(fā)生率。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料（療效、不良反應(yīng)）以%表示，行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料（語(yǔ)頻氣導(dǎo)聽(tīng)閾、鼓室壓）以（）表示，行t檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α＝0.05。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對(duì)比 兩組治療總有效率比較，試驗(yàn)組91.07%高于對(duì)照組的74.55%（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效對(duì)比[例（%）]

2.2 兩組語(yǔ)頻氣導(dǎo)聽(tīng)閾、鼓室壓對(duì)比 治療前，兩組語(yǔ)頻氣導(dǎo)聽(tīng)閾、鼓室壓比較，無(wú)顯著性差異（P＞0.05）；治療4 周、治療8 周后，試驗(yàn)組語(yǔ)頻氣導(dǎo)聽(tīng)閾、鼓室壓均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組語(yǔ)頻氣導(dǎo)聽(tīng)閾、鼓室壓對(duì)比（）

表2 兩組語(yǔ)頻氣導(dǎo)聽(tīng)閾、鼓室壓對(duì)比（）

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比 試驗(yàn)組發(fā)生鼓室粘連1 例，惡心1 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.57%（2/56）；對(duì)照組發(fā)生鼓室粘連2 例，鼻腔異味感2例，惡心3 例，嘔吐2 例，皮疹1 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為18.18%（10/55）；試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（χ2＝6.143，P＝0.013）。

3 討論

分泌性中耳炎屬于中耳非化膿性炎性疾病，其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，多與咽鼓管功能障礙、中耳局部感染及變態(tài)反應(yīng)有關(guān)，若不及時(shí)治療，可發(fā)展為膽固醇肉芽腫、粘連性中耳炎、鼓室硬化癥等，引起聽(tīng)力嚴(yán)重減退[2]。因此，早期治療對(duì)改善患者生存質(zhì)量具有重要作用。

目前，臨床上治療分泌性中耳炎以清除中耳內(nèi)積液，恢復(fù)咽鼓管黏膜上皮細(xì)胞功能為主要原則[3]。甲潑尼龍琥珀酸鈉是糖皮質(zhì)激素，具有抗炎作用強(qiáng)、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)等優(yōu)勢(shì)，通過(guò)鼓室注射，能直接作用于病灶，提高局部藥物濃度，降低早期血管滲出、白細(xì)胞浸潤(rùn)，清除分泌性中耳炎患耳鼓室內(nèi)積液，減輕黏膜毛細(xì)血管滲出、水腫、擴(kuò)張滲出、水腫，抑制炎癥反應(yīng)，促使咽鼓管早期恢復(fù)通暢，改善聽(tīng)力[4～5]。桉檸蒎腸溶軟膠囊是黏液溶解性藥物，屬于植物提取藥，其能堿化黏液，促使pH 值恢復(fù)正常，從而降低黏液的黏滯度，調(diào)節(jié)呼吸道上皮中杯狀細(xì)胞漿液分泌腺的分泌，維持其呼吸道內(nèi)黏液層與漿液層平衡，刺激纖毛運(yùn)動(dòng)，全面恢復(fù)黏膜纖毛清除功能，解除黏液纖毛清除系統(tǒng)障礙，促進(jìn)黏液排出，重建清除防御機(jī)制，從根本上改善分泌性中耳炎炎癥反應(yīng)，緩解臨床癥狀[6～7]。此外，有研究表明，鼓室內(nèi)注射給藥，具有靶性強(qiáng)、濃度高、起效快、不良反應(yīng)少等優(yōu)勢(shì)，能提高臨床治療效果[8]。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療總有效率為91.07%，高于對(duì)照組的74.55%，治療4 周、治療8 周后語(yǔ)頻氣導(dǎo)聽(tīng)閾、鼓室壓均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），表明桉檸蒎腸溶軟膠囊輔助鼓室注射甲潑尼龍琥珀酸鈉治療分泌性中耳炎患者療效顯著，能改善患者聽(tīng)力。甲潑尼龍琥珀酸鈉具有高效免疫抑制、抗炎作用，桉檸蒎腸溶軟膠囊調(diào)節(jié)黏液分泌，促進(jìn)黏液排出，打破炎性反應(yīng)惡性循環(huán)，兩者聯(lián)合從不同機(jī)制發(fā)揮治療效果，改善聽(tīng)力。本研究結(jié)果還顯示，試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率為3.57%，低于對(duì)照組的18.18%（P＜0.05），表明桉檸蒎腸溶軟膠囊輔助鼓室注射甲潑尼龍琥珀酸鈉治療分泌性中耳炎患者，不良反應(yīng)少，安全性高。

綜上所述，桉檸蒎腸溶軟膠囊輔助鼓室注射甲潑尼龍琥珀酸鈉治療分泌性中耳炎患者療效顯著，能改善患者聽(tīng)力，安全性高。