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    新生兒磁共振檢查專用保育箱的設(shè)計

    2021-10-13 02:38:54慕光睿許光祖毛蘇杭李杰侯祥明王瑞蕊李燁李國斌李賢軍金超
    中國醫(yī)療設(shè)備 2021年9期
    關(guān)鍵詞:新生兒設(shè)備系統(tǒng)

    慕光睿,許光祖,毛蘇杭,李杰,侯祥明,王瑞蕊,李燁,李國斌,李賢軍,金超

    1. 西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院 醫(yī)學(xué)影像科,陜西 西安 710061;2. 上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司,上海 201807;3. 中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院 勞特伯生物醫(yī)學(xué)成像研究中心,廣東 深圳 518055

    引言

    磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,MRI)以無創(chuàng)、無輻射等優(yōu)點已成為新生兒、嬰幼兒腦部影像檢查的首選方法[1-8]。目前,臨床上普遍采用給新生兒注射鎮(zhèn)靜劑后,采用標(biāo)準(zhǔn)成像設(shè)備進(jìn)行圖像采集。然而,新生兒(特別是早產(chǎn)兒)生理調(diào)節(jié)能力尚不健全、MRI檢查耐受性差、對MRI過程中的噪音更為敏感。行新生兒MRI時需保證適宜的溫度、濕度,且能實時監(jiān)控生理指標(biāo)。另外,掃描耗時長是制約MRI臨床應(yīng)用推廣的重要瓶頸[9-10]。因此,面向早產(chǎn)兒、高危兒等特殊新生兒的專用設(shè)備裝置與技術(shù)已成為國際醫(yī)療科技發(fā)展的熱點。目前已有一些磁共振檢查輔助設(shè)備的研究,用于保證新生兒維持穩(wěn)定生命體征[11],然而這些設(shè)備僅僅解決了新生兒運輸成像過程中的一部分影響因素。德國Lammers Medical Technology公司研制推出針對新生兒檢查的MRI兼容保育箱。該設(shè)備內(nèi)置MRI兼容呼吸機(jī)和線圈,特別適宜于檢查出生體重低于2000 g的高危兒,并能避免和減少行MRI時鎮(zhèn)靜劑的應(yīng)用,在提升早產(chǎn)兒和低體重兒的MRI檢查適宜性方面作用顯著[12-14]。國內(nèi)江蘇美時醫(yī)療技術(shù)有限公司提出兼容MRI嬰兒培育箱的設(shè)計框架,該設(shè)計可支持新生兒MRI檢查,與國外產(chǎn)品功能相似,但尚未見相關(guān)產(chǎn)品面市及臨床應(yīng)用報道[15-16]?;诖?,在新生兒MRI輔助設(shè)備研制方面,國外產(chǎn)品技術(shù)成熟但尚未進(jìn)入中國市場。我國有必要在該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)難題的突破及相關(guān)設(shè)備的國產(chǎn)化。圍繞此重大臨床需求,筆者所在課題組研制成功新生與嬰幼兒專用MRI兼容保育箱原型機(jī),其可集成MRI線圈、腦電等多生理監(jiān)測,兼具低噪聲與快速掃描優(yōu)點,有望極大提升新生兒MRI檢查安全性與成功率。

    1 MRI兼容保育箱系統(tǒng)設(shè)計

    本課題設(shè)計的MRI兼容保溫箱系統(tǒng)由箱體設(shè)計、主控與供電系統(tǒng)、新生兒專用掃描線圈構(gòu)成。

    1.1 箱體設(shè)計

    本研究所設(shè)計的保育箱系統(tǒng)長高尺寸為970 mm×884 mm,小巧簡潔,較德國LMT產(chǎn)品(長2 m)具有更加便捷的實用性(圖 1~2)。

    圖1 MRI兼容保育箱系統(tǒng)外觀設(shè)計

    該保育箱箱體外觀為透明設(shè)計,支持實時視覺監(jiān)控,雙側(cè)緊急操作窗口可實現(xiàn)新生兒不開箱護(hù)理操作(圖2)。箱體配有顯示面板支持溫度、濕度、呼吸、心跳顯示及調(diào)節(jié)(圖3),生理監(jiān)控指標(biāo)出現(xiàn)異常時,支持報警、提醒操作。此外,為了實現(xiàn)轉(zhuǎn)運功能,箱體轉(zhuǎn)運車配有萬向無磁腳輪及腳剎,可實現(xiàn)各個方向移動、防滑、剎車功能,便于在醫(yī)院內(nèi)和醫(yī)院間運送新生兒。

    圖2 MRI兼容保育箱箱體實物圖

    圖3 顯示面板實物圖

    1.2 主控與供電系統(tǒng)

    該系統(tǒng)支持基本的生理監(jiān)控、溫度濕度監(jiān)控以及系統(tǒng)部件之間的通信,用于維持保育箱運輸、成像過程中保育箱的系統(tǒng)運行(圖4)。供電系統(tǒng)中電池為無磁設(shè)計,支持充放電,包括電池管理以及電源控制,可持續(xù)使用至少60 min。

    圖4 主控與供電系統(tǒng)實物圖

    1.3 新生兒專用掃描線圈

    已有一些研究證明采用定制化的線圈用于新生兒磁共振采集,相比于標(biāo)準(zhǔn)成人線圈,可大大提升圖像質(zhì)量[12,17-19]。本研究保育箱系統(tǒng)采用24通道線圈,線圈全長55 cm,支持0~3歲幼兒頭部、背部和脊柱掃描,也可支持部分嬰兒的全身掃描(圖2和圖5)??蓪崿F(xiàn)高信噪比、高分辨的MRI,支持多方向并行加速成像。

    圖5 新生兒專用掃描線圈

    2 MRI兼容保育箱系統(tǒng)運行測試

    2.1 MRI兼容轉(zhuǎn)運車電源模塊

    2.1.1 電源模塊基本介紹

    電源模塊分為2部分,一部分為外部AC/DC電源,提供電氣隔離及36 V電源,通過濾波板接入掃描間內(nèi)供電;一部分為電池及電源模塊,安裝在轉(zhuǎn)運車內(nèi),負(fù)責(zé)進(jìn)行電源管理和備用電源管理。在移動過程中使用電池供電,在掃描間以及育嬰房內(nèi)時,使用外部隔離電源提供的36 V直流電源供電并同時給電池充電(圖 6)。

    圖6 MRI兼容轉(zhuǎn)運車電源模塊工作流程示意圖

    2.1.2 電源模塊指標(biāo)測試

    根據(jù)本系統(tǒng)的設(shè)計目標(biāo)和功能要求,本項目對電源技術(shù)指標(biāo)在常規(guī)環(huán)境和MR環(huán)境下分別進(jìn)行測試,如表1所示,在連接或者不連接直流供電電源的情況下,開啟系統(tǒng),電源系統(tǒng)均能正確輸出功率。

    表1 電源模塊技術(shù)指標(biāo)及MR環(huán)境下兼容性測試方法及結(jié)果

    本系統(tǒng)亦可支持嬰兒轉(zhuǎn)運車運行時長測試,在MR環(huán)境下,帶上外部直流供電電源,開啟系統(tǒng)全部功能,電源系統(tǒng)能一直支持保育箱工作;充滿電源后,在斷開輸入電源情況下,能在磁共振環(huán)境下工作113 min。

    2.2 恒溫恒濕模塊

    新生兒體溫調(diào)節(jié)能力較差,當(dāng)環(huán)境溫度變化時,新生兒可能出現(xiàn)體溫過高(>39℃)或體溫過低(<36℃),研究表明,這些可能導(dǎo)致持久的神經(jīng)損傷,增加不良結(jié)果的發(fā)生風(fēng)險[20-22]。

    為了測試本系統(tǒng)溫濕度調(diào)節(jié)的穩(wěn)定性,本系統(tǒng)中將保育箱和該模塊之間用通風(fēng)管道相接,并在顯示面板上設(shè)定控制穩(wěn)定為25~37℃內(nèi)任意一值,45 min內(nèi)觀察溫度是否達(dá)到設(shè)定值。

    在預(yù)熱功能測試中,環(huán)境溫度為19.5℃,控制溫度設(shè)定為32℃、箱內(nèi)布置5個溫度巡檢儀探頭,38 min后溫度達(dá)到設(shè)定值(圖7),實現(xiàn)預(yù)熱。隨后,分別設(shè)定恒定溫度為36℃、32℃,對溫度控制功能進(jìn)行測試,實驗顯示箱內(nèi)溫度存在小幅波動,整體較為穩(wěn)定。其中平均轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱溫度指在穩(wěn)定溫度狀態(tài)時,均勻間隔讀取嬰兒艙內(nèi)墊子表面中心上面10 cm處的空氣溫度平均值。設(shè)備運行中,濕度控制范圍為14%~90% RH,可實現(xiàn)恒濕控制。

    圖7 恒溫模塊測試結(jié)果

    2.3 保育箱降噪模塊

    在降噪實現(xiàn)方面,本系統(tǒng)除采用新型MRI兼容吸音材料進(jìn)行物理降噪外,還采用磁共振梯度聯(lián)合設(shè)計的力矩平衡技術(shù)來降低震動噪聲,并優(yōu)化掃描序列來減少由于強(qiáng)梯度切換帶來的震動噪聲。

    通過降低梯度的幅度以及切換頻率,從而降低噪音。實驗結(jié)果顯示,MRI系統(tǒng)背景噪聲值為58.8 dB,靜音序列掃描噪聲為59.3 dB,達(dá)到靜音效果(圖 8)。

    圖8 靜音序列設(shè)計示意圖

    3 MRI兼容系統(tǒng)設(shè)計效果

    本研究應(yīng)用水模、動物作為測試對象,對研制的MRI兼容保育箱系統(tǒng)的設(shè)計效果進(jìn)行了圖像質(zhì)量驗證。

    3.1 利用水模測試線圈對B0、B1場的影響

    本研究保育箱系統(tǒng)專用MR線圈對B0、B1場的影響如圖9所示,實驗發(fā)現(xiàn)B0場整體在有無線圈對比時水模上條紋差異不超過兩條,符合要求;線圈對B1最大影響不超過20%,符合要求。

    圖9 B0場以及B1場雙翻角測試中,線圈成像效果對比

    3.2 利用水模測試不同線圈下采集圖像的信噪比

    本研究對保育箱專用MR線圈與標(biāo)準(zhǔn)成人線圈成像質(zhì)量進(jìn)行定量分析,嬰兒線圈頭部和頭頸聯(lián)合線圈對比(圖10),中心3個ROI的信噪比定量結(jié)果如表2所示。實驗可得,中心區(qū)域新生兒頭部專用線圈比標(biāo)準(zhǔn)成人頭頸聯(lián)合線圈的信噪比高29%~33%。

    表2 新生兒專用線圈和頭頸聯(lián)合線圈水模成像的信噪比定量結(jié)果

    圖10 冠狀面、矢狀面新生兒專用線圈與頭頸聯(lián)合線圈水模成像對比

    經(jīng)驗證,本研究研制的專業(yè)線圈,頭部橫斷面的信噪比≥350;脊柱冠狀面和矢狀面的信噪比≥350;頭部橫斷面的均勻性≥80;脊柱冠狀面和矢狀面的均勻性≥80,相對于標(biāo)準(zhǔn)成像設(shè)備,可達(dá)到更高質(zhì)量的成像,提升臨床診斷效率。

    3.3 臨床前動物實驗測試線圈成像效果

    本研究采用保育箱專用MR線圈對獼猴顱腦進(jìn)行不同序列掃描,其分辨率為0.5 mm×0.5 mm×0.5 mm。如圖11所示,所采集圖像能較好反映獼猴腦組織形態(tài)結(jié)構(gòu)及灰白質(zhì)對比度。

    圖11 臨床前實驗中采用保育箱專用線圈對猴子進(jìn)行不同序列掃描

    4 討論

    新生兒MRI可提供重要的診斷和預(yù)后信息,然而由于其對環(huán)境變化非常敏感,新生兒MRI仍是一項富有挑戰(zhàn)的任務(wù)。新生兒尤其是早產(chǎn)兒生命體征較弱,往往需要密切監(jiān)控,以維持穩(wěn)定生理狀態(tài)。使用標(biāo)準(zhǔn)磁共振設(shè)備對新生兒掃描成像時,搬運過程中的環(huán)境變化以及成像過程中的鎮(zhèn)靜劑、噪音等可能對新生兒生命體征造成不利影響。同時,由于新生兒頭部太小,使用標(biāo)準(zhǔn)成人磁共振線圈采集的圖像往往質(zhì)量較低,限制后期疾病的診斷與量化。

    可兼容MR設(shè)備的保育箱可很好地克服以上困難,允許早產(chǎn)兒以及生命體征不穩(wěn)定的新生兒直接從新生兒重癥監(jiān)護(hù)室運輸至磁共振設(shè)備處,從而安全便捷地采集圖像。目前已有相關(guān)設(shè)備的研發(fā)報道,江蘇美時醫(yī)療公司研發(fā)的嬰兒培育箱作為其NEONA兒科磁共振機(jī)的配套專用設(shè)備,目前還未投入商業(yè)銷售[16]。本研究所設(shè)計保育箱系統(tǒng)具有很好的適配性能,可與不同型號MR設(shè)備兼容。Monika等[23]介紹了采用8通道線圈的MR兼容保育箱對早產(chǎn)兒以及極低體重的新生兒采集磁共振圖像。德國LMT Medical Systems分別研發(fā)了具有8、12、16通道線圈的MR兼容保育箱,用以進(jìn)一步提升圖像采集質(zhì)量。本課題開發(fā)出一款小尺寸24通道高密度線圈,通過采用前沿的快速掃描技術(shù),包括單方向加速因子2~4、雙方向并行加速技術(shù)、部分傅里葉采集技術(shù),實現(xiàn)掃描時間比常規(guī)掃描減少50%以上,在提升掃描效率的同時,可獲得具有更優(yōu)信噪比的高分辨率磁共振圖像。MRI中產(chǎn)生的噪音可能會對新生兒的聽力造成損傷,同時引起運動偽影,降低圖像質(zhì)量。Paley等[24]提出的MR兼容保育箱設(shè)計中,保溫箱體引入隔音泡沫墊,同時為受檢嬰兒配備特制耳罩,用以降低噪音。本課題采用隔音材料進(jìn)行物理降噪的同時,采用力矩平衡技術(shù)和掃描序列優(yōu)化技術(shù)來大幅降低震動噪聲,實現(xiàn)靜音。

    本文的研究中還存在一些提升空間:① 在保育箱系統(tǒng)的恒溫恒濕模塊中,目前加濕的方式是熱風(fēng)通過水箱從而滿足濕度要求,此方式在保育箱內(nèi)比較干燥時不能快速提升濕度且不能實現(xiàn)濕度精確控制,后期準(zhǔn)備采用電子醫(yī)用加濕器能更迅速、精確控制保育箱內(nèi)濕度;② 在保育箱系統(tǒng)的降噪模塊中,目前主要通過力矩平衡技術(shù)降低磁共振的噪聲。在一些序列比如epi、tof中,力矩平衡技術(shù)降噪效果有限,可以通過k空間軌跡的特殊設(shè)計,在不顯著增加掃描時間,不降低圖像質(zhì)量條件下進(jìn)行靜音優(yōu)化。另外還可以開發(fā)聲學(xué)噪音的預(yù)估系統(tǒng),利用事先測定的系統(tǒng)特征響應(yīng)函數(shù),結(jié)合當(dāng)前序列參數(shù)下的梯度仿真波形,進(jìn)一步地預(yù)估當(dāng)前序列參數(shù)下的聲學(xué)噪音強(qiáng)度。

    綜上所述,本研究設(shè)計了一種可兼容MR設(shè)備的保育箱,解決了強(qiáng)磁場下監(jiān)控設(shè)備工作的穩(wěn)定性,以及保育箱自身對磁共振系統(tǒng)磁場和射頻場的干擾,從而在保證新生兒安全的同時保證MR高質(zhì)量成像,形成了可集成磁共振線圈、腦電等多生理監(jiān)測的MR兼容保育箱系統(tǒng)的原型樣機(jī)。該設(shè)備使用安全便捷,可很好地避免嬰兒運輸、磁共振掃描中產(chǎn)生的生命體征不穩(wěn)定、掃描圖像質(zhì)量差等問題。同時,該設(shè)備兼容性強(qiáng),可與已有的MR設(shè)備配合使用,相對于兒童專用磁共振設(shè)備,成本更加低廉,使用場景更廣,為新生兒MRI提供了一種安全有效的方式,有望在臨床應(yīng)用中提高醫(yī)生的工作效率。

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