免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制在免疫檢驗(yàn)中的應(yīng)用價(jià)值

張曉佳 劉娟

(1.榆林市第五醫(yī)院(市精神衛(wèi)生中心、市強(qiáng)制醫(yī)療中心)檢驗(yàn)科，陜西 榆林 719000； 2.榆林市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科，陜西 榆林 719000)

臨床診斷各類疾病時(shí)，多選擇免疫學(xué)指標(biāo)作為參考依據(jù)，其指標(biāo)的準(zhǔn)確性直接影響臨床后續(xù)治療方案的制定及效果評價(jià)。免疫學(xué)檢驗(yàn)的程序較為復(fù)雜，且具備檢測微量的特征，因此在檢驗(yàn)期間實(shí)施質(zhì)量控制十分關(guān)鍵[1]。臨床工作中，通常依據(jù)常規(guī)流程進(jìn)行檢驗(yàn)，因疏忽造成的檢驗(yàn)結(jié)果會出現(xiàn)偏差，對患者后續(xù)治療的影響極大[2]。隨著醫(yī)學(xué)水平以及檢驗(yàn)技術(shù)的快速發(fā)展，臨床發(fā)現(xiàn)免疫指標(biāo)分析質(zhì)量控制在檢驗(yàn)中效果突出，針對每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把控，可有效防止不必要的錯(cuò)誤，為臨床診療工作提供充分以及準(zhǔn)確的證據(jù)[3-4]。本文主要探討免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制運(yùn)用于免疫檢驗(yàn)中的價(jià)值。

1 資料與方法

1.1一般資料 依據(jù)回顧性分析法選擇我院2019年5月至2020年4月實(shí)施免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制后的30例免疫檢驗(yàn)患者作為研究組，另選擇2018年7月至2019年4月實(shí)施常規(guī)免疫檢驗(yàn)的28例患者作為對照組。研究組中男17例，女13例，年齡(46.23±1.27)歲，初中至以下9例，高中至大專12例，本科至以上9例，體質(zhì)量(24.90±0.65)kg/m2；對照組中男15例，女13例，年齡(46.87±1.20)歲，初中至以下7例，高中至大專10例，本科至以上11例，體質(zhì)量(24.23±0.77)kg/m2。納入標(biāo)準(zhǔn)[5]：(1)資料完整，參與整個(gè)實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)；(2)患者與家屬簽訂知情書；(3)經(jīng)過本院倫理委員會批準(zhǔn)通過。剔除標(biāo)準(zhǔn)：(1)存在意識、溝通、聽力障礙者；(2)合并嚴(yán)重心腦血管疾病、凝血功能障礙、惡性腫瘤或者精神方面疾病者；(3)妊娠或者哺乳期婦女。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2方法 研究組：免疫檢驗(yàn)中實(shí)施免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制。檢驗(yàn)前，組織相關(guān)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，同時(shí)結(jié)合醫(yī)院具體特征，定期開展知識講座，詳細(xì)介紹正確的標(biāo)本收集、處理、檢驗(yàn)以及儀器校準(zhǔn)方式等，囑咐所有檢驗(yàn)人員完全掌握各環(huán)節(jié)要點(diǎn)，并要求其嚴(yán)格按照流程實(shí)施。定期檢查設(shè)備性能，及時(shí)校準(zhǔn)相應(yīng)的檢驗(yàn)工具，加強(qiáng)質(zhì)控品的準(zhǔn)備工作，謹(jǐn)慎選擇并妥善處理，加入試劑時(shí)應(yīng)保證每次劑量恒定。檢驗(yàn)中，提前管理并保存質(zhì)控樣本，使其基質(zhì)與待測標(biāo)本相似。檢驗(yàn)期間需要嚴(yán)格依據(jù)說明書要求執(zhí)行，并加強(qiáng)室內(nèi)以及操作相關(guān)的質(zhì)量控制，其中室內(nèi)質(zhì)量是對儀器設(shè)備的檢查維護(hù)保養(yǎng)；而操作相關(guān)質(zhì)量控制是對檢驗(yàn)人員專業(yè)技術(shù)的要求。檢驗(yàn)后，將檢驗(yàn)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，若存在較大差異應(yīng)重復(fù)檢驗(yàn)，并對相關(guān)資料進(jìn)行分析；再次完成檢驗(yàn)后進(jìn)行復(fù)核，若結(jié)果仍存異常可送至檢驗(yàn)科開展進(jìn)一步檢測。對照組：實(shí)施常規(guī)免疫檢驗(yàn)，依據(jù)傳統(tǒng)檢驗(yàn)流程，分別進(jìn)行采樣、送檢、檢測、儀器分析、形成報(bào)告等環(huán)節(jié)。

1.3觀察指標(biāo) 分別測定兩組的CA125(糖類抗原125)、CA199(糖類抗原199)、INS(胰島素)、CEA(癌胚抗原)、AFP(甲胎蛋白)、TSH(促甲狀腺激素)、LaB(胰島素抗體)變異系數(shù)，其中變異系數(shù)越高檢驗(yàn)結(jié)果越穩(wěn)定；除此之外對兩組總有效率進(jìn)行評價(jià)，以相應(yīng)癥狀消失，免疫指標(biāo)恢復(fù)為顯效；相應(yīng)癥狀減輕，免疫指標(biāo)改善為有效；未獲得以上結(jié)果為無效?？傆行适秋@效率與有效率之和。

2 結(jié) 果

2.1變異系數(shù)的比較 研究組CA125、CA199、INS、CEA、AFP、TSH、LaB指標(biāo)的變異系數(shù)均低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組變異系數(shù)的比較

2.2總有效率的比較 研究組總有效率高于對照組(χ2=4.870，P<0.05)。見表2。

表2 兩組總有效率的比較[n(%)]

3 討 論

臨床既往多按照常規(guī)流程進(jìn)行檢驗(yàn)，但其存在一定局限性，稍有不慎可能造成結(jié)果偏差，除此之外，還可能出現(xiàn)以下情況[6-7]，a.室內(nèi)質(zhì)控失效：若標(biāo)本置于室溫環(huán)境下保存的時(shí)間過長，可能使其性質(zhì)出現(xiàn)改變，進(jìn)而對檢驗(yàn)結(jié)果造成一定影響；b.儀器設(shè)備：若未能夠定時(shí)對儀器設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)，可能因?yàn)楣收嫌绊憴z驗(yàn)結(jié)果；c.試劑溶液：試劑溶液在運(yùn)輸保存過程中，極易受到不規(guī)范操作以及環(huán)境的影響，降低其質(zhì)量水平，從而影響檢驗(yàn)結(jié)果；d.檢驗(yàn)人員：部分檢驗(yàn)人員可能未完全掌握檢驗(yàn)相關(guān)知識，對其操作流程不熟悉，或者因?yàn)槭韬龅炔粐?yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，最終難以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。隨后臨床進(jìn)行深入分析，發(fā)現(xiàn)在免疫檢驗(yàn)中加強(qiáng)質(zhì)量控制，并重視免疫指標(biāo)的質(zhì)量管理，可有效減少標(biāo)本送檢時(shí)長，并保證標(biāo)本收集以及檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，從而防止外界因素對其檢驗(yàn)結(jié)果的影響[8-9]。

本文結(jié)果顯示，研究組CA125、CA199、INS、CEA、AFP、TSH、LaB的變異系數(shù)均低于對照組。研究組總有效率93.33%高出對照組71.43%，提示免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的效果顯著，保證結(jié)果的穩(wěn)定性，同時(shí)為患者預(yù)后提供保障，值得推廣。免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制中，針對室內(nèi)質(zhì)控失效狀況，盡可能選擇血清質(zhì)控品進(jìn)行檢驗(yàn)，不僅保證標(biāo)本的可靠，同時(shí)提升結(jié)果的精確性；而在儀器設(shè)備上，要求檢驗(yàn)人員定期保養(yǎng)維護(hù)，且采購過程中應(yīng)選擇可靠性以及精確性較高的儀器，從而為患者檢驗(yàn)結(jié)果提供參考依據(jù)[10]。最后在檢驗(yàn)人員的管理上，應(yīng)定期開展相關(guān)知識講座，并組織工作人員培訓(xùn)，使其完全掌握標(biāo)本收集、標(biāo)本處理、檢驗(yàn)復(fù)核、書寫報(bào)告的能力，并熟知各項(xiàng)免疫檢驗(yàn)中各環(huán)節(jié)的操作要點(diǎn)以及注意事項(xiàng)，特別是針對不同檢驗(yàn)項(xiàng)目，要求各項(xiàng)操作環(huán)節(jié)均符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。因此將免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制運(yùn)用在免疫檢驗(yàn)中意義重大，在保證標(biāo)本收集成功的同時(shí)，防止檢驗(yàn)期間導(dǎo)致結(jié)果偏差的不良因素產(chǎn)生，進(jìn)一步提升檢驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)性，具備臨床推廣使用的價(jià)值。