銀丹心腦通軟膠囊治療老年不穩(wěn)定型心絞痛合并T2DM的臨床療效及安全性觀察

謝禮 孫婭維 趙勇△

(西安工會(huì)醫(yī)院，(1.老年病科;(2.胃鏡室,陜西 西安 710100)

不穩(wěn)定型心絞痛是因冠狀動(dòng)脈內(nèi)不穩(wěn)定斑塊破裂、糜爛、出血等致血小板黏附、活化及聚集，繼而發(fā)生急性心肌缺血或壞死的急性冠脈綜合征[1]。2型糖尿病(T2DM)作為冠心病最重要的危險(xiǎn)因素，會(huì)加重不穩(wěn)定型心絞痛患者的病情。血糖水平波動(dòng)于較高水平使得冠心病合并糖尿病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)升高1.4倍，且影響心臟大血管及外周微小血管內(nèi)皮細(xì)胞受損，血管脂質(zhì)斑塊的形成。目前臨床認(rèn)為西藥雖能改善部分患者的臨床癥狀，但治療手段的單一性已無法獲得令人滿意的臨床療效。本文主要探討銀丹心腦通軟膠囊對(duì)老年不穩(wěn)定型心絞痛合并T2DM患者血糖、頸動(dòng)脈斑塊、血液流變學(xué)指標(biāo)的影響及安全性分析。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2018年6月至2020年6月本院老年病科收治的老年不穩(wěn)定型心絞痛合并2型糖尿病患者150例。隨機(jī)將其分為銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合常規(guī)治療組(L組)和常規(guī)治療組(N組)各75例。L組男41例、女34例，平均年齡(75.9±12.7)歲，糖尿病平均病程(12.34±5.37)年；N組男40例、女35例，平均年齡(75.3±12.9)歲，糖尿病平均病程為(12.79±7.01)年。納入患者均符合《內(nèi)科學(xué)》(第八版)中關(guān)于不穩(wěn)定型心絞痛及2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2-3]；年齡在65～86歲，對(duì)本研究藥物無過敏史；患者均簽署研究知情同意書，并經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核同意。已排除近期有出血史或凝血功能異常者；合并嚴(yán)重感染者，肝腎功能障礙，慢性結(jié)締組織疾病及免疫系統(tǒng)疾病和惡性腫瘤者；研究前3個(gè)月服用除阿司匹林的炎癥抑制藥物者。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法 兩組均給予飲食、健康、運(yùn)動(dòng)、胰島素等綜合管理，并給予瑞舒伐他汀片(規(guī)格：5 mg；國(guó)藥準(zhǔn)字120090091)，20 mg/次，1次/d。在此基礎(chǔ)上N組給予阿司匹林(規(guī)格：100 mg：國(guó)藥準(zhǔn)字J20171021)，100 mg/次，1次/d；和氯吡格雷(規(guī)格：75 mg；國(guó)藥準(zhǔn)字J20180029)，75 mg/次，1次/d，；阿卡波糖(規(guī)格：50 mg：國(guó)藥準(zhǔn)字H19990205)，50 mg/次，3次/d。L組在N組基礎(chǔ)上給予銀丹心腦通軟膠囊(規(guī)格：0.4 g；國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027144)，0.8 g/次，3次/d：

1.3觀察指標(biāo) 觀察兩組患者治療前及治療后的糖化血紅蛋白(GHb)；應(yīng)用飛利浦彩色多普勒超聲，探頭頻率為L(zhǎng)12-5MHz，測(cè)量頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度(IMT)計(jì)算斑塊面積；靜息下采取肘靜脈血5 mL，注入1%肝素鈉抗凝管中，采用用血液粘度檢測(cè)儀對(duì)患者血流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)(血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度)進(jìn)行檢測(cè)；所有患者治療期間定期行血常規(guī)、肝腎功能檢查，觀察藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2 結(jié) 果

2.1GHb及頸動(dòng)脈斑塊水平的比較 治療前，兩組患者血糖及頸內(nèi)動(dòng)脈各項(xiàng)指數(shù)水平差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，L組治療后GHb、IMT及斑塊面積明顯低于N組(t=2.106、2.403、4.804，P均<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后GHb及頸動(dòng)脈斑塊水平的比較

2.2L組與N組治療前后血流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)比較 治療前，兩組患者血流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；干預(yù)后，L組治療后血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度明顯低于N組(t=7.837、3.115、4.867，P均<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后血流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)的比較

2.3不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較 兩組治療期間發(fā)生急性心肌梗死、腦卒中、惡心/嘔吐、腹瀉的情況分別為，L組1例、0例、1例、0例；N組3例、1例、2例、2例。L組治療期間藥物相關(guān)心血管及不良反應(yīng)總發(fā)生率為2.67%，明顯低于N組的10.67%(χ2=5.140，P<0.05)。

3 討 論

不穩(wěn)定型心絞痛作為一類因急性的心肌細(xì)胞缺血事件導(dǎo)致威脅患者生命的臨床疾病，其發(fā)病機(jī)制在于血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定和血流的剪切力增加的情況下出現(xiàn)冠脈管腔的狹窄，易損斑塊的破裂、血栓形成，進(jìn)而引起心肌氧供的減少導(dǎo)致了不穩(wěn)定型心絞痛的形成。2型糖尿病作為影響心血管疾病的危險(xiǎn)因素，不穩(wěn)定型心絞痛合并2型糖尿病患者血管則以微小、彌漫、鈣化為特征為主，且心血管造影中稱其為枯枝樣改變[4]。目前，治療不穩(wěn)定型心絞痛合并2型糖尿病除了應(yīng)用最佳的藥物治療外，通常還會(huì)對(duì)冠狀動(dòng)脈血管進(jìn)行重建。近年來相關(guān)研究對(duì)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療的適應(yīng)癥進(jìn)行擴(kuò)大，使得更為復(fù)雜和困難的血管病變得以解決。但2型糖尿病合并冠心病患者，支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生率遠(yuǎn)高于非糖尿病的冠心病患者。因此，對(duì)于不穩(wěn)定型心絞痛合并2型糖尿病的患者在冠脈血管病變時(shí)治療方案的選擇仍需綜合多方面因素加以優(yōu)化治療。

中醫(yī)學(xué)古文獻(xiàn)中雖無不穩(wěn)定型心絞痛合并2型糖尿病的相關(guān)機(jī)制，但根據(jù)其病因、癥狀、體征可將其歸屬于“消渴、胸痹”的范疇[5]。兩者病種雖不同，但就糖尿病患者而言，二者在病機(jī)上存在以消渴病機(jī)為基礎(chǔ)病機(jī)的演變規(guī)律[6]。其中氣滯血瘀為不穩(wěn)定型心絞痛合并2型糖尿病的常見證型，治療時(shí)多以活血化瘀、行氣止痛為治療原則。銀丹心腦通軟膠囊具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯功效。前期資料證實(shí)，銀丹心腦通軟膠囊治療2型糖尿病伴心血管疾病患者臨床療效顯著且無明顯毒副作用[7]。銀丹心腦通軟膠囊內(nèi)銀杏葉、丹參具有活血化瘀、疏經(jīng)化滯的功效，現(xiàn)代藥理[8]表明，銀杏葉內(nèi)的有效成分可抑制血小板活性，改善局部循環(huán)血流。丹參則可改善血液黏度，改善微循環(huán)，調(diào)節(jié)血管組織再生和修復(fù)。燈盞、細(xì)辛抑制血小板聚集，絞股藍(lán)降低血液粘稠度，增加心肌耐缺氧能力，此外山楂清除血清膽固醇[9]。本文結(jié)果顯示，銀丹心腦通軟膠囊可降低不穩(wěn)定型心絞痛合并2型糖尿病患者血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度，消除頸內(nèi)動(dòng)脈斑塊，這表明銀丹心腦通軟膠囊治療能緩解患者血液高凝狀態(tài)，改善循環(huán)。本文結(jié)果還顯示，具有較好的降低患者血糖的作用，使患者高血糖狀態(tài)得以控制，這在一定程度上阻斷了蛋白質(zhì)的非酶糖化，從而減少了動(dòng)脈粥樣的形成，最終延緩疾病的進(jìn)程[10]。此外，觀察期間藥物不良反應(yīng)及心血管不良事件發(fā)生低，說明銀丹心腦通軟膠囊在臨床應(yīng)用中是安全的。

綜上所述，銀丹心腦通軟膠囊可改善血液高凝狀態(tài)，降低高血糖狀態(tài)，消除頸內(nèi)斑塊，且具有一定安全性。