當(dāng)人工關(guān)節(jié)遭遇集采

李明子　彭丹妮

在問答社區(qū)知乎輸入“人工關(guān)節(jié)置換”，討論量最多的兩個話題，一個是“手術(shù)費(fèi)用大概要多少”，另一個是“手術(shù)風(fēng)險解讀”。人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)，相當(dāng)于在人體內(nèi)放入一個價值不菲的假體。“患者接受度低和耗材的高昂費(fèi)用，是阻礙患者做手術(shù)的兩個主要因素?！北本┮患胰壘C合醫(yī)院骨科副主任醫(yī)師白越告訴《中國新聞周刊》，他接診過的患者中，放棄手術(shù)的人數(shù)是接受手術(shù)的兩倍。

髖、膝關(guān)節(jié)耗材的均價在3萬元左右，這還不包括其他醫(yī)療費(fèi)用。在北京，全髖置換的醫(yī)保報銷是8100元，膝關(guān)節(jié)置換報銷9000元，各地報銷規(guī)則不盡相同。白越面對的主要是北京遠(yuǎn)郊和農(nóng)村地區(qū)的患者，很多人一算價錢就打了退堂鼓，忍著病痛也不治療，畢竟除了骨折等極端情況，不換關(guān)節(jié)也不致命。

據(jù)《中華骨科雜志》的文章統(tǒng)計，2019年，全國共做了95萬余例髖關(guān)節(jié)置換及膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，是2011年手術(shù)量的4倍。但這仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于醫(yī)療服務(wù)平臺動脈網(wǎng)的預(yù)測結(jié)果——中國需要進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換的患者數(shù)量約有750萬人，需要進(jìn)行膝關(guān)節(jié)置換的則有390萬人。

“60歲以上老年患者是人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的主要對象，隨著人口老齡化加劇和社會發(fā)展經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高，中國的關(guān)節(jié)置換手術(shù)的需求量正處于快速上升期，年均增長均速接近20%?！北本┐髮W(xué)人民醫(yī)院關(guān)節(jié)病診療研究中心主任、骨關(guān)節(jié)科主任醫(yī)師林劍浩分析說。

使用量大、產(chǎn)品技術(shù)成熟、但價格高企的人工關(guān)節(jié)幾乎毫無懸念地被選為第二個全國帶量采購的高值耗材——首個集采耗材是冠脈支架。6月21日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告，宣布此次集中帶量采購產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)，周期為兩年。

從那時起，白越已經(jīng)在門診遇到了五六位患者跟他說，等關(guān)節(jié)降價后再來做手術(shù)。按此計算，過去一臺動輒十幾萬的關(guān)節(jié)置換手術(shù)，集采后，病人自付的部分平均只要付1萬～2萬元，有的甚至只要幾千元。

平均降幅小于支架集采價格

“昨晚基本沒睡，緊張?！币晃黄髽I(yè)代表走出會場后說。9月14日上午，國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購在天津開標(biāo)，在唱標(biāo)結(jié)束到結(jié)果出爐的1個多小時里，企業(yè)代表大多很忐忑，但沒有過分悲觀。

多數(shù)報價集中在5000元～7000元，對比去年冠脈支架集采后從均價1.3萬元左右下降至700元左右，關(guān)節(jié)集采的落地價格要溫和得多。行業(yè)龍頭強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司的三組髖關(guān)節(jié)都報出了8000元以上的高價，膝關(guān)節(jié)報價7199元。按照集采規(guī)則，強(qiáng)生的四款產(chǎn)品均在A組高價中標(biāo)，無疑成為全場最大贏家。

機(jī)器人全膝人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)。圖/中新

此次集采分為人工髖關(guān)節(jié)和人工膝關(guān)節(jié)兩大類，其中人工髖關(guān)節(jié)又分為陶瓷-陶瓷類、陶瓷-聚乙烯類、合金-聚乙烯類三個類別。四個產(chǎn)品類別下，又各自分出A、B兩組競價單元，即產(chǎn)品意向采購量的大、小組。

一位國產(chǎn)中小企業(yè)代表說，A組將供應(yīng)至少85%的關(guān)節(jié)量，主要由10家企業(yè)競爭，分別是強(qiáng)生、捷邁、史賽克、施樂輝等4家跨國企業(yè)，以及威高、愛康，春立、微創(chuàng)、天津正天、北京威聯(lián)德等6家國產(chǎn)企業(yè)。其余30多家中小企業(yè)的100多個產(chǎn)品則集中在B組，競爭剩余百分之十幾的供應(yīng)量。

“經(jīng)過之前的支架集采，企業(yè)也都明白，不僅要降價中標(biāo)，更要在中標(biāo)后活下去。各家基本不會報高價自殺，但也不會不計后果地降到成本價以下，所以就出現(xiàn)了報價集中在6000元上下的局面。”上述國產(chǎn)中小企業(yè)代表說。

分入B組的蘇州欣榮博爾特在產(chǎn)品成本基礎(chǔ)上，加成適當(dāng)利潤，髖關(guān)節(jié)三個品系的報價分別為7200元、6180元和5330元，膝關(guān)節(jié)報價6490元，比個別A組企業(yè)的報價還高。最終擬中選結(jié)果顯示，蘇州欣榮博爾特的4款產(chǎn)品均在B組以中高價水平中標(biāo)。

圖/視覺中國

2021年9月14日上午，國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購在天津開標(biāo)。本版攝影/本刊記者 李明子

“這個價格報得蠻好，保住已有市場份額，仍有利潤空間來運(yùn)營和創(chuàng)新，企業(yè)在集采后仍是良性循環(huán)?！庇卸嗄陱臉I(yè)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療器械營銷專家王強(qiáng)評價說。

中國社會科學(xué)院行為經(jīng)濟(jì)學(xué)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行主任姚宇表示，國家?guī)Я坎少徥且獢D出高值耗材不合理的成本和暴利，保證大多數(shù)人的基本醫(yī)療需求，但還是要支持企業(yè)發(fā)展。不然，如果企業(yè)都因沒有利潤而倒閉了，當(dāng)患者需要這些耗材支持生命的時候，耗材從哪來？

去年冠脈支架集采后，均價降幅超過94%。但集采后出現(xiàn)了“斷供”問題。9月6日，聯(lián)采辦對此作了回應(yīng)?；貞?yīng)中解釋說，集中帶量采購改變了原有的流通模式，需要生產(chǎn)、配送、使用等各方加強(qiáng)協(xié)作，改變長期形成的習(xí)慣，適應(yīng)新的機(jī)制，在磨合過程中也暴露出一些問題。聯(lián)采辦表示：“一直在會同相關(guān)部門、企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)努力解決，已經(jīng)取得明顯改善?！?/p>