淺談實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理

文/魏霞 韓文文

風(fēng)險(xiǎn)管理是通過(guò)有效的指揮，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管控的活動(dòng)。在風(fēng)險(xiǎn)管理中所遇到的機(jī)遇與挑戰(zhàn)是提升風(fēng)險(xiǎn)管理的有效途徑，對(duì)不利條件進(jìn)行預(yù)防，取得一定的效果。而對(duì)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理來(lái)說(shuō)，可以對(duì)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇進(jìn)行準(zhǔn)確的判斷?？偟膩?lái)說(shuō)，實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理是一項(xiàng)重要的工作，一旦意識(shí)不到，風(fēng)險(xiǎn)來(lái)臨，對(duì)單位就是毀滅性打擊。

實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理的意義

作為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，筆者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)合規(guī)經(jīng)營(yíng)，公正檢測(cè)，不忘初心，為社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)，避免一些違規(guī)違法行為給實(shí)驗(yàn)室和企業(yè)帶來(lái)不必要的損失。所以實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理體系不能流于形式，在進(jìn)行檢驗(yàn)的工作中，要做到有理有據(jù)，確保工作的準(zhǔn)確性。

作為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，公正、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)報(bào)告是實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的生命線，在實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)檢測(cè)工作中，會(huì)面臨很多的風(fēng)險(xiǎn)，不能對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)知，所以相應(yīng)的管理范圍就要針對(duì)存在的隱患進(jìn)行有效的預(yù)防，采取相應(yīng)的措施，降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率。

第一，實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告多數(shù)是用作產(chǎn)品交易的質(zhì)量證書(shū)，這就要保證出具的質(zhì)量報(bào)告的準(zhǔn)確性，否則，會(huì)給相關(guān)的單位以及機(jī)構(gòu)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)損失，甚至涉及到法律責(zé)任，企業(yè)與消費(fèi)者也會(huì)出現(xiàn)經(jīng)濟(jì)耗損。在對(duì)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理中，要制定科學(xué)合理的風(fēng)險(xiǎn)管控制度，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的數(shù)據(jù)進(jìn)行把控，將管理中的風(fēng)險(xiǎn)降到最低，并及時(shí)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行消除，確保檢測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確性。

第二，針對(duì)實(shí)驗(yàn)室制定的風(fēng)險(xiǎn)管理制度，要將其風(fēng)險(xiǎn)管控落實(shí)到檢測(cè)人員，使得檢測(cè)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)有一定的了解，能夠?qū)?shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效的預(yù)防，繼而形成一種風(fēng)險(xiǎn)管控體系。

第三，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與評(píng)估，對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)以及隱患進(jìn)行分析，并提前制定相應(yīng)的解決措施，對(duì)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效的管控，依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》以及相關(guān)的法律等進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量進(jìn)行一定的保障，降低因?qū)嶒?yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理不足而出現(xiàn)的損失，為國(guó)家創(chuàng)造更多的社會(huì)效益，提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量。

第四，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理，不斷完善并優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室的管理制度，將對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的防范措施進(jìn)行有效的落實(shí)，對(duì)管理中的細(xì)節(jié)與盲點(diǎn)進(jìn)行關(guān)注，提高實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理的效果，保證實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，使得實(shí)驗(yàn)室的管理體系平穩(wěn)順利地進(jìn)行。

六大主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)

實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理要對(duì)主要風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效的識(shí)別控制與解決，對(duì)其他風(fēng)險(xiǎn)也要進(jìn)行消除，現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理方面進(jìn)行分析。

（一）法律風(fēng)險(xiǎn)

（1）違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)：違反中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)管檢驗(yàn)檢疫總局令第163號(hào)令“第六章 法律責(zé)任”，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室受經(jīng)濟(jì)處罰等后果。

（2）泄密風(fēng)險(xiǎn)：由于泄露客戶(hù)秘密信息而導(dǎo)致訴訟、賠償?shù)蕊L(fēng)險(xiǎn)。對(duì)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理制度進(jìn)行制定，并對(duì)相應(yīng)的保密原則嚴(yán)格執(zhí)行，確保客戶(hù)信息的安全性。

（二）公正性風(fēng)險(xiǎn)

（1）資源共享風(fēng)險(xiǎn)：實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員在其他同類(lèi)實(shí)驗(yàn)室兼職工作可能導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與每名檢驗(yàn)人員簽訂檢驗(yàn)檢測(cè)人員自我聲明，嚴(yán)禁在其他同類(lèi)實(shí)驗(yàn)室兼職，并且本實(shí)驗(yàn)室保證在用設(shè)備不對(duì)外租賃，也不租賃其他實(shí)驗(yàn)室已租賃使用的同一設(shè)備。

（2）人員關(guān)系風(fēng)險(xiǎn)：親朋好友的合同或由其介紹客戶(hù)時(shí)可能導(dǎo)致的公正性風(fēng)險(xiǎn)。所以實(shí)驗(yàn)室要嚴(yán)格執(zhí)行《公正性、保密性聲明》和《保證檢驗(yàn)檢測(cè)公正性程序》，堅(jiān)持執(zhí)行并嚴(yán)格落實(shí)回避制度。

（3）舞弊風(fēng)險(xiǎn)：如果檢驗(yàn)人員以故意的行為獲取不公平或不正當(dāng)?shù)氖找?，?shí)驗(yàn)室可以用建立和執(zhí)行獎(jiǎng)懲制度方法來(lái)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

（三）運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

（1）不了解和掌握新的認(rèn)可/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定政策的風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致認(rèn)可/資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)暫停/失效風(fēng)險(xiǎn)：認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明/資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志使用方法不當(dāng)；對(duì)于實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理能力不能夠滿(mǎn)足國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)參加的能力驗(yàn)證活動(dòng)沒(méi)有效果或沒(méi)有參加認(rèn)可委、認(rèn)監(jiān)委所指定的活動(dòng)；資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)所要求的能力與活動(dòng)未能參加；對(duì)于到期的相關(guān)證書(shū)沒(méi)有及時(shí)申請(qǐng)進(jìn)行延續(xù)；對(duì)發(fā)展的問(wèn)題沒(méi)有及時(shí)實(shí)施整改措施；未及時(shí)繳納評(píng)審費(fèi)用等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期登錄CNAS/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)網(wǎng)站，查詢(xún)認(rèn)可/資質(zhì)認(rèn)定策劃的變化情況，并及時(shí)下載已更新的認(rèn)可/資質(zhì)認(rèn)定政策；在收集到與本機(jī)構(gòu)有關(guān)的新的認(rèn)可/資質(zhì)認(rèn)定政策后，及時(shí)向單位內(nèi)部相關(guān)人員進(jìn)行宣貫；嚴(yán)格控制認(rèn)可印章和認(rèn)可狀態(tài)聲明/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志的使用，對(duì)已發(fā)出報(bào)告中認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志的使用情況及報(bào)告內(nèi)容與現(xiàn)場(chǎng)要求的符合性進(jìn)行一次“回頭看”檢查，發(fā)現(xiàn)有誤，及時(shí)糾正；在相關(guān)程序文件中明確規(guī)定對(duì)本機(jī)構(gòu)應(yīng)參加能力驗(yàn)證的各檢測(cè)子領(lǐng)域及其參加頻次，制定外部質(zhì)控計(jì)劃前首先查詢(xún)并確認(rèn)能力驗(yàn)證組織方的有效資質(zhì)。

（2）客戶(hù)合作風(fēng)險(xiǎn)。服務(wù)或檢測(cè)質(zhì)量達(dá)不到客戶(hù)要求時(shí)可能導(dǎo)致客戶(hù)投訴，及時(shí)了解客戶(hù)對(duì)本機(jī)構(gòu)提供的檢測(cè)服務(wù)和檢測(cè)質(zhì)量的滿(mǎn)意情況，對(duì)客戶(hù)未劃“滿(mǎn)意”的調(diào)查結(jié)果及時(shí)進(jìn)一步了解客戶(hù)的想法，及時(shí)發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)，并實(shí)施相關(guān)改進(jìn)活動(dòng)；有效運(yùn)行《投訴管理程序》，以應(yīng)對(duì)客戶(hù)投訴的緊急情況。

（3）外部供方風(fēng)險(xiǎn)。溯源服務(wù)方資質(zhì)不滿(mǎn)足要求可能導(dǎo)致提供的校準(zhǔn)結(jié)果無(wú)效；校準(zhǔn)/檢定證書(shū)信息不完整將影響評(píng)審組對(duì)本機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力的推薦范圍；外部供方不能準(zhǔn)時(shí)提供本機(jī)構(gòu)需求的備件、消耗品等或提供的不能滿(mǎn)足要求，可能導(dǎo)致本機(jī)構(gòu)不能如期履行檢測(cè)合同。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)溯源服務(wù)方的資質(zhì)證明嚴(yán)格進(jìn)行審查，確保其校準(zhǔn)能力覆蓋本機(jī)構(gòu)的校準(zhǔn)需求，并及時(shí)跟蹤其有效資質(zhì)及校準(zhǔn)能力的變化情況；合理、準(zhǔn)確地向校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提出校準(zhǔn)需求，及時(shí)對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)/檢定結(jié)果進(jìn)行核查確認(rèn)，并將確認(rèn)結(jié)果落實(shí)到是否滿(mǎn)足設(shè)備使用的標(biāo)準(zhǔn)方法和本機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)可的能力范圍上；對(duì)有供貨時(shí)間風(fēng)險(xiǎn)的供應(yīng)品啟用備選外部供方方案，留出供貨時(shí)間余量，并及時(shí)與外部供方進(jìn)行深度溝通，提高其準(zhǔn)時(shí)交貨能力；加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)品的質(zhì)量驗(yàn)收，確認(rèn)其驗(yàn)收結(jié)果的各項(xiàng)數(shù)據(jù)滿(mǎn)足本機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求、適用的標(biāo)準(zhǔn)方法所規(guī)定的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)后投入使用。

（四）檢測(cè)工作風(fēng)險(xiǎn)

（1）檢測(cè)前

①實(shí)驗(yàn)室在開(kāi)展檢測(cè)業(yè)務(wù)時(shí)要進(jìn)行合同評(píng)審，應(yīng)當(dāng)簽訂相應(yīng)的《委托檢驗(yàn)申請(qǐng)單》，客戶(hù)選擇的方法不適用于其提供樣品、樣品信息與客戶(hù)在委托單中填寫(xiě)的信息不符等合同風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在接受委托樣品前，仔細(xì)查閱并與客戶(hù)核實(shí)和記錄委托的具體內(nèi)容及樣品狀態(tài)；對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不適宜及時(shí)與客戶(hù)進(jìn)行交流和溝通，確認(rèn)樣品信息的準(zhǔn)確性，并說(shuō)明理由，向客戶(hù)提供適用方法的相關(guān)建議。實(shí)驗(yàn)室所有項(xiàng)目的開(kāi)展，必須保證采用的標(biāo)準(zhǔn)方法都現(xiàn)行有效，采用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)也必須要先經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證或確認(rèn)，驗(yàn)證或確認(rèn)通過(guò)后才可以開(kāi)展檢測(cè)業(yè)務(wù)。通過(guò)制定相關(guān)規(guī)定，對(duì)應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)行滿(mǎn)足。也可以通過(guò)參加相關(guān)活動(dòng)，對(duì)能力之間的差距進(jìn)行驗(yàn)證，在一定程度上提高實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)水平。在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方面，要對(duì)其中的細(xì)節(jié)進(jìn)行處理，有效降低試驗(yàn)中存在的偏差，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，有效降低試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)。在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，要對(duì)相關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行熟知，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)要求以及規(guī)章制度進(jìn)行掌握，對(duì)供應(yīng)商的能力進(jìn)行全面的評(píng)價(jià)與考量，對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的數(shù)據(jù)有一定的判斷能力，對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中的安全進(jìn)行保障等。如若檢測(cè)的結(jié)果不符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，就要對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行分析，對(duì)過(guò)程中的不足進(jìn)行有效的改進(jìn)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

②在與客戶(hù)進(jìn)行溝通的過(guò)程中，要對(duì)其他客戶(hù)的相關(guān)信息進(jìn)行保密，防止客戶(hù)的信息泄露。實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行《保證檢驗(yàn)檢測(cè)公正性程序》，進(jìn)一步提高職工的行為規(guī)范；多個(gè)客戶(hù)同時(shí)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)過(guò)程時(shí)，注意選擇距離較遠(yuǎn)的試驗(yàn)設(shè)備或?qū)⑽赐瓿稍囼?yàn)/暫停試驗(yàn)的客戶(hù)樣品進(jìn)行覆蓋；及時(shí)歸檔與客戶(hù)有關(guān)的文件。

③未能將客戶(hù)的特殊試驗(yàn)需求有效傳遞給相關(guān)人員帶來(lái)的溝通風(fēng)險(xiǎn)。業(yè)務(wù)受理人員應(yīng)在委托單上將客戶(hù)的特殊要求標(biāo)注清楚；檢測(cè)人員應(yīng)認(rèn)真查看委托單中的每項(xiàng)內(nèi)容，并在開(kāi)機(jī)前與業(yè)務(wù)受理人員共同確認(rèn)特殊要求。

④設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)控制不力（如設(shè)備未定期檢定校準(zhǔn)或核查）可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)備管理員按照《儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃》和《儀器設(shè)備周期檢定校準(zhǔn)計(jì)劃表》對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期送校并組織設(shè)備期間核查，結(jié)果滿(mǎn)足相關(guān)要求及方法要求后使用。檢測(cè)實(shí)施前，檢測(cè)人員對(duì)當(dāng)次檢測(cè)所用設(shè)備的參數(shù)是否在該設(shè)備已校準(zhǔn)的參數(shù)范圍內(nèi)、是否滿(mǎn)足所用標(biāo)準(zhǔn)方法要求進(jìn)行再次確認(rèn)，滿(mǎn)足要求后方可使用。

⑤未識(shí)別樣品對(duì)試驗(yàn)方法帶來(lái)的干擾可能帶來(lái)的方法風(fēng)險(xiǎn)。復(fù)雜檢測(cè)工作在項(xiàng)目開(kāi)展前由技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)審，對(duì)試驗(yàn)方法對(duì)樣品帶來(lái)的影響進(jìn)行充分識(shí)別。實(shí)驗(yàn)室的最終目標(biāo)就是對(duì)樣品進(jìn)行有效的分析與檢測(cè)，所以，在樣品的選擇上就要慎重，對(duì)樣品的選擇可以從三方面進(jìn)行考量：a.抽樣，根據(jù)國(guó)家的相關(guān)規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)的樣品進(jìn)行隨機(jī)選擇，并依據(jù)資格認(rèn)定要求，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣，通過(guò)相應(yīng)的計(jì)劃與程序進(jìn)行。b.收樣，對(duì)于委托檢測(cè)的樣品，一定要做好相應(yīng)樣品信息的記錄，包含樣品名稱(chēng)、狀態(tài)、尺寸、檢測(cè)項(xiàng)目等方面。c.取樣，從待檢的樣品上進(jìn)行取樣，樣品要有代表性，同時(shí)，檢測(cè)得到的數(shù)據(jù)僅能代表送檢樣品的質(zhì)量和性能，對(duì)于樣品，要關(guān)注樣品的代表性，樣品的流轉(zhuǎn)、保存，樣品標(biāo)識(shí)信息等方面不存在人為的差錯(cuò)，必須要依據(jù)相應(yīng)的文件執(zhí)行。

⑥對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的供應(yīng)品、消耗品未經(jīng)驗(yàn)收即投入使用對(duì)檢測(cè)結(jié)果可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)室對(duì)供應(yīng)品、消耗品購(gòu)入后立即進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，驗(yàn)收合格方可入庫(kù)；實(shí)驗(yàn)室使用人員領(lǐng)用時(shí)或領(lǐng)用后、使用前應(yīng)再次確認(rèn)所用供應(yīng)品、消耗品的技術(shù)指標(biāo)與規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)方法的符合性，通過(guò)驗(yàn)證后，使用符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品。在實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)檢測(cè)方面，會(huì)有一定的產(chǎn)品消耗，但是，對(duì)這些易消耗的產(chǎn)品也要保證其質(zhì)量，對(duì)實(shí)驗(yàn)室中存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效管理。在實(shí)驗(yàn)室中，主要是對(duì)試驗(yàn)的物品質(zhì)量進(jìn)行保證，在物品購(gòu)買(mǎi)時(shí)，要對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證，并確保有相應(yīng)的檢測(cè)合格證書(shū)，并通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定規(guī)定，對(duì)物品進(jìn)行有效的核查，確保物品的質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定?？傊?，在對(duì)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理時(shí)，要對(duì)實(shí)驗(yàn)室易消耗的物品質(zhì)量上進(jìn)行嚴(yán)格把控，在入庫(kù)之前，將相關(guān)的物品信息說(shuō)明與合格證書(shū)等制備齊全，并確保物品在儲(chǔ)存過(guò)程中的安全性，在檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)能夠達(dá)到相關(guān)的要求。

（2）檢測(cè)中

①由于檢測(cè)活動(dòng)本身或檢測(cè)對(duì)象本身特點(diǎn)可能帶來(lái)的傷害、火災(zāi)等安全方面的風(fēng)險(xiǎn)。 檢測(cè)室安裝排風(fēng)設(shè)施、防火設(shè)施；檢測(cè)人員配備口罩、眼鏡等防護(hù)用品；實(shí)驗(yàn)室安裝噴淋裝置；在特殊場(chǎng)地或采取特殊的防護(hù)措施進(jìn)行試驗(yàn)。加強(qiáng)人員的安全防火培訓(xùn)。

②檢測(cè)人員自身的專(zhuān)業(yè)能力不足可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。檢測(cè)人員需經(jīng)培訓(xùn)考核合格，并經(jīng)崗位授權(quán)、設(shè)備授權(quán)和方法授權(quán)后，持證上崗，開(kāi)展授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)檢測(cè)活動(dòng)；監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)人員檢測(cè)實(shí)施過(guò)程的符合性進(jìn)行監(jiān)督。

（3）檢測(cè)后

①樣品保管或處置不當(dāng)（如樣品丟失或損壞）可能帶來(lái)的客戶(hù)不滿(mǎn)意風(fēng)險(xiǎn)。嚴(yán)格按客戶(hù)要求對(duì)樣品實(shí)施保管和處置；如實(shí)記錄樣品的入庫(kù)及出庫(kù)狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常，及時(shí)同客戶(hù)進(jìn)行溝通處置，并取得諒解。

②人為更改或偽造檢測(cè)數(shù)據(jù)帶來(lái)的結(jié)果失真風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證檢測(cè)人員自我聲明；在所有貯存檢測(cè)數(shù)據(jù)和報(bào)告的計(jì)算機(jī)中設(shè)置系統(tǒng)登錄密碼，并嚴(yán)格限制其知悉范圍。

③報(bào)告所包含的信息不充分、內(nèi)容描述及數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確、未履行審簽程序、未加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專(zhuān)用章等可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格報(bào)告的審核和簽發(fā)過(guò)程控制；發(fā)送人員在發(fā)送報(bào)告前應(yīng)對(duì)報(bào)告的內(nèi)容、審簽的完整性和印章加蓋的正確性進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)無(wú)誤后方可發(fā)送報(bào)告，否則退回；每個(gè)月對(duì)已發(fā)出報(bào)告內(nèi)容的符合性和印章使用的正確性進(jìn)行一次復(fù)查。

④委托方信息、報(bào)告和數(shù)據(jù)信息泄露等可能帶來(lái)的信息安全和保密風(fēng)險(xiǎn)。運(yùn)行《保證檢驗(yàn)檢測(cè)公正性程序》，進(jìn)一步提高職工的行為規(guī)范；在貯存檢測(cè)數(shù)據(jù)和委托方相關(guān)信息、報(bào)告的計(jì)算機(jī)中設(shè)置系統(tǒng)登錄密碼并嚴(yán)格限制其知悉范圍。

（五）認(rèn)可標(biāo)識(shí)/資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志使用的風(fēng)險(xiǎn)

在未認(rèn)可的項(xiàng)目/超認(rèn)可范圍出具的報(bào)告中/認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)超期后/認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)暫停期間等使用了認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明/資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)；實(shí)驗(yàn)室定期對(duì)相關(guān)職工進(jìn)行CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》和《試驗(yàn)專(zhuān)用印章及認(rèn)可標(biāo)識(shí)章使用管理程序》的培訓(xùn)；嚴(yán)格管控認(rèn)可印章和認(rèn)可狀態(tài)聲明/資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志的使用；每個(gè)月對(duì)已發(fā)出報(bào)告內(nèi)容的符合性和認(rèn)可標(biāo)識(shí)/資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志使用的正確性進(jìn)行一次復(fù)查。

（六）能力驗(yàn)證結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)

能力驗(yàn)證結(jié)果不滿(mǎn)意、整改期間，實(shí)驗(yàn)室需暫時(shí)停止使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)印章/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，可能帶來(lái)客戶(hù)流失的風(fēng)險(xiǎn)。收到能力驗(yàn)證結(jié)果不滿(mǎn)意通知后，應(yīng)立即調(diào)查產(chǎn)生不滿(mǎn)意結(jié)果的原因，進(jìn)行糾正和試驗(yàn)驗(yàn)證，并在確認(rèn)其原因準(zhǔn)確后立即報(bào)名參加測(cè)量審核或能力驗(yàn)證（一對(duì)一）活動(dòng)，以確認(rèn)整改結(jié)果的有效性，同時(shí)，針對(duì)其不滿(mǎn)意產(chǎn)生的原因，制定和實(shí)施針對(duì)性的糾正措施，及時(shí)跟蹤驗(yàn)證并評(píng)價(jià)糾正措施的有效性。

對(duì)實(shí)驗(yàn)室物品的質(zhì)量進(jìn)行保障，不僅能夠確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度以及報(bào)告的可信度，還能對(duì)實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行進(jìn)行保證。現(xiàn)階段，可以從幾方面進(jìn)行考量：

①內(nèi)部審核。對(duì)于內(nèi)部的審核，可以在一定程度上對(duì)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理。首先能夠確保各個(gè)科室的工作內(nèi)容以及其公職的質(zhì)量，并對(duì)相應(yīng)的文件與檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，若出現(xiàn)不符合規(guī)定的項(xiàng)目，可以及時(shí)對(duì)其進(jìn)行原因的查找，并對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題制定有效的解決措施，提高實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)檢測(cè)水平。

②管理評(píng)審。管理評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)過(guò)程中最高的評(píng)審與管理組織，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理，制定相應(yīng)的質(zhì)量體系，對(duì)實(shí)驗(yàn)室中的質(zhì)量運(yùn)行情況、對(duì)各部門(mén)的投訴情況、對(duì)內(nèi)審評(píng)審中的問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn)與執(zhí)行情況、對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果及相關(guān)的內(nèi)容、對(duì)實(shí)驗(yàn)室所用材料的收集與購(gòu)買(mǎi)質(zhì)量等進(jìn)行管理。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督結(jié)果也很重要，有專(zhuān)業(yè)的監(jiān)督人員對(duì)崗位的人數(shù)、監(jiān)督的過(guò)程、結(jié)果以及發(fā)展問(wèn)題及解決措施等進(jìn)行編寫(xiě)，將其作為評(píng)審的內(nèi)容。

③質(zhì)量控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和實(shí)施充分的內(nèi)部和外部質(zhì)量控制計(jì)劃，在人員、設(shè)備以及能力驗(yàn)證上進(jìn)行對(duì)比，從多方面確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

④在實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理中，要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的物品出入以及使用情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，從樣品的選擇開(kāi)始，對(duì)物品的購(gòu)買(mǎi)、核查，儀器的保存、保養(yǎng)、維修，實(shí)驗(yàn)室中存在的問(wèn)題以及整改措施等相關(guān)信息都要有詳細(xì)的記錄，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的所有數(shù)據(jù)進(jìn)行管控，從實(shí)驗(yàn)室的細(xì)節(jié)中對(duì)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理。綜上所述，要從技術(shù)、管理以及操作等層面進(jìn)行質(zhì)量把控，確保質(zhì)量體系能夠正常平穩(wěn)運(yùn)行，將實(shí)驗(yàn)室存在的風(fēng)險(xiǎn)控制在可承受的范圍之內(nèi)，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)一步發(fā)展。

區(qū)別對(duì)待風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)

綜上所述，在對(duì)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理方面，要對(duì)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行有效的管理，通過(guò)對(duì)合同的審核、檢驗(yàn)報(bào)告的審查、樣品相關(guān)信息的確認(rèn)以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的記錄等信息進(jìn)行分析，對(duì)相應(yīng)的程序進(jìn)行有效的識(shí)別，將實(shí)驗(yàn)室中的任何一點(diǎn)不足都要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防，并制定相應(yīng)的解決措施，使得對(duì)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)能夠進(jìn)行有效的管理，提升實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量。

相信實(shí)驗(yàn)室只要嚴(yán)格按照CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（質(zhì)檢總局令第163號(hào)）、RB/T 214—2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)通用要求》來(lái)運(yùn)作，實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展一定會(huì)取得長(zhǎng)足的進(jìn)步和豐碩的成果。