2015-2019年北京某綜合醫(yī)院HIV初篩檢測(cè)結(jié)果分析

李曉晨，朱 東，趙志鵬，李潤(rùn)青，趙秀英

(清華大學(xué)附屬北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院 清華大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院，北京102218)

艾滋病(AIDS)是由人類免疫缺陷病毒(HIV)引起的傳染性疾病，主要通過(guò)性、血液或血制品、母嬰等方式傳播。有研究表明新報(bào)告的HIV感染病例主要來(lái)源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)[1]。為了解綜合性醫(yī)院就診患者HIV感染狀況及人群特征，也為科學(xué)開展HIV篩查及監(jiān)測(cè)工作提供依據(jù)，本研究對(duì)2015-2019年北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院HIV篩查檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行回顧性研究分析。

1 材料與方法

1.1 研究對(duì)象

2015.1-2019.12月北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院共完成HIV抗原抗體聯(lián)合篩查104977例，年齡0-106歲，其中男47455例，女57522例，所有患者均未訴HIV感染史。

1.2 檢測(cè)方法

嚴(yán)格按照《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》執(zhí)行[1]。初篩試驗(yàn)采用美國(guó)雅培公司的人類免疫缺陷病毒抗原抗體聯(lián)合測(cè)定試劑盒在配套i2000SR全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進(jìn)行；復(fù)檢為北京萬(wàn)泰生物有限公司的人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體檢測(cè)(乳膠層析法)試劑。對(duì)于HIV初篩試驗(yàn)陽(yáng)性的樣本，采用兩種不同廠家試劑進(jìn)行復(fù)檢,如復(fù)檢結(jié)果均有反應(yīng)或一個(gè)有反應(yīng)一個(gè)無(wú)反應(yīng),則送往北京市疾病預(yù)防控制中心采用免疫印跡法(WB)進(jìn)行抗體確證試驗(yàn)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

收集初篩陽(yáng)性者的信息如性別、年齡、就診科室，采用SPSS Statistics 22 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)學(xué)分析、卡方檢驗(yàn)(χ2檢驗(yàn))，以P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 HIV抗原抗體篩查結(jié)果

5年內(nèi)本院累計(jì)進(jìn)行HIV抗原抗體聯(lián)合篩查104977例。初篩試驗(yàn)陽(yáng)性為140(0.13%)例，確證試驗(yàn)陽(yáng)性為72(0.07%)例，初篩試驗(yàn)陽(yáng)性但確證試驗(yàn)陰性為46(0.04%)例(表1)。

表1 2015-2019年HIV篩查試驗(yàn)情況(構(gòu)成比%)

2.2 篩查陽(yáng)性及確證陽(yáng)性患者就診科室分布

了解HIV初篩陽(yáng)性與確證陽(yáng)性病例的科室分布有助于醫(yī)護(hù)人員的院感防護(hù)。臨床23個(gè)科室共104977人次參與了HIV抗體的篩查。其中內(nèi)科篩查的7個(gè)科室有：內(nèi)分泌科、神經(jīng)內(nèi)科、普內(nèi)科、消化內(nèi)科、心內(nèi)科、呼吸內(nèi)科和康復(fù)科。外科篩查的7個(gè)科室有：神經(jīng)外科、血管外科、泌尿外科、普外科、肝膽外科、整形外科、胃腸外科。72例HIV抗體確證陽(yáng)性病例主要來(lái)自皮膚科(0.40%)、急診科(0.19%)。初篩試驗(yàn)陽(yáng)性而確證試驗(yàn)陰性共有46例,初篩假陽(yáng)性患者就診頻次較高的科室有：婦產(chǎn)科8例(58.33%)、內(nèi)科16例(其中：消化內(nèi)科6例占比37.5%)。消化內(nèi)科和婦產(chǎn)科病例易造成HIV初篩試驗(yàn)的假陽(yáng)性，應(yīng)采取有效措施提高檢測(cè)試劑的抗干擾能力，避免初篩檢驗(yàn)結(jié)果給臨床帶來(lái)的誤導(dǎo)(表2)。

表2 140例HIV初篩陽(yáng)性患者科室來(lái)源及確證結(jié)果(構(gòu)成比%)

2.3 HIV抗體陽(yáng)性人群特征分析

72例HIV抗體陽(yáng)性的患者中，男性68例占94.44%(68/72)；女性4例占5.56%(4/72)；男女比例為17∶1，男女差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；最大年齡81歲，最小年齡20歲，主要集中在20-40歲。各年齡組陽(yáng)性率存在顯著差異(P<0.01)(表3)。

表3 HIV抗體陽(yáng)性人群特征分析

2.4 化學(xué)發(fā)光法S/CO值與確證結(jié)果之間的分析

借助化學(xué)發(fā)光法S/CO值對(duì)篩查陽(yáng)性患者進(jìn)行分層管理。將140例篩查陽(yáng)性的病例,以WB檢測(cè)結(jié)果為“金標(biāo)準(zhǔn)”,分析顯示S/CO值≥120時(shí)的確證陽(yáng)性率為100%；S/CO值在20.0-120.0之間的確證陽(yáng)性率為78.57%；S/CO值在10.0-20.0之間的確證陽(yáng)性率為40.00%；S/CO值在1.0-10.0之間的確證陽(yáng)性率為3.13%。本研究顯示:S/CO值越低，WB確認(rèn)結(jié)果有可能為陰性或不確定的可能性越大，S/CO值在1.0-10.00、10.0-20.0之間存在較高的假陽(yáng)性結(jié)果(表4)。

表4 化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)不同S/CO值與確證結(jié)果之間的關(guān)系

3 討論

2015.1-2019.12月本院共進(jìn)行HIV抗原抗體聯(lián)合篩查104977例，累計(jì)陽(yáng)性檢出率為0.07%(72/104977)，和全國(guó)人群平均感染水平0.058%(0.046%-0.070%)相當(dāng)[2]。2016年檢出率最高為0.10%，2015年最低為0.04%，2017-2019年分別為(0.08%、0.07%、0.05%)。分析原因?yàn)楸驹河?014年11月開業(yè)，醫(yī)院就診人數(shù)變化導(dǎo)致的年度差異。從本研究結(jié)果來(lái)看，皮膚科(0.40%)、急診科(0.19%)是HIV感染者就診頻次較高的科室。綜合醫(yī)院進(jìn)行HIV篩查是發(fā)現(xiàn)HIV感染者和控制傳播的有效途徑。建議綜合醫(yī)院除了將皮膚科、急診科作為HIV篩查重點(diǎn)科室外，應(yīng)對(duì)胃腸鏡、手術(shù)、輸血及所有侵入性檢查前的患者以及體檢患者進(jìn)行HIV抗體的篩查。

皮膚科作為HIV抗體陽(yáng)性者就診的主要科室，符合HIV性傳播途徑。本研究結(jié)果顯示假陽(yáng)性患者就診頻次較高的科室有婦產(chǎn)科、消化內(nèi)科。有研究表明自身免疫性疾病、妊娠、肝腎功能衰竭或其他反轉(zhuǎn)錄病毒感染等，會(huì)導(dǎo)致機(jī)體產(chǎn)生類似HIV特異性抗體的蛋白成分而引起非特異性反應(yīng)造成檢測(cè)HIV抗體出現(xiàn)較高的假陽(yáng)性率[3]。所以臨床應(yīng)結(jié)合流行病學(xué)史等相關(guān)資料判斷。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格按照HIV初篩檢測(cè)流程，積極采取措施規(guī)避假陽(yáng)性結(jié)果，關(guān)注如離心速度、抗凝劑種類等可能的影響因素，避免假陽(yáng)性結(jié)果給患者帶來(lái)的心理負(fù)擔(dān)。

初篩試驗(yàn)的高敏感性導(dǎo)致大量不必要的確證試驗(yàn)。目前國(guó)內(nèi)HIV Ag/Ab聯(lián)合檢測(cè)的主要方法有:酶聯(lián)免疫吸附法和化學(xué)發(fā)光法。近5年本院用化學(xué)發(fā)光法對(duì)患者進(jìn)行HIV抗原抗體聯(lián)合檢測(cè)初篩，以WB檢測(cè)結(jié)果為“金標(biāo)準(zhǔn)”，發(fā)現(xiàn)了46例假陽(yáng)性，提示化學(xué)發(fā)光法靈敏度較高，在存在少量干擾的情況下容易導(dǎo)致假陽(yáng)性結(jié)果[4]。所以，尋求敏感性且特異性高的產(chǎn)品十分必要。減少不必要的確證試驗(yàn)，給臨床及患者贏得時(shí)間。同時(shí)，有條件的單位可以結(jié)合自用的方法，做好性能評(píng)估，確定確診限，或采取美國(guó)疾控中心的HIV篩查流程，允許臨床在抗原及抗體聯(lián)合篩查陽(yáng)性時(shí)，采用HIV-1型與HIV-2型的抗體檢查進(jìn)行復(fù)核，只有當(dāng)復(fù)核試驗(yàn)與初篩矛盾時(shí)再做確證試驗(yàn)。

本研究中檢出的HIV確證陽(yáng)性患者以男性為主94.44%(68/72)，與相關(guān)報(bào)道一致[5]。有報(bào)道僅2016年全國(guó)新發(fā)現(xiàn)的經(jīng)男男性行為感染HIV人數(shù)即達(dá)到3.4萬(wàn)人[6]。在中國(guó)大多數(shù)MSM人群迫于家庭和社會(huì)等壓力會(huì)選擇結(jié)婚生子，而造成家庭內(nèi)傳播[7]。檢出的HIV陽(yáng)性者中20-40歲所占的比例高達(dá)70.83%(51/72),符合我國(guó)HIV流行特征之一：青壯年是HIV/AIDS感染的主要人群[8]。

本數(shù)據(jù)僅來(lái)源于北京市一家綜合醫(yī)院，數(shù)據(jù)代表性存在局限。目前綜合性醫(yī)院已經(jīng)成為艾滋病防治工作的主力，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)綜合性醫(yī)院HIV疫情的評(píng)估。切實(shí)嚴(yán)格加強(qiáng)AIDS 防治工作，擴(kuò)大HIV抗體檢測(cè)范圍和覆蓋面。從而最大限度的預(yù)防艾滋病的傳播。