探析中藥眼部霧化治療糖尿病干眼癥的臨床試驗(yàn)研究

李敏，朱麗麗，康媛，馬莉，陳芳芳，靳艷麗

（烏魯木齊市中醫(yī)醫(yī)院 內(nèi)分泌科，新疆 烏魯木齊）

0 引言

糖尿病患者由于血液、淚液中血糖水平出現(xiàn)升高，導(dǎo)致眼表處于易感染炎癥狀態(tài)，同時(shí)過(guò)多葡萄糖也會(huì)加強(qiáng)細(xì)胞及組織氧化應(yīng)激反應(yīng)，堆積糖基化產(chǎn)物，進(jìn)而破壞淚腺結(jié)構(gòu)及結(jié)膜細(xì)胞，促使人體淚液分泌量減少，出現(xiàn)干眼癥[1]。嚴(yán)重患者甚至?xí)霈F(xiàn)視功能損害，臨床主要采用人工淚液、抗炎治療等手段，玻璃酸鈉可以通過(guò)補(bǔ)充眼表水液層、脂質(zhì)層，改善淚膜狀態(tài)，維護(hù)眼表環(huán)境，但是存在復(fù)發(fā)率較高的問(wèn)題[2]。中藥外治法治療眼表疾病具有悠久歷史及經(jīng)驗(yàn)，隨著臨床中醫(yī)研究的深入，中藥外治法受到廣泛關(guān)注及應(yīng)用?；诖?，本研究將對(duì)糖尿病干眼癥患者應(yīng)用中藥眼部霧化治療效果進(jìn)行分析，試驗(yàn)結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取烏魯木齊市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科門診及病房2019年10月至2021年10月就診的60例糖尿病干眼癥患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組各30例。觀察組男17例，女13例，年齡18～70歲，平均（52.37±4.58）歲；對(duì)照組男18例，女12例，年齡20～69歲，平均（52.49±4.32）歲，兩組糖尿病干眼癥患者一般資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《糖尿病基層診療指南》[3]中的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)（出現(xiàn)典型煩渴多飲、多尿、多食等糖尿病癥狀，并檢測(cè)出血糖高出正常水平）及《中國(guó)干眼專家共識(shí)：檢查和診斷》[4]中干眼癥診斷標(biāo)準(zhǔn)（患者表現(xiàn)出眼部干澀感、異物感、畏光、眼紅等臨床癥狀，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室輔助檢查證實(shí)）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合上述糖尿病干眼癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡18～70歲；（3）血糖控制良好者，空腹血糖≤8 mmol/L，餐后2 h 血糖≤11 mmol/L；（4）患者簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）存在瞼板腺開口阻塞，不能正常分泌淚液或合并其他結(jié)膜、角膜和虹膜病變者；（2）合并如干燥綜合征等自身免疫性疾病或其他影響治療結(jié)果重大疾病者；（3）患者拒絕合作或患有精神疾病、心理疾病者。

1.2 方法

兩組均采用標(biāo)準(zhǔn)化治療，根據(jù)自身血糖情況選擇降糖藥物或注射胰島素治療，同時(shí)配合玻璃酸鈉眼藥水（生產(chǎn)廠家：廣東宏盈科技有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20183330）每日點(diǎn)雙眼3～4 次，1 個(gè)月為1 個(gè)療程，共治療2 個(gè)療程。觀察期間囑患者低鹽低脂糖尿病飲食，保持情緒舒暢，減少用眼時(shí)間，注意休息。觀察組同時(shí)聯(lián)合眼部中藥超聲霧化治療，給予院內(nèi)協(xié)定方祛濕化濁方（清肝明目方基礎(chǔ)上加減），處方構(gòu)成：黃芪6 g、葛根15 g、枸杞子10 g、生地黃3 g、決明子9 g、茺蔚子10 g、蒲黃7 g、水蛭3 g，煎好過(guò)濾，給予中藥眼部超聲霧化（來(lái)源：江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備有限公司402AI 型），10 mL/次，15 min/次，1 次/d，連續(xù)治療14 d。

1.3 觀察指標(biāo)

臨床療效：根據(jù)中醫(yī)證候積分改善率評(píng)估。中醫(yī)證候積分參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“神水將枯”制定，主癥（眼干澀感）、次癥（異物感、視疲勞、眼紅、畏光），主癥評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為，0 分：無(wú)癥狀，2 分：偶有干澀，4 分：常有干澀不爽，6 分：干澀難忍。次癥評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，0 分：無(wú)癥狀，1 分：輕微異物、眼紅、畏光，視物易疲勞，2 分：明顯異物、眼紅、畏光、視物持續(xù)時(shí)間明顯縮短，3 分：異物、眼紅、畏光難忍，眼瞼時(shí)欲垂閉，不能視物。左右眼分別計(jì)分，中醫(yī)證候積分改善率=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。臨床療效標(biāo)準(zhǔn)，顯效：中醫(yī)證候積分改善率≥60%，有效：中醫(yī)證候積分改善率為30%～59%；無(wú)效：中醫(yī)證候積分改善率＜30%。臨床改善率=（顯效+有效）/樣本數(shù)×100%。

淚液分泌量：檢測(cè)方法：取市售淚液檢測(cè)濾紙刻度為畫5～35 mm（天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限么司生產(chǎn)），將一端折彎5 mm，輕放入被測(cè)眼下險(xiǎn)內(nèi)側(cè)1/3 結(jié)膜囊內(nèi)，雙眼自然閉合，5 min 后取出濾紙，測(cè)量被淚水浸濕的長(zhǎng)度，一般≥10 mm/min為正常。

視力改善指標(biāo)：參照《我國(guó)糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南》中標(biāo)準(zhǔn)，患者眼底出血、微血管瘤、滲出、視網(wǎng)膜水腫等臨床癥狀有3 項(xiàng)以上減輕，且視力提高≥3 行，積2 分；上述臨床癥狀有2 項(xiàng)以上減輕，且視力提高≥1 行，積1 分；上述臨床癥狀無(wú)改善或加重，且視力提高≤1 行，積0 分。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

將糖尿病干眼癥患者研究數(shù)據(jù)納入SPSS 23.0 軟件中分析，計(jì)量資料（淚液分泌指標(biāo)、視力改善指標(biāo)）比較采用t檢驗(yàn)，并以（）表示，計(jì)數(shù)資料（臨床療效）采用χ2檢驗(yàn)，并以（%）表示緩解率，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組糖尿病干眼癥患者臨床療效對(duì)比

觀察組臨床改善率（93.33%）明顯高于對(duì)照組臨床改善率（73.33%），組間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05），見表1。

表1 兩組糖尿病干眼癥患者臨床療效對(duì)比[n(%)]

2.2 兩組糖尿病干眼癥患者淚液分泌、視力改善情況對(duì)比

觀察組的淚液分泌量、視力改善評(píng)分均明顯高于對(duì)照組，組間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05），見表2。

表2 兩組糖尿病干眼癥患者淚液分泌、視力改善情況對(duì)比（）

表2 兩組糖尿病干眼癥患者淚液分泌、視力改善情況對(duì)比（）

3 討論

糖尿病干眼癥是由于持續(xù)性高血糖導(dǎo)致眼部角膜損傷，黏蛋白分泌減少，淚液量、質(zhì)、流體動(dòng)力學(xué)出現(xiàn)異常，導(dǎo)致淚膜的穩(wěn)定性失衡或眼表?yè)p害，進(jìn)而引起眼部不適或視功能障礙的疾病[5]。隨著糖尿病患者發(fā)病率的提高，糖尿病干眼癥患病率也出現(xiàn)明顯升高。若不及時(shí)干預(yù)治療，將可能導(dǎo)致視功能出現(xiàn)不可逆損害，因此臨床強(qiáng)調(diào)需要積極有效的治療糖尿病干眼癥[6]。中醫(yī)認(rèn)為肝開竅于目，在液為淚，腎者水臟，主津液，肝腎陰虛則陰津生成不足，輸布排泄功能異常，因此主要采用清肝明目方。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)主要采用點(diǎn)、敷、熏、洗等方法治療，而隨著現(xiàn)代超聲物化儀器的出現(xiàn)，可以進(jìn)一步提高藥物療效，直達(dá)病所。

中藥方是基于清肝明目方的基礎(chǔ)上加減形成，其方中黃芪為補(bǔ)中益氣要藥，起健脾補(bǔ)中，補(bǔ)氣生津之效，促進(jìn)津液的生成與輸布。葛根起生津止渴之效，二者同為君藥，配伍益氣生津養(yǎng)陰，使補(bǔ)而不滯，津液上行[7]。枸杞子起滋補(bǔ)肝腎，益精明目之效。生地黃起清熱涼血，養(yǎng)陰生津之效。二者同為臣藥，配合君藥增強(qiáng)益氣養(yǎng)陰、清熱生津功能。決明子、茺蔚子起清肝明目之效，蒲黃、水蛭起散瘀通經(jīng)之效，共為佐使，合方服用，共奏益氣養(yǎng)陰散瘀之功[8]。采用中藥眼表霧化治療可以擴(kuò)張眼部毛細(xì)血管，促進(jìn)血液循環(huán)，改善眼部代謝功能，同時(shí)藥物直接作用于病灶，可以降低藥物對(duì)機(jī)體的負(fù)擔(dān)，提高臨床藥效。

本研究結(jié)果顯示，觀察組臨床緩解率（93.33%）明顯高于對(duì)照組臨床緩解率（73.33%）（P＜0.05）。其原因在于現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，方中葛根、生地黃、決明子、茺蔚子具有清熱的效果，能有效緩解眼部灼熱感，減輕便干癥狀。此外黃芪、葛根、枸杞子、生地黃都有降血糖作用，黃芪對(duì)血糖有雙向調(diào)節(jié)作用，葛根、枸杞子、生地黃有類激素作用，葛根還能提高胰島素受體的敏感性。觀察組的淚液分泌量、視力改善評(píng)分均明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。其原因在于中藥眼部霧化治療可以進(jìn)一步提高疏通經(jīng)絡(luò)、促進(jìn)血液循環(huán)的功效，同時(shí)擴(kuò)大結(jié)膜囊內(nèi)有效劑量及吸收面積，促使眼部得氣血濡養(yǎng)。

綜上所述，中藥眼部霧化治療糖尿病干眼癥臨床效果顯著，可有效緩解等相關(guān)癥狀，改善淚液分泌、視力變化指標(biāo)，值得臨床推廣。