嬰幼兒化妝品不合格現(xiàn)象思考

郭麗

2021年，“大頭娃娃事件”將嬰幼兒化妝品安全問題再次帶入大眾消費(fèi)者眼中，使大眾消費(fèi)者本就敏感的神經(jīng)變得更為緊張。國產(chǎn)嬰幼兒化妝品是否值得信賴？消費(fèi)者的質(zhì)疑不斷被放大，從個(gè)別問題產(chǎn)品向更大范圍——國產(chǎn)嬰幼兒化妝品的安全問題擴(kuò)散。消費(fèi)者的信任是品牌的重要基石，客觀看待國產(chǎn)嬰幼兒化妝品及其品牌，需要從品牌、生產(chǎn)、產(chǎn)品資質(zhì)、檢驗(yàn)檢測(cè)等多個(gè)維度進(jìn)行觀察評(píng)估。

隨著化妝品市場(chǎng)的快速發(fā)展，化妝品品牌與生產(chǎn)企業(yè)的增加，不良企業(yè)接連冒頭，不合格化妝品、假冒化妝品屢禁不止，國產(chǎn)化妝品品牌的口碑提升困難。從行業(yè)層面上看，嬰幼兒、孕婦等特殊群體使用的普通化妝品，以及特殊化妝品，多年來一直是地方藥監(jiān)局與國家藥監(jiān)局監(jiān)管的重點(diǎn)。

多年來，藥監(jiān)局公布了多批次不合格嬰幼兒化妝品。其中，2021年1月，“大頭娃娃事件”引發(fā)輿情，媒體追蹤報(bào)道，網(wǎng)民持續(xù)關(guān)注討論，直到3月才逐漸平息。

2021年1月7日，“大頭娃娃”事件在網(wǎng)上爆發(fā)。有家長從市面上購買“暖嬰樹”品牌的“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”，給孩子使用后出現(xiàn)“大頭娃娃”現(xiàn)象，包括發(fā)育遲緩、多毛、臉腫大等。

2021年1月31日，有媒體報(bào)道山東青島再現(xiàn)“大頭娃娃”。一名3個(gè)月大的男嬰出現(xiàn)發(fā)胖、毛發(fā)增多的情況，家屬懷疑與使用一款治療濕疹的抑菌膏有關(guān)。

生產(chǎn)企業(yè)問題頻出其他環(huán)節(jié)亦需提高警惕

2021年4月13日，福建省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《2021年福建省化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品信息（第l期）》公告，顯示維露奇（廈門）化妝品有限公司生產(chǎn)的愛得利玉米嬰兒爽身粉不合格，不合格項(xiàng)目是菌落總數(shù)、霉菌與酵母菌總數(shù)兩項(xiàng)。調(diào)查顯示，維露奇（廈門）化妝品有限公司（以下簡稱“維露奇”）為帝爾特企業(yè)有限公司（以下簡稱“帝爾特”）代工生產(chǎn)的嬰幼兒化妝品。

帝爾特是1975年成立的家族式企業(yè)，“愛得利IVORY”是其旗下自有品牌。其在國家藥監(jiān)局注冊(cè)備案的愛得利嬰兒爽身露、愛得利嬰兒水潤保濕露、愛得利嬰兒撫觸橄欖油、愛得利羊毛脂護(hù)理霜等12款嬰幼兒化妝品，受委托企業(yè)均為維露奇。

致電愛得利玉米嬰兒爽身粉的生產(chǎn)商維露奇后，被告知“罰款已繳納，公司已注銷”。此后在福建省藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢“維露奇”的信息，發(fā)現(xiàn)《省局關(guān)于注銷維露奇（廈門）化妝品有限公司<化妝品生產(chǎn)許可證>的公告》。

維露奇注銷《化妝品生產(chǎn)許可證》的原因，我們不得而知。但愛得利玉米嬰兒爽身粉不合格，帝爾特和維露奇雙方均有責(zé)任，國家藥監(jiān)局對(duì)帝爾特與維露奇均進(jìn)行了處罰。

在現(xiàn)代社會(huì)中，每一個(gè)產(chǎn)品都是不同企業(yè)分工合作的結(jié)果，化妝品的生產(chǎn)也是如此。任何產(chǎn)品問題，可以追溯到原料、生產(chǎn)、包裝、監(jiān)管、運(yùn)輸、使用等多個(gè)環(huán)節(jié)。

規(guī)范并嚴(yán)格把控全流程積極配合監(jiān)管工作

如前文所言，一款嬰幼兒化妝品到達(dá)寶爸寶媽手中前，需要經(jīng)過研發(fā)、原料、生產(chǎn)、包裝等多個(gè)環(huán)節(jié)。這其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出問題，都會(huì)在產(chǎn)品上反映出來，進(jìn)而引發(fā)寶寶的不良反應(yīng)。即使到達(dá)消費(fèi)者手中，在使用過程中也可能因?yàn)殚L時(shí)間暴露、不小心混入風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)等，增加潛在風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)于嬰幼兒化妝品品牌商與生產(chǎn)企業(yè)來說，降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)最好的辦法就是嚴(yán)格把控各個(gè)環(huán)節(jié)，積極落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》各項(xiàng)規(guī)定，配合監(jiān)管部門工作。其中，以下兩點(diǎn)嬰幼兒化妝品企業(yè)需要格外關(guān)注。

地方局市場(chǎng)強(qiáng)監(jiān)管信號(hào)，情節(jié)嚴(yán)重者將依法追究刑事責(zé)任

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套法規(guī)，被行業(yè)人稱為史上最嚴(yán)基本法。2020年12月，山東省藥品監(jiān)督管理局公開《山東省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)的通知》。2021年，廣東藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)省局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則的通知》、北京藥監(jiān)局《北京市化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)（試行）》等相繼公布，其中一系列處罰細(xì)則引發(fā)了行業(yè)廣泛討論。

違反“化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例”第十一條的規(guī)定，依據(jù)“化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例”第五十九條第（三）項(xiàng)的規(guī)定……貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請(qǐng)，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng);構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（摘自：北京市藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《北京市化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)（試行）》的通知）。

廣東是我國化妝品生產(chǎn)企業(yè)的聚集地，北京藥監(jiān)局是距離國家藥監(jiān)局最近的地方局，這兩地頒發(fā)的具體處罰辦法釋放了全國將進(jìn)入化妝品嚴(yán)監(jiān)管的強(qiáng)信號(hào)。

2021年監(jiān)管重點(diǎn)出爐，藥監(jiān)局全面部署抽檢工作重點(diǎn)

2021年4月8日，全國化妝品監(jiān)督抽檢工作會(huì)議在北京召開各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人、承擔(dān)國家化妝品監(jiān)督抽檢任務(wù)的各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作負(fù)責(zé)人等參加了會(huì)議。

國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司副司長戚柳彬，在講話中首先肯定了2020年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作取得的各項(xiàng)成績，指出下一步化妝品監(jiān)督抽檢工作的重點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)應(yīng)當(dāng)做好重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的化妝品監(jiān)管，著力提升各項(xiàng)工作規(guī)范化水平，緊跟新形勢(shì)研究新舉措。

中國食品藥品檢定研究院副院長鄒健，對(duì)2021年抽檢工作提出以下三點(diǎn)建議：一是嚴(yán)格落實(shí)‘堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向、問題導(dǎo)向、風(fēng)險(xiǎn)管理的原則”，著力提升抽檢過程、分析報(bào)告和數(shù)據(jù)報(bào)送的質(zhì)量，充分發(fā)揮抽檢效能;二是完善過程管理，著重完善化妝品抽檢管理、考核和信息化制度建設(shè)，全力保障抽檢效能;三是加強(qiáng)抽檢數(shù)據(jù)的應(yīng)用，放大抽檢效能，為進(jìn)一步提升化妝品監(jiān)管效率和水平提供有效支撐。