洗發(fā)產(chǎn)品長期使用安全才能滿足消費(fèi)者真正訴求

曾萬祥

洗發(fā)產(chǎn)品是品類最多、功能最多、用量最大、適用人群最廣、功效和賣點成分最多的化妝品之一。毋庸諱言，國內(nèi)大部分洗發(fā)產(chǎn)品處于中等偏低質(zhì)量水平。大部分中、小型洗發(fā)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)對研發(fā)投入較少，技術(shù)水平較低，部分生產(chǎn)企業(yè)靠買來的幾個配方支撐全部洗發(fā)產(chǎn)品。洗發(fā)后脫發(fā)、掉發(fā)、斷發(fā)、頭癢、起頭屑、頭皮過敏等問題不斷出現(xiàn)，是配方問題？是原料問題？是氣候問題？是環(huán)境問題？是頭皮問題……2010年7月14日，中國香港《壹周刊》刊發(fā)報道洗發(fā)水含有可致癌因素“二惡烷”。其后消費(fèi)者愈加關(guān)注洗發(fā)產(chǎn)品的安全性問題，同時洗發(fā)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)也開始注重洗發(fā)產(chǎn)品原料的安全性和溫和性。

洗發(fā)產(chǎn)品屬于“一般液態(tài)單元，護(hù)發(fā)清潔類”化妝品;屬于淋洗類化妝品，即在人體皮膚、毛發(fā)等處使用后需及時清洗的化妝品（用于清潔頭發(fā)、頭皮的清潔型淋洗類化妝品）。洗發(fā)產(chǎn)品的分類原則：①按使用人群和年齡分類;②按產(chǎn)品外觀和形態(tài)分類;③按產(chǎn)品使用功能分類;④按產(chǎn)品市場銷售分類;⑤按頭發(fā)性質(zhì)類型分類。

此外，洗發(fā)產(chǎn)品還可以按普通分類如下：①透明洗發(fā)產(chǎn)品（半透明、有懸浮物透明、清潔、清潔護(hù)理等）。②珠光洗發(fā)產(chǎn)品（珠光物：珠光劑、珠光漿、閃粉）。③乳白洗發(fā)產(chǎn)品（遮光物：ZPT、二氧化鈦、乳化油脂）。④乳霜洗發(fā)產(chǎn)品（洗發(fā)霜、洗發(fā)乳）。⑤功能性洗發(fā)產(chǎn)品（去屑、止癢、控油、修復(fù)、護(hù)理、留香）。⑥特殊用途或特殊人群用洗發(fā)產(chǎn)品（防脫、生發(fā)、免洗、嬰幼兒、兒童、老人、孕嬰等）。⑦其他類型洗發(fā)產(chǎn)品（粉狀、液體、凝膠、膏體、噴霧、泡泡等）。

洗發(fā)產(chǎn)品配方結(jié)構(gòu)：稀釋劑、主要表面活性劑、輔助表面活性劑、懸浮穩(wěn)定劑、增稠增黏劑、發(fā)用調(diào)理劑、感觀調(diào)整劑（珠光劑或乳白劑）、防腐劑、著色劑、配方助劑、酸堿度調(diào)節(jié)劑、發(fā)用功效劑、賦香劑。具體見表1。

洗發(fā)產(chǎn)品配方的安全性在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（以下簡稱“《規(guī)范》”）中規(guī)定：化妝品配方不得使用《規(guī)范》第二章表1和表2所列的化妝品禁用組分。若技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時，國家有限量規(guī)定的應(yīng)符合其規(guī)定;未規(guī)定限量的，應(yīng)進(jìn)行安全性風(fēng)險評估，確保在正常、合理及可預(yù)見的適用條件下不得對人體健康產(chǎn)生危害?；瘖y品配方中的原料如屬于《規(guī)范》第二章表3化妝品限用組分中所列的物質(zhì)，使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定?；瘖y品配方中所用防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑，必須是對應(yīng)的《規(guī)范》第三章表4至表了中所列的物質(zhì)，使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定。

洗發(fā)產(chǎn)品原料要在國家藥品監(jiān)督管理局“已使用化妝品原料名稱目錄（2021版）”內(nèi)，并符合《規(guī)范》化妝品準(zhǔn)用組分、化妝品禁限用組分的要求。按照《規(guī)范》所用原料應(yīng)按相應(yīng)要求在標(biāo)簽上標(biāo)注使用條件和注意事項。必須經(jīng)安全性風(fēng)險評估，確保在正常、合理及可預(yù)見的使用條件下，不得對人體健康產(chǎn)生危害。洗發(fā)產(chǎn)品原料技術(shù)要求內(nèi)容包括化妝品原料名稱、登記號（CAS號和/或ElNECS號、INCI名稱、拉丁學(xué)名等）、使用目的、適用范圍、規(guī)格、檢測方法、可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)及其控制措施等內(nèi)容。原料的包裝、儲運(yùn)、使用等過程，均不得對化妝品原料造成污染。直接接觸化妝品原料的包裝材料應(yīng)當(dāng)安全，不得與原料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不得遷移或釋放對人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)。對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的化妝品原料應(yīng)按規(guī)定條件儲存。原料應(yīng)能通過標(biāo)簽追溯到原料的基本信息（包括但不限于原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、INCI名稱、CAS號和/或EINECS號）、生產(chǎn)商名稱、純度或含量、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等中文標(biāo)識。屬于危險化學(xué)品的化妝品原料，其標(biāo)識應(yīng)符合國家有關(guān)部門的規(guī)定。動植物來源的化妝品原料應(yīng)明確其來源、使用部位等信息。動物臟器組織及血液制品或提取物的化妝品原料，應(yīng)明確其來源、質(zhì)量規(guī)格，不得使用未在原產(chǎn)國獲準(zhǔn)使用的此類原料。使用化妝品新原料應(yīng)符合《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》（2021年第31號）的規(guī)定。

洗發(fā)產(chǎn)品安全性評價內(nèi)容①微生物項目;②衛(wèi)生化學(xué)項目;③毒理試驗項目;④人體試用。衛(wèi)生安全性檢驗（微生物、衛(wèi)生化學(xué)、毒理學(xué)）、人體安全性檢驗（如人體斑貼試驗、人體試用安全性評價）、兒童用洗發(fā)產(chǎn)品在原料、配方、生產(chǎn)過程、標(biāo)簽、使用方式和質(zhì)量安全控制等方面除滿足正常的化妝品安全性要求外，還應(yīng)滿足相關(guān)特定的要求，以保證產(chǎn)品的安全性。兒童用洗發(fā)產(chǎn)品應(yīng)在標(biāo)簽中明確適用對象。人體安全性檢驗：人體皮膚斑貼試驗，人體試用試驗安全性評價。

《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》（2021年第5l號）第四章中“基于毒理學(xué)試驗、臨床研究、不良反應(yīng)監(jiān)測和人群流行病學(xué)研究等的結(jié)果，從原料和風(fēng)險物質(zhì)的物理、化學(xué)和毒理學(xué)特征來確定其是否對人體健康存在潛在危害?！苯】滴：π?yīng)：應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等，確認(rèn)原料和風(fēng)險物質(zhì)可能存在的健康危害效應(yīng)。

總之，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定（2021年版）》等化妝品法規(guī)中嚴(yán)格規(guī)定洗發(fā)產(chǎn)品配方、原料、功能等方面的安全標(biāo)準(zhǔn)，所有生產(chǎn)企業(yè)都要嚴(yán)格執(zhí)行，正規(guī)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的洗發(fā)產(chǎn)品的安全性有保障。

洗發(fā)產(chǎn)品的主要作用是清潔頭發(fā)、頭皮的污垢。清潔力與污垢的性質(zhì)、產(chǎn)品的性質(zhì)、洗發(fā)溫度和物理力等因素有關(guān)。污垢有頭皮分泌的陳舊皮脂和汗液、過剩的角質(zhì)碎片（頭屑），也有灰塵、沙塵、塵埃等從外部環(huán)境進(jìn)來的附著物，以及在一定時期使用的頭發(fā)用化妝品的殘留部分等。

污垢可分為顆粒固體污垢和油性液體污垢兩種類型，通過機(jī)械吸附、靜電吸附、化學(xué)結(jié)合等方式潤濕、擴(kuò)展，并吸附在頭發(fā)上。洗發(fā)產(chǎn)品的清潔作用原理：利用表面活性劑，通過滲透、分散、乳化和增溶作用等，將頭發(fā)污垢的吸附能變得更小，從而去除污垢，使吸附的能量屏障變大，污垢再次吸附變得困難。在去除污垢的過程中，表面活性劑溶液首先將污垢及頭發(fā)表面潤濕，并滲透到污垢和污垢附著的頭皮與頭發(fā)之間，減弱污垢的附著力。同時污垢容易在物理力的作用下變得細(xì)碎化，并脫離到泡沫水中。在泡沫水中的油狀污垢被表面活性劑乳化成水包油型乳液，微細(xì)的固體污垢表面吸附表面活性劑，使得污垢在水中可穩(wěn)定地分散，同時吸附在頭發(fā)表面的功效性成分可防止污垢重新附著在頭發(fā)上。

大多數(shù)產(chǎn)品配方中都有椰油酰胺丙基甜菜堿兩性表面活性劑，因其與陽離子、陰離子、非離子表面活性劑配伍好，有很好的協(xié)同效應(yīng)，可減少傳統(tǒng)表面活性劑所產(chǎn)生的刺激性，并改善發(fā)泡力，產(chǎn)生細(xì)膩、穩(wěn)定、豐富的泡沫。此外它還具有較高的增稠作用。但是甜菜堿兩性表面活性劑在生產(chǎn)過程中會有副產(chǎn)物一氯乙酸、二氯乙酸、三氯乙酸，總氯乙酸含量在300ppm以上時會對頭皮產(chǎn)生一定的刺激性。部分甜菜堿兩性表面活性劑原料生產(chǎn)商可以將氯乙酸的含量控制在10ppm以下另外，在配方中增加氨基酸表面活性劑可以降低傳統(tǒng)洗發(fā)產(chǎn)品的月桂醇聚氧乙烯醚硫酸鈉、十二烷基硫酸鈉所帶來的刺激性。用更加溫和的氨基酸類陰離子表面活性劑、植物發(fā)酵來源的表面活性劑取代或者部分取代常用的AES類硫酸鹽表面活性劑的做法，在國外的洗發(fā)產(chǎn)品市場上已經(jīng)較為普遍，在中國市場上也正逐步形成趨勢，越來越多的消費(fèi)者青睞于更溫和、更安全的洗發(fā)產(chǎn)品。

洗發(fā)產(chǎn)品的發(fā)用調(diào)理劑是以陽離子化合物、油脂、蛋白質(zhì)等修護(hù)成分組成的。在洗發(fā)的過程中，發(fā)用調(diào)理劑能從體系中分離出來，與頭發(fā)中的負(fù)電荷相互吸引而沉積在頭發(fā)上。一方面降低頭發(fā)表面的靜電密度;另一方面，高分子的陽離子聚合物在濕發(fā)時具有很好的柔滑性，能顯著地降低頭發(fā)表面的摩擦力，使頭發(fā)柔滑易梳理。硅油類化合物因具有極低的表面張力，能夠很均勻地鋪展在頭發(fā)上，在頭發(fā)表面形成光滑平整的疏水膜，更好地反射光線。經(jīng)過硅油類化合物處理，頭發(fā)在濕發(fā)和干發(fā)的時候都能柔順、光澤、易梳理。

其他的活性物質(zhì)如水解角蛋白提取物由于與頭發(fā)的化學(xué)性質(zhì)相似，能更好地滲透頭發(fā)更深層，能有效地修復(fù)頭發(fā)受損部位，為頭發(fā)提供更好地護(hù)理效果。陽離子化合物、陽離子聚合物、陽離子表面活性劑等陽離子物質(zhì)越多，所給頭皮帶來的刺激性越大，洗發(fā)產(chǎn)品的安全性就越差。

洗發(fā)產(chǎn)品包裝材料安全，不會與洗發(fā)產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不會遷移或釋放對人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)。

總之，表面活性劑能適度清潔，對頭皮和頭發(fā)低殘留，是最安全的。發(fā)用調(diào)理劑能適度護(hù)理，對頭皮和頭發(fā)適度殘留，也是最安全的。

防腐劑是指可以阻止微生物生長的物質(zhì)。其作用是保護(hù)產(chǎn)品，使之免受微生物污染，延長產(chǎn)品的貨架壽命;確保產(chǎn)品的安全性，防止消費(fèi)者因使用受微生物污染的產(chǎn)品而引起感染。

化妝品受到微生物污染引起變質(zhì)，一般情況下外觀就能反應(yīng)出來。如霉菌和酵母菌經(jīng)常表現(xiàn)為在產(chǎn)品的包裝邊沿等地方出現(xiàn)霉點;受微生物污染的產(chǎn)品出現(xiàn)混濁、沉淀、顏色變化、pH值改變、發(fā)泡、變味等現(xiàn)象，如果是乳化體則可能出現(xiàn)破乳、成塊等。如果防腐劑添加的量不夠，則可能出現(xiàn)微生物適應(yīng)周圍的生長環(huán)境，產(chǎn)生抗藥性，從而導(dǎo)致防腐失效。

洗發(fā)產(chǎn)品中合有表面活性劑、油脂、高分子聚合物和營養(yǎng)物質(zhì)等成分，是微生物的營養(yǎng)來源;且洗發(fā)產(chǎn)品的pH值為弱酸性，如果沒有防腐劑，很容易滋生微生物?，F(xiàn)用在洗護(hù)發(fā)產(chǎn)品中的防腐劑可分為四類：①甲醛供體及衍生物，如乙內(nèi)酰脲、雙咪唑烷基脲;②苯甲酸衍生物，如尼泊金酯類、苯甲酸鈉等;③醇類防腐劑，如苯氧乙醇、苯甲醇等;④卡松類防腐劑。防腐劑是專業(yè)度非常高的原料，既要安全、對人體溫和，又要有強(qiáng)大藥劑能力。未來會以有機(jī)酸類（山梨酸、苯甲酸、脫氫乙酸、水楊酸等）和芳香醇類（苯甲醇、苯氧乙醇等）作為安全性較好的防腐劑。無防腐劑類包括辛甘醇、苯乙醇、L 2一戊二醇、L 2一己二醇、白柳樹皮提取物、肉桂樹皮提取物、柑橘果皮提取物、小決明籽提取物等。

2021年5月1日開始，化妝品中防腐劑檢驗方法等了項檢驗方法納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）。防腐劑過量時，產(chǎn)品的保質(zhì)期越長，給頭皮帶來的刺激性越大，洗發(fā)產(chǎn)品安全性越差。洗護(hù)發(fā)產(chǎn)品的防腐能力用防腐功效測試來評判。防腐功效測試方法是將混合的霉菌和細(xì)菌混合液的接種量分別以104cfu/g和106cfu/g（ml）接種在含有受測試產(chǎn)品的培養(yǎng)基中，要求在第7天時霉菌降低90%、細(xì)菌降低99.9%，并在28天內(nèi)菌數(shù)持續(xù)下降，則視為通過挑戰(zhàn)試驗。防腐劑用量超過“防腐功效測試方法”的最佳用量時，用量越多越不安全（刺激性越大）。用量越少也越不安全（防腐不行、產(chǎn)品易受微生物感染而變質(zhì)）。

香精是由人工合成的模仿水果和天然香料氣味的濃縮芳香油。香精主要包括天然香料和化學(xué)香料，主要成分是百里香酚和蘇合香醇等具有芳香氣味的有機(jī)物，主要香型有花香、木香、果香、動物香等。香精在洗發(fā)產(chǎn)品中的添加量一般為0.5%～1.5%不同公司、不同香型、不同產(chǎn)地、不同提取工藝的香精對同一洗發(fā)產(chǎn)品會產(chǎn)生不同的刺激性。香精是對洗發(fā)產(chǎn)品刺激性方面影響最大的因素之一。香精公司一般會標(biāo)明其提供的香精中合有歐盟規(guī)定的26種化妝品香料過敏源中的多少種，過敏源種數(shù)越多越不安全，香精用量過多也不安全（刺激性越大）。

產(chǎn)品生產(chǎn)過程的安全性出現(xiàn)問題主要是生產(chǎn)過程污染的引入，破壞了原有的體系所致。所以，要在產(chǎn)品生產(chǎn)的各個過程中，注意防范過程污染源的引入，需注意如下五點：

①防止原料的污染，原料進(jìn)廠前需要滅菌處理。另外，生產(chǎn)中使用大量的水，也有可能將微生物帶入成品中。在化妝品的生產(chǎn)過程中必須建立原材料檢測程序，制定原料的微生物指標(biāo)，采用嚴(yán)格的殺菌、除菌方法。原料貯存時容易污染，應(yīng)采用防潮容器，按規(guī)定的溫度和使用期限使用。為保證用水的質(zhì)量，應(yīng)每日檢測水中的微生物，如果沒有明顯問題出現(xiàn)，可減少測試頻率，但這必須建立在已證明有效的系統(tǒng)的基礎(chǔ)上。

②防止環(huán)境和設(shè)備的污染。生產(chǎn)環(huán)境中空氣系統(tǒng)的設(shè)計必須要考慮幾個方面，包括進(jìn)入空氣的質(zhì)量、溫度、濕度、交換速度和系統(tǒng)設(shè)計對空氣純度的要求，并且要考慮進(jìn)/出通風(fēng)口的位置，以及控制氣流模式的管道的布置。在潮濕地區(qū)，需定期對墻壁、天花板、地板、鍋釜、攪拌漿、供料管和用具進(jìn)行強(qiáng)力清洗和殺菌消毒，因為這些地方有利于微生物的生長繁殖。常用的消毒劑有次氯酸鈉、甲醛、新潔爾滅、醋酸洗必泰和乙醇等。

③防止包裝的污染包裝材料（桶、瓶、蓋）的不衛(wèi)生會造成化妝品的微生物污染，需要清洗后再投入使用。洗發(fā)產(chǎn)品使用旋蓋要比滑動蓋的效果好。

④防止操作人員的污染。人的皮膚、鼻、耳、口等均有微生物存在，毛巾在沾濕情況下一段時間后會含有大量微生物f包括革蘭氏陽性菌），因此良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣是控制微生物污染的有效方法，不執(zhí)行良好個人衛(wèi)生操作的員工將使以上所述的所有工作失去效果，盡管有最好的用品、設(shè)備、程序，以及好的清潔衛(wèi)生操作，污染仍有可能發(fā)生。

⑤防止異物進(jìn)入成品：不同產(chǎn)品混裝，毛發(fā)等雜質(zhì)易進(jìn)入成品。

洗發(fā)產(chǎn)品穩(wěn)定性是指洗發(fā)產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)，外觀、顏色、氣味、黏度等性質(zhì)不會有較大的變化，因為產(chǎn)品在出廠前會對配方做一些穩(wěn)定性測試。

穩(wěn)定性測試是模仿產(chǎn)品在正常環(huán)境（室溫、日光照射）和不同季候性條件f高溫、低溫、太陽光照射）下，并適當(dāng)加強(qiáng)實驗條件和縮短實驗時間，使其在短時間內(nèi)就能反映出化妝品在長時間的貯存或使用過程中發(fā)生的物理或化學(xué)變化;其中產(chǎn)品兼容性主要是包裝容器與內(nèi)裝化妝品配合后發(fā)生的物理或化學(xué)變化。

洗發(fā)產(chǎn)品出現(xiàn)變色、分層、變味、油水分離、變臭發(fā)黑等現(xiàn)象時，會讓消費(fèi)者聯(lián)想到產(chǎn)品的不安全性。消費(fèi)者不能使用已變臭發(fā)黑（產(chǎn)品受到微生物感染）的洗發(fā)產(chǎn)品。

地球上的氣候多種多樣，氣候的多樣性會影響皮膚的完整性和功能。氣候條件不利的環(huán)境（高溫、低溫、高濕度或過度干燥的空氣、強(qiáng)風(fēng)）會對皮膚的狀況和外觀產(chǎn)生負(fù)面影響，不同地區(qū)水質(zhì)的硬度、不同地區(qū)消費(fèi)者的頭發(fā)發(fā)質(zhì)、同一地區(qū)消費(fèi)者的頭發(fā)發(fā)質(zhì)不同等因素都會影響洗發(fā)產(chǎn)品的洗發(fā)效果。

洗發(fā)產(chǎn)品會經(jīng)生產(chǎn)廠家進(jìn)行安全性風(fēng)險評估，確保在正常、合理及可預(yù)見的使用條件下，不會對人體健康產(chǎn)生危害。洗發(fā)產(chǎn)品生產(chǎn)要符合化妝品生產(chǎn)規(guī)范的要求，生產(chǎn)過程應(yīng)科學(xué)合理，保證產(chǎn)品安全。產(chǎn)品上市前進(jìn)行必要的檢驗，檢驗方法包括相關(guān)的理化檢驗方法、微生物檢驗方法、毒理學(xué)試驗方法和人體安全試驗方法等。洗護(hù)化妝品應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量安全有關(guān)要求，經(jīng)檢驗合格后方可出廠。一般洗發(fā)產(chǎn)品在出廠前會經(jīng)過嚴(yán)格的測試和大量志愿者試用，使用安全性高。極個別消費(fèi)者在某些情況下也可能會有“不良反應(yīng)”。對于洗發(fā)產(chǎn)品的使用方面的安全性，《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定了“化妝品不良反應(yīng)”的概念它是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變，以及人體局部或者全身性的損害是由于化妝品質(zhì)量安全等問題引起的病變或者損害。

洗發(fā)產(chǎn)品引起的不良反應(yīng)有：頭皮瘙癢、頭皮發(fā)炎、紅腫、紅斑、丘疹等過敏性皮炎。

洗發(fā)產(chǎn)品歸屬國家藥品監(jiān)督管理局管理，需要持有《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)才能從事生產(chǎn)和銷售。在此過程中要接受近100個法律、法規(guī)、制度、標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督和管理，并在原料、檢測、生產(chǎn)、評測、銷售等過程中實施，化妝品是除藥品管理外最嚴(yán)格的產(chǎn)品，正規(guī)持證化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的洗發(fā)產(chǎn)品是安全的。