深度解析：廉價(jià)救命藥和“孤兒藥”為何一藥難求

■ 嘴角上揚(yáng)

深度解析：廉價(jià)救命藥和“孤兒藥”為何一藥難求

■ 嘴角上揚(yáng)

廉價(jià)救命藥和“孤兒藥”的短缺非一朝一夕之事，互聯(lián)網(wǎng)上爆出的各路消息也已屢見不鮮。越來越多的廉價(jià)藥“消失”成為廣大患者心中無處訴說之苦，而用于罕見病預(yù)防、診斷和治療的藥品——“孤兒藥”，有些在我國(guó)也只能通過黑市高價(jià)取得。

一藥難求催生市場(chǎng)亂象

近年來，魚精蛋白、平陽霉素、放線菌素D等“救命藥”頻頻出現(xiàn)“藥荒”，導(dǎo)致手術(shù)推遲、治療難以為繼等現(xiàn)象，不少患者因此錯(cuò)過了最佳搶救期或治療期。另一方面，正規(guī)藥品市場(chǎng)的緊俏則間接催生出黃牛市場(chǎng)、民間仿制藥等亂象。

缺藥的背后

經(jīng)過查閱資料，筆者分析廉價(jià)“救命藥”短缺原因如下：

（一）價(jià)格低廉，藥廠生產(chǎn)虧損。

當(dāng)前，藥品定價(jià)主要是由國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)制定基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格，在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上壓縮不合理營(yíng)銷費(fèi)用。通常，進(jìn)入《基本藥物目錄》的藥物，需要經(jīng)過公開招標(biāo)采購(gòu)，而價(jià)格低、需求量大的藥往往競(jìng)爭(zhēng)激烈。有些藥廠為中標(biāo)，惡意競(jìng)爭(zhēng)，壓低價(jià)格。但又因中標(biāo)價(jià)太低，無利潤(rùn)空間，放棄生產(chǎn)，導(dǎo)致一定時(shí)期內(nèi)部分藥品短缺。

（二）需求量少，非醫(yī)院常備用藥。

像魚精蛋白，主要存在魚類(如鮭魚、鱒魚、鯡魚等)成熟精子細(xì)胞核中作為和DNA結(jié)合的核精蛋白存在，但提取魚類精子有季節(jié)性，便限制了原料的供應(yīng)量。

（三）以藥養(yǎng)醫(yī)，醫(yī)院首選貴藥。

實(shí)施多年“以藥養(yǎng)醫(yī)”造成醫(yī)藥不分家。在利益的驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)院和醫(yī)生可能傾向于選更貴藥，間接造成便宜的藥沒人用。

（四）違約成本低。

部分企業(yè)以超低價(jià)格中標(biāo)之后，因?yàn)樯a(chǎn)的東西無法盈利，干脆違約停止生產(chǎn)。

圖1：近些年來消失或者經(jīng)常斷貨的廉價(jià)“救命藥”（央視新聞?wù){(diào)查）

而對(duì)于“孤兒藥”，除了上述原因外，藥物研發(fā)和審批同樣存在門檻。首先，現(xiàn)階段我國(guó)對(duì)于創(chuàng)新型孤兒藥研發(fā)的激勵(lì)機(jī)制不夠，國(guó)內(nèi)藥企“孤兒藥”研發(fā)乏力。而歐美發(fā)達(dá)國(guó)家均有不同類型的政策激勵(lì)。

其次，因?yàn)楣聝核庒槍?duì)的人群有限，但研發(fā)成本巨大，醫(yī)藥企業(yè)預(yù)期市場(chǎng)盈利不足，設(shè)立專門的生產(chǎn)線并不能使得獲得足夠的利潤(rùn)。另外，“孤兒藥”的審批周期過長(zhǎng)，可能會(huì)使得國(guó)內(nèi)的上市時(shí)間晚于國(guó)外，使藥企喪失占領(lǐng)市場(chǎng)的最佳時(shí)機(jī)。

圖2：費(fèi)盡洪荒之力購(gòu)買的“溴吡斯的明”（所購(gòu)藥品照片）

給“一藥難求”開處方

（一）對(duì)藥品短缺問題進(jìn)行相關(guān)立法。例如，美國(guó)早在1983年就制定了《孤兒藥品法》，對(duì)罕見病藥品開發(fā)和生產(chǎn)提供財(cái)稅鼓勵(lì)。這大大促進(jìn)了美國(guó)國(guó)內(nèi)罕見病用藥的開發(fā)和提供。目前，我國(guó)對(duì)“孤兒藥”還沒有統(tǒng)一的界定，這導(dǎo)致相關(guān)藥物的研發(fā)和生產(chǎn)等能力不足。我國(guó)應(yīng)該借鑒國(guó)際通用做法，給予罕見病藥品以一定的政策傾斜。

（二）建立廉價(jià)藥品補(bǔ)助機(jī)制。從現(xiàn)實(shí)看，拯救廉價(jià)藥不能完全指望通過市場(chǎng)解決問題，政府必須有所作為。建議由國(guó)家和省、市、區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委協(xié)調(diào)相關(guān)部門，制定廉價(jià)藥目錄，為廉價(jià)藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)減稅，同時(shí)篩選出臨床用量高、價(jià)格低、生產(chǎn)企業(yè)少的廉價(jià)藥，根據(jù)與國(guó)外同類藥物差價(jià)比例以及企業(yè)生產(chǎn)成本等，對(duì)每一類廉價(jià)藥確定政府補(bǔ)助比例，確保企業(yè)合理的利潤(rùn)率。

圖3：黃牛倒賣藥品的渠道（央視新聞?wù){(diào)查）

（三）進(jìn)一步完善醫(yī)保報(bào)銷制度。醫(yī)保報(bào)銷的藥品種類應(yīng)適時(shí)進(jìn)行調(diào)整，盡量避免市場(chǎng)沒有廉價(jià)救命藥的供應(yīng)，而醫(yī)保又沒有將相應(yīng)替代藥品納入報(bào)銷的保障當(dāng)中。

（四）積極推動(dòng)價(jià)格較高的“孤兒藥”納入醫(yī)保，并且不斷建立健全針對(duì)創(chuàng)新型“孤兒藥”研發(fā)的獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，同時(shí)對(duì)于“孤兒藥”建立快速審核的綠色通道。

保證廉價(jià)藥和“孤兒藥”的供給是保障普通百姓的基本醫(yī)療權(quán)利，無論是醫(yī)務(wù)工作者還是患者，都希望有用得起，買得到，療效好的基本藥品。