孫暉
(中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院大連醫(yī)院中醫(yī)科,遼寧 大連 116600)
糖尿病腎病是由糖尿病性腎小球病變引起的糖尿病微血管合并癥,臨床癥狀為水腫、蛋白尿、高血壓,嚴重者會導(dǎo)致腎衰竭?,F(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)認為,其與血糖代謝異常、腎臟功能惡化有關(guān),因其治療的不可逆性,只能通過控制血糖水平以延緩并發(fā)癥。中醫(yī)學(xué)認為,糖尿病腎病起病于腎,遷延肝、脾、肺,后涉及心臟,兼之熱、瘀,最終致使腎陽衰敗,五臟受損,治療上多以益氣養(yǎng)陰、兼補肝腎為主[1-2]?;诖耍狙芯窟x取80 例氣陰兩虛型糖尿病腎病患者作為研究對象,分別予以纈沙坦膠囊與參芪地黃湯治療,旨在探究參芪地黃湯的治療效果,現(xiàn)報道如下。
1.1 臨床資料 選取本院2017 年1 月至2019 年12 月收治的80 例氣陰兩虛型糖尿病腎病患者作為研究對象,隨機分為兩組,各 40 例。對照組男 22 例,女 18 例;年齡 36~67 歲,平均年齡(49.69±6.36)歲;糖尿病病程3~15 年,平均(8.42±3.64)年。觀察組男25例,女15例;年齡35~69歲,平均年齡(50.84±5.91)歲;糖尿病病程2~17 年,平均(8.94±3.42)年。兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準。
診斷標準:西醫(yī)符合《糖尿病腎病防治專家共識(2014年版)》[3]診斷標準;中醫(yī)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]中氣陰兩虛型糖尿病腎病辨證,主要癥狀為口干燥熱,神疲乏力,尿濁,次要癥狀為容易出汗,尿頻尿多,大便糖??;舌質(zhì)干紅、苔白,脈細數(shù)無力。
納入標準:均符合上述診斷標準;均知情本研究,且自愿簽署同意書;對本研究藥物無過敏者。排除標準:合并感染性疾?。缓喜⑿?、肝等重要臟器功能不全;合并免疫系統(tǒng)疾??;原發(fā)性腎臟疾病。
1.2 方法 兩組均采用常規(guī)性治療及教育:胰島素注射、控制飲食,服用降壓藥,督促患者進行有氧運動。
對照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上,口服纈沙坦膠囊[澳美制藥(海南)有限公司,國藥準字H20030153,規(guī)格:80 mg],每次80 mg,每天1次,連續(xù)服用2個月。
觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上,加用參芪地黃湯,藥方:黃芪、玉米須各30 g,黨參、菟絲子、茯苓、澤瀉、制首烏、丹參各15 g,山藥12 g,熟地黃、山茱萸、川芎各10g ,丹皮8 g。每劑用水浸泡 20 min 后,水煎 2 次,合并 2 次煎液,約 500 mL,每天分2~3次服完。連續(xù)治療2個月。
1.3 觀察指標 ①臨床療效評定標準[5]:治療后2個月,各項臨床癥狀消失,尿蛋白排泄率(UAER)降低于>50%為顯效;各項臨床癥狀改善,UAER降低于20%~50%為有效;臨床癥狀無變化或加重,UAER降低于<20%為無效??傆行?顯效率+有效率。②中醫(yī)癥候積分:參照《糖尿病腎病診斷、辨癥分型及療效評定標準(試行方案)》對中醫(yī)癥狀進行賦值,將口干燥熱,神疲乏力,尿濁癥狀從無到重計0~5分;將容易出汗,尿頻尿多,大便糖稀癥狀從無到重計0~3分;將舌質(zhì)干紅、苔白,脈細數(shù)無力計6分。分值越高表明癥狀越嚴重。③治療前、2個月后取清晨空腹靜脈血5 mL,采用全自動血液分析儀檢測血液中血清肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、空腹血糖(FBG)、糖化血紅蛋白(HbAlc)水平。④比較兩組患者治療期間發(fā)生不良反應(yīng)情況,包括乏力、腹痛、惡心等。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析,計量資料以“”表示,組間數(shù)據(jù)比較采用獨立樣本t檢驗,組內(nèi)數(shù)據(jù)比較采用配對樣本t檢驗,計數(shù)資料以[n(%)]表示,比較采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。
表1 兩組臨床療效比較[n(%)]
2.2 兩組中醫(yī)癥候積分比較 治療前,兩組中醫(yī)癥候積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義;治療后,兩組中醫(yī)癥候積分均低于治療前,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。
表2 兩組中醫(yī)癥候積分比較(,分)
表2 兩組中醫(yī)癥候積分比較(,分)
組別對照組(n=40)觀察組(n=40)t值P值治療前26.92±1.49 26.71±1.51 0.626 0.533治療后21.25±1.64 7.93±1.54 37.446 0.000 t值16.184 55.071 P值0.000 0.000
2.3 兩組血糖水平及腎功能比較 治療前,兩組SCr、BUN、FBG、HbAlc水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義;治療后,兩組SCr、BUN、FBG、HbAlc 水平均低于治療前,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表3。
表3 兩組血糖水平及腎功能比較()
表3 兩組血糖水平及腎功能比較()
注:SCr,血清肌酐;BUN,尿素氮;FBG,空腹血糖;HbAlc,糖化血紅蛋白。與同組治療前比較,aP<0.05
時間治療前治療后組別對照組(n=40)觀察組(n=40)t值P值對照組(n=40)觀察組(n=40)t值P值SCr(μmol/L)92.15±3.75 91.25±3.81 1.065 0.290 75.25±3.84a 65.24±3.54a 12.122 0.000 BUN(mmol/L)5.84±0.26 5.91±0.21 1.325 0.189 4.75±0.51a 3.81±0.36a 9.523 0.000 FBG(mmol/L)8.56±0.62 8.42±0.51 1.103 0.273 7.32±0.25a 6.21±0.19a 22.357 0.000 HbAlc(%)8.42±0.25 8.33±0.36 1.299 0.198 6.94±0.24a 6.02±0.17a 19.784 0.000
2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 對照組乏力2 例、腹痛4例、惡心1 例,總發(fā)生率為17.50%,觀察組乏力1 例、腹痛1例、惡心2例,總發(fā)生率為10.00%;兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.949,P=0.330)。
糖尿病腎病是糖尿病常見的并發(fā)癥之一,臨床主要以藥物緩解為主,早期患者通過服用降壓、降糖藥控制血糖、血壓,延緩糖尿病腎病的進展;后期患者僅能通過手術(shù)移植腎器官治療,且移植后存活率較低,復(fù)發(fā)率較高[6]。纈沙坦作為血管緊張素Ⅱ受體AT1拮抗劑,能選擇性地阻斷Ⅱ與AT1受體結(jié)合,預(yù)防血管收縮和醛固酮釋放,達到降壓的目的,長期服用可能導(dǎo)致血紅蛋白和血球壓積減少[7]。
糖尿病腎病在中醫(yī)屬于“消渴”“水腫”范疇,病本在腎,消渴遷延,氣陰兩傷,致使氣血不暢,血脈內(nèi)瘀,損傷五臟,故治療以補脾益腎,益氣活血為主[8]。參芪地黃湯方中黃芪補氣升陽、利水消腫,與黨參相配可增強補氣之效;熟地黃與山茱萸、山藥相配,益腎固精;菟絲子補腎益陽,丹皮活血化瘀,茯苓補中益氣,澤瀉利水滲濕、泄熱,制首烏補肝腎、益精血,丹參活血祛瘀止痛,川穹活血行氣,祛風(fēng)止痛,玉米須涼血瀉熱,除濕消腫;諸藥合用,可行補脾益腎、益氣養(yǎng)陰,活血化瘀之效[9]?,F(xiàn)代藥理研究[10]證明,參芪地黃湯可舒張血管,改善血管微循環(huán),增強機體免疫力,有效減少尿蛋白,從而改善腎功能,延緩糖尿病腎病的進展。本研究結(jié)果顯示,治療2 個月后,觀察組總有效率高于對照組,中醫(yī)癥候積分、SCr、BUN、FBG、HbAlc水平均低于對照組(P<0.05),且兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義,可見參芪地黃湯治療糖尿病腎病安全有效。
綜上所述,氣陰兩虛型糖尿病腎病采用參芪地黃湯治療效果較好,可有效降低患者血糖水平,改善其腎功能,且不良反應(yīng)小,值得臨床推廣應(yīng)用。