熄風(fēng)通絡(luò)頭痛片聯(lián)合卡馬西平治療對(duì)三叉神經(jīng)痛患者臨床癥狀、VAS評(píng)分及睡眠質(zhì)量的影響

杜媛欣

河南省確山縣人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科 463000

三叉神經(jīng)痛(Trigeminal neuralgia，TN)是一種常見(jiàn)的腦神經(jīng)疾病，多見(jiàn)于中老年人，臨床主要表現(xiàn)為顏面部劇烈疼痛，常呈反復(fù)發(fā)作[1]?？R西平(Carbamazepine，CBZ)為治療TN的主要藥物之一，具有一定的臨床療效，但仍有部分患者的臨床療效不理想，且停藥后易復(fù)發(fā)[2]。中藥是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要組成部分，用藥歷史悠久，近年來(lái)中西醫(yī)聯(lián)合治療在帶狀皰疹后神經(jīng)痛、腦卒中、動(dòng)脈粥樣硬化等多種疾病的治療中，均具有良好的臨床療效，受到了研究者們的廣泛關(guān)注[3-5]。TN在中醫(yī)上屬于“頭痛”、“偏頭痛”、“面痛”范疇，需予以祛邪通脈、活血止痛等藥物治療[6]。熄風(fēng)通絡(luò)頭痛片是一種中藥制劑，包含川芎、丹參、天麻等中藥，具有平肝熄風(fēng)、活血通絡(luò)的功效，臨床常用于治療眩暈、偏頭痛等疾病，但其在TN中應(yīng)用研究報(bào)道較少[7]。因此，本文探索了熄風(fēng)通絡(luò)頭痛片聯(lián)合卡馬西平治療TN的臨床療效，旨在為臨床TN的治療提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2016年1月—2018年6月在本院收治的82例瘀血阻絡(luò)證型TN患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中醫(yī)《中醫(yī)癥狀鑒別診斷學(xué)》中瘀血阻絡(luò)證型TN的辨證標(biāo)準(zhǔn)[8]，主癥為顏面部陣發(fā)性疼痛，痛如刀割、錐刺，頻繁發(fā)作，突發(fā)驟止，痛處固定、經(jīng)久不愈，舌質(zhì)紫暗，苔白；次癥為面色晦暗，皮膚粗糙，無(wú)明顯寒熱誘發(fā)因素，脈沉細(xì)，具備主癥4項(xiàng)及次癥中任何2項(xiàng)者即可確診；且符合西醫(yī)《神經(jīng)病學(xué)》第5版中TN的診斷標(biāo)準(zhǔn)[9]；均獲得患者或家屬的知情同意，本研究通過(guò)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核。排除標(biāo)準(zhǔn)：繼發(fā)性TN者；合并嚴(yán)重心腦血管系統(tǒng)疾病、肝腎功能不全者；合并血液系統(tǒng)或免疫系統(tǒng)疾病者；合并精神障礙疾病者。采用隨機(jī)數(shù)法將所有納入患者分為對(duì)照組和觀察組，各41例。對(duì)照組男16例，女25例；年齡35～72歲，平均年齡(54.11±7.63)歲；病程1～5年，平均病程(3.13±0.82)年；頭痛部位為左側(cè)18例，右側(cè)23例。觀察組男15例，女26例；年齡35～71歲，平均年齡(54.62±7.85)歲；病程1～5年，平均病程(3.06±0.74)年；頭痛部位為左側(cè)19例，右側(cè)22例。兩組患者性別、年齡、病程、頭痛部位等一般資料比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)。

1.2 治療方法 對(duì)照組患者給予卡馬西平(上海中西三維藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H31020443)口服治療，前3d，0.1g/次，3次/d，然后逐日增加劑量(0.1g/d)至疼痛緩解，每日最高劑量不得超過(guò)800mg，疼痛停止后逐漸減小至可維持最低劑量，4周為1個(gè)療程。觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予熄風(fēng)通絡(luò)頭痛片(通化金馬藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010121)口服治療，1.2g/次，3次/d，4周為1個(gè)療程。

1.3 觀測(cè)指標(biāo) 分別于治療前和治療4周后，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[10]對(duì)患者中醫(yī)癥狀分級(jí)量化評(píng)分，主癥分別記為0、2、4、6分，次癥分別記為0、1、2、3分，記錄兩組患者的中醫(yī)癥狀積分；采用視覺(jué)模擬量表(Visual Analogue Scale，VAS)評(píng)價(jià)兩組患者的疼痛程度，分值為0～10分，分值越高說(shuō)明疼痛程度越嚴(yán)重；采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(Pittsburgh sleep quality index，PSQI)評(píng)價(jià)兩組患者的睡眠質(zhì)量，共包括睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間活動(dòng)障礙7個(gè)項(xiàng)目，每項(xiàng)分值0～3分，總分0～21分，分?jǐn)?shù)越高，睡眠質(zhì)量越差。記錄兩組患者治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括頭暈、惡心嘔吐、嗜睡、共濟(jì)失調(diào)等。經(jīng)電話或門(mén)診隨訪兩組患者治療后6個(gè)月和1年的復(fù)發(fā)情況，復(fù)發(fā)為原發(fā)疾病初愈或緩解后，再度發(fā)作或反復(fù)發(fā)作。

1.4 療效評(píng)估 治療4周后，根據(jù)VAS評(píng)分進(jìn)行臨床療效評(píng)價(jià)，顯效為VAS下降>75%；有效為50%

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率為92.68%，明顯高于對(duì)照組的75.61%(χ2=4.479，P=0.034<0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組治療前后的癥狀評(píng)分比較 與治療前相比，治療后兩組患者的癥狀評(píng)分明顯下降(P<0.05)，且觀察組評(píng)分明顯低于對(duì)照組(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后的癥狀評(píng)分比較

2.3 兩組治療前后VAS評(píng)分和PSQI評(píng)分比較 與治療前相比，治療后兩組VAS評(píng)分和PSQI評(píng)分明顯下降(P<0.05)，且觀察組VAS和PSQI評(píng)分均低于對(duì)照組(P<0.05)，見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后VAS評(píng)分和PSQI評(píng)分比較

2.4 兩組治療后復(fù)發(fā)率比較 觀察組治療后1年復(fù)發(fā)率為12.20%，明顯低于對(duì)照組治療后的31.71%(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表4 兩組患者治療后復(fù)發(fā)率比較[n(%)]

2.5 兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對(duì)照組出現(xiàn)不良反應(yīng)7例(17.07%)，其中頭暈2例(4.88%)，惡心嘔吐3例(7.32%)，嗜睡1例(2.44%)，共濟(jì)失調(diào)1例(2.44%)；觀察組出現(xiàn)不良反應(yīng)3例(7.32%)，其中頭暈1例(2.44%)，惡心嘔吐2例(4.88%)；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著差異(χ2=2.625，P>0.05)。

3 討論

TN是中老年人常見(jiàn)的腦神經(jīng)疾病，傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為其病機(jī)為內(nèi)感、外傷所致三陽(yáng)經(jīng)絡(luò)受邪，風(fēng)陽(yáng)上擾，阻于脈絡(luò)，不通而痛，應(yīng)予以疏風(fēng)祛瘀、活血通絡(luò)藥物進(jìn)行治療[12]。CBZ是一種臨床常用的治療TN的西藥，可與γ-氨基丁酸B受體結(jié)合，抑制神經(jīng)細(xì)胞的鈉離子活動(dòng)，減少病理性神經(jīng)電信號(hào)傳導(dǎo)，緩解疼痛，但其治療后易復(fù)發(fā)，且不良反應(yīng)較多[13]。熄風(fēng)通絡(luò)頭痛片是一種中藥制劑，片中包含多味中藥，其中川芎可活血行氣、祛風(fēng)止痛；郁金可行氣活血止痛；丹參可活血祛瘀、通絡(luò)止痛；天麻息風(fēng)止痙、祛風(fēng)通絡(luò)；人工牛黃清熱解毒；片中諸藥合用具有平肝熄風(fēng)、活血祛瘀、通絡(luò)止痛的功效。本文中觀察了熄風(fēng)通絡(luò)頭痛片聯(lián)合常用西藥CBZ治療TN患者的臨床療效，發(fā)現(xiàn)相較于CBZ，聯(lián)合熄風(fēng)通絡(luò)頭痛片治療可以明顯提高臨床治療療效，且治療后不良反應(yīng)少，提示熄風(fēng)通絡(luò)頭痛片聯(lián)合CBZ治療TN具有良好的臨床療效，有望應(yīng)用于臨床治療推廣。

臨床研究顯示[14]，TN患者病情反復(fù)，往往遷延不愈，且隨病變發(fā)展，疼痛程度也不斷加重，常引起睡眠質(zhì)量下降，嚴(yán)重影響患者正常生活。本文中，熄風(fēng)通絡(luò)頭痛片聯(lián)合CBZ可以明顯改善患者的臨床癥狀、緩解疼痛，提高患者的睡眠質(zhì)量，提示臨床可聯(lián)合熄風(fēng)通絡(luò)頭痛片和CBZ治療TN，緩解患者的疼痛癥狀，改善其睡眠質(zhì)量。賈敏等的研究顯示[15]，熄風(fēng)通絡(luò)頭痛片對(duì)于偏頭痛具有良好的應(yīng)用效果，可以緩解頭部脹痛或眩暈，具有活血通絡(luò)、通經(jīng)止痛的功效，提示熄風(fēng)通絡(luò)頭痛片聯(lián)合CBZ治療TN，可以明顯改善患者的臨床癥狀，值得臨床應(yīng)用推廣。

綜上所述，熄風(fēng)通絡(luò)頭痛片聯(lián)合CBZ可以改善TN患者的臨床癥狀、緩解疼痛程度，提高患者的睡眠質(zhì)量，具有良好的臨床治療療效，且治療后不良反應(yīng)少。