《智能手術(shù)部管控系統(tǒng)》專家共識(shí)（一）

《智能手術(shù)部管控系統(tǒng)專家共識(shí)》專家組

1 概述

1.1 目的

隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，智能化時(shí)代的到來(lái)，智能化建設(shè)將成為未來(lái)現(xiàn)代手術(shù)部建設(shè)的發(fā)展新趨勢(shì)。通過(guò)建設(shè)新時(shí)代的智能手術(shù)部，能配合現(xiàn)代手術(shù)部的各專業(yè)發(fā)展，亦有助于推行手術(shù)部全面系統(tǒng)的科學(xué)管理，實(shí)現(xiàn)“提升醫(yī)療質(zhì)量、提高工作效率、防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、控制運(yùn)營(yíng)成本”的目標(biāo)。

1.2 范圍

本專家共識(shí)包括：一體化手術(shù)間管控系統(tǒng)、手術(shù)部人員管理系統(tǒng)、手術(shù)部醫(yī)療器械智能管理系統(tǒng)、手術(shù)部圍術(shù)期護(hù)理工作流管理系統(tǒng)，以手術(shù)為中心，按照“手術(shù)間—人員—物資—工作流”的管控思路展開(kāi)。

2 名詞術(shù)語(yǔ)

2.1 醫(yī)用觸摸屏

具有醫(yī)療行業(yè)認(rèn)證、可進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域的，被法律承認(rèn)的觸摸顯示屏。

2.2 醫(yī)療信息

患者診療過(guò)程中的相關(guān)信息，包括患者基本信息、住院登記信息、醫(yī)囑信息、檢驗(yàn)結(jié)果、醫(yī)療影像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)（Picture Archiving and Communication System，PACS）圖文報(bào)告等病歷資料。

2.3 手術(shù)間影音

在手術(shù)間內(nèi)產(chǎn)生并保存的手術(shù)過(guò)程的圖像及聲音文件。

2.4 無(wú)壓縮傳輸

攝像頭拍下的未經(jīng)壓縮、具有高效圖像識(shí)別率和傳輸速度的視頻和圖像，能夠及時(shí)進(jìn)行傳輸，可極大地提高診療水平，使患者安全得到進(jìn)一步保障。

2.5 閉環(huán)管理

綜合閉環(huán)系統(tǒng)、管理的封閉原理、管理控制、信息系統(tǒng)等原理形成的一種管理方法。

2.6 射頻識(shí)別

自動(dòng)識(shí)別技術(shù)的一種，通過(guò)無(wú)線射頻方式進(jìn)行非接觸雙向數(shù)據(jù)通信，利用無(wú)線射頻方式對(duì)記錄媒體（電子標(biāo)簽或射頻卡）進(jìn)行讀寫(xiě)，從而達(dá)到識(shí)別目標(biāo)和數(shù)據(jù)交換的目的。

2.7 醫(yī)用耗材

醫(yī)療器械中的醫(yī)用耗材，指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械，包括一次性及可重復(fù)使用醫(yī)用耗材。高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材。

3 一體化手術(shù)間管控系統(tǒng)

3.1 一體化手術(shù)間管控系統(tǒng)概述

3.1.1 定義

一體化手術(shù)間是指能實(shí)現(xiàn)手術(shù)間內(nèi)的手術(shù)燈、手術(shù)床、腔鏡設(shè)備、能量平臺(tái)等外科設(shè)備、影音設(shè)備及醫(yī)療信息等遠(yuǎn)程集中控制及管理的手術(shù)間，其管控系統(tǒng)為一體化手術(shù)間管控系統(tǒng)。

3.1.2 組成

一體化手術(shù)間集中控制面板、手術(shù)設(shè)備管控子系統(tǒng)、手術(shù)相關(guān)影音及醫(yī)療信息管控子系統(tǒng)，見(jiàn)圖1。

圖1 一體化手術(shù)間管控系統(tǒng)組成

3.2 一體化手術(shù)間管控系統(tǒng)組成介紹

3.2.1 一體化手術(shù)間集中控制面板

3.2.1.1 定義

遠(yuǎn)程集中控制一體化手術(shù)間內(nèi)的手術(shù)燈、手術(shù)床、腔鏡設(shè)備及能量平臺(tái)等外科設(shè)備、手術(shù)間影音及醫(yī)療信息等的操作平臺(tái)，宜為觸控顯示屏。醫(yī)院可根據(jù)需求增加手術(shù)臺(tái)上無(wú)菌集中控制面板。

3.2.1.2 控制范圍

可根據(jù)每家醫(yī)院臨床需求選擇控制手術(shù)燈、手術(shù)床、腔鏡設(shè)備及能量平臺(tái)等外科設(shè)備、手術(shù)間影音及醫(yī)療信息、院內(nèi)手術(shù)轉(zhuǎn)播及示教、遠(yuǎn)程醫(yī)療。

（1）醫(yī)護(hù)人員可通過(guò)一體化手術(shù)間集中控制面板上的遠(yuǎn)程啟動(dòng)開(kāi)關(guān)及控制按鈕（觸摸屏），實(shí)現(xiàn)對(duì)手術(shù)間內(nèi)手術(shù)燈、手術(shù)床、腔鏡設(shè)備及能量平臺(tái)等外科設(shè)備進(jìn)行遠(yuǎn)程開(kāi)啟或關(guān)閉及集中控制。

（2）醫(yī)護(hù)人員可通過(guò)一體化手術(shù)間集中控制面板上的遠(yuǎn)程啟動(dòng)開(kāi)關(guān)及控制按鈕（觸摸屏），對(duì)手術(shù)間影音及醫(yī)療信息、院內(nèi)手術(shù)轉(zhuǎn)播及示教、遠(yuǎn)程醫(yī)療進(jìn)行遠(yuǎn)程開(kāi)啟或關(guān)閉及管控。

3.2.1.4 設(shè)置要求

（1）手術(shù)間空間允許的醫(yī)院，建議一體化手術(shù)間集中控制面板安裝于手術(shù)床側(cè)面，便于巡回護(hù)士工作。顯示大屏及一體化手術(shù)間集中控制面板可位于同一面墻上（手術(shù)床側(cè)面）。

（2）一體化手術(shù)間集中控制平臺(tái)面板，HIS等護(hù)理工作電腦顯示屏推薦內(nèi)嵌式安裝。有條件的醫(yī)院，HIS等護(hù)理工作電腦可選用一體機(jī)，內(nèi)嵌式安裝。鼠標(biāo)、鍵盤(pán)、觸屏控制遠(yuǎn)程開(kāi)關(guān)按鈕及視音頻接口可為固定式、折疊式、隱藏式，以隱藏式設(shè)計(jì)為佳。

（3）技術(shù)面板可從前面開(kāi)啟，以便進(jìn)行內(nèi)部的維護(hù)。

（4）技術(shù)面板控制界面建議使用全中文智能引導(dǎo)式界面，原型化界面或圖形化界面。

未計(jì)價(jià)裝置性材料費(fèi)在整個(gè)工程單價(jià)中所占比例較大，無(wú)論是按建筑工程計(jì)費(fèi)還是按安裝工程計(jì)費(fèi)，承包人的利潤(rùn)都將非常低。例如安裝直徑1 m的玻璃鋼管輸水管道（定額子目GB9040），按其他建筑工程計(jì)費(fèi)時(shí)的利潤(rùn)約為4.2元/m，略高于間接費(fèi)3.9元/m；按安裝工程計(jì)費(fèi)則約為5.5元/m，遠(yuǎn)低于間接費(fèi)13.2元/m。

（5）控制面板觸摸屏應(yīng)選用醫(yī)用觸摸屏。

3.2.1.5 符合相關(guān)國(guó)家規(guī)定及規(guī)范

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2014年1月21發(fā)布的10號(hào)通知“食藥監(jiān)辦械管【2014】10號(hào)”，其中規(guī)定手術(shù)設(shè)備集總控制系統(tǒng)作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理，分類編碼6854。

依照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2017年8月31發(fā)布最新“醫(yī)療器械分類目錄的公告（2017年第104號(hào)）”，其中規(guī)定原6854手術(shù)控制系統(tǒng)作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼變更為 01‐07‐03。

3.2.2 手術(shù)設(shè)備管控子系統(tǒng)

3.2.2.1 手術(shù)燈控制模塊

（1）功能：① 一體化手術(shù)間集中控制平臺(tái)連接手術(shù)燈后，顯示觸摸屏上顯示已連接手術(shù)燈的操作界面，巡回護(hù)士可通過(guò)操作界面進(jìn)行手術(shù)燈的參數(shù)調(diào)節(jié)；② 顯示界面應(yīng)為全中文智能引導(dǎo)式界面、原型化界面或圖形化界面；③ 可控制手術(shù)燈的亮度、光斑大小及色溫；④ 系統(tǒng)可對(duì)被控制設(shè)備進(jìn)行用戶和程序細(xì)節(jié)的“預(yù)設(shè)置”（預(yù)先設(shè)定參數(shù)）并與指定類型的手術(shù)進(jìn)行綁定；⑤ 控制平臺(tái)可對(duì)控制的設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控，支持用中文閃爍的方式警示設(shè)備故障。

（2）設(shè)置要求：① 可控制的手術(shù)燈類型應(yīng)能涵蓋市面上不同類型的手術(shù)燈,為醫(yī)院采購(gòu)提供可選擇的空間；② 若手術(shù)燈額外配置控制盒，需提前告知采購(gòu)醫(yī)院，規(guī)避項(xiàng)目集成后手術(shù)燈不可控的風(fēng)險(xiǎn)；③ 所控制設(shè)備的可控操作功能應(yīng)與可控制手術(shù)設(shè)備一致，可控調(diào)節(jié)范圍應(yīng)與原設(shè)備一致；④ 通過(guò)一體化手術(shù)間集中控制面板控制設(shè)備，設(shè)備的跟隨響應(yīng)無(wú)可察覺(jué)的延時(shí)現(xiàn)象。

（3）符合相關(guān)國(guó)家規(guī)定及規(guī)范：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2014年1月21發(fā)布的10號(hào)通知“食藥監(jiān)辦械管【2014】10號(hào)”，其中規(guī)定手術(shù)設(shè)備集總控制系統(tǒng)作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理，分類編碼6854。

依照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2017年8月31發(fā)布最新“醫(yī)療器械分類目錄的公告（2017年第104號(hào)）”，其中規(guī)定原6854手術(shù)控制系統(tǒng)作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼變更為 01‐07‐03。

3.2.2.2 手術(shù)床控制模塊

（1）功能：① 一體化手術(shù)間集中控制平臺(tái)連接手術(shù)床后，顯示觸摸屏上顯示已連接手術(shù)床的操作界面，醫(yī)護(hù)人員可通過(guò)操作界面進(jìn)行手術(shù)床的參數(shù)調(diào)節(jié)；② 顯示界面應(yīng)為全中文智能引導(dǎo)式界面，原型化界面或圖形化界面；③ 可調(diào)節(jié)控制手術(shù)床的高低、角度、方向。將手術(shù)床的參數(shù)數(shù)字化，顯示界面能夠顯示手術(shù)床的狀態(tài)，手術(shù)床高低（cm）、各關(guān)節(jié)的角度(度)、左右傾斜角度；④ 可對(duì)手術(shù)床參數(shù)進(jìn)行用戶和程序細(xì)節(jié)的“預(yù)設(shè)置”（預(yù)先設(shè)定參數(shù)）并與指定類型的手術(shù)進(jìn)行綁定；⑤ 手術(shù)床控制模塊可對(duì)手術(shù)床的狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控，支持用中文閃爍的方式警示設(shè)備故障。

（2）設(shè)置要求：① 可控制的手術(shù)床類型應(yīng)能涵蓋市面上不同類型的手術(shù)床，為醫(yī)院采購(gòu)提供可選擇的空間；② 若手術(shù)床額外配置控制盒，需提前告知采購(gòu)醫(yī)院，規(guī)避項(xiàng)目集成后手術(shù)床不可控的風(fēng)險(xiǎn)；③ 手術(shù)床控制模塊的可控操作功能應(yīng)與原手術(shù)床一致，可控調(diào)節(jié)范圍應(yīng)與原設(shè)備一致；④ 通過(guò)一體化手術(shù)間集中控制面板控制設(shè)備，設(shè)備的跟隨響應(yīng)無(wú)可察覺(jué)的延時(shí)現(xiàn)象。

（3）符合相關(guān)國(guó)家規(guī)定及規(guī)范：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2014年1月21發(fā)布的10號(hào)通知“食藥監(jiān)辦械管【2014】10號(hào)”，其中規(guī)定手術(shù)設(shè)備集總控制系統(tǒng)作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。

依照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2017年8月31發(fā)布最新“醫(yī)療器械分類目錄的公告（2017年第104號(hào)）”，其中規(guī)定原6854手術(shù)控制系統(tǒng)作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼變更為 01‐07‐03。

3.2.2.3 腔鏡設(shè)備及能量平臺(tái)等外科設(shè)備控制模塊

（1）定義：該控制模塊可幫助醫(yī)護(hù)人員在無(wú)菌區(qū)域或非無(wú)菌區(qū)域，通過(guò)一體化手術(shù)間集中控制面板對(duì)手術(shù)間內(nèi)的腔鏡設(shè)備及外科設(shè)備（如外科腔鏡攝像系統(tǒng)的攝像主機(jī)、光源、氣腹機(jī)，沖洗吸引系統(tǒng)，動(dòng)力系統(tǒng)，電外科設(shè)備等）進(jìn)行遠(yuǎn)程及集中控制。

（2）功能：① 一體化手術(shù)間集中控制面板顯示屏上顯示設(shè)備的各操作界面，醫(yī)護(hù)人員可通過(guò)無(wú)菌區(qū)的懸吊式集中控制面板或非無(wú)菌區(qū)的手術(shù)間墻面上的集中控制面板進(jìn)行以上設(shè)備的參數(shù)調(diào)節(jié)；② 控制界面應(yīng)為全中文智能引導(dǎo)式界面、原型化界面或圖形化界面；③ 通過(guò)一體化手術(shù)間集中控制面板可控制的外科腔鏡系統(tǒng)設(shè)備控制功能有：攝像系統(tǒng)（白平衡設(shè)置、功能設(shè)置），腔鏡光源（光源亮度、待機(jī)等），氣腹機(jī)（氣腹壓、流量），沖洗吸引設(shè)備（沖洗/吸引流速、壓力值），動(dòng)力系統(tǒng)（轉(zhuǎn)速、運(yùn)行模式）；④ 臨床有需求的醫(yī)院，可控制高頻電刀功能選擇（電切、電凝）、工作模式、輸出功率；⑤ 控制模塊可對(duì)被控制設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控，支持用中文閃爍的方式警示設(shè)備故障；⑥ 有需求的醫(yī)院，可選配中文語(yǔ)音聲控功能和中文語(yǔ)音提示功能。中文語(yǔ)音聲控功能：手術(shù)醫(yī)生無(wú)須點(diǎn)擊觸摸屏，即可實(shí)現(xiàn)對(duì)外科設(shè)備的遙控操作，此功能可提高手術(shù)效率、手術(shù)安全性，降低感染風(fēng)險(xiǎn)，節(jié)省人力。中文語(yǔ)音提示功能：在外科醫(yī)療設(shè)備的參數(shù)出現(xiàn)變化時(shí)，手術(shù)間擴(kuò)音系統(tǒng)會(huì)用中文進(jìn)行語(yǔ)音提示，此功能利于醫(yī)護(hù)人員手術(shù)協(xié)作和手術(shù)安全；⑦ 腔鏡及能量平臺(tái)等外科設(shè)備控制模塊可對(duì)被控制設(shè)備進(jìn)行用戶和程序細(xì)節(jié)的“預(yù)設(shè)置”（預(yù)先設(shè)定參數(shù)）并與指定類型的手術(shù)進(jìn)行綁定；⑧ 應(yīng)具備一鍵調(diào)用用戶預(yù)設(shè)功能。醫(yī)護(hù)人員可通過(guò)此功能，實(shí)現(xiàn)一鍵調(diào)用外科腔鏡攝像主機(jī)、光源主機(jī)、氣腹機(jī)、超聲刀等多臺(tái)外科設(shè)備的設(shè)置參數(shù)。

（3）設(shè)置要求：① 將一體化手術(shù)間集中控制面板與可控制手術(shù)設(shè)備連接并運(yùn)行后，設(shè)備的各項(xiàng)參數(shù)應(yīng)能通過(guò)一體化手術(shù)間集中控制面板進(jìn)行調(diào)節(jié)，并且調(diào)節(jié)范圍應(yīng)與原設(shè)備一致；② 通過(guò)一體化手術(shù)間集中控制面板控制設(shè)備，設(shè)備的跟隨響應(yīng)無(wú)可察覺(jué)的延時(shí)現(xiàn)象；③ 一體化手術(shù)間集中控制面板推薦選用醫(yī)用觸摸屏。

（4）符合相關(guān)國(guó)家規(guī)定及規(guī)范：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2014年1月21發(fā)布的10號(hào)通知“食藥監(jiān)辦械管【2014】10號(hào)”，其中規(guī)定手術(shù)設(shè)備集總控制系統(tǒng)作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。

依照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2017年8月31發(fā)布最新“醫(yī)療器械分類目錄的公告（2017年第104號(hào)）”，其中規(guī)定原6854手術(shù)控制系統(tǒng)作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼變更為 01‐07‐03。

3.2.3 手術(shù)相關(guān)影音及醫(yī)療信息管控子系統(tǒng)

3.2.3.1 手術(shù)間影音及醫(yī)療信息管控

（1）定義：通過(guò)一體化手術(shù)間集中控制面板對(duì)手術(shù)間影音及醫(yī)療信息進(jìn)行遠(yuǎn)程集中控制，對(duì)手術(shù)間影音及醫(yī)療信息信號(hào)進(jìn)行匯總并發(fā)送至手術(shù)間內(nèi)的多個(gè)醫(yī)用顯示屏上，實(shí)現(xiàn)影音數(shù)據(jù)及醫(yī)療信息數(shù)據(jù)的無(wú)損傳輸，實(shí)現(xiàn)多信號(hào)、多角度、全方位的數(shù)字化手術(shù)環(huán)境。

（2）組成：信號(hào)源，管控及傳輸系統(tǒng)，集中控制面板，輸出終端，存儲(chǔ)系統(tǒng)。見(jiàn)圖2。

圖2 手術(shù)相關(guān)影音及醫(yī)療信息管控子系統(tǒng)

（3）功能：① 醫(yī)護(hù)人員通過(guò)一體化手術(shù)間集中控制面板進(jìn)行一站式的遠(yuǎn)程啟動(dòng)，無(wú)需逐個(gè)開(kāi)啟并操作各個(gè)影音系統(tǒng)設(shè)備及醫(yī)療信息系統(tǒng)，滿足手術(shù)室安全、高效的操作要求。② 醫(yī)護(hù)人員可通過(guò)一體化手術(shù)間集中控制面板將手術(shù)間腔鏡攝像、術(shù)野攝像、手術(shù)間全景攝像、手術(shù)顯微鏡、術(shù)中超聲及DSA、麻醉監(jiān)護(hù)、HIS、LIS、PACS、EMR等系統(tǒng)數(shù)據(jù)信息自由切換到手術(shù)間內(nèi)的各個(gè)顯示屏幕上，滿足手術(shù)間多角度、多信號(hào)、多顯示的全方面呈現(xiàn)的信息化需求。③ 音頻信號(hào)管控：a. 提供手術(shù)間內(nèi)背景音樂(lè)播放功能，支持接駁外接播放器以播放音樂(lè)等音頻，營(yíng)造舒適的手術(shù)氛圍；b. 配合視頻錄制，醫(yī)生可佩戴麥克風(fēng)進(jìn)行錄音；c. 支持轉(zhuǎn)播點(diǎn)回傳音頻信號(hào)的播放，使手術(shù)間可以與轉(zhuǎn)播點(diǎn)進(jìn)行音頻的雙向互動(dòng)。④ 影像及音頻信息的存儲(chǔ)管理：a. 對(duì)手術(shù)圖像、聲音進(jìn)行完整采集、存儲(chǔ)和管理；b. 根據(jù)醫(yī)院需要，可具備與醫(yī)院信息系統(tǒng)HIS接駁能力，以調(diào)取病人信息進(jìn)入系統(tǒng)，以確保病人信息的準(zhǔn)確性，并減少手動(dòng)輸入，提高工作效率。⑤ 手術(shù)間內(nèi)非醫(yī)療設(shè)備控制：對(duì)手術(shù)間內(nèi)全景攝像機(jī)進(jìn)行控制，可調(diào)整全景攝像機(jī)旋轉(zhuǎn)角度、放大縮小、預(yù)設(shè)等功能。

（4）設(shè)置要求：① 信號(hào)源：a. 視頻信號(hào)源包括：腔鏡信號(hào)源、術(shù)野攝像機(jī)信號(hào)源、手術(shù)間全景攝像機(jī)信號(hào)源、生命體征監(jiān)測(cè)信號(hào)源、數(shù)字減影血管造影信號(hào)源、手術(shù)機(jī)器人信號(hào)源、顯微鏡信號(hào)源、彩色多普勒超聲信號(hào)源等；b. 視頻信號(hào)源應(yīng)以手術(shù)間內(nèi)信號(hào)數(shù)據(jù)量最高的信號(hào)為準(zhǔn)，即手術(shù)圖像，系統(tǒng)應(yīng)以滿足最高要求為目標(biāo)進(jìn)行設(shè)計(jì)；c. 手術(shù)圖像信號(hào)輸出接口應(yīng)以DVI‐D、SDI、DP、HDMI等為主，分辨率不低于1920×1080，輸出幀率50/60 Hz；d. 隨著腔鏡技術(shù)的發(fā)展，手術(shù)圖像信號(hào)宜支持到4 K，分辨率不低于3840×2160，輸出幀率50/60 Hz，滿足未來(lái)需求。② 管控及傳輸系統(tǒng)：a. 從信號(hào)源到顯示終端，手術(shù)影像傳輸鏈路應(yīng)全部通過(guò)光纖或SDI專業(yè)線纜無(wú)壓縮傳輸，確保手術(shù)圖像信息完整真實(shí)傳輸、呈現(xiàn)。滿足手術(shù)必須安全高效的要求，醫(yī)生可以做出最及時(shí)、最準(zhǔn)確的判斷；b. 影像傳輸鏈路線路宜支持到4 K信號(hào)格式傳輸，分辨率不低于3840×2160，傳輸幀率50/60 Hz；c. 管控及傳輸系統(tǒng)兼容手術(shù)機(jī)器人、術(shù)野攝像機(jī)等多種手術(shù)信號(hào)的處理，并實(shí)現(xiàn)此類手術(shù)圖像的無(wú)壓縮傳輸；d. 影像傳輸鏈路線路應(yīng)支持的視頻信號(hào)傳輸速率不低于2.97 Gbps；e. 影像傳輸鏈路，可選用4 K傳輸，以適應(yīng)手術(shù)需要；f. 核心控制線、音頻線、視頻線等材料需抗干擾、抗彎折、抗磨損強(qiáng)，滿足高質(zhì)量工程需求。保證系統(tǒng)長(zhǎng)年的高負(fù)荷運(yùn)行；g. 線纜通過(guò)手術(shù)室天頂布線，需強(qiáng)弱電區(qū)分走線，安全性高；h. 系統(tǒng)支持24×7工作模式運(yùn)行設(shè)計(jì)，滿足手術(shù)室嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖褂靡?；i. 系統(tǒng)應(yīng)具備智能電源管理，按系統(tǒng)設(shè)備功能順序進(jìn)行供電管理，保護(hù)設(shè)備不受電流沖擊；j. 應(yīng)通過(guò)集中控制面板，靈活調(diào)節(jié)語(yǔ)音通話或背景音樂(lè)播放；k. 可通過(guò)RS‐232/422/485控制端口實(shí)現(xiàn)對(duì)非醫(yī)療設(shè)備的控制功能，并便于擴(kuò)展控制其他手術(shù)室內(nèi)的設(shè)備；l. 應(yīng)提供可連接手術(shù)間內(nèi)外的影音信號(hào)接口，支持與其他設(shè)備對(duì)接，實(shí)現(xiàn)對(duì)高質(zhì)量的手術(shù)轉(zhuǎn)播，分辨率不低于1920×1080。③ 輸出終端：a. 輸出終端為醫(yī)用監(jiān)視器，要求支持 DVI‐D、SDI、DP、HDMI等信號(hào)輸出 ；b. 醫(yī)用監(jiān)視器分辨率應(yīng)不低于1920×1080，寬高比16∶9；c. 醫(yī)用監(jiān)視器支持的色域范圍應(yīng)不低于BT.709；d. 醫(yī)用監(jiān)視器的分辨率宜支持到4K及3D信號(hào)的顯示，分辨率不低于3840×2160，寬高比16∶9；e. 4K醫(yī)用監(jiān)視器支持的色域范圍應(yīng)不低于BT.2020。④ 存儲(chǔ)系統(tǒng)：a. 應(yīng)支持完整記錄手術(shù)過(guò)程的典型圖片、錄像、手術(shù)有聲錄像、聲音標(biāo)注；b. 應(yīng)支持多種視頻采集格式，所采集的分辨率不低于1920×1080；c. 宜支持4K、3D格式的視頻采集，以適應(yīng)未來(lái)手術(shù)發(fā)展需要；d. 宜支持雙通道信息采集，可同時(shí)或單獨(dú)對(duì)雙通道信息進(jìn)行拍照、錄像及收錄聲音；e. 應(yīng)對(duì)采集手術(shù)錄像、圖片進(jìn)行預(yù)覽及編輯、添加水印，具有版權(quán)保護(hù)標(biāo)記功能；f. 應(yīng)支持多種數(shù)據(jù)保存方式，支持U盤(pán)直連存取，或上傳至醫(yī)院服務(wù)器集中存儲(chǔ)；g. 應(yīng)在輸入病人信息核對(duì)無(wú)誤后，才可進(jìn)行記錄和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)；確保記錄數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，防止病人資料與事實(shí)不符；h. 宜通過(guò)在院內(nèi)網(wǎng)中的服務(wù)器對(duì)手術(shù)室內(nèi)采集到的影像資料集中存儲(chǔ)與管理；i. 宜通過(guò)網(wǎng)頁(yè)或客戶端登錄，進(jìn)行視頻在線瀏覽、下載；j. 宜根據(jù)用戶級(jí)別管理視頻和圖像的查看權(quán)限；k. 與醫(yī)院信息系統(tǒng)對(duì)接，應(yīng)采用國(guó)際協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)，使各系統(tǒng)之間能進(jìn)行數(shù)據(jù)交互；l. 宜通過(guò)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)通信協(xié)議HL7（Health Level 7） 至少為v2.x版本標(biāo)準(zhǔn)傳輸協(xié)議，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化的衛(wèi)生信息傳輸協(xié)議在異構(gòu)系統(tǒng)之間進(jìn)行數(shù)據(jù)交互；與醫(yī)院HIS病人信息系統(tǒng)對(duì)接，直接調(diào)取患者信息，減少護(hù)士手動(dòng)操作，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高效率；m. 保證各子系統(tǒng)中保留數(shù)據(jù)的一致性；n. 應(yīng)保證各子系統(tǒng)之間數(shù)據(jù)通信結(jié)果返回在30 s以內(nèi)；o. 各系統(tǒng)接口須保證傳輸中保存的資料的安全性、可靠性；p. 各系統(tǒng)接口必須做到及時(shí)準(zhǔn)確的信息交換、滿足臨床診斷的要求。⑤ 系統(tǒng)保密安全防范措施：a. 系統(tǒng)必須有嚴(yán)格的權(quán)限設(shè)置功能。為方便用戶，此設(shè)置應(yīng)盡可能靈活；b. 數(shù)據(jù)安全：系統(tǒng)應(yīng)具備保證數(shù)據(jù)安全的功能。重要數(shù)據(jù)，系統(tǒng)只能提供有痕跡的更正功能，預(yù)防利用計(jì)算機(jī)犯罪；c. 重要數(shù)據(jù)資料要遵守國(guó)家有關(guān)保密制度的規(guī)定。從數(shù)據(jù)輸入、處理、存儲(chǔ)、輸出嚴(yán)格審查和管理，不允許通過(guò)醫(yī)療信息系統(tǒng)非法擴(kuò)散；d. 重要保密數(shù)據(jù)，要對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行加密處理后再存入機(jī)內(nèi)，對(duì)存貯磁性介質(zhì)或其他介質(zhì)的文件和數(shù)據(jù)，系統(tǒng)必須提供相關(guān)的保護(hù)措施。

（5）符合相關(guān)國(guó)家規(guī)定及規(guī)范：《中華人民共和國(guó)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全保護(hù)條例》《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國(guó)保密法》。

3.2.3.2 院內(nèi)手術(shù)直播、示教及遠(yuǎn)程醫(yī)療

（1）定義：手術(shù)直播交互系統(tǒng)是醫(yī)院圍繞手術(shù)開(kāi)展院內(nèi)手術(shù)直播、示教及遠(yuǎn)程醫(yī)療轉(zhuǎn)播系統(tǒng)。

（2）組成：① 移動(dòng)式觸摸控制終端或固定式觸摸控制終端；② 視音頻源信號(hào)；③ 視音頻傳輸設(shè)備；④ 視音頻管理設(shè)備；⑤ 視音頻轉(zhuǎn)換設(shè)備；⑥ 視音頻終端設(shè)備；⑦ 遠(yuǎn)程視頻會(huì)議終端（選配）。

在有院外直播要求時(shí)，該系統(tǒng)可內(nèi)嵌遠(yuǎn)程視頻會(huì)議終端模塊，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)院外的手術(shù)直播。

（3）功能：手術(shù)交互直播系統(tǒng)主要用于將內(nèi)鏡手術(shù)、開(kāi)放手術(shù)等不同類型的手術(shù)過(guò)程、手術(shù)中患者的體征信息等影像，通過(guò)點(diǎn)對(duì)點(diǎn)傳輸、點(diǎn)對(duì)面廣播等多種形式，基于數(shù)字圖像技術(shù)、光纖技術(shù)或網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等不同類型的媒介，傳送到院內(nèi)外的專家會(huì)診室、科研教學(xué)示教室及學(xué)術(shù)報(bào)告廳等位置，通過(guò)雙向視音頻交流，實(shí)現(xiàn)手術(shù)示教、遠(yuǎn)程會(huì)診等功能。

（4）設(shè)置要求：① 手術(shù)直播交互系統(tǒng)可通過(guò)手術(shù)間內(nèi)固定式觸控終端實(shí)現(xiàn)直播中的視音頻控制，也可以通過(guò)移動(dòng)終端實(shí)現(xiàn)直播中的視音頻控制；② 院內(nèi)會(huì)議室實(shí)時(shí)手術(shù)直播推薦以光纖直連的HD全高清/4K超高清數(shù)字信號(hào)為主體傳輸形式，以保證高畫(huà)質(zhì)、無(wú)壓縮、無(wú)延時(shí)，不占用醫(yī)院現(xiàn)有網(wǎng)絡(luò)帶寬、不受院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)狀態(tài)影響示教轉(zhuǎn)播的品質(zhì)；③ 院內(nèi)會(huì)議室實(shí)時(shí)手術(shù)直播，應(yīng)基于SDI、DVI、HDMI等數(shù)字高清格式及協(xié)議，避免使用編解碼器而造成畫(huà)質(zhì)壓縮、畫(huà)面延時(shí)、視音頻不同步等情況；④ 對(duì)畫(huà)質(zhì)要求不高的直播（多點(diǎn)位示教轉(zhuǎn)播），可采用以編解碼器配合院內(nèi)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)的流媒體示教方式。其優(yōu)點(diǎn)在于：無(wú)須布線，安裝方便。其缺點(diǎn)在于：畫(huà)質(zhì)有壓縮、畫(huà)面有延時(shí)、視音頻同步性差；⑤ 對(duì)于院外遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)直播，可通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)移動(dòng)信號(hào)傳輸，以示教系統(tǒng)內(nèi)嵌的視頻會(huì)議終端模塊實(shí)現(xiàn)；⑥ 為保證院內(nèi)手術(shù)直播、示教及遠(yuǎn)程醫(yī)療信息安全，手術(shù)示教宜優(yōu)先由手術(shù)室發(fā)起，手術(shù)室具有視音頻分配的優(yōu)先權(quán)；⑦ 為保證院內(nèi)手術(shù)直播、示教及遠(yuǎn)程醫(yī)療信息安全，示教系統(tǒng)移動(dòng)控制終端須有密碼保護(hù)，并由專人保管。

3.3 一體化手術(shù)間建設(shè)

一體化手術(shù)間建設(shè)包括：一體化手術(shù)間項(xiàng)目籌備及一體化手術(shù)間建設(shè)施工。

3.3.1 一體化手術(shù)間項(xiàng)目籌備

組織成立一體化手術(shù)間項(xiàng)目組，項(xiàng)目組負(fù)責(zé)：組織調(diào)研項(xiàng)目設(shè)計(jì)依據(jù)、制定項(xiàng)目方案、簽署項(xiàng)目合同等。

3.3.1.1 項(xiàng)目組組織結(jié)構(gòu)

（1）管理層人員：建議醫(yī)院的院級(jí)領(lǐng)導(dǎo)出任項(xiàng)目組組長(zhǎng)，組織成立項(xiàng)目管理核心組。

（2）項(xiàng)目組人員：① 醫(yī)院方面包括：手術(shù)部、手術(shù)科室、麻醉科、基建科、設(shè)備科、信息科、院感科、臨床醫(yī)學(xué)工程科、后勤保障部門(mén)等部門(mén)主要負(fù)責(zé)人；② 供應(yīng)商方面包括：項(xiàng)目經(jīng)理、質(zhì)控工程師、現(xiàn)場(chǎng)工程師等人員。

3.3.1.2 項(xiàng)目設(shè)計(jì)依據(jù)

一體化手術(shù)間臨床需求，一體化手術(shù)間設(shè)備需求，一體化手術(shù)間運(yùn)營(yíng)需求，手術(shù)間的現(xiàn)場(chǎng)條件需求。

3.3.1.3 制定項(xiàng)目方案

（1）項(xiàng)目整體布局方案：功能布局（CAD圖紙、三維立體圖）、設(shè)備定位（CAD圖紙、三維立體圖）、系統(tǒng)連接示意圖（系統(tǒng)及線路連接框架圖）。

（2）項(xiàng)目物料清單。

（3）設(shè)備列表及所屬?gòu)S家，參與單位的配合事項(xiàng)及職責(zé)。

3.3.1.4 簽署項(xiàng)目合約

（1）項(xiàng)目合約簽署人員資質(zhì)審核；（2）明確上述所有內(nèi)容，簽署項(xiàng)目合約。

3.3.2 一體化手術(shù)間建設(shè)施工

3.3.2.1 項(xiàng)目安裝

（1）安裝相關(guān)人員：a. 醫(yī)院方面包括：手術(shù)部、手術(shù)科室、麻醉科、基建科、設(shè)備科、信息科、院感科、醫(yī)工科等相關(guān)人員；b. 供應(yīng)商方面包括：項(xiàng)目經(jīng)理、質(zhì)控工程師、現(xiàn)場(chǎng)工程師等人員。

（2）安裝計(jì)劃 （詳細(xì)的安裝計(jì)劃時(shí)間表）。

（3）安裝前場(chǎng)地確認(rèn)。

（4）安裝現(xiàn)場(chǎng)管理（人員管理、工具管理、物品管理、安全管理等）。

（5）發(fā)貨及貨品管理（發(fā)貨申請(qǐng)及到貨計(jì)劃等）。

（6）安裝質(zhì)量管理（如纜線整理，接地處理，線頭制作等）。

3.3.2.2 項(xiàng)目驗(yàn)收

（1）驗(yàn)收相關(guān)人員組成：a. 醫(yī)院方面包括：手術(shù)部、手術(shù)科室、麻醉科、基建科、設(shè)備科、信息科、醫(yī)工科等相關(guān)人員；b. 供應(yīng)商方面包括：項(xiàng)目經(jīng)理、質(zhì)控工程師、現(xiàn)場(chǎng)工程師等人員。

（2）內(nèi)部驗(yàn)收（由質(zhì)控工程師對(duì)項(xiàng)目經(jīng)理和現(xiàn)場(chǎng)工程時(shí)的安裝功能及工藝進(jìn)行驗(yàn)收）。

（3）外部驗(yàn)收（院方依據(jù)項(xiàng)目合約）。

3.4 一體化手術(shù)間使用

3.4.1 組織培訓(xùn)

3.4.1.1 培訓(xùn)對(duì)象

（1）醫(yī)院方面：手術(shù)部、手術(shù)科室、麻醉科、基建科、設(shè)備科、信息科、院感科、醫(yī)工科等相關(guān)人員。

（2）供應(yīng)商方面：項(xiàng)目經(jīng)理、質(zhì)控工程師、現(xiàn)場(chǎng)工程師等人員。

3.4.1.2 培訓(xùn)方案

培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)要求、效果評(píng)價(jià)。

3.4.2 駐場(chǎng)協(xié)助

一體化手術(shù)間使用前期階段建議供應(yīng)商派遣人員駐場(chǎng)協(xié)助臨床。

編寫(xiě)專家組：

《智能手術(shù)部管控系統(tǒng)專家共識(shí)》專家組

專家組組長(zhǎng)：

郭 莉 北京大學(xué)第三醫(yī)院

專家組副組長(zhǎng)：

何 麗 中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心

裴宇權(quán) 北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

高興蓮 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

陳肖敏 浙江省人民醫(yī)院

常后嬋 廣東省人民醫(yī)院

穆 莉 北京大學(xué)第一醫(yī)院

劉 婷 首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院

專家組成員：

陳云超 廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

曾 玉 南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院

賀吉群 中南大學(xué)湘雅醫(yī)院

張?jiān)雒?鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

胡潔虹 甘肅省人民醫(yī)院

王春靈 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院

句建梅 北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

張琳娟 西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院

陳 紅 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

陳榮珠 中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院

盧秀英 四川省腫瘤醫(yī)院

趙麗燕 西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院

賴 蘭 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院虹橋院區(qū)

李根娣 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院

普 鷹 上海交通大學(xué)附屬上海市第一人民醫(yī)院

龔鳳球 中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院

祁海鷗 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院

支 慧 河南省人民醫(yī)院

喬 玫 江蘇省人民醫(yī)院

付秀榮 山西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

賈晉莉 華中科技大學(xué)協(xié)和深圳醫(yī)院（南山醫(yī)院）高建萍 北京大學(xué)國(guó)際醫(yī)院

王秀梅 山西白求恩醫(yī)院

于秀榮 中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院海南分院

盧振玲 山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院

侯曉敏 南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院

林 珂 昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院

黃 婷 湖北省人民醫(yī)院

陳曉東 蘭州大學(xué)第二醫(yī)院

陳愛(ài)蘭 山西省腫瘤醫(yī)院

蔣芳琴 蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院

楊 芳 河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院

吳 潔 溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院

莫美珍 廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院

王立新 鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院

特邀專家：

傅潤(rùn)喬 清華大學(xué)附屬北京垂楊柳醫(yī)院

支持機(jī)構(gòu)：

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司

卡爾史托斯內(nèi)窺鏡（上海）有限公司

奧林巴斯（北京）銷售服務(wù)有限公司