微生物檢驗標(biāo)本不合格原因分析及質(zhì)量控制對策探討

錢云芳

（江蘇省丹陽市婦幼保健院 檢驗科，江蘇 丹陽 212300）

0 引言

微生物檢驗即針對采集樣本進行培養(yǎng)、觀察，診斷患者身體狀態(tài)的方法，而微生物檢驗工作的效果和采集標(biāo)本的質(zhì)量存在密切關(guān)聯(lián)，故在臨床檢驗工作中應(yīng)盡可能提高標(biāo)本質(zhì)量，減少微生物標(biāo)本不合格事件的發(fā)生率[1]。隨著近年來檢驗技術(shù)的發(fā)展，各類檢驗儀器在檢驗科中得到了廣泛應(yīng)用，檢驗人員的素質(zhì)也有明顯提高，有效優(yōu)化了實驗室的內(nèi)部管理控制質(zhì)量[2]。而針對標(biāo)本檢驗前期采集、留取、存儲、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)容易出現(xiàn)問題的現(xiàn)狀，有必要加強前端的質(zhì)量管理?；诖?，本次研究分析2020年微生物檢驗標(biāo)本的不合格情況及其成因，并制定了相應(yīng)的質(zhì)量控制措施。

1 資料與方法

1.1 一般資料。選擇江蘇省丹陽市婦幼保健院2020年1月至2020年12月收到門診與住院患者的微生物檢驗標(biāo)本8124份，包括痰標(biāo)本、尿標(biāo)本、血標(biāo)本、糞標(biāo)本、分泌物標(biāo)本、無菌體液標(biāo)本（包括穿刺液、胸腹水、腦脊液等），不合格標(biāo)本共計136例。研究所有不合格標(biāo)本均參考《現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實驗室管理與認(rèn)可實踐》進行判定。

1.2 方法。由檢驗人員根據(jù)規(guī)定進行標(biāo)本的核對，并觀察其外觀，分析采集時間，并進行檢測與復(fù)查，最終確定不合格標(biāo)本。對確定的不合格標(biāo)本，分析標(biāo)本采集、留取、儲存、運輸以及檢驗等環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的紕漏，找到不合格標(biāo)本的原因，進行記錄[3]。

1.3 觀察指標(biāo)。①分析微生物檢驗標(biāo)本不合格的發(fā)生情況，并統(tǒng)計各類不合格標(biāo)本占構(gòu)成比；②分析不合格標(biāo)本原因，并統(tǒng)計各類原因所占構(gòu)成比。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析。采用Excel統(tǒng)計表進行數(shù)據(jù)處理。

2 結(jié)果

2.1 微生物不合格標(biāo)本發(fā)生情況統(tǒng)計。該8124份標(biāo)本中不合格標(biāo)本份，構(gòu)成比1.67%（136/8124）。其中包括痰標(biāo)本53份（38.97%）、尿標(biāo)本35份（25.74%）、血標(biāo)本21份（15.44%）、糞標(biāo)本7份（5.15%）、分泌物標(biāo)本16份（11.76%）、無菌體液標(biāo)本4份（2.94%）。

2.2 不合格標(biāo)本原因統(tǒng)計。該例微生物標(biāo)本不合格原因統(tǒng)計見表1，經(jīng)統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)采集失誤、標(biāo)本污染、送檢不及時占構(gòu)成比分別為47.06%（64/136）、41.91%（57/136）、11.03%（15/136）。

表1 不合格標(biāo)本原因統(tǒng)計

3 討論

導(dǎo)致微生物標(biāo)本不合格原因較多，經(jīng)研究分析發(fā)現(xiàn)各類標(biāo)本不合格的原因具體如下：①痰標(biāo)本不合格率38.97%，由于痰培養(yǎng)對標(biāo)本的要求較高，而標(biāo)本多為患者自行留取，如果醫(yī)務(wù)人員未做到清楚、明了的交代，患者未正確掌握留取的方法，未分清唾液與痰液，就容易導(dǎo)致標(biāo)本不合格。另外在留取痰液時，未及時做好封存管理，也可能受到其他雜菌的污染，而送檢不及時則可能導(dǎo)致痰液標(biāo)本中微生物大量繁殖，影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性；②尿標(biāo)本不合格率為25.74%，在尿液標(biāo)本留取時需要采集中段尿，如未仔細(xì)交代，患者留取前段尿，則可能導(dǎo)致雜菌過多，留取后段尿則可能出現(xiàn)標(biāo)本量不足。而微生物部規(guī)定在尿培養(yǎng)前，患者需要先進行外陰清洗，且采集樣本后，需要在1 h內(nèi)送檢，并在2 h內(nèi)完成接種培養(yǎng)操作。如果未得到及時送檢，則能容易導(dǎo)致雜菌污染，而在實際臨床工作中，由于運輸、接收、接種等流程為做好銜接，將增加標(biāo)本污染的風(fēng)險[4]；③血標(biāo)本不合格率為15.44%。采集患者血標(biāo)本進行培養(yǎng)是診斷敗血癥的重要方法，可通過微生物培養(yǎng)與藥敏實驗，找到敏感的藥物治療。但臨床經(jīng)驗發(fā)現(xiàn)，目前血污染的發(fā)生率較高，各實驗室血污染發(fā)生率約0.6%～6.2%，甚至高達10%。本次研究中，不合標(biāo)本中血標(biāo)本污染發(fā)生率為11.03%，也說明了標(biāo)本污染時導(dǎo)致血標(biāo)本不合格的重要原因。另在血液采集過程中，如患者未滿足采血要求或采集過程操作失誤，也可能造成標(biāo)本不合格[5]；④糞標(biāo)本不合格率為5.15%，原因多為標(biāo)本送檢不及時。一般對糞便標(biāo)本需要在患者自行采集后送至檢驗科或由護士采集后經(jīng)護工送入實驗室，但由于護士、護工工作內(nèi)容較為繁雜，且護工常承擔(dān)著多個科室的工作，所以只能任由標(biāo)本放置多時，而后再送到實驗室。部分患者也不了解糞便標(biāo)本需要及時送檢，容易出現(xiàn)糞便送檢時已經(jīng)干燥的問題，并可能出現(xiàn)培養(yǎng)結(jié)果為假陰性，增加了漏診的風(fēng)險[6]；⑤分泌物與無菌體液，其中分泌物不合格率為11.76%，無菌體液不合格率為2.94%，其采集、運送過程基本由醫(yī)務(wù)人員完成，如采集人員無菌意識不強，則可能導(dǎo)致采集標(biāo)本被污染，導(dǎo)致病原學(xué)診斷結(jié)果與患者實際感染的病原存在差異，而送檢不及時也會影響標(biāo)本中的微生物種類以及數(shù)量，該類問題容易造成臨床抗生素用藥不合理或增加耐藥菌株的出現(xiàn)幾率[7]。

經(jīng)數(shù)據(jù)處理分析發(fā)現(xiàn)，微生物檢驗不合格的原因主要為采集失誤、標(biāo)本污染、送檢不及時，故有必要針對該類原因制定質(zhì)量控制對策，具體可從以下幾方面開展：①積極主動的為臨床提供檢驗標(biāo)本采集送檢咨詢服務(wù)，發(fā)放檢驗標(biāo)本采集規(guī)范，其中需要涵蓋檢驗項目意義、檢驗準(zhǔn)備、采集要求（如采集標(biāo)本容器要求、采集標(biāo)本量、抗凝要求等）、檢測時限以及注意事項等。同時，考慮不少標(biāo)本需要患者自行采集，如尿液標(biāo)本、糞便標(biāo)本等，而患者自身由于缺乏醫(yī)學(xué)知識，故對留取標(biāo)本的知識了解不足，容易出現(xiàn)采集不當(dāng)?shù)膯栴}，對此可在檢驗科外張貼需要患者自己留取標(biāo)本的操作規(guī)范，并配上圖片，并在患者采樣前詢問其是否了解采集知識，以做到規(guī)范采集標(biāo)本[8]；②主動深入臨床，與醫(yī)務(wù)人員積極進行交流，分析檢驗結(jié)果的可靠性，并耐心聽取其對檢驗工作的意見，積極做好改進工作。在檢驗結(jié)果與臨床診斷存在差異時，需要及時復(fù)檢，分析原因，核查是否存在人為誤差，做好溝通解釋工作，并總結(jié)經(jīng)驗；③強化崗前培訓(xùn)，對醫(yī)務(wù)人員需要強化標(biāo)本采集知識、操作技能等的培訓(xùn)，尤其對新入職護士與實習(xí)生等，應(yīng)該做好崗前培訓(xùn)工作。另外對送檢人員，也應(yīng)該通過培訓(xùn)規(guī)范其工作過程。邀請感染科醫(yī)務(wù)人員到科室中進行標(biāo)本運送規(guī)范知識的培訓(xùn)，提高臨床對標(biāo)本采集、運送規(guī)范等的重視程度，降低標(biāo)本不合格事件的發(fā)生風(fēng)險；④定期總結(jié)，分析微生物檢驗標(biāo)本不合格的發(fā)生情況及其原因，并形成慣例，制定優(yōu)化措施，形成良性循環(huán)。同時，院內(nèi)也需要建立獎懲機制，對不合格標(biāo)本發(fā)生情況應(yīng)該定期進行院內(nèi)通報，在標(biāo)本質(zhì)量較差時予以經(jīng)濟或行政處罰，如標(biāo)本采集質(zhì)量有所提高則應(yīng)該進行適當(dāng)獎勵，以提高相關(guān)工作人員規(guī)范進行標(biāo)本管理的主觀能動性，提高微生物檢驗質(zhì)量。

綜上所述，微生物檢驗標(biāo)本不合格的發(fā)生率很高，對檢驗工作以及臨床診療工作的開展均存在一定不良影響，且原因復(fù)雜，常見如采集失誤、標(biāo)本污染、送檢不及時，對此檢驗人員應(yīng)當(dāng)加以重視，積極做好標(biāo)本采集、保存、運輸、檢驗等的質(zhì)量控制工作，提高標(biāo)本送檢合格率。