乳寧顆粒聯(lián)合乳癖散結(jié)茶治療乳腺增生的臨床研究

張媞，馬仕昆，史建中

（南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬揚(yáng)州市中醫(yī)院 乳腺外科，江蘇 揚(yáng)州 225000）

0 引言

由于現(xiàn)代生活的快節(jié)奏，以及與工作相關(guān)的壓力和競爭力的增加，乳腺增生逐步呈年輕化、多發(fā)化發(fā)展。乳腺癌的發(fā)病機(jī)制與乳腺增生的相似，研究發(fā)現(xiàn)，乳腺增生性病變會增加患乳腺癌的風(fēng)險[1]。因此，治療乳腺增生可有效預(yù)防乳腺癌的發(fā)生。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多采用隨訪觀察或性激素制劑、性激素受體拮抗劑、催乳素抑制劑等，易出現(xiàn)潮熱、盜汗等副作用[2]。中醫(yī)認(rèn)為本病屬“乳癖”范疇，病因病機(jī)在于情志不暢、飲食不節(jié)、勞倦等以致肝郁、脾虛、腎虛，臨床諸多研究顯示中醫(yī)藥對于改善、控制乳腺增生效果良好，且安全性佳。乳寧顆粒是以疏肝養(yǎng)血、理氣解郁為主的純中藥制劑，可用于治療乳腺增生所致乳痛癥、乳房結(jié)節(jié)等。乳癖散結(jié)茶為揚(yáng)州市中醫(yī)院乳腺外科協(xié)定方，臨床使用于因情志不暢、肝氣不舒所致乳房不適的患者。本研究采用乳寧顆粒聯(lián)合乳癖散結(jié)茶治療乳腺增生，療效良好。

1 資料與方法

1.1 一般資料。選擇南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬揚(yáng)州市中醫(yī)院2020年6月至2020年12月乳腺外科門診就診的乳腺增生女性60例，年齡25～55歲，平均33.52歲，隨機(jī)分為對照組、治療組，每組各30例。對照組年齡25～50歲，平均（38.12±12.31）歲。治療組年齡26～53歲，平均（35.77±13.81）。兩組患者一般資料相比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷：參照《乳腺疾病診治》[3]：乳房內(nèi)存在腫塊，多數(shù)有不同程度的乳房疼痛等癥狀，與月經(jīng)、情緒有關(guān)，且連續(xù)3個月未見緩解；觸及乳房（一側(cè)或兩側(cè)）有形態(tài)不規(guī)則腫塊（單個或多個），腫塊活動度尚可，但與周圍組織邊界模糊；結(jié)合乳腺鉬鈀攝片、乳房彩色多普勒等檢查確診。無乳腺癌病史，無乳腺手術(shù)史；近期未接受本研究以內(nèi)的其他藥物治療；自愿參與本次研究，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：哺乳期及妊娠期婦女；伴有惡性腫瘤者；精神異常者；對本研究藥物過敏者；近期服用避孕藥者；月經(jīng)周期或經(jīng)期嚴(yán)重不規(guī)則者；合并乳腺炎、乳腺纖維瘤、乳腺惡性腫瘤者；合并肋軟骨炎、乳房外傷及功能性子宮出血者；合并心、肝、腎、肺等嚴(yán)重系統(tǒng)疾病者。

1.2 方法

1.2.1 對照組：單純予乳癖散結(jié)茶泡服，每日1劑，藥物清洗后使用開水200 mL浸泡半小時，溫飲，每日重復(fù)泡服4次。乳癖散結(jié)茶藥物組成：炒麥芽30 g，焦山楂5 g，大貝5 g，青皮6 g，橘核6 g。治療2個月。

1.2.2 治療組：在對照組基礎(chǔ)上加用乳寧顆粒（南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字Z1090003），每日3次，每次15 g（1袋）。治療2個月。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 乳腺疼痛評分：無疼痛視為0分，隱隱作痛、有觸痛為2分，疼痛較重但能忍受為4分，疼痛劇烈及不能近衣為6分。

1.3.2 乳腺腫塊縮小率：兩組治療前、治療2個月后分別行B超檢查（飛利浦iU Elite型超聲系統(tǒng)）測量腫塊的最大直徑，并計(jì)算腫塊縮小率，縮小率=（治療前腫塊直徑-治療后腫塊直徑）/治療前腫塊直徑×100%。

1.3.3 療效評價：參照《現(xiàn)代中醫(yī)乳房病學(xué)》[3]制定的療效標(biāo)準(zhǔn)評定。治愈：乳房結(jié)節(jié)狀腺體或增生的腺體腫塊消失，乳房疼痛等癥狀完全消失；顯效：乳房結(jié)節(jié)狀腺體或增生的腺體腫塊直徑減小1/2以上，乳房疼痛等癥狀得到顯著改善；有效：乳房結(jié)節(jié)狀腺體或增生的腺體腫塊直徑減小不足1/2，乳房疼痛等癥狀得到改善；無效：乳房疼痛無改善，腫塊無縮小或又增大變硬。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。使用SPSS 24.0軟件進(jìn)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)分析；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（百分比）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后乳房疼痛評分。兩組患者經(jīng)過治療之后，治療組治療前積分為（5.53±0.86）分，治療2個月后積分為（1.46±1.73）分，與本組治療前、對照組同期比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。對照組雖然在治療后癥狀積分有所下降，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組治療前與治療1、2個月后乳房疼痛評分比較（±s）

表1 兩組治療前與治療1、2個月后乳房疼痛評分比較（±s）

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2.2 兩組治療前后乳房腫塊腫塊直徑變化情況。兩組患者經(jīng)過治療之后，雖腫塊直徑均有所改變，但相比較而言治療組變化更為突出，治療后腫塊直徑明顯降低，其腫塊縮小率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。對照組雖然在治療后腫塊直徑有所下降，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組治療前后腫塊直徑變化情況（±s，cm）

表2 兩組治療前后腫塊直徑變化情況（±s，cm）

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2.3 兩組療效比較。根據(jù)療效評定標(biāo)準(zhǔn)，治療2個月之后，治療組30例患者中，痊愈病例15例，顯效病例9例，有效病例5例，無效1例，總有效率為96.7%。對照組痊愈病例2例，顯效4例，有效6例，無效18例，總有效率為40%。治療組療效明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組療效評價（n，%）

3 討論

乳腺增生癥臨床癥狀主要包括乳房出現(xiàn)大小和形態(tài)不一、邊界不清的腫塊，常伴有觸痛或者腫脹[4]?，F(xiàn)代社會的高速發(fā)展帶來了工作生活等方面的巨大變化，相關(guān)疾病的高發(fā)病率也隨之而來，包括乳腺增生癥，鑒于其存在惡變風(fēng)險，醫(yī)者需選擇合適的治療方法，改善癥狀、防止癌變。

目前中醫(yī)針對該病的治療原則主要以疏肝散結(jié)、理氣止痛、調(diào)理沖任為主。乳寧顆粒為一種中成藥制劑，由柴胡、當(dāng)歸、醋香附、丹參、王不留行、青皮、陳皮、薄荷、赤芍、炒白術(shù)、茯苓組成[5]。其中柴胡可疏肝、解少陽之邪；香附疏肝理氣；柴胡、香附配伍青皮可增疏肝行氣止痛之功；赤芍、丹參、王不留行可活血化瘀、通絡(luò)散結(jié)；炒白術(shù)理氣健脾；薄荷可疏肝行氣，藥理研究表明薄荷具有良好的抗炎鎮(zhèn)痛、抗腫瘤的作用[6]。縱觀該方，行氣藥與活血藥共用，具有良好的行氣止痛、活血化瘀的作用?，F(xiàn)代研究表明，乳寧顆?？烧{(diào)節(jié)患者體內(nèi)FSH、E2、P等內(nèi)分泌激素水平，并通過下調(diào)Ang-2，HIF-1α，VEGF等血管生成因子水平，抑制乳腺增生血管生成[7]。對照組采用我院乳癖散結(jié)茶，由炒麥芽、焦山楂、大貝、青皮、橘核組成，具有疏肝健脾、行氣止痛等功效。

本研究結(jié)果顯示，乳癖散結(jié)茶總有效率為40.0%，與治療組相比，對照組治療后乳房疼痛、腫塊縮小率有所改善，但其變化差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），表明乳癖散結(jié)茶可起到臨床用藥輔助作用。治療組中聯(lián)合乳寧顆粒，總有效率為96.7%，且乳房疼痛、腫塊縮小等癥狀均得到顯著改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述，研究認(rèn)為乳寧顆粒聯(lián)合乳癖散結(jié)茶，相輔相成，具有良好的緩解乳腺疼痛不適、縮小腫塊的優(yōu)勢，且其價格低廉、使用方便、安全性良。