行業(yè)觀察|國擎醫(yī)藥抗病毒藥研發(fā)取得進展，關(guān)鍵指標(biāo)表現(xiàn)優(yōu)異

趙泳鑫

日前，國擎生物醫(yī)藥（上海）有限公司公布了兩項抗病毒新藥的研發(fā)進展，兩款新藥分別是用于抗乙肝病毒的國擎GQ-Y402和抗新冠病毒的國擎GQ-Y83。經(jīng)過專業(yè)機構(gòu)測試，兩款新藥在體外攻毒藥效試驗中，關(guān)鍵藥效指標(biāo)起效濃度方面顯示出較好的表現(xiàn)。

2021年3月，復(fù)旦大學(xué)抗病毒實驗室，對抗乙肝病毒新藥“國擎GQ-Y402”進行了體外攻毒藥效試驗。在起效濃度方面，研究者將“國擎GQ-Y402”與一款乙肝國際一線藥物進行了對比。檢測結(jié)果顯示，國擎GQ-Y402的起效濃度低至0.0714nm，優(yōu)于對比藥物的2.81nm近40倍。

早在2020年新冠疫情暴發(fā)不久，國擎醫(yī)藥與鐘南山院士領(lǐng)銜的廣州呼吸健康研究院，共同開發(fā)了一款抗新冠病毒特效新藥“國擎GQ-Y83”。

在廣州呼吸健康研究院的體外抗新冠病毒藥效試驗中，“國擎GQ-Y83”的半數(shù)抑制濃度約為702nM，治療指數(shù)SI約為1088。

廣州呼吸健康研究院在測試報告中認(rèn)為，在該院篩選的500個國內(nèi)外中西抗新冠病毒候選藥物中，國擎GQ-Y83表現(xiàn)出更低的毒性和起效濃度，其有效性已體現(xiàn)在優(yōu)化工作中，并建議進一步推進動物試驗與體內(nèi)藥效研究試驗。

據(jù)國擎醫(yī)藥公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，上述兩款藥物均采用同一個技術(shù)平臺，“不同于國內(nèi)不少其他藥研機構(gòu)模仿西方藥研路線，在原有藥物上進行改進的藥物研發(fā)方式，我們的專家團隊以徹底治愈病毒患者為目標(biāo)，進行長期艱苦卓絕的自主創(chuàng)新基礎(chǔ)研究，努力開發(fā)抗病毒藥物技術(shù)平臺，尋找原創(chuàng)廣譜滅殺病毒的手段”。

表1：抗乙肝病毒體外藥效試驗數(shù)據(jù)（復(fù)旦大學(xué)抗病毒實驗室）資料來源：復(fù)旦大學(xué)抗病毒實驗室報告

表2：抗新冠病毒新藥體外藥效試驗數(shù)據(jù)（廣州呼研院）資料來源：廣州呼吸健康研究院報告

圖1：體外乙肝病毒抑制率柱狀圖。資料來源：復(fù)旦大學(xué)抗病毒實驗室報告

圖2：體外新冠病毒抑制率柱狀圖。資料來源：廣州呼吸健康研究院報告

長期以來，中國制藥行業(yè)以仿制藥企業(yè)為主，全行業(yè)普遍缺乏創(chuàng)新，在一些重大疾病的治療，如乙肝方面，只能依靠進口藥和療效不盡如人意的仿制藥。

近幾年，隨著政策的調(diào)整與創(chuàng)新人才回國潮，創(chuàng)新越發(fā)成為國內(nèi)制藥行業(yè)的主旋律，廣大患者也有更多機會用上創(chuàng)新藥。

據(jù)估算，目前中國有7000多萬乙肝病毒攜帶者，需要治療的有2000萬到3000萬人，目前只有約350萬人在進行抗病毒治療，中國急需摘掉“乙肝大國”的帽子。

數(shù)千萬乙肝患者的治療、未來新冠病毒的徹底攻克，都需要自主創(chuàng)新的抗病毒藥物來滿足國內(nèi)臨床需求，更需要本土原創(chuàng)生物醫(yī)藥企業(yè)突破創(chuàng)新研發(fā)的藩籬。

國擎醫(yī)藥公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“此次成果公開發(fā)布，特別獻禮中國共產(chǎn)黨百年慶典。同時預(yù)祝，中國自主原創(chuàng)的抗病毒新藥能早日服務(wù)于臨床患者，為中國人民和世界人民的健康做出貢獻?！?/p>