羚羊角顆粒聯(lián)合氟桂利嗪治療偏頭痛的療效及安全性分析

吳子強 寧曉明 鄧惠慧 李泳祺 陳銳進

偏頭痛作為目前臨床上發(fā)病率比較高的慢性神經(jīng)血管性疾病,其主要的表現(xiàn)為經(jīng)常發(fā)生的搏動性頭痛、自主神經(jīng)功能出現(xiàn)障礙以及一些其他神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)的多種組合,可能有先兆癥狀出現(xiàn),除此之外,頭痛發(fā)生的同時可能伴隨一系列癥狀如惡心嘔吐、畏光等,癥狀反復不愈,休息或者睡眠后可以緩解［1,2］。有文獻報道,偏頭痛存在家族聚集的現(xiàn)象,并且其發(fā)病率男女存在差別,女性的發(fā)病率普遍高于男性［3］。但是目前對于偏頭痛的發(fā)病機制尚未明確,精神緊張或失眠對偏頭痛的發(fā)作有一定的誘發(fā)作用［4］。目前對于偏頭痛的治療,主要為對癥治療,緩解患者的疼痛程度,但由于其反復性,患者對于治療的滿意度較差。中醫(yī)對此有不同的認知,認為其發(fā)病和肝、脾等有關,在頭痛的范疇［5,6］。中醫(yī)認為羚羊角顆粒有清肝止痙的作用,對偏頭痛有一定的治療效果［7］。本研究使用羚羊角顆粒聯(lián)合氟桂利嗪治療偏頭痛,取得較好的臨床療效,現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2019 年7 月～2020 年6 月于本院神經(jīng)內科門診首次診斷為偏頭痛的患者120 例,按照隨機數(shù)字表法分為對照組與觀察組,每組60 例。對照組男24 例,女36 例；年齡19～56 歲,平均年齡(35.25±7.35)歲。觀察組男23 例,女37 例；年齡22～51 歲,平均年齡(36.23±8.34)歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2納入及排除標準

1.2.1納入標準 ①符合臨床診斷為偏頭痛的患者；②病情中沒有合并其他的心血管疾??；③年齡18～65 歲。

1.2.2排除標準 ①近半年已經(jīng)進行過其他的治療,且治療影響本次研究；②凝血功能異?；蛘呔癞惓?；③治療依從性差；④病歷資料不完整。

1.3方法 對照組使用鹽酸氟桂利嗪膠囊(商品名：西比靈,西安楊森制藥有限公司)治療,口服,2 粒/次,每日睡前1 次。觀察組在對照組治療基礎上加用羚羊角顆粒［葵花藥業(yè)集團(吉林)臨江有限公司］治療,5 g/次,2 次/d。兩組患者的療程均為12 周。

1.4觀察指標及判定標準 比較兩組患者治療前后NRS 評分及偏頭痛發(fā)作頻率,發(fā)作持續(xù)時間,臨床療效,不良反應發(fā)生情況。①以NRS 評價患者的頭痛程度,評分越高,疼痛程度越大。②療效判定標準：完全治愈：治療后頭痛情況未再出現(xiàn)；顯效：治療后頭痛癥狀明顯緩解,發(fā)作次數(shù)大幅度減少,較治療前減少70%～90%；有效：治療后頭痛情況有所改善,發(fā)作次數(shù)有一定程度減少,較治療前減少50%～69%；無效：治療后頭痛癥狀無改善,發(fā)作次數(shù)減少不明顯,較治療前減少<50%?？傆行?(完全治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。③記錄兩組不良反應發(fā)生情況,包括易激怒、困倦、惡心、其他。

1.5統(tǒng)計學方法 采用SPSS21.0 統(tǒng)計學軟件對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù) ± 標準差()表示,采用t 檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1兩組患者治療前后NRS 評分比較 治療前,兩組患者NRS 評分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后,兩組患者NRS 評分均較本組治療前降低,且觀察組患者降低幅度大于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后NRS 評分比較(,分)

表1 兩組患者治療前后NRS 評分比較(,分)

注：與本組治療前比較,aP<0.05；與對照組治療后比較,bP<0.05

2.2兩組患者臨床療效比較 觀察組患者總有效率高于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較(n,%)

2.3兩組患者不良反應發(fā)生情況比較 兩組患者不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較(n,%)

2.4兩組患者治療前后偏頭痛發(fā)作頻率比較 治療前,兩組患者偏頭痛發(fā)作頻率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后,兩組患者偏頭痛發(fā)作頻率均較本組治療前減少,且觀察組患者減少程度大于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組患者治療前后偏頭痛發(fā)作頻率比較［n(%)］

2.5兩組患者治療前后偏頭痛發(fā)作持續(xù)時間比較 治療前,兩組患者偏頭痛發(fā)作持續(xù)時間比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后,兩組患者偏頭痛發(fā)作持續(xù)時間均較本組治療前縮短,且觀察組患者縮短程度大于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表5。

表5 兩組患者治療前后偏頭痛發(fā)作持續(xù)時間比較［n(%)］

3 討論

偏頭痛是神經(jīng)內科的常見病,在目前生活中發(fā)生率越來越高,其主要的臨床表現(xiàn)為一側或雙側頭痛,反復發(fā)作,影響人的生活和工作［8］,但偏頭痛的確切致病機制尚未明確。氟桂利嗪是臨床上治療偏頭痛的首選藥品,是一種血管擴張藥,藥理作用包括抑制血管的收縮,保護腦組織,保護血管內皮組織等,可以減輕偏頭痛的疼痛程度［9,10］。但長期服用易出現(xiàn)不良反應,使患者滿意度降低。中醫(yī)認為偏頭痛的發(fā)病原因為痰瘀阻滯［11］,而研究證明羚羊角顆粒對偏頭痛有明確療效,羚羊角顆粒屬單方中成藥,是以羚羊角為主要原料制成,具有平肝息風、清肝泄火、鎮(zhèn)痙止搐的功效,其藥理學作用包括鎮(zhèn)痛、抗病毒以及提高免疫力［12］。

本研究結果顯示：治療后,兩組患者NRS 評分均較本組治療前降低,且觀察組患者降低幅度大于對照組,總有效率高于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),說明加用羚羊角顆粒的觀察組的臨床療效更加顯著,對于治療效果的提升有較好的意義。兩組患者不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),說明羚羊角顆粒的安全性良好。治療后,兩組患者偏頭痛發(fā)作頻率、發(fā)作持續(xù)時間均優(yōu)于本組治療前,且觀察組患者優(yōu)于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。該結果表明羚羊角顆粒在治療偏頭痛方面,有助于減少發(fā)作頻率,縮短發(fā)作持續(xù)時間,緩解相關癥狀。

綜上所述,羚羊角顆粒聯(lián)合氟桂利嗪治療偏頭痛可以有效提高治療效果,緩解疼痛程度,且安全性良好,值得在臨床推廣應用。