微量注射泵低速運(yùn)行時的流速精準(zhǔn)度研究

張要花 李彬 朱明賢 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院 （山東 濟(jì)南 250012）

內(nèi)容提要：為了研究微量注射泵在低速運(yùn)行時的流速精準(zhǔn)度，用IDA-5多通道輸液設(shè)備分析儀對注射泵進(jìn)行不同流速的精準(zhǔn)度測試，并將低流速運(yùn)行時的測試結(jié)果與中速運(yùn)行時的相比較，發(fā)現(xiàn)微量注射泵在較低的流速運(yùn)行時，相對示值誤差會比中速運(yùn)行時略高，有時甚至?xí)觥?%。在進(jìn)行某些特殊藥物推注需要注射泵在較低流速運(yùn)行時，要對注射泵的低流速精準(zhǔn)度進(jìn)行重點(diǎn)檢測，以確保設(shè)備使用的安全性。

微量注射泵是在臨床科室使用較為廣泛的一種醫(yī)療設(shè)備，它能夠持續(xù)穩(wěn)定的以一個固定的流速將液體推入患者體內(nèi)，具有操作簡便、速度可控、流速較為精準(zhǔn)等特點(diǎn)[1,2]。微量注射泵的主要參數(shù)有流速、阻塞壓力、其他聲光報警提示等，其中最核心的是流速。其穩(wěn)定性和精準(zhǔn)度直接影響患者的給藥速率，誤差過大甚至?xí)l(fā)藥物的不良反應(yīng)[3-5]。微量注射泵每年都要進(jìn)行計量與校準(zhǔn)，以保證各項性能合格。除此之外，在每次進(jìn)行維修之后，同樣需要進(jìn)行質(zhì)量控制檢測，在確保各項性能達(dá)標(biāo)后方可恢復(fù)使用。

本院使用福祿克的IDA-5多通道輸液設(shè)備分析儀對維修后的注射泵進(jìn)行檢測，測試的主要參數(shù)有流速、阻塞壓力閾值和各項聲光報警功能。我們在做注射泵的日常維修后質(zhì)量控制檢測時，通常采用中速5mL/h或者10mL/h進(jìn)行流速檢測，誤差在±5%以內(nèi)則判定為流速準(zhǔn)確。微量注射泵流速不準(zhǔn)確是比較常見的一種故障，在接到的臨床科室關(guān)于流速不準(zhǔn)的報修中，有一部分是關(guān)于注射泵在較低流速（低于3mL/h）運(yùn)行時出現(xiàn)流速誤差過大的現(xiàn)象。有些臨床科室的一些特殊藥物，需要用一個非常低的流速進(jìn)行注射，以便精確控制給藥速度，有時甚至?xí)玫?.5mL/h這樣的速率。而我們在日常檢測中很少會對注射泵進(jìn)行這么低流速的準(zhǔn)確性測量。

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2010年發(fā)布的JJF1259-2010《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》中對流速的校準(zhǔn)點(diǎn)是這樣建議的：通常以最大設(shè)定值的10%作為校準(zhǔn)起始點(diǎn)，在流量范圍內(nèi)按需要確定流量校準(zhǔn)點(diǎn)數(shù)，一般不少于3點(diǎn)，且盡可能均勻分布[6]。2018年發(fā)布的修訂后的JJF1259-2018《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》中的建議與2010版類似：按實(shí)際使用范圍的需要選取，一般不少于3點(diǎn)，且盡可能分布在不同的流量范圍段中（5～20，20～200，200～1000）。根據(jù)這兩個規(guī)范中的說明，檢測注射泵的流速準(zhǔn)確性時，也是從整個流速范圍里面盡量均勻的選取三個以上測試點(diǎn)進(jìn)行檢測即可[7]。本院有近千臺微量注射泵，檢測工作量較大，因此在維修后的質(zhì)量控制檢測時，僅檢測中速運(yùn)行時的準(zhǔn)確性。在實(shí)際使用中，微量注射泵在較低流速運(yùn)行時的誤差大小和中速運(yùn)行時是否一致呢？僅檢測中速運(yùn)行時的流速精準(zhǔn)度能否保證在較低流速運(yùn)行時也同樣精準(zhǔn)呢？本文對新舊程度不同的5臺微量注射泵進(jìn)行了檢測，觀察其在不同流速尤其是較低流速下的速度精準(zhǔn)度。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年5月～2019年5月開始使用的不同品牌微量注射泵共5臺，其中單通道注射泵3臺，雙通道注射泵2臺；檢測設(shè)備為福祿克的IDA-5多通道輸液設(shè)備分析儀；注射器為山東威高捷瑞50mL規(guī)格；連接管路；蒸餾水。

1.2 方法

確保測試環(huán)境符合要求：溫度在15～30°C，濕度≤80%，周圍無影響測試的機(jī)械震動和電磁干擾[6]。將IDA-5多通道輸液設(shè)備分析儀提前安裝好測試管路、排水管和廢液收集容器，用蒸餾水對整個通路進(jìn)行排空。將裝好蒸餾水的注射器按照規(guī)范操作安裝到微量注射泵上，并通過管路連接至IDA-5分析儀的測試口。將微量注射泵的各通道分別設(shè)定在不同的流速測試點(diǎn)，待流速穩(wěn)定后記錄其平均流速，低流速的測試點(diǎn)需要的穩(wěn)定時間較長。對每個測試點(diǎn)分別進(jìn)行三次測量，取平均速度作為該測試點(diǎn)的實(shí)際測量流速。

1.3 測試點(diǎn)的選取

按照J(rèn)JF1259-2018《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》中的建議，在三個不同的流量范圍段中各選取一個測試點(diǎn)：10mL/h、100mL/h和300mL/h，規(guī)范中對注射泵中速的定義是5mL/h，因此我們再選取5mL/h作為一個測試點(diǎn)。若微量注射泵的某個通道在這四個測試點(diǎn)的流速誤差均在±5%以內(nèi)，則判定為此通道流速準(zhǔn)確。再對注射泵的阻塞壓力值和聲光報警等功能進(jìn)行測試，確保注射泵的各項參數(shù)都正常。在此基礎(chǔ)上，為了研究低流速運(yùn)行時的速度精準(zhǔn)度，我們在低于3mL/h的流量范圍段中選取四個測試點(diǎn)：0.5mL/h、1mL/h、2mL/h、3mL/h。對這四個測試點(diǎn)的流速進(jìn)行測試，并對比不同流速下實(shí)際測得流速的相對示值誤差大小。

2.結(jié)果

對5臺測試泵共7個通道分別進(jìn)行了流速測試，測得各測試點(diǎn)的平均流速并計算各測試點(diǎn)的相對示值誤差如表1所示。5mL/h和10mL/h是日常維修后最常用到的測試流速。從測量結(jié)果可以看到，在5mL/h測試點(diǎn)最大相對示值誤差為2.2%，在10mL/h測試點(diǎn)最大相對示值誤差在-4.4%，都在最大誤差允許范圍之內(nèi)。在100mL/h測試點(diǎn)最大相對示值誤差為2.3%，在300mL/h測試點(diǎn)最大相對示值誤差為1.7%，可以看出在整個流速范圍內(nèi)，各被測通道的流速精準(zhǔn)度都是符合要求的。

在保持其他條件不變的情況下，我們測試各通道在較低流速測試點(diǎn)的流速精準(zhǔn)度。從表1中可以看到注射泵在較低流速運(yùn)行時，尤其是0.5mL/和1mL/h這兩檔，流速的相對示值誤差會比中速運(yùn)行時稍高一些，但是基本都在最大誤差允許范圍之內(nèi)。只有一個通道CH5在0.5mL/h的測試點(diǎn)誤差超出范圍達(dá)到了7.4%。

表1 各測試點(diǎn)的流速相對示值誤差

CH5為一臺使用5年的單通道注射泵，在其他測試點(diǎn)的誤差都在允許范圍之內(nèi)，只有在0.5mL/h測試點(diǎn)的誤差較高。對這臺注射泵的測試結(jié)果進(jìn)行觀察發(fā)現(xiàn)，與其他泵相比，此泵的在各測試點(diǎn)的速度曲線平穩(wěn)性較差，且在各測試點(diǎn)的誤差浮動范圍比其他泵要高（-4.4%～7.4%）。除0.5mL/h的測試點(diǎn)誤差超出范圍外，此泵在10mL/h、100mL/h、300mL/h這三個測試點(diǎn)的誤差都是最大的。

從以上測試結(jié)果可以看出，即使微量注射泵在日常檢測中流速精準(zhǔn)度符合要求。但是在比較低的流速運(yùn)行時，相對示值誤差可能會稍高。對于流速穩(wěn)定性較差的注射泵，在很低的流速（如0.5mL/h）運(yùn)行時，流速誤差可能會超出范圍。

3.討論

一般情況下，臨床科室需要以較低的流速推注的藥物對推注速度和用量要求都更為嚴(yán)格，對注射泵的精準(zhǔn)度要求也更高。醫(yī)學(xué)工程人員應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對此類注射泵的重視程度，與臨床科室一起采取相應(yīng)的措施，確保注射泵使用安全性。

（1）醫(yī)學(xué)工程人員對需要經(jīng)常用到低流速運(yùn)行的注射泵，在做質(zhì)量控制檢測時除常規(guī)測試項目以外，最好專門做低流速的精準(zhǔn)度檢測，并在測試時評估其流速的穩(wěn)定性。

（2）臨床科室在使用中，應(yīng)優(yōu)先選用流速精準(zhǔn)度較高且流速穩(wěn)定性好的注射泵。對平均速率合格但是穩(wěn)定性較差的注射泵，醫(yī)學(xué)工程人員要及時提醒臨床科室注意。

（3）對需要以較低流速運(yùn)行的注射泵，臨床科室使用人員在操作時更要注意嚴(yán)格遵守操作規(guī)范。注射器安裝時要精確地卡入注射泵的卡槽中，避免微小的位置偏差引起的流速誤差。

（4）使用與注射泵相匹配的注射器，并在運(yùn)行前確定注射器識別是否正確。在輸注過程中，要增加巡視患者的頻率，觀察注射泵的工作情況及患者的體征，保障輸注安全。