益氣活血膠囊輔治高血壓早期腎損害療效觀察

盛 煒，鄭曉丹

（江蘇省南通市中醫(yī)院心內(nèi)科，江蘇 南通 226000）

高血壓是慢性腎功能衰竭的三大主要病因之一［1］。本研究用益氣活血膠囊輔治高血壓早期腎損害，觀察其對(duì)腎功能及血清炎癥因子的影響，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共60例，均為2018年5月至2019年5月我院門診及住院西醫(yī)診斷為原發(fā)性高血壓早期腎損害且中醫(yī)診斷為氣虛血瘀證型患者。隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組各30例。實(shí)驗(yàn)組男18例，女12例；平均年齡（60.3±8.4）歲；高血壓病程平均（8.5±3.2）年；高血壓病2級(jí)20例，3級(jí)10例；合并高脂血癥3例，室性早搏1例。對(duì)照組男16例，女14例；平均年齡（62.6±7.7）歲；高血壓病程平均（8.9±3.4）年；高血壓病2級(jí)19例，3級(jí)11例；合并高脂血癥4例，室性早搏1例，房性早搏1例。兩組性別、年齡、病程及合并癥比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：原發(fā)性高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)按照2005年《中國(guó)高血壓防治指南》［2］的診斷標(biāo)準(zhǔn)。高血壓早期腎損害的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《臨床診療指南·腎臟病學(xué)分冊(cè)》［3］。24h尿微量白蛋白排泄量大于30mg，排除其他腎臟疾病導(dǎo)致蛋白尿。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］結(jié)合高血壓及慢性腎功能衰竭屬氣虛血瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合原發(fā)性高血壓病早期腎損害的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)氣虛血瘀證辨證標(biāo)準(zhǔn)；高血壓病分級(jí)為2級(jí)、3級(jí)。

排除標(biāo)準(zhǔn)及剔除標(biāo)準(zhǔn)：繼發(fā)性高血壓病，妊娠或哺乳期婦女，糖尿病及尿路感染，有出血傾向、凝血功能異?；蜓合到y(tǒng)疾病，依從性差。

2 治療方法

兩組均用西藥常規(guī)降壓治療。包括改善生活方式如低鹽飲食、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)、控制體重、戒煙酒等，停服其它影響腎功能藥物2周。服用鹽酸貝那普利片（北京諾華制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030514）10mg，日1次；根據(jù)血壓情況加服苯磺酸氨氯地平（華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20010700）5mg，日1次，將血壓控制在140/90mmHg以下。

治療組加用益氣活血膠囊（黃芪200g，水蛭40g；研末混合，裝0號(hào)膠囊，每粒膠囊約裝0.5g藥粉，中藥制劑由南通市藥劑科提供），日3次，1次5粒。

兩組均觀察8周。

3 觀察指標(biāo)

腎功能指標(biāo)：血清肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）。

血清炎癥因子指標(biāo)C-反應(yīng)蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）。血液標(biāo)本均清晨空腹（禁食10h）靜息狀態(tài)采集，治療前后各檢測(cè)1次。

安全性觀測(cè)指標(biāo)：血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)+隱血、肝功能、腎功能、凝血指標(biāo)、心電圖，治療前后各檢測(cè)1次，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)隨時(shí)記錄評(píng)估。

用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理。計(jì)數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（±s）表示、符合正態(tài)分布，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布者，組間比較用兩個(gè)獨(dú)立樣本的秩和檢驗(yàn)；差值符合正態(tài)分布者，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，差值不符合正態(tài)分布者，組內(nèi)比較采用兩個(gè)相關(guān)樣本的秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 治療結(jié)果

兩組治療前后腎功能比較見表1。

表1 兩組治療前后腎功能比較 （±s）

表1 兩組治療前后腎功能比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 Scr（μmol/L） BUN（mmol/L）治療前 治療后 治療前 治療后實(shí)驗(yàn)組 30 80.22±10.65 70.46±8.40*△ 6.58±2.34 5.12±1.51*△對(duì)照組 30 80.71±10.58 74.21±7.36*6.36±2.42 5.95±1.32*

兩組治療前后血清炎癥比較見表2。

表2 兩組治療前后CRP、TNF-α水平比較 （±s）

表2 兩組治療前后CRP、TNF-α水平比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 CRP（mg/L） TNF-α（ng/L）治療前 治療后 治療前 治療后實(shí)驗(yàn)組 30 5.32±2.12 3.14±1.36*△ 34.78±6.56 20.34±4.27*△對(duì)照組 30 5.29±2.33 4.05±1.27*35.14±7.07 28.46±4.85*

5 討 論

高血壓的腎臟損害繼發(fā)于動(dòng)脈高壓導(dǎo)致的血管病變，腎小球血流動(dòng)力學(xué)異常是其主要發(fā)病機(jī)制。長(zhǎng)期高動(dòng)力循環(huán)狀態(tài)，一方面使腎小動(dòng)脈結(jié)構(gòu)和功能受損，腎血管自身調(diào)節(jié)能力下降，系統(tǒng)性高壓狀態(tài)可直接影響腎小球毛細(xì)血管壓，通過腎小球高灌注、高壓力、高濾過造成腎組織損傷；另一方面促進(jìn)腎小動(dòng)脈硬化形成，腎血流量下降，導(dǎo)致腎組織缺血性病變。缺血激活腎素血管緊張素系統(tǒng)，產(chǎn)生縮血管效應(yīng)，入球小動(dòng)脈和出球小動(dòng)脈阻力增加，以前者為主，加重腎小動(dòng)脈硬化和缺血性腎損傷［5］。治療高血壓腎損害總原則是控制高血壓等損害腎臟的危險(xiǎn)因素，延緩腎功能進(jìn)展，減少心腦血管事件。主要藥物有ACEI、ARB、CCB類降壓藥物。

高血壓病早期腎損害屬中醫(yī)“眩暈”、“頭痛”、“腰痛”、“尿濁”、“水腫”等范疇。病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，本指腎氣不足、腎陰虧虛，實(shí)指瘀血、痰濁等病理因素［6］。益氣活血膠囊由黃芪和水蛭組成，郭煒［7］對(duì)文獻(xiàn)檢索歸納發(fā)現(xiàn)，黃芪注射液可降低尿蛋白水平，緩解腎小球硬化，延緩病情進(jìn)展及改善腎功能，對(duì)高血壓早期腎損害有保護(hù)作用，治療高血壓腎損害臨床療效確切。熊莉等［8］研究發(fā)現(xiàn)黃芪甲苷對(duì)于血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）誘導(dǎo)大鼠腎小球系膜細(xì)胞增殖具有抑制作用，且能降低MCP-1及TGF-β1炎癥因子的表達(dá)。陳香美等［9］研究發(fā)現(xiàn)凝血酶在增殖性腎炎的系膜增殖和炎細(xì)胞浸潤(rùn)過程中起重要的作用。采用水蛭素等進(jìn)行抗凝治療不僅能夠防治血栓栓塞并發(fā)癥，而且有可能具有間接的抗增殖和抗炎細(xì)胞浸潤(rùn)的作用。益氣活血膠囊輔治高血壓早期腎損害療效較好，能改善腎功能及炎癥狀態(tài)，安全性較好。