重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展問(wèn)題與對(duì)策

徐行

當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正面臨前所未有的發(fā)展機(jī)遇。重慶國(guó)際生物城在形成了西部領(lǐng)先的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、建成了西部一流的科技創(chuàng)新體系及夯實(shí)了全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支撐地位的基礎(chǔ)上，依然面臨著產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局不夠合理、創(chuàng)新研發(fā)功能平臺(tái)不夠完善、園區(qū)配套功能不夠到位、產(chǎn)業(yè)扶持政策不夠前沿等方面問(wèn)題。應(yīng)結(jié)合園區(qū)實(shí)際情況，合理規(guī)劃布局、完善創(chuàng)新要素、分類精準(zhǔn)施策、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，進(jìn)一步推進(jìn)重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

隨著全球人口增加、老齡化進(jìn)程加快、疾病譜改變及居民醫(yī)療保健意識(shí)的提高，健康產(chǎn)業(yè)被譽(yù)為繼“信息網(wǎng)絡(luò)時(shí)代”之后的全球“財(cái)富第五波”。生物醫(yī)藥憑借其新穎的靶點(diǎn)機(jī)制與顯著提高的安全有效性，成為全球制藥領(lǐng)域火熱的研究方向和持續(xù)高景氣的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

重慶國(guó)際生物城發(fā)展現(xiàn)狀

（一）形成了西部領(lǐng)先的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

目前，重慶國(guó)際生物城已形成以全國(guó)生物制藥、疫苗研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)先企業(yè)智睿生物、博唯生物為龍頭的生物制藥集群;以全球抗癌藥巨頭美國(guó)雅培克、日本參天為代表的化學(xué)藥集群;以全國(guó)知名中藥企業(yè)四川新綠色、伍舒芳為龍頭的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)集群;以全國(guó)領(lǐng)先康復(fù)器械、體外診斷企業(yè)錢璟康復(fù)、早柒天為代表的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，基本實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥全領(lǐng)域、全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。

（二）建成了西部一流的科技創(chuàng)新體系

近年來(lái)，為激勵(lì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新，加快推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化，重慶國(guó)際生物城在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)上加大力度、下足功夫。一方面，加快搭建基礎(chǔ)研究、技術(shù)研發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)、藥品生產(chǎn)等全要素創(chuàng)新平臺(tái)。構(gòu)建了以智睿生物研發(fā)孵化中心、北大醫(yī)療創(chuàng)新谷（重慶）研發(fā)平臺(tái)、市仿制藥一致性評(píng)價(jià)中心、宸安生物中試平臺(tái)、美萊德動(dòng)物試驗(yàn)平臺(tái)等為核心的“5平臺(tái)3中心”。另一方面，加快構(gòu)建“1+3+N”特色產(chǎn)業(yè)體系，形成包含CRO-GLP-GCP-CMO-CSO的西部地區(qū)最全、最強(qiáng)生物藥全產(chǎn)業(yè)鏈。目前，全市16個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段的創(chuàng)新藥物中，重慶國(guó)際生物城占10個(gè)、占比達(dá)60%，其中9價(jià)HPV疫苗、長(zhǎng)效胰島素、口服紫杉醇等產(chǎn)品處國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先水平，并正加速臨床投產(chǎn)。

（三）夯實(shí)了全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支撐地位

近年來(lái)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資力度持續(xù)加大，2019年巴南區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資占全區(qū)工業(yè)投資46%、同比增長(zhǎng)36%，投資產(chǎn)值連續(xù)三年保持30%以上高速增長(zhǎng)，規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值同比增長(zhǎng)33%。今年1-6月，全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)力克疫情影響實(shí)現(xiàn)逆勢(shì)增長(zhǎng)，完成工業(yè)投資15.77億元、同比增長(zhǎng)74.6%，實(shí)現(xiàn)規(guī)上產(chǎn)值43億元、同比增長(zhǎng)12.2%，實(shí)現(xiàn)線上銷售額6.64億元、同比增長(zhǎng)118.8%。近三年巴南區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資占全市的67%，一類新藥臨床批件數(shù)量占全市的80%，重慶國(guó)際生物城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全市的支撐地位日益凸顯。

重慶國(guó)際生物城發(fā)展存在的問(wèn)題

（一）產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局不夠合理

目前，重慶國(guó)際生物城以智睿生物、博唯生物、宸安生物等龍頭公司為依托，重組全人源抗EGFR單克隆抗體注射液、9價(jià)宮頸癌疫苗三期、長(zhǎng)效胰島素和利拉魯肽注射液等生物藥發(fā)展迅猛。但園區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在化學(xué)藥、中藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域小而散，缺乏龍頭企業(yè)，產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)不明顯，各板塊規(guī)模較小，實(shí)力較弱。在帶量集采大背景下，強(qiáng)者恒強(qiáng)，弱者恒弱，上述幾個(gè)板塊未來(lái)的發(fā)展面臨較大挑戰(zhàn)。

（二）創(chuàng)新研發(fā)功能平臺(tái)不夠完善

重慶國(guó)際生物城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)第三方研發(fā)服務(wù)平臺(tái)主要是：重慶華質(zhì)檢測(cè)平臺(tái)、美萊德GLP-GCP（臨床前研究-臨床試驗(yàn)研究）平臺(tái)和柳江醫(yī)藥仿制藥一致性評(píng)價(jià)中心。但是目前區(qū)內(nèi)現(xiàn)已獲得臨床試驗(yàn)批件的在研藥物品種，臨床前研究均在上海等發(fā)達(dá)地方完成，僅部分產(chǎn)品臨床試驗(yàn)在重慶市內(nèi)開(kāi)展。園區(qū)內(nèi)現(xiàn)有平臺(tái)無(wú)法支撐從臨床前研究到產(chǎn)業(yè)化各階段的新藥創(chuàng)新研發(fā)需求，無(wú)法滿足化學(xué)藥、中藥、生物藥以及醫(yī)療器械各領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品的不同開(kāi)發(fā)需求。

（三）園區(qū)配套功能不夠到位

隨著國(guó)際生物城入駐企業(yè)日益增多，產(chǎn)業(yè)人口不斷聚集，園區(qū)配套功能滯后的問(wèn)題日益凸顯，主要存在以下問(wèn)題：一是市政道路、污水處理廠、污水管網(wǎng)等生產(chǎn)性配套設(shè)施建設(shè)較為滯后。二是金融、勞務(wù)、法律、咨詢?cè)O(shè)計(jì)等中介服務(wù)業(yè)服務(wù)能力弱。三是學(xué)校、醫(yī)院、酒店、餐飲、娛樂(lè)等生活性配套設(shè)施建設(shè)仍十分滯后，園區(qū)的城市形象始終難以形成，對(duì)園區(qū)的投資發(fā)展環(huán)境造成了較大影響。

（四）產(chǎn)業(yè)扶持政策不夠前沿

生物醫(yī)藥項(xiàng)目研發(fā)周期長(zhǎng)（新藥8-15年），主要包括臨床前研究 （4-7年）和臨床試驗(yàn)研究（4-7年），企業(yè)每一個(gè)批件（包括臨床試驗(yàn)批件、生產(chǎn)注冊(cè)批件等）的獲得耗時(shí)長(zhǎng)，投入大，與傳統(tǒng)制造業(yè)差異較大，配套持續(xù)的產(chǎn)業(yè)扶持政策有待加強(qiáng)。雖然巴南區(qū)在全市率先出臺(tái)了生物醫(yī)藥專項(xiàng)發(fā)展政策，但政策覆蓋面較窄，生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新資金渠道較少，仍以企業(yè)自籌為主，缺少風(fēng)險(xiǎn)投資基金和證券金融市場(chǎng)的支持。

（五）人才支撐作用不夠有力

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是典型的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)，對(duì)知識(shí)條件具有高度敏感性，有強(qiáng)烈的人才資源依賴性，尤其是藥物新品種的開(kāi)發(fā)需要一大批掌握生命科學(xué)、熟悉前沿生物技術(shù)、有創(chuàng)新思維的專家團(tuán)隊(duì)和高層次人才。目前生物城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的員工主體為從事生產(chǎn)制造的技術(shù)人員和生產(chǎn)工人，從事研究開(kāi)發(fā)的人員較少，且整體學(xué)歷層次不高。現(xiàn)有人才引進(jìn)政策主要包括市級(jí)“鴻雁計(jì)劃”“英才計(jì)劃”和區(qū)級(jí)“菁英計(jì)劃”，上述政策門檻偏高，對(duì)生物城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才儲(chǔ)備促進(jìn)效應(yīng)不明顯，高層次人才招引難、留住難的問(wèn)題突出。

重慶國(guó)際生物城發(fā)展對(duì)策

（一）注重頂層設(shè)計(jì)，合理規(guī)劃布局

一是聚焦生物藥。以抗體藥物、新型疫苗、重組蛋白藥物等為重點(diǎn)，依托現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，引進(jìn)上海等東部沿海城市生物制藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，通過(guò)合資合作等多種方式促進(jìn)項(xiàng)目落地生產(chǎn)。二是重點(diǎn)發(fā)展技術(shù)壁壘高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的化學(xué)藥。目前，帶量集采對(duì)象主要是化學(xué)藥，在此背景下，大多數(shù)化學(xué)藥中小企業(yè)將逐步退出市場(chǎng)。生物城應(yīng)重點(diǎn)引進(jìn)化學(xué)創(chuàng)新藥、首仿藥、難仿藥等技術(shù)壁壘高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的種類。依托國(guó)內(nèi)惟一一家氯奎中間體生產(chǎn)企業(yè)——南松醫(yī)藥，引進(jìn)原料藥-制劑一體化龍頭企業(yè)，帶動(dòng)整個(gè)化學(xué)藥板塊的發(fā)展。三是創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)代中藥。引進(jìn)中藥龍頭企業(yè)在園區(qū)設(shè)立現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化的中藥飲片加工-中藥制劑一體化生產(chǎn)基地，狠抓精深加工，提升中藥材附加值，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，大力發(fā)展經(jīng)典名方、精制中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥制劑。建立中藥產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新體系。四是做優(yōu)醫(yī)療器械。以體外診斷、高值耗材、家用醫(yī)療器械等細(xì)分領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn)，通過(guò)與醫(yī)院合作共建介入醫(yī)療中心、與社區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院和遠(yuǎn)程診療中心等模式，引進(jìn)各細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)在區(qū)落地產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

（二）注重創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，完善創(chuàng)新要素

一是加大人才引進(jìn)力度。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域，細(xì)化引才策略，建立生物醫(yī)藥人才專項(xiàng)基金，采用柔性引進(jìn)和全職引進(jìn)相結(jié)合的方式，大力引進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域高端人才。瞄準(zhǔn)全國(guó)生物醫(yī)藥專業(yè)知名高校和科研院所，柔性引進(jìn)高級(jí)專家團(tuán)隊(duì)，通過(guò)高級(jí)專家團(tuán)隊(duì)的入駐，將全國(guó)甚至全球領(lǐng)先的生物技術(shù)和優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目引入園區(qū)，提升園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體水平。二是建立共享平臺(tái)。建立包括先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化、新藥篩選、藥理、毒理、代謝研究、臨床試驗(yàn)研究、原料藥制劑中試工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化及放大生產(chǎn)等新藥研發(fā)全流程解決方案的專業(yè)功能平臺(tái)。建立生物材料、醫(yī)療設(shè)備評(píng)價(jià)檢測(cè)平臺(tái)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。同國(guó)內(nèi)外高校合作共建研發(fā)平臺(tái)，共享創(chuàng)新資源。三是搭建中小項(xiàng)目孵化轉(zhuǎn)化平臺(tái)。依托已有的美萊德GLP-GCP（臨床前研究-臨床試驗(yàn)研究）平臺(tái)、智睿生物試劑全球一站式采購(gòu)平臺(tái)，建立符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的中試基地生產(chǎn)線，引進(jìn)和孵化一批生物藥領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)中小項(xiàng)目，支持成熟項(xiàng)目與智睿生物等龍頭企業(yè)建立項(xiàng)目合作轉(zhuǎn)化機(jī)制，促進(jìn)項(xiàng)目落地生產(chǎn)，壯大生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模。四是探索藥物合作研究開(kāi)發(fā)生產(chǎn)（CDMO）機(jī)制。與智睿生物探索建立CDMO模式，積極對(duì)接擁有藥品技術(shù)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員等藥品上市許可持有人（MAH），通過(guò)CDMO模式引進(jìn)持有人產(chǎn)品落地生產(chǎn)。

（三）注重政策扶持，分類精準(zhǔn)施策

一是扶持政策“前移”。生物醫(yī)藥項(xiàng)目長(zhǎng)周期、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)需要配套持續(xù)的產(chǎn)業(yè)扶持政策，扶持政策 “前移”，并對(duì)引進(jìn)的重點(diǎn)平臺(tái)給予扶持，可以讓企業(yè)走得更快些。建立生物醫(yī)藥項(xiàng)目的技術(shù)評(píng)估平臺(tái)，為風(fēng)險(xiǎn)資本進(jìn)入、退出創(chuàng)造條件，鼓勵(lì)民營(yíng)資本、風(fēng)險(xiǎn)投資基金介入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。二是扶持政策“集約”。生物藥是園區(qū)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心，生物藥項(xiàng)目研發(fā)周期長(zhǎng)，企業(yè)每一個(gè)批件的獲得耗時(shí)長(zhǎng)，投入大，與傳統(tǒng)制造業(yè)差異較大，需要相應(yīng)產(chǎn)業(yè)扶持政策對(duì)其“聚焦”數(shù)十年。三是扶持政策“優(yōu)化”。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展既要有普惠政策，又要有對(duì)產(chǎn)業(yè)各領(lǐng)域分門別類、差別化的政策。要充分考慮生物藥、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等研發(fā)、中試、轉(zhuǎn)化等投入和產(chǎn)出預(yù)期，分類給予獎(jiǎng)補(bǔ)政策扶持。

（四）注重服務(wù)質(zhì)量，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境

一是完善服務(wù)制度。規(guī)范服務(wù)行為，為生物醫(yī)藥企業(yè)及相關(guān)主體創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境，提供優(yōu)質(zhì)公共服務(wù)，對(duì)表市場(chǎng)主體期待和訴求，優(yōu)化企業(yè)全生命周期服務(wù)，加快打造市場(chǎng)化、法治化、國(guó)際化營(yíng)商環(huán)境。二是轉(zhuǎn)變服務(wù)方式。定期邀請(qǐng)?jiān)趨^(qū)企業(yè)家、專家學(xué)者開(kāi)展座談，傾聽(tīng)他們的意見(jiàn)建議，企業(yè)需要什么服務(wù)，部門、園區(qū)就提供什么服務(wù)，企業(yè)有什么困難問(wèn)題，部門、園區(qū)就去解決什么困難問(wèn)題，為全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展謀良策、出實(shí)招。三是打造服務(wù)園區(qū)。爭(zhēng)取市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心、市食品藥品安全評(píng)價(jià)中心、市藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所等市級(jí)藥品、醫(yī)療器械及生物制品相關(guān)的技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)落戶重慶國(guó)際生物城，設(shè)立分所，讓園區(qū)企業(yè)能夠就地辦理新藥檢驗(yàn)、醫(yī)療器械檢測(cè)、申報(bào)等業(yè)務(wù)，“一站式”解決。四是完善服務(wù)配套。要堅(jiān)持集約節(jié)約、盤活存量，政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作，完善基礎(chǔ)設(shè)施和配套，建成集生產(chǎn)辦公、科研孵化、生活居住、餐飲娛樂(lè)功能于一體園區(qū)，留住醫(yī)藥企業(yè)的心。

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作者簡(jiǎn)介

徐 行 重慶市巴南區(qū)委黨校講師