正清風(fēng)痛寧聯(lián)合塞來(lái)昔布及甲鈷胺對(duì)腰椎間盤(pán)突出癥患者疼痛及腰椎功能的影響

譚利琴，陳平，吳春根，鄭偉

南昌大學(xué)第四附屬醫(yī)院，江西 南昌 330009

腰椎間盤(pán)突出癥（LDH）主要指椎間盤(pán)纖維環(huán)破裂，促使髓核組織突出，壓迫相鄰脊神經(jīng)根所引起的下肢麻木、疼痛等為主要表現(xiàn)的綜合征，嚴(yán)重限制患者活動(dòng)能力，降低生活質(zhì)量［1］。塞來(lái)昔布屬于非甾體類(lèi)抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛等作用，可有效減少炎性物質(zhì)分泌，減輕患者疼痛［2］。甲鈷胺屬于內(nèi)源性輔酶B12，可抑制鈣離子內(nèi)流，阻斷異位放電，并增強(qiáng)神經(jīng)細(xì)胞耐缺氧能力，降低神經(jīng)損害［3］。但長(zhǎng)期西藥治療不良反應(yīng)較大，患者耐受性差，影響治療效果。正清風(fēng)痛寧是由青風(fēng)藤提煉而出的中藥制劑，具有活血通絡(luò)、祛風(fēng)除濕、消腫止痛之功效，可促進(jìn)局部血液循環(huán)，緩解患者神經(jīng)根壓迫，加快疾病康復(fù)［4］。鑒于此，本研究旨在分析正清風(fēng)痛寧聯(lián)合塞來(lái)昔布及甲鈷胺治療LDH 對(duì)患者療效及安全性的影響。報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年2 月至2020 年2 月就診于南昌大學(xué)第四附屬醫(yī)院的84 例LDH 患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各42 例。對(duì)照組男18 例，女24 例；年齡（51.36±5.18）歲，年齡范圍42～67 歲；病變部位：13 例L3-4 段、18 例L4-5 段、11 例L5-S1 段；體質(zhì)量指數(shù)（21.38±0.91）kg/m2，體質(zhì)量指數(shù)范圍18～25 kg/m2。觀察組男19 例，女23 例；年齡（51.38±5.19）歲，年齡范圍43～68 歲；病變部位：14 例L3-4 段、18 例L4-5 段、10 例L5-S1 段；體質(zhì)量指數(shù)（21.36±0.89）kg/m2，體質(zhì)量指數(shù)范圍18～24 kg/m2。本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(guò)。兩組一般資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)符合《實(shí)用骨科學(xué)》第2 版［5］中相關(guān)診斷，腰部反復(fù)疼痛，可伴隨下肢放射性疼痛，活動(dòng)時(shí)加重，休息時(shí)則減輕，腹壓升高時(shí)腰腿疼痛加重，腰椎明顯側(cè)彎或腰椎的生理弧度變直或消失，棘突間或椎體旁有壓痛或叩擊痛，X 線顯示腰腿有側(cè)彎或腰椎生理弧度變直或消失，腰椎椎間隙變窄，左右不等；經(jīng)CT 等影像學(xué)確診；中醫(yī)符合《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［6］中相關(guān)診斷，癥見(jiàn)腰酸痛、腿膝乏力，臥則減輕，勞累更甚；直腿抬高試驗(yàn)陽(yáng)性；均為初次發(fā)作患者，病程3 個(gè)月內(nèi)；癥狀較輕，休息后可自行緩解者；影像學(xué)檢查無(wú)明顯椎管狹窄；患者及近親屬知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：手術(shù)治療患者；對(duì)本研究用藥過(guò)敏；伴隨嚴(yán)重心血管疾??；合并骨折或骨結(jié)核等病；存在精神障礙。

1.3 方法

兩組均指導(dǎo)睡臥硬板床、佩戴腰圍、注意保暖等，并于治療1 周后，進(jìn)行腰背肌功能訓(xùn)練。

對(duì)照組采用塞來(lái)昔布膠囊（G.D.Searle LLC，注冊(cè)證號(hào)：H20140107，規(guī)格0.2 g）聯(lián)合甲鈷胺膠囊（江蘇德源藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20080478，規(guī)格：0.5 mg）治療，塞來(lái)昔布膠囊：初次口服400 mg/次，之后200 mg/次，1 次/d；甲鈷胺膠囊：口服0.5 mg/次，3 次/d。

觀察組加用正清風(fēng)痛寧片（西安利君制藥有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z61021288，規(guī)格：20 mg）治療，口服1 片/次，2 次/d。兩組均治療2 周。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）疼痛及腰椎功能：治療2 周后，采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)估兩組患者疼痛狀況，予以患者0～10 cm 刻度尺，對(duì)應(yīng)0～10 分，患者自行判斷，得分高則疼痛強(qiáng)；采用日本骨科協(xié)會(huì)評(píng)估治療分?jǐn)?shù)（JOA）評(píng)價(jià)患者腰椎功能，包括主觀癥狀、日?；顒?dòng)、膀胱功能等方面，滿分29 分，得分高則腰椎功能恢復(fù)好。（2）細(xì)胞因子水平：治療2 周后，空腹抽取兩組患者5 mL 靜脈血，離心取得血清后，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)前列腺素E2（PGE2）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）及5-羥色胺（5-HT）水平。（3）不良反應(yīng)：失眠、過(guò)敏、惡心。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0 軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以例（%）表示，用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以表示，用t檢驗(yàn)；P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 疼痛及腰椎功能

兩組疼痛及腰椎功能治療前相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；觀察組治療后VAS 評(píng)分低于對(duì)照組，JOA 評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組疼痛及腰椎功能對(duì)比（分，）

2.2 細(xì)胞因子水平

治療前，兩組細(xì)胞因子水平相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；觀察組治療后PGE2、TNF-α 及5-HT 水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組細(xì)胞因子水平對(duì)比（）

表2 兩組細(xì)胞因子水平對(duì)比（）

2.3 不良反應(yīng)

對(duì)照組出現(xiàn)3 例失眠、2 例過(guò)敏、2 例惡心，不良反應(yīng)發(fā)生率為16.67%（7/42）；觀察組出現(xiàn)2 例失眠、3 例惡心，不良反應(yīng)發(fā)生率為11.90%（5/42）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.389，P=0.533）。

3 討論

腰椎間盤(pán)退行性改變、機(jī)械性壓迫及外力損傷等是誘發(fā)LDH 的主要因素，當(dāng)神經(jīng)根受壓迫后，促使腰脊旁肌功能損傷，并累及神經(jīng)肌肉功能，引起疼痛等一系列癥狀，導(dǎo)致患者活動(dòng)受限［7］。目前，臨床對(duì)于輕癥患者多予以藥物保守治療，塞來(lái)昔布聯(lián)合甲鈷胺是常用治療方案，前者可降低環(huán)氧化酶活性，阻止體內(nèi)前列腺素生成，從而抑制炎癥介質(zhì)分泌，減少炎癥對(duì)神經(jīng)根刺激，降低患者疼痛［8］。甲鈷胺則可高濃度轉(zhuǎn)移至神經(jīng)及細(xì)胞內(nèi)，加快蛋白質(zhì)、磷脂等物質(zhì)合成，從而加快軸突再生及突觸傳導(dǎo)恢復(fù)，修復(fù)神經(jīng)根脫髓鞘損傷，且利于阻斷疼痛傳導(dǎo)。但常規(guī)西藥治療對(duì)神經(jīng)病理性疼痛抑制效果欠佳，患者腰椎功能恢復(fù)較慢。

中醫(yī)認(rèn)為，本病由風(fēng)寒濕邪入侵，流注經(jīng)脈，致使氣血瘀滯、脈絡(luò)不通，或慢性勞損、外傷閃撲，致使氣血運(yùn)行不暢，瘀阻于經(jīng)脈之中，而不通則痛，故臨床應(yīng)以活血化瘀、舒經(jīng)止痛為主。本研究結(jié)果顯示，觀察組VAS 評(píng)分低于對(duì)照組，JOA 評(píng)分高于對(duì)照組，PGE2、TNF-α 及5-HT 水平低于對(duì)照組，兩組均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，表明正清風(fēng)痛寧聯(lián)合塞來(lái)昔布及甲鈷胺治療LDH 效果顯著，可降低血清細(xì)胞因子水平，減輕機(jī)體疼痛，加快腰椎功能恢復(fù)，且不良反應(yīng)少。PGE2、TNF-α 及5-HT 是參與腰椎間盤(pán)突出癥病情發(fā)展的重要因子，其中PGE2可放大腰腿疼痛癥狀，加快細(xì)胞外基質(zhì)降解，加速腰椎間盤(pán)退行性改變；TNF-α 能加快炎癥分泌，誘導(dǎo)炎性細(xì)胞聚集，加重軟骨組織損傷；5-HT 廣泛存在于神經(jīng)突觸中，可加快疼痛信號(hào)傳導(dǎo)［9-10］。本研究采用的正清風(fēng)痛寧主要成分為青風(fēng)藤，可祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、止痛活血，改善局部血液循環(huán)，加快水腫消失?！侗静輩R言》曾記載：“青風(fēng)藤散風(fēng)寒濕痹之藥也，能舒筋活血，久服常大建奇功?！爆F(xiàn)代藥理研究顯示［11-12］，青風(fēng)堿可減少前列腺素分泌，加快T 淋巴細(xì)胞增殖，發(fā)揮抗炎消腫、增強(qiáng)免疫等多種作用；青藤堿還可對(duì)L 型鈣通道和酸敏感離子通道進(jìn)行阻滯，抑制疼痛相關(guān)信號(hào)神經(jīng)元激活，從而減輕神經(jīng)病理性疼痛。正清風(fēng)痛寧亦可通過(guò)降低細(xì)胞因子活力，阻斷炎癥放大反應(yīng)，促進(jìn)局部炎癥消退，減輕炎性損傷。

綜上所述，正清風(fēng)痛寧聯(lián)合塞來(lái)昔布及甲鈷胺可促進(jìn)LDH 患者局部炎癥消失，降低VAS 評(píng)分，加快腰椎功能恢復(fù)，且安全性高。