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    制備冷沉淀的新鮮冰凍血漿分離時(shí)間質(zhì)量控制

    2021-07-01 03:39:15黃潔雯甘芳香
    健康之家 2021年2期

    黃潔雯 甘芳香

    摘要:目的:研究不同時(shí)間段分離的新鮮冰凍血漿對(duì)冷沉淀凝血因子Ⅷ的影響,最高限度地保障冷沉淀凝血因子Ⅷ治療效果。方法:選擇安全性指標(biāo)合格的血液48袋,按照全血采集后新鮮冰凍血漿不同分離時(shí)間分為3組,第1組是在采血后≤8 h,第2組是在采血后9~12 h,第3組是在采血后13~18 h,再制備成冷沉淀,檢測冷沉淀凝血因子Ⅷ的含量,對(duì)冷沉淀凝血因子Ⅷ的含量進(jìn)行分析比較。結(jié)果:3組不同時(shí)間段分離的新鮮冰凍血漿制備的冷沉淀凝血因子Ⅷ含量差異顯著,組間差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);3組冷沉淀凝血因子Ⅷ含量合格率呈遞減趨勢,差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論:新鮮冰凍血漿分離的時(shí)間越短,冷沉淀凝血因子Ⅷ含量越高,應(yīng)嚴(yán)格控制新鮮冰凍血漿分離時(shí)間。

    關(guān)鍵詞:新鮮冰凍血漿;冷沉淀;分離時(shí)間;凝血因子Ⅷ

    新鮮冰凍血漿是采集后儲(chǔ)存于冷藏環(huán)境中的全血,最好在6 h(保養(yǎng)液為ACD)或8 h(保養(yǎng)液為CPD、CPDA-1)內(nèi),但不超過18 h將血漿分離出并速凍呈固態(tài)的成分血[1]。冷沉淀凝血因子是采用特定的方法將保存期內(nèi)的新鮮冰凍血漿在1℃~6℃融化后,分離出大部分的血漿,并將剩余的冷不溶解物質(zhì)在1 h內(nèi)速凍呈固態(tài)的成分血[2]。適用:甲型血友病,血管性血友?。╲WD),纖維蛋白原缺乏癥。主要用于兒童及成人輕型甲型血友病,血管性血友?。╲WD),纖維蛋白原缺乏癥及因子Ⅷ缺乏癥患者。嚴(yán)重甲型血友病需加用Ⅷ因子濃縮劑。冷沉淀凝血因子Ⅷ活性主要受新鮮冰凍血漿分離時(shí)間的影響,Ⅷ因子是一種不穩(wěn)定的凝血因子,半衰期僅有8~12 h[3]。因此,新鮮冰凍血漿的分離時(shí)間既要保證冷沉淀凝血因子質(zhì)量符合《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB18469-2012)中的相關(guān)要求,又要滿足冷沉淀日益增長臨床需求量,同時(shí)最大限度地利用血液資源。為此,筆者對(duì)茂名市中心血站2020年1~12月48袋不同時(shí)間分離新鮮冰凍血漿制備冷沉淀凝血因子Ⅷ含量進(jìn)行分析,并對(duì)冷沉淀凝血因子Ⅷ符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)合格率進(jìn)行對(duì)比?,F(xiàn)報(bào)道如下:

    1材料和方法

    1.1 樣本材料

    2020年1~12月,根據(jù)新鮮冰凍血漿不同分離時(shí)間對(duì)48袋血液進(jìn)行分組,第1組是在采血后≤8 h,第2組是在采血后9~12 h,第3組是在采血后13~18 h,每組16袋,做相應(yīng)的標(biāo)識(shí)后,在相同條件下制備成冷沉淀凝血因子。

    1.2 方法

    1.2.1 新鮮冰凍血漿的制備

    全血經(jīng)大容量離心機(jī)一次性離心,離心力4 109 g,時(shí)間13 min,溫度(4±2)℃,在全自動(dòng)血液成分分離機(jī)上進(jìn)行分離,再放于平板速凍機(jī)速凍50 min,最后置于-18℃以下的低溫冰箱保存。

    1.2.2 冷沉淀凝血因子的制備

    采用離心法,嚴(yán)格按照《血站技術(shù)操作規(guī)程(2019)》中的方法進(jìn)行制備,制備完成后立即放置-50℃以下的速凍機(jī)進(jìn)行速凍,最后置于-18℃以下的低溫冰箱保存。

    1.2.3 凝血因子Ⅷ的檢測

    將已經(jīng)制備好的冷沉淀凝血因子放入37℃的水浴箱進(jìn)行融化后,用無菌操作抽取樣本,采用凝固法對(duì)凝血因子Ⅷ進(jìn)行檢測。

    1.3 統(tǒng)計(jì)分析

    采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,計(jì)量資料以(±s)表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用比率表示,采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2結(jié)果

    2.1 不同時(shí)間段分離新鮮冰凍血漿制備冷沉淀凝血因子Ⅷ的含量結(jié)果

    3組不同時(shí)間段分離的新鮮冰凍血漿制備成冷沉淀凝血因子Ⅷ的含量,隨制備時(shí)間延長而下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);第1組凝血因子Ⅷ含量達(dá)到最高,第2組凝血因子Ⅷ含量開始下降,跟凝血因子Ⅷ半衰期相符,第3組凝血因子Ⅷ含量明顯下降。見表1。

    2.2 不同時(shí)間段分離新鮮冰凍血漿制備冷沉淀凝血因子Ⅷ的質(zhì)量檢測結(jié)果

    全血采集后≤8 h分離的新鮮冰凍血漿制備出來的冷沉淀凝血因子合格率為100%,全血采集后9~12 h分離的新鮮冰凍血漿制備出來的冷沉淀凝血因子合格率為94%,全血采集后13~18 h分離的新鮮冰凍血漿制備出來的冷沉淀凝血因子合格率為81%,檢查合格率≥75%,符合質(zhì)量抽檢標(biāo)準(zhǔn),但隨著時(shí)間的延長,合格率呈下降趨勢,3組之間的合格率對(duì)比存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

    3結(jié)論

    冷沉淀凝血因子以節(jié)省血源、作用快、療效好等優(yōu)點(diǎn)廣泛被臨床所應(yīng)用。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷更新,對(duì)冷沉淀凝血因子質(zhì)量要求將會(huì)越來越高,為了防止成分輸血醫(yī)療事故的發(fā)生,高效率回收凝血因子,新鮮冰凍血漿分離的時(shí)間直接影響了冷沉淀中凝血因子Ⅷ含量,因此對(duì)制備冷沉淀凝血因子的新鮮冰凍血漿要求越來越嚴(yán)格。Ⅷ因子是一種不穩(wěn)定的凝血因子,半衰期僅有8~12 h。影響新鮮冰凍血漿中凝血因子Ⅷ含量的因素主要血源自身凝血因子水平、血液采集過程、分離時(shí)間、保存溫度、制備方法等,其中分離時(shí)間是最為重要的因素[4~5]。研究數(shù)據(jù)表1顯示,3組不同分離時(shí)間段的新鮮冰凍血漿制備成冷沉淀中凝血因子Ⅷ含量隨制備時(shí)間延長明顯下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);新鮮冰凍血漿分離時(shí)間最好控制在血液采集后8 h內(nèi),凝血因子Ⅷ含量達(dá)到最高,9~12 h凝血因子Ⅷ含量開始下降,跟凝血因子Ⅷ半衰期(8~12 h)相符,而13~18 h凝血因子Ⅷ含量明顯下降。研究數(shù)據(jù)表2顯示,3組不同分離時(shí)間段的新鮮冰凍血漿制備成冷沉淀中凝血因子Ⅷ質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)合格率,隨著新鮮冰凍血漿制備時(shí)間的延長,合格率呈下降趨勢。最后一組13~18 h合格率為81.25%,雖然滿足《血站技術(shù)操作規(guī)程(2019)》質(zhì)量控制中“75%的抽檢結(jié)果落在質(zhì)量控制制備范圍內(nèi),可認(rèn)為血液采集和制備過程受控”的標(biāo)準(zhǔn)。但是,縮短新鮮冰凍血漿制備時(shí)間,保證了冷沉淀凝血因子Ⅷ含量,大大提高臨床輸血應(yīng)用效果[6]。

    現(xiàn)代輸血事業(yè)迅速發(fā)展,成分血制備能力不斷提高,冷沉淀凝血因子廣泛被臨床推廣使用,在臨床治療中占不可替代的位置。目前,茂名市人民醫(yī)院納入廣東省高水平醫(yī)院登峰計(jì)劃建設(shè)、高州市人民醫(yī)院的品牌效應(yīng),促進(jìn)醫(yī)療水平提高,醫(yī)療資源輻射面擴(kuò)大,大型公立醫(yī)院床位擴(kuò)編,外地疑難危重復(fù)雜病例涌入,必然會(huì)加大臨床用血量,其中包括冷沉淀凝血因子的需求量。如何能在有限血源的條件下,既能保證冷沉淀凝血因子的安全性和有效性,又能滿足臨床用血需求,將是我站面臨的挑戰(zhàn)。

    因此,我站為了保障冷沉淀凝血因子Ⅷ的質(zhì)量,嚴(yán)格按照要求規(guī)范工作人員的操作技能,首先做好血液原料質(zhì)量控制,各個(gè)科室協(xié)調(diào)溝通,嚴(yán)格按照血液儲(chǔ)存及運(yùn)輸要求,共同做好血液原料的采集、貯存、運(yùn)輸?shù)冗^程的血液質(zhì)量控制措施,確保冷沉淀成分的活性和輸注的有效性。其次控制好冷沉淀凝血因子制備的各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),分離技術(shù)精益求精,不斷摸索,鉆研分離技術(shù),完善設(shè)備控制參數(shù),確保冷沉淀的質(zhì)量。最后,嚴(yán)格控制新鮮冰凍漿分離的時(shí)間,由于我站行政區(qū)域輻射范圍較廣,有些鄉(xiāng)鎮(zhèn)距離比較遠(yuǎn),采集血液回到站內(nèi)通常到晚上,安排制備人員上夜班,做到血液分離不過夜,盡量縮短新鮮冰凍血漿分離的時(shí)間,保障了冷沉淀凝血因子Ⅷ的質(zhì)量,最大限度地利用血液,節(jié)約血液,為全市人民的健康保駕護(hù)航。

    參考文獻(xiàn)

    [1]拉珍,次白.制備時(shí)間對(duì)新鮮冰凍血漿內(nèi)凝血因子Ⅷ含量的影響研究[J].西藏醫(yī)藥,2019,40(6):981-983.

    [2]廖云.不同溫度、時(shí)間制備新鮮冰凍血漿中的凝血因子含量分析[J].中外醫(yī)學(xué)研究.2017.15(5):61-62.

    [3]李燕紅,王敏,夏曉.冷沉淀制備時(shí)間對(duì)新鮮冰凍血漿凝血因子及纖維蛋白原含量的影響[J].中國校醫(yī),2020(5):3.

    [4]盧少芬,梁潔貞,仇嚴(yán)妹,等.新鮮冰凍血漿制備時(shí)間對(duì)冷沉淀凝血因子的質(zhì)量影響[J].中國醫(yī)藥科學(xué),2017(8):4.

    [5]王峰.制備時(shí)間對(duì)新鮮冰凍血漿內(nèi)凝血因子Ⅷ含量的影響[J].血栓與止血學(xué),2018,25(6):3.

    [6]何紅.延長制備時(shí)間對(duì)新鮮冰凍血漿和冷沉淀質(zhì)量的影響[J].血栓與止血學(xué),2016,23(1):169-170.

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