骨科壯骨關(guān)節(jié)丸促進TLIF術(shù)后椎間融合的臨床觀察

吳華珍

（湖北中醫(yī)藥大學(xué)，湖北 武漢 430065）

0 引言

骨科壯骨關(guān)節(jié)丸是我院骨科常用協(xié)定方，該方是由熟地黃、淫羊藿、骨碎補等研粉混合搓丸而成。為研究其是否能促進腰椎融合手術(shù)的椎間融合，本文選取了124例符合要求的患者，通過骨科壯骨關(guān)節(jié)丸聯(lián)合基礎(chǔ)抗骨質(zhì)疏松治療，明確其促進椎間融合的優(yōu)勢。

1 資料與方法

1.1 一般資料。選取我科2017年10月至2019年10月行TLIF術(shù)的124患者；術(shù)前行腰椎CT檢查，以L4椎體CT值評估骨質(zhì)情況[1]。年齡55～80歲，平均（64.98±3.22）歲；所有患者均獲得簽名的情況下（或其法定監(jiān)護人）完全了解臨床試驗細(xì)節(jié)并簽署知情同意書。排除嚴(yán)重骨代謝疾病、惡性疾病病史、基礎(chǔ)情況無法耐受、預(yù)期壽命不足一年、工作人員認(rèn)為其他不適當(dāng)?shù)摹?/p>

1.2 方法。對照組采用基礎(chǔ)抗骨質(zhì)疏松治療：口服鈣爾奇片1片+阿法迪三一粒，日一次。觀察組在對照組治療上加用骨科壯骨關(guān)節(jié)丸8周（120 g/瓶，早晚各9 g，溫水送服）。兩組均于術(shù)后1周開始用藥，用藥期間，未使用可能影響試驗療效評估的雙膦酸鹽和其他骨吸收抑制劑，全身性腎上腺皮質(zhì)激素或合成代謝類固醇3個月，禁煙酒。兩組術(shù)后1周、1個月、2個月、3個月、6個月、12個月復(fù)查腰椎X線針對椎間融合情況及臨床癥狀進行比較和評價，并結(jié)合用藥相關(guān)不良事件的發(fā)生，最終綜合評價治療效果。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)。評價指標(biāo)：隨訪6個月的椎間融合情況評價椎間融合率；通過術(shù)后復(fù)查腰椎正側(cè)位X線，[2]采用Brantigan和Steffee提出的融合X線結(jié)果影像學(xué)分級，分別分為A明顯的影像學(xué)假關(guān)節(jié)形成，B可能的影像學(xué)假關(guān)節(jié)形成，C影像學(xué)狀態(tài)不確定，D可能的影像學(xué)融合，E影像學(xué)融合，以阿拉伯?dāng)?shù)字1～5分別代替A-E記錄融合等級。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理。采用SPSS 26.0統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料采用t檢驗，等級資料采用秩和檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

獲取124例入組患者一般情況，包括性別、年齡、手術(shù)節(jié)段數(shù)、術(shù)前基本癥狀評分、術(shù)前腰椎椎體骨密度CT值組內(nèi)及組間構(gòu)成比等基本情況具有可比性，無明顯統(tǒng)計學(xué)差異（1.01＜χ2，P＜0.05）。所有病例治療1年的總?cè)诤下蕿?4.94%，平均融合等級評分為4.95；觀察組（融合率=98.86%，平均融合等級=4.99）高于對照組（融合率=91.11%，平均融合等級=4.91），各個隨訪節(jié)點觀察組融合情況優(yōu)于對照組，差異有意義（t=4559.0，P≤0.037＜0.05），見表1。

表1 術(shù)后各組各時間節(jié)點平均融合情況統(tǒng)計匯總

3 討論

腰椎經(jīng)椎間孔入路椎間植骨融合內(nèi)固定術(shù)是退行性椎間盤疾?。―DD）患者的治療選擇。臨床觀察椎間融合情況在術(shù)后3～6個月影像學(xué)表現(xiàn)也基本穩(wěn)定[3]。為防治椎間融合的愈合緩慢，常用BMP等生物材料[4]。研究證明運用BMP椎間融合的有效率是采用自體骨移植的2.8倍，再手術(shù)率僅為自體骨移植的60%，而其引起的腫脹和異位骨化、脂肪細(xì)胞增多，骨質(zhì)質(zhì)量變差也引起相當(dāng)重視。

通過對兩組病例在融合情況評估分析，可認(rèn)為術(shù)后觀察組融合速率均較對照組快；我們推測加用壯骨關(guān)節(jié)丸能獲得更好的椎間融合結(jié)果。最早對于淫羊藿的研究就證明，它可以控制腫脹并減輕骨折部位和周圍組織的疼痛，并且可以抵消可的松對骨骼恢復(fù)的延遲作用[5]。臣藥骨碎補的分離物柚皮苷[6]可引導(dǎo)BMP-2啟動BMPR-1B信號傳導(dǎo)，從而降低了BMP-2蛋白與BMPR-1A的親和力，增強BMP-2誘導(dǎo)的成骨作用。而丹參關(guān)鍵成分多酚化合物丹酚酸B（Sal B），可改善血管缺血，促進局部炎性吸收[7]。

在本次觀察中，觀察組骨科壯骨關(guān)節(jié)丸僅服用8周，我們猜測骨科壯骨關(guān)節(jié)丸對術(shù)后恢復(fù)有持續(xù)作用，觀測期12個月內(nèi)，觀察組椎間融合情況持續(xù)優(yōu)于對照組，從而可以有效促進椎間融合，盡早進行功能鍛煉相關(guān)，最終形成了癥狀恢復(fù)與椎間融合的良性循環(huán)，這也可能是術(shù)后1年觀察組椎間融合效果更確切的原因。