0.01%阿托品滴眼液聯(lián)合多焦點(diǎn)漸變鏡治療青少年中低度近視的中期隨訪研究

鄭洪芳

（河南省新蔡縣人民醫(yī)院眼科 新蔡463500）

近年來,我國近視發(fā)病率呈逐年遞增趨勢,且發(fā)病年齡明顯提前,青少年近視發(fā)病率已高達(dá)50%～70%,同時,近視度數(shù)也呈逐年遞增趨勢[1～3]。因此,如何防治青少年近視成為臨床研究熱點(diǎn)。近視多是由于長期近距離用眼、眼球壓力增加、眼調(diào)節(jié)過度所致,造成患者出現(xiàn)近視力正常,遠(yuǎn)視力下降,對患者日常生活造成較大影響[4～5]。臨床針對中低度近視患者常采用角膜塑形鏡進(jìn)行糾正,其具有操作簡單、方便等特點(diǎn),但長期佩戴易引起角膜缺氧,導(dǎo)致角膜感染等不良反應(yīng)發(fā)生。0.01%阿托品滴眼液可作用于視網(wǎng)膜外組織M受體,通過非膽堿能系統(tǒng),可抑制眼球生長,無須通過調(diào)節(jié)途徑即可控制近視,多焦點(diǎn)漸變鏡的鏡片度數(shù)可隨鏡片曲率半徑而改變,具有調(diào)節(jié)視力效果。本研究選取青少年中低度近視患者,旨在探究0.01%阿托品滴眼液+多焦點(diǎn)漸變鏡的應(yīng)用價值。現(xiàn)報道如下:

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2017年1月～2019年11月治療的126例中低度近視患者,按治療方案不同分為觀察組和對照組,各63例。觀察組男39例,女24例；年齡14～18歲,平均年齡（16.24±0.38）歲；近視程度:低度近視25例,中度近視38例；體質(zhì)指數(shù):18.4～27.4 kg/m2,平均體質(zhì)指數(shù)（22.47±1.16）kg/m2。對照組男36例,女27例；年齡14～17歲,平均年齡（16.11±0.36）歲；近視程度:低度近視26例,中度近視37例；體質(zhì)指數(shù):18.9～27.6 kg/m2,平均體質(zhì)指數(shù)（22.73±1.04）kg/m2。兩組基線資料（年齡、性別、體質(zhì)指數(shù)、近視程度）均衡可比（P＞0.05）。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)（1）納入標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)散瞳驗光、視力及其他實(shí)驗室檢查確診為近視；患者家屬知情本研究,簽署知情同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn):先天性白內(nèi)障；惡性腫瘤；高眼壓；依從性差；合并肝、腎、心、肺功能障礙；干眼癥；對本研究涉及藥物過敏；過敏性結(jié)膜炎；不接受隨訪。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 接受角膜塑形鏡治療。行驗光、測眼壓、眼底檢查,檢測角膜曲率,依照檢測結(jié)果制作適宜參數(shù)配鏡,并佩戴角膜塑形鏡；指導(dǎo)患者正確佩方法,囑每晚睡覺前佩戴,佩戴時長需＞8 h,定期復(fù)查（1次/月）,告知相關(guān)注意事項。

1.3.2 觀察組 接受0.01%阿托品滴眼液（遼藥制字H20190001）+多焦點(diǎn)漸變鏡治療,取適量0.01%阿托品滴眼液涂于眼瞼內(nèi),1次/d,接受驗光、測眼壓、眼底檢查等,依照檢查結(jié)果選適宜處方,佩戴多焦點(diǎn)漸變鏡,并指導(dǎo)患者正確佩方法,囑定期復(fù)查（1次/月）,告知相關(guān)注意事項,監(jiān)測視力變化；若患者單眼屈光度較治療前增加50°,則重新驗光,并更換處方及鏡片。

1.4 療效評估標(biāo)準(zhǔn) 兩組均于治療6個月實(shí)施療效評估,以全國兒童弱視防治組制定弱視評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估。顯效:視力矯正,且＞0.9；有效:視力提升2行以上,但視力≤0.9；無效:視力無明顯改善或持續(xù)下降。將有效、顯效計入總有效。

1.5 觀察指標(biāo)（1）兩組治療效果。（2）兩組治療前、治療6個月視力及屈光度,以視力換算表測評視力。（3）兩組治療前、治療6個月瞳孔直徑（暗瞳直徑、亮瞳直徑）,于同一照明條件下,以Pentacam眼前節(jié)分析儀測定亮瞳直徑,同時于同一暗室條件下,以角膜地形圖測定暗瞳直徑,均重復(fù)測量3次,取平均值。（4）兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況,包括角膜感染、水腫等。

1.6 統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,計量資料（視力及屈光度、瞳孔直徑）用（±s）表示,行t檢驗,計數(shù)資料（療效、不良反應(yīng)總發(fā)生率）用%表示,行χ2檢驗,P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果對比 與對照組相比,觀察組總有效率更高（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療效果對比[例(%)]

2.2 兩組視力及屈光度對比 治療前,兩組視力及屈光度對比,無明顯差異（P＞0.05）；治療6個月,兩組視力及屈光度較治療前明顯改善,且觀察組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組視力及屈光度對比(±s)

表2 兩組視力及屈光度對比(±s)

注:與同組治療前對比,*P＜0.05。

屈光度（D）治療前 治療6個月觀察組對照組組別 n 視力（LogMAR）治療前 治療6個月63 63 t P 0.68±0.31 0.66±0.33 0.351 0.727 0.23±0.19*0.38±0.43*2.533 0.013-3.72±0.14-3.74±0.16 0.747 0.457 -3.08±0.17* -3.36±0.19* 8.717 ＜0.001

2.3 兩組瞳孔直徑對比 治療前,兩組暗瞳、亮瞳直徑對比,無明顯差異（P＞0.05）；治療6個月,觀察組暗瞳、亮瞳直徑較對照組優(yōu)（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組瞳孔直徑對比(mm，±s)

表3 兩組瞳孔直徑對比(mm，±s)

注:與同組治療前對比,*P＜0.05。

亮瞳直徑治療前 治療6個月觀察組對照組組別 n 暗瞳直徑治療前 治療6個月63 63 t P 5.35±0.28 5.29±0.26 1.246 0.215 6.41±0.32*5.32±0.24 21.629＜0.001 3.21±0.27 3.30±0.26 1.906 0.059 4.22±0.31* 3.42±0.47 11.278 ＜0.001

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對比 觀察組未發(fā)生不良反應(yīng)；對照組發(fā)生角膜感染3例、水腫1例,并發(fā)癥總發(fā)生率為6.35%（4/63）。兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率對比,無明顯差異（χ2＝2.324,P＝0.127）。

3 討論

近年來,隨著社會不斷發(fā)展與進(jìn)步,青少年在面對學(xué)習(xí)壓力的同時,手機(jī)、電腦的普及,極易導(dǎo)致其用眼過度,使眼球壓力增加,誘發(fā)近視發(fā)生,使得青少年近視發(fā)病率呈逐年遞增趨勢。若病情未得到及時有效控制,近視程度會愈來愈嚴(yán)重,進(jìn)而嚴(yán)重影響青少年學(xué)習(xí)與生活。因此,臨床應(yīng)采取積極有效措施,以控制病情進(jìn)展。

角膜塑形鏡為臨床針對中低度近視患者常用治療手段,利用“反幾何”的高透氧性鏡片設(shè)計,通過機(jī)械壓迫作用、液壓機(jī)制、角膜形態(tài)改變、按摩作用機(jī)制等來改變角膜表層形態(tài),促使角膜變?yōu)槠教範(fàn)顟B(tài),達(dá)到降低近視度數(shù)的技術(shù),雖有一定療效,但需長期堅持佩戴,易引起角膜缺氧、降低角膜抵抗力,造成角膜感染等不良反應(yīng)發(fā)生,且對患者個人衛(wèi)生及依從性要求高[6]。本研究結(jié)果中,觀察組總有效率95.24%高于對照組80.95%,治療6個月視力、屈光度、暗瞳直徑、亮瞳直徑較對照組優(yōu)（P＜0.05）,說明0.01%阿托品滴眼液+多焦點(diǎn)漸變鏡治療青少年中低度近視效果顯著,可增強(qiáng)近視控制效果,有效提高視力,延緩屈光度增加,安全性高。原因分析為,多焦點(diǎn)漸變鏡鏡片度數(shù)可隨鏡片曲率半徑由上而下逐漸改變,鏡片曲率可由近視區(qū)至遠(yuǎn)視區(qū)遞增,鏡片除固定的近視區(qū)域、遠(yuǎn)視區(qū)域外,在兩區(qū)域中還存在漸變區(qū),屈光度能持續(xù)變化,并通過逐漸縮小曲率半徑,逐漸增大屈光度,從而調(diào)節(jié)患者視力；而0.01%阿托品滴眼液中阿托品可通過非膽堿能系統(tǒng)抑制眼球生長,無須調(diào)節(jié)途徑即可控制近視[7]。因此聯(lián)合應(yīng)用可進(jìn)一步提高療效,提高患者視力,延緩屈光度增加。此外,本研究結(jié)果中,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比,無明顯差異（P＞0.05）,但觀察組未發(fā)生不良反應(yīng),對照組有4例發(fā)生不良反應(yīng),由此可見,0.01%阿托品滴眼液+多焦點(diǎn)漸變鏡治療青少年中低度近視安全性高。

綜上所述,0.01%阿托品滴眼液+多焦點(diǎn)漸變鏡治療青少年中低度近視效果顯著,可增強(qiáng)近視控制效果,有效提高視力,延緩屈光度增加,安全性高,值得臨床推廣。