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    近五年江蘇省農(nóng)藥登記分析及展望

    2021-06-22 02:56:46陳安娜錢忠海盛桂林鄧建平
    農(nóng)藥科學與管理 2021年5期
    關(guān)鍵詞:本年度高毒劑型

    陳安娜,錢忠海,盛桂林,鄧建平

    (江蘇省農(nóng)藥總站, 江蘇 南京 210017)

    農(nóng)藥是重要的生產(chǎn)資料,農(nóng)業(yè)的綠色發(fā)展離不開農(nóng)藥的綠色發(fā)展。隨著新修訂《農(nóng)藥管理條例》(以下簡稱《條例》)的貫徹實施,江蘇省農(nóng)藥登記秉承服務(wù)綠色發(fā)展理念,不斷提升農(nóng)藥登記監(jiān)管服務(wù)能力和水平,低風險農(nóng)藥及生物源農(nóng)藥產(chǎn)品數(shù)量和比例穩(wěn)步上升,綠色發(fā)展勢頭強勁。本文總結(jié)和分析了2020年度及近五年江蘇省農(nóng)藥登記基本情況和主要特點,并展望“十四五”期間江蘇省農(nóng)藥登記及產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢。

    1 江蘇省農(nóng)藥登記總體情況

    截至2020年底,江蘇省在有效登記狀態(tài)的農(nóng)藥有效成分達到439個,登記產(chǎn)品6 484個,其中大田用農(nóng)藥6 082個,衛(wèi)生用農(nóng)藥402個,生產(chǎn)企業(yè)217家?!笆濉逼陂g江蘇省有172家企業(yè)取得農(nóng)藥登記證共1 647張。其中,取得登記證最多的企業(yè),登記證數(shù)量達到77張,有27家企業(yè)僅取得1張;登記產(chǎn)品中原藥373個,母藥13個,制劑1 261個[1]。

    “十三五”期間,農(nóng)藥登記數(shù)量年均增長4.80%(圖1)。其中,2018年增長最快,增長11.40%,2019年增長最慢,僅有0.89%。

    圖1 2016~2020年每年農(nóng)藥登記總量

    2019年是近年取得農(nóng)藥登記數(shù)量最少的一年,只登記了56個產(chǎn)品,其中大田用農(nóng)藥39個、衛(wèi)生用農(nóng)藥17個。2019年度與2018年度新登記數(shù)量同比減少了91.33%,2020年度與2019年度新登記數(shù)量同比增加了105.36%(圖2)。

    圖2 2016~2020年每年度新增農(nóng)藥登記量

    2 “十三五”期間江蘇省農(nóng)藥登記特點分析

    2.1 微毒/低毒農(nóng)藥登記數(shù)量持續(xù)增加 從農(nóng)藥毒性級別看,“十三五”期間在江蘇省登記的農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)在悄然發(fā)生改變,每年微毒/低毒農(nóng)藥登記數(shù)量與當年農(nóng)藥登記總量的比值在穩(wěn)步上升,從2016年的86.73%上升到2020年的88.62%,年均增長率為0.43%(圖3),相應(yīng)每年的中等毒、高毒和劇毒農(nóng)藥登記數(shù)量與當年農(nóng)藥登記總量的比值在逐漸下降。

    圖3 微毒/低毒農(nóng)藥登記數(shù)量與當年登記總量比值

    近五年,每年微毒/低毒農(nóng)藥新增登記數(shù)量與本年度新增登記數(shù)量的比值持續(xù)五年均保持在91%以上。每年新增農(nóng)藥登記中,微毒/低毒農(nóng)藥數(shù)量與本年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量比值的年均值為94.20%;其中,2019年最高超過了96%(圖4)。

    圖4 微毒/低毒農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量比值

    以上體現(xiàn)了我省登記的高毒農(nóng)藥數(shù)量在快速遞減,低毒農(nóng)藥在顯著增加。近五年,微毒/低毒農(nóng)藥新增登記數(shù)量分別為275、496、607、54和108個。隨著《條例》和配套規(guī)章的實施,將會加快對高毒、高風險農(nóng)藥的替代和管理,確保農(nóng)藥產(chǎn)品的安全性,推進農(nóng)業(yè)綠色發(fā)展。

    2.2 劑型優(yōu)化趨勢明顯 “十三五”期間,江蘇省登記農(nóng)藥環(huán)保型劑型產(chǎn)品的數(shù)量在快速上升,劑型優(yōu)化趨勢明顯,降低了對人畜和環(huán)境的影響。從登記各主要劑型產(chǎn)品數(shù)量看,乳油登記數(shù)量與當年產(chǎn)品登記總量的比值卻一直呈下降趨勢,年均下降率為2.61%;可濕性粉劑比值的年均下降率為1.36%;而懸浮劑、水分散粒劑和可分散油懸浮劑的比值在持續(xù)上升,年均增長率分別為2.42%、7.34%和31.79%(圖5)。

    圖5 各主要劑型登記數(shù)量與當年產(chǎn)品登記總量比值注:EC 乳油、WP 可濕性粉劑、SC 懸浮劑、WG 水分散粒劑、OD可分散油懸浮劑。

    需要關(guān)注的是,每年各主要劑型登記數(shù)量與本年度新增產(chǎn)品登記數(shù)量的比值變化差異較大(圖6),其中可分散油懸浮劑的比值上升最快,年均增長率為38.37%,而其2016年的占比僅為1.38%;乳油的比值增長顯著,年均增長率為28.20%;懸浮劑的比值增長平緩,年均增長率為5.83%;水分散粒劑的比值下降平緩,年均下降率分別為3.08%;可濕性粉劑的比值銳減,其年均下降率為34.30%。

    圖6 各主要劑型登記數(shù)量與本年度新增產(chǎn)品登記數(shù)量比值注:EC乳油、WP可濕性粉劑、SC懸浮劑、WG水分散粒劑、OD可分散油懸浮劑

    每年新增登記農(nóng)藥中環(huán)境友好劑型的種類在增多,近五年,懸浮劑登記數(shù)量分別為63、169、237、19和48個,水分散粒劑登記數(shù)量分別為26、48、56、5和12個,油懸浮劑登記數(shù)量分別為4、26、46、5和8個,以懸浮劑、水分散粒劑、油懸浮劑等大宗劑型為主。

    2.3 三大類農(nóng)藥動態(tài)平衡,除草劑異軍突起 從農(nóng)藥的用途類別看,殺蟲劑登記數(shù)量多年占據(jù)第一位置(僅2018年略低于除草劑),但它與當年農(nóng)藥登記總量的比值在緩慢持續(xù)下降(年均下降率0.45%),而除草劑和殺菌劑的比值在緩慢上升(年均增長率分別為1.08%和0.66%)(圖7)。

    圖7 三大類農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度登記總量比值

    2016年起,除草劑的比值穩(wěn)居第一(五年的年均增長率為0.45%),其余二者緊跟其后。殺蟲劑(包括衛(wèi)生用農(nóng)藥)登記數(shù)量與本年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量的比值逐年升高,到2019年達到最高的33.92%,隨后降低;而殺菌劑經(jīng)歷先逐年降低,在2019年觸底反彈的趨勢(圖8)。

    圖8 三大類農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新增登記數(shù)量比值

    當前,殺蟲劑、殺菌劑和除草劑三大類農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量的比值趨向于波動狀態(tài),但除草劑增速最高(圖8),反映出我國正在朝著多種類農(nóng)藥方向發(fā)展。

    2.4 生物源農(nóng)藥增長顯著 江蘇省生物源農(nóng)藥登記數(shù)量在穩(wěn)步增加,生物源農(nóng)藥正在蓬勃發(fā)展。截至2020年12月31日,近五年,每年新增生物源農(nóng)藥(此統(tǒng)計數(shù)據(jù)包括農(nóng)用抗生素)與本年度新增農(nóng)藥登記品種數(shù)量的比值趨于起伏上升態(tài)勢,新條例出臺前年均增長率為20.12%(圖9~10)。

    圖9 “十三五”期間年度新增生物源農(nóng)藥產(chǎn)品登記數(shù)量

    圖10 十三五”期間生物源農(nóng)藥與本年度新增登記數(shù)量比值

    “十三五”期間,江蘇省登記初審產(chǎn)品數(shù)量呈波動上升態(tài)勢,新條例出臺前增長率為67.52%,2018~2020年增長率為196.25%,前兩年保存增長態(tài)勢,受新政影響后,再度大幅增長(圖11)。

    圖11 “十三五”期間江蘇省每年登記初審產(chǎn)品數(shù)量

    另外,從2020年登記初審情況來看,經(jīng)過2~3年的過渡期,農(nóng)藥登記初審產(chǎn)品數(shù)量已經(jīng)開始復(fù)蘇(圖11);受產(chǎn)品質(zhì)量過渡期政策影響,在2020年12月底迎來一輪小高峰,當月登記數(shù)量約200份,是新條例出臺前同期產(chǎn)品初審數(shù)量的數(shù)倍。我省新增登記農(nóng)藥產(chǎn)品中,生物源新農(nóng)藥占比有顯著增加,其中,微生物源新農(nóng)藥數(shù)量最多;原藥/母藥與制劑同時登記的情形逐漸增多;在構(gòu)建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局下,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第269號公告[2]于2020年6月8日公布,僅限出口農(nóng)藥登記迎來政策重大利好,對于出口型農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)來說是一次政策松綁,截止2020年底,我省已登記初審僅限出口農(nóng)藥登記資料32份。

    2.5 特色小宗作物用農(nóng)藥登記步伐加快 “十三五”期間,江蘇省共取得特色小宗作物登記證245張,解決了55種特色小宗作物上的83種病蟲害用藥難題。江蘇省特色小宗作物品種繁多,涉及特色蔬菜、瓜果、中草藥材、食用菌、等作物,常見病蟲害超過80種。匯總已登記作物如下:蔬菜有蕹菜、洋蔥、蔥、韭菜、花椰菜、葉用萵苣、菠菜、小白菜、青菜、蕹菜、芹菜、苦瓜、西葫蘆、絲瓜、冬瓜、菜瓜、豇豆、菜豆、豌豆、蘆筍、姜、蘿卜、百合、山藥、芋頭、蓮藕等,水果有枇杷、櫻桃、桃、杏、獼猴桃、楊梅、香蕉、木瓜、菠蘿、火龍果、甜瓜、香甜瓜、香瓜等;飲料有菊花等;食用菌有平菇、蘑菇等,藥用植物有白芨、忍冬(金銀花)等;花卉有玫瑰、觀賞玫瑰、觀賞牡丹、觀賞菊花、月季、觀賞月季等。

    3 “十四五”江蘇省農(nóng)藥登記展望

    “十三五”期間,江蘇省農(nóng)藥登記產(chǎn)品結(jié)構(gòu)得到優(yōu)化,農(nóng)藥行業(yè)綠色發(fā)展勢頭良好。但目前還面臨諸多問題,比如老舊產(chǎn)品多、產(chǎn)品同質(zhì)化多等共性問題雖有改善但仍然存在,傳統(tǒng)產(chǎn)品升級優(yōu)化有待進一步加強,優(yōu)質(zhì)、環(huán)保、高效、安全的農(nóng)藥比重還不高,隨著江蘇省農(nóng)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級力度加大,“十四五”期間江蘇省農(nóng)藥登記將呈現(xiàn)以下特點。

    3.1 自主研發(fā)產(chǎn)品比重將會增加 “十四五”期間,在江蘇省化工產(chǎn)業(yè)安全環(huán)保整治提升的大背景下,企業(yè)停產(chǎn)、整改、搬遷、兼并重組等相關(guān)工作的深入推進,江蘇省農(nóng)藥企業(yè)將迎來新一輪“洗牌”,優(yōu)勢企業(yè)將不斷做大做強。企業(yè)將更加注重產(chǎn)品規(guī)劃和自主創(chuàng)新,加速從仿制國外專利到期產(chǎn)品向研發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)登記產(chǎn)品過渡的進程,同質(zhì)化水平逐步降低,產(chǎn)品自主研發(fā)能力將得到提升,特別是微生物農(nóng)藥和植物源農(nóng)藥的研發(fā),從而推進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和高質(zhì)量發(fā)展。

    3.2 產(chǎn)品將更適應(yīng)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展 農(nóng)業(yè)規(guī)模化、機械化發(fā)展,專業(yè)化防治大面積應(yīng)用,農(nóng)藥在現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的地位更加突出。高效、安全和自動化的用藥方式將逐步替代傳統(tǒng)方式,飛防施藥技術(shù)、專用藥劑助劑和行業(yè)標準等領(lǐng)域快速發(fā)展,無人機飛防等專業(yè)化防治技術(shù)大面積應(yīng)用推廣將是大勢所趨。飛防用制劑、水田飄浮粒劑、芽期封閉除草劑、新型種子處理劑、低VOCs的各種液體制劑、控制釋放制劑等產(chǎn)品將得到廣泛推廣應(yīng)用,相應(yīng)產(chǎn)品的登記數(shù)量“十四五”期間會顯著增加。

    3.3 高毒農(nóng)藥替代產(chǎn)品將會增多 根據(jù)《省政府關(guān)于深入推進全省化工行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的實施意見》(蘇政發(fā)﹝2016﹞128號)[3]要求,“對生產(chǎn)高毒高殘留的農(nóng)藥企業(yè)一律不再辦理資質(zhì)延期、產(chǎn)品換證”?!笆濉逼陂g我省高毒農(nóng)藥已全部停止生產(chǎn),少數(shù)企業(yè)的高毒農(nóng)藥產(chǎn)品登記證仍在有效狀態(tài),但已均無生產(chǎn)資質(zhì)(生物源農(nóng)藥除外)。高毒農(nóng)藥生產(chǎn)的全部退出,同時綠色發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展理念的不斷深入,將促使高效、低毒、低殘留的替代產(chǎn)品在“十四五”期間的登記數(shù)量逐漸增加。

    3.4 “綠色通道”引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐 生物農(nóng)藥登記流程加快,試驗周期縮短,生物農(nóng)藥、低毒低風險農(nóng)藥的產(chǎn)業(yè)化進程不斷加快。部農(nóng)藥管理司發(fā)布《關(guān)于推進實施農(nóng)藥登記審批綠色通道管理措施的通知》(農(nóng)農(nóng)(農(nóng)藥)〔2020〕78號)[4],為生物源農(nóng)藥、替代高毒農(nóng)藥的新農(nóng)藥、特色小宗作物用藥登記聯(lián)合試驗產(chǎn)品等創(chuàng)造良好政策環(huán)境,特色小宗作物用藥登記聯(lián)合試驗、群組化登記步伐加快[5]?!笆奈濉逼陂g,江蘇省上述綠色農(nóng)藥產(chǎn)品的登記數(shù)量將持續(xù)快速增長。

    3.5 “僅限出口”登記產(chǎn)品顯著增長 隨著第269號公告發(fā)布和實施,極大降低國內(nèi)企業(yè)登記成本,農(nóng)藥出口重大政策利好會在“十四五”期間顯現(xiàn)。特別是一些國外剛過專利保護期的有效成分,其僅限出口登記數(shù)量將大幅增長。目前持有登記證較多的企業(yè),在申請僅限出口登記方面相對更有優(yōu)勢。“十四五”期間,僅限出口登記數(shù)量會大幅增加,未來企業(yè)也會針對國外農(nóng)業(yè)概況、管理政策和登記使用情況更加理性的來登記產(chǎn)品,更多思考如何有效開拓國際市場服務(wù)“一帶一路”,從而推動構(gòu)建農(nóng)藥行業(yè)的“國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進”新發(fā)展格局。

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