藥品質(zhì)量控制在藥庫(kù)藥品管理中的應(yīng)用

楊玉萍

北京結(jié)核病控制研究所防控科，北京 100035

藥品管理是醫(yī)院日常管理的重要工作內(nèi)容，在保證藥品安全、提升醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量中發(fā)揮著重要的作用。如果醫(yī)院藥品管理中存在較多的問(wèn)題和漏洞[1]，勢(shì)必會(huì)對(duì)醫(yī)院藥品管理質(zhì)量和患者生命安全造成威脅。因此，這要求在日常開(kāi)展藥庫(kù)藥品管理時(shí)，務(wù)必開(kāi)展針對(duì)性和科學(xué)性的藥品質(zhì)量管理。但往往醫(yī)院藥庫(kù)藥品管理的內(nèi)容較多，不僅牽涉到責(zé)任心的問(wèn)題，也對(duì)管理人員的職業(yè)素養(yǎng)有很高的要求，導(dǎo)致醫(yī)院藥庫(kù)藥品管理效率和質(zhì)量均存在很大的提升空間，亟需解決的問(wèn)題較多[2]。為進(jìn)一步明確藥品質(zhì)量控制在藥庫(kù)藥品管理中的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)及價(jià)值，該文將該所2018年8—12月未進(jìn)行藥品質(zhì)量控制的167例管理樣本作為對(duì)照組，將2019年1—5月進(jìn)行藥品質(zhì)量控制的167例管理樣本作為研究組，分組對(duì)比研究?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將該所2018年8—12月未進(jìn)行藥品質(zhì)量控制的167例管理樣本作為對(duì)照組，將2019年1—5月進(jìn)行藥品質(zhì)量控制的167例管理樣本作為研究組。兩組所牽涉的藥品管理人員均為同一批工作人員。

1.2 方法

對(duì)照組接受常規(guī)化藥品管理，按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品采購(gòu)、入庫(kù)、保存及出庫(kù)等管理。

研究組接受藥品質(zhì)量控制，包括藥品采購(gòu)、入庫(kù)、保存、保質(zhì)期及出庫(kù)幾方面的管理要點(diǎn)。（1）藥品采購(gòu)管理：①對(duì)藥品供應(yīng)商提供藥品的銷(xiāo)售資格證書(shū)、進(jìn)口藥物注冊(cè)證書(shū)、藥檢報(bào)告單等進(jìn)行檢查，并做好相應(yīng)的信息記錄和存檔；②按照國(guó)家和醫(yī)院相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的采購(gòu)進(jìn)行透明化管理，在陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)，重點(diǎn)檢查藥物是否存在過(guò)期和假冒等情況；③定期對(duì)藥庫(kù)藥品的使用量進(jìn)行記錄對(duì)比，檢測(cè)藥品的規(guī)格、劑量、生產(chǎn)時(shí)間及有效期時(shí)間，明確藥物的使用情況，進(jìn)而制定合理的藥品采購(gòu)計(jì)劃，及時(shí)補(bǔ)充藥品；④若發(fā)現(xiàn)藥庫(kù)藥品合理庫(kù)存量未達(dá)到99%以上，則要盡快與藥品供應(yīng)商取得聯(lián)系，同時(shí)在結(jié)合醫(yī)院藥品采購(gòu)資金周轉(zhuǎn)情況的基礎(chǔ)上及時(shí)補(bǔ)充藥品，確保醫(yī)院正常運(yùn)行。

（2）藥品入庫(kù)管理：①?lài)?yán)格按照國(guó)家所規(guī)范的藥品入庫(kù)驗(yàn)收流程進(jìn)行入庫(kù)管理，重點(diǎn)檢查藥品是否具備國(guó)產(chǎn)藥品相關(guān)部門(mén)批次的質(zhì)檢報(bào)告，進(jìn)口藥物必須持有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，同時(shí)要全面對(duì)藥品的劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期及有效期限等進(jìn)行檢查[3]；②在藥品入庫(kù)檢查中，半年內(nèi)失效的藥品除非特殊情況嚴(yán)禁進(jìn)入庫(kù)房；③特殊藥品入庫(kù)是入庫(kù)管理的重要內(nèi)容，特殊藥品在入庫(kù)前管理人員務(wù)必做好以下幾點(diǎn)：檢測(cè)是否具有專(zhuān)門(mén)標(biāo)志；檢測(cè)是否有用藥相關(guān)記錄；針對(duì)藥品的存放要求設(shè)置專(zhuān)門(mén)的存放環(huán)境。麻醉藥物和精神類(lèi)藥物入庫(kù)時(shí)需要重點(diǎn)檢查其數(shù)量和批次，在統(tǒng)一管理制度下進(jìn)行分配與存放。

（3）藥庫(kù)保管存放：①按照藥品類(lèi)型開(kāi)展分級(jí)管理存放，注明藥品分區(qū)；②存放管理中嚴(yán)禁藥品擠壓等情況的出現(xiàn)，避免對(duì)藥品外包裝造成損壞，影響各類(lèi)信息查看；③依據(jù)藥品對(duì)存放的要求開(kāi)展針對(duì)性的環(huán)境管理，合理設(shè)定藥品存放所需要的溫度、濕度、采光情況，同時(shí)要將藥品的防腐、防潮、防蟲(chóng)害、防火及防盜等作為保存管理的重點(diǎn)，建立責(zé)任制度和監(jiān)督制度，保證和提升藥品庫(kù)房管理效率與質(zhì)量；④在相同藥品的存放管理中，將有效期短、效期近的放置于最外面，確?？梢员M快使用。不同類(lèi)型但極易混淆的藥品要特別管理，分隔存放；⑤藥品存放區(qū)域要與墻面和相關(guān)設(shè)備保持30 cm以上的距離，與地面的距離控制在10 cm；⑥有效期不同的藥品需要做特殊顏色標(biāo)注，比如有效期≤1個(gè)月的可以標(biāo)注紅色，有效期在1～3個(gè)月的可以標(biāo)注黃色，有效期在4～8個(gè)月的可以標(biāo)注綠色，以此來(lái)提升庫(kù)房藥品管理的清晰度和有效性。

（4）信息化管理與出庫(kù)管理：利用電子軟件每天對(duì)藥房藥品存入量和出庫(kù)量進(jìn)行對(duì)比分析，明確藥品管理中存在的問(wèn)題并及時(shí)做出調(diào)整與完善。在藥品出庫(kù)管理中，嚴(yán)格遵循“近期先出”“先進(jìn)先出”的原則，認(rèn)真審核各項(xiàng)藥品單據(jù)，避免出現(xiàn)錯(cuò)發(fā)情況[4]。

（5）管理制度完善：①建立藥庫(kù)二級(jí)內(nèi)控制度，規(guī)范藥品管理流程，明確分配管理責(zé)任，每個(gè)月對(duì)藥庫(kù)質(zhì)量管理進(jìn)行評(píng)估分析，不斷完善管理工作；②根據(jù)實(shí)際管理需求建立藥庫(kù)管理小組，成員包括科室負(fù)責(zé)人、班組長(zhǎng)、專(zhuān)職質(zhì)量管理人員及兼職藥品管理人員；③針對(duì)藥庫(kù)管理極易出現(xiàn)的情況制定應(yīng)急預(yù)案，加強(qiáng)管理人員學(xué)習(xí)，幫助管理人員明確日常質(zhì)量管理、月質(zhì)量管理、季質(zhì)量管理內(nèi)容和職責(zé)。

1.3 觀察指標(biāo)

記錄藥品質(zhì)量控制管理前后藥品管理差錯(cuò)發(fā)生率，包括藥品調(diào)配差錯(cuò)、藥品變質(zhì)失效、藥品過(guò)期報(bào)廢和藥品出庫(kù)差錯(cuò)。藥品質(zhì)量管理差錯(cuò)原因包括藥品環(huán)境管理差錯(cuò)、工作人員行為失職、管理制度不規(guī)范。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組藥品管理差錯(cuò)率比較

研究組藥品管理差錯(cuò)率低于對(duì)照組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組藥品管理差錯(cuò)率比較[n（%）]

2.2 兩組藥品質(zhì)量管理差錯(cuò)原因比較

研究組在接受藥品質(zhì)量控制管理后，在出錯(cuò)問(wèn)題上，無(wú)論是藥品環(huán)境管理、管理制度不規(guī)范所導(dǎo)致的出錯(cuò)，還是工作人員行為失職所導(dǎo)致的出錯(cuò)均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

3 討論

藥庫(kù)藥品作為一種特殊的商品，其管理質(zhì)量可以直接影響和決定患者的生命安全，同時(shí)也會(huì)對(duì)醫(yī)院自身服務(wù)能力造成影響[5]。如何加強(qiáng)藥庫(kù)藥品質(zhì)量管理一直是醫(yī)院重點(diǎn)關(guān)注和探討的問(wèn)題。隨著醫(yī)療制度體系的不斷健全，藥庫(kù)藥品管理也逐漸步入規(guī)范化、科學(xué)化、智能化，日常管理效率和質(zhì)量均得到了很大程度地提升，能夠有效降低醫(yī)療事故和醫(yī)患糾紛[6]。但總的來(lái)說(shuō)，現(xiàn)階段醫(yī)院在藥品管理中依然諸多亟需解決的問(wèn)題，比如藥品信息化管理手段亟需完善、藥品分類(lèi)管理原則與落實(shí)、藥品質(zhì)量監(jiān)管制度建設(shè)等。因此，醫(yī)院需要進(jìn)一步樹(shù)立藥庫(kù)藥品監(jiān)督意識(shí)，不斷完善監(jiān)督制度和措施，全面保障和提升藥庫(kù)藥品管理效率與質(zhì)量。

表2 兩組藥品質(zhì)量管理差錯(cuò)原因比較[n（%）]

通過(guò)該次研究發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院藥庫(kù)藥品管理中最易出現(xiàn)的差錯(cuò)問(wèn)題包括藥品調(diào)配差錯(cuò)、藥品變質(zhì)失效、藥品過(guò)期和藥品出庫(kù)差錯(cuò)，這幾類(lèi)差錯(cuò)問(wèn)題均會(huì)對(duì)患者的用藥安全產(chǎn)生較大的威脅，對(duì)于醫(yī)院和患者雙方來(lái)說(shuō)均有很大的不良影響[7]。研究組在開(kāi)展藥品質(zhì)量控制管理后，藥品調(diào)配差錯(cuò)、藥品變質(zhì)失效、藥品過(guò)期和藥品出庫(kù)差錯(cuò)事件均有大幅度的減少，優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。分析原因主要有以下幾方面：①藥品質(zhì)量控制可以將藥庫(kù)藥品管理納入到一個(gè)整體的系統(tǒng)之中，可以從藥品采購(gòu)、藥品入庫(kù)、藥庫(kù)保管存放、信息化管理與出庫(kù)管理等方面著手，對(duì)藥庫(kù)藥品進(jìn)行全方位、多層次的管理，確保藥庫(kù)藥品管理處于可控制范圍內(nèi)，即便在管理中出現(xiàn)差錯(cuò)事件也可以即時(shí)解決，提升管理質(zhì)量，形成一個(gè)良性循環(huán)系統(tǒng)；②所建立的藥品質(zhì)量預(yù)警系統(tǒng)、藥品相關(guān)信息檢測(cè)、藥品供應(yīng)信息檢測(cè)等管理制度均可以大大提升采購(gòu)藥品的質(zhì)量控制能力[8]。另外，嚴(yán)格的藥品準(zhǔn)入機(jī)制可以確保藥庫(kù)藥品的質(zhì)量和有效期，藥品后期使用更加安全；③藥庫(kù)藥品日常管理中涉及的專(zhuān)業(yè)知識(shí)較多，如果監(jiān)管職責(zé)不明確、缺乏監(jiān)管制度勢(shì)必會(huì)影響藥庫(kù)藥品管理質(zhì)量。因此，在開(kāi)展藥庫(kù)藥品安全管理時(shí)，需要積極構(gòu)建藥庫(kù)應(yīng)急預(yù)案、分級(jí)監(jiān)控管理。更為重要的一點(diǎn)是，鑒于藥庫(kù)管理人員的行為會(huì)直接或間接影響藥品管理質(zhì)量，因而根據(jù)管理特點(diǎn)和需求制定藥品管理責(zé)任制度，將相關(guān)的管理責(zé)任落實(shí)到具體的人員身上，并定期開(kāi)展管理質(zhì)量評(píng)估與分析，提升管理人員的責(zé)任意識(shí)和管理能力，以此更好保證藥品管理的安全性和有效性。

在藥品質(zhì)量管理差錯(cuò)原因比較中發(fā)現(xiàn)，藥品環(huán)境管理差錯(cuò)、工作人員行為失職、管理制度不規(guī)范是直接或間接導(dǎo)致藥品質(zhì)量管理差錯(cuò)率的主要原因[9]。在實(shí)施藥品質(zhì)量控制管理后，這種原因所導(dǎo)致的藥品質(zhì)量管理差錯(cuò)事件大大減少，但依然存在這類(lèi)原因所引發(fā)的差錯(cuò)事件。因此，在清楚認(rèn)識(shí)到藥庫(kù)藥品管理中存在的問(wèn)題之后，更需要對(duì)藥品質(zhì)量管理差錯(cuò)原因進(jìn)行深入全面的剖析。比如在管理制度不規(guī)范方面，雖然已經(jīng)建立了藥品管理制度和監(jiān)督制度，但往往在實(shí)際管理過(guò)程中無(wú)法得到全面的落實(shí)，甚至存在管理流于形式的情況，沒(méi)能充分發(fā)揮管理制度的優(yōu)勢(shì)和作用，最終導(dǎo)致管理工作未達(dá)到預(yù)期要求。又比如在人員行為失職方面，藥庫(kù)藥品管理中涉及的專(zhuān)業(yè)知識(shí)較多，對(duì)管理人員的責(zé)任意識(shí)和職業(yè)素養(yǎng)均有很高的要求。如果管理人員不能?chē)?yán)格遵循藥庫(kù)藥品管理制度開(kāi)展工作，或者缺乏責(zé)任心、忙于應(yīng)付，勢(shì)必會(huì)對(duì)藥品管理質(zhì)量產(chǎn)生較大的影響[10]。因此，在后續(xù)的藥庫(kù)藥品管理工作中，依然要進(jìn)一步加強(qiáng)管理人員職業(yè)素養(yǎng)培養(yǎng)力度，幫助管理掌握更多的藥品管理知識(shí)，提升責(zé)任意識(shí)，以此推動(dòng)醫(yī)院藥庫(kù)藥品管理工作可持續(xù)發(fā)展。除此之外，還需要加強(qiáng)信息化建設(shè)力度，大力引進(jìn)藥品信息化管理技術(shù)和設(shè)備，進(jìn)一步提升藥庫(kù)藥品的智能化、自動(dòng)化管理能力，以此更好地落實(shí)藥庫(kù)藥品管理工作。

綜上所述，藥品質(zhì)量控制在藥庫(kù)藥品管理中有很強(qiáng)的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，通過(guò)開(kāi)展藥品質(zhì)量控制，可以大大提升藥庫(kù)藥品管理效率與質(zhì)量，應(yīng)用效果顯著。