審批門檻偏低、審核時(shí)間較短“消”字號(hào)產(chǎn)品安全誰來保證

孔德晨

近日，有消費(fèi)者反映一起嬰兒護(hù)膚品疑似引發(fā)“大頭娃娃”的事件，引起輿論廣泛關(guān)注。為了避免激素藥品，一些初當(dāng)爸媽的人喜歡購買號(hào)稱無激素的護(hù)膚“神藥”。然而，不少所謂的“神藥”其實(shí)違規(guī)添加了激素，憑借“消”字號(hào)通過審批，又在市場(chǎng)上夸大甚至違規(guī)宣傳，具有極大的安全隱患。不同批文的產(chǎn)品有何區(qū)別？此次事件暴露出“消”字號(hào)產(chǎn)品還存在什么監(jiān)管漏洞？未來，這類產(chǎn)品監(jiān)管如何行之有效？記者進(jìn)行了調(diào)查。

“消”字號(hào)、“妝”字號(hào)、“藥”字號(hào)：

不同批文的產(chǎn)品有啥不同

“這是‘妝字號(hào)還是‘消字號(hào)？”隨著激素超標(biāo)抑菌霜事件持續(xù)引發(fā)關(guān)注，家長在選購嬰兒霜時(shí)變得緊張起來。

“之前給孩子買面霜都是在網(wǎng)上買，主要選購大牌、銷量高、好評(píng)多的產(chǎn)品?！苯衲?7歲的北京寶媽丁叮有一個(gè)1歲的寶寶，她給孩子買東西大多是網(wǎng)購，有的東西是在小紅書等軟件上種草的，有的是寶媽群里的朋友推薦的?！暗俏乙沧⒁獾?，電商平臺(tái)上刷單、刷好評(píng)的產(chǎn)品特別多，碰到這種產(chǎn)品我會(huì)直接看提問區(qū)，才能得到有幾分真實(shí)性的評(píng)價(jià)?！倍《Ｕf，“這次‘大頭娃娃事件真的讓人后怕，以后給孩子買東西一定要看準(zhǔn)批文，謹(jǐn)慎再謹(jǐn)慎?！?/p>

1月17日，福建省漳州市“歐艾抑菌霜”事件處置工作組發(fā)布通報(bào)稱，經(jīng)調(diào)查檢測(cè)，確認(rèn)涉事兩款產(chǎn)品均含激素，企業(yè)涉嫌生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品，目前當(dāng)?shù)匦l(wèi)健部門已將有關(guān)線索移送公安機(jī)關(guān)。

“大頭娃娃”事件使公眾目光聚焦“消”字號(hào)、“妝”字號(hào)等不同生產(chǎn)批文：它們有什么區(qū)別？

記者從國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局了解到，“消”字號(hào)產(chǎn)品是經(jīng)衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)、具有衛(wèi)生批號(hào)的外用衛(wèi)生消毒用品，包含消毒劑、衛(wèi)生用品等，例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)生手套等?！断竟芾磙k法》規(guī)定，消毒產(chǎn)品主要起殺滅和消除病原微生物作用，不能出現(xiàn)或暗示治療效果?！跋弊痔?hào)產(chǎn)品不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效，既不可宣稱有療效，也不具有療效，如果商家宣稱“消”字號(hào)產(chǎn)品具有皮膚護(hù)理作用，便是虛假宣傳。

化妝品上標(biāo)注的“妝”字號(hào)，是非特殊用途化妝品經(jīng)藥品監(jiān)管部門備案后獲得的許可證標(biāo)號(hào)。日常護(hù)膚中使用的保濕類爽膚水、乳液、面霜、精華液，以及粉底、口紅、眼影等產(chǎn)品都屬于“妝”字號(hào)產(chǎn)品。

“藥”字號(hào)指的是藥品，也稱“國藥準(zhǔn)字號(hào)”，國家藥品監(jiān)管部門審批一個(gè)“藥”字號(hào)產(chǎn)品通常需要3年以上時(shí)間，5至10年也算正常，并經(jīng)藥品評(píng)審專家嚴(yán)格審評(píng)，符合要求方可批準(zhǔn)。此外，審批期間還要做大量的產(chǎn)品質(zhì)量定性考察、藥效實(shí)驗(yàn)、病理實(shí)驗(yàn)、毒副安全實(shí)驗(yàn)及大量臨床實(shí)驗(yàn)，只有得到藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品才能進(jìn)行生產(chǎn)和銷售。

中國國際經(jīng)濟(jì)交流中心經(jīng)濟(jì)研究部副部長劉向東指出，與更嚴(yán)格的“藥”字號(hào)產(chǎn)品相比，“消”字號(hào)產(chǎn)品在審批上相對(duì)寬松?！啊痔?hào)產(chǎn)品的許可證與管理主要由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時(shí)間通常一個(gè)月左右，檢測(cè)指標(biāo)主要是衛(wèi)生消毒等功能，不用包括藥理、病理、副作用測(cè)試及臨床驗(yàn)證等系列的審核批準(zhǔn)?！眲⑾驏|說。

夸大宣傳、高額利潤搶占市場(chǎng)：

一些“消”字號(hào)產(chǎn)品打“擦邊球”

“消”字號(hào)產(chǎn)品審批時(shí)間短、審批門檻低，給了不法商家可乘之機(jī)。北京工商大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)院教授周清杰分析，此次出現(xiàn)的“大頭娃娃”質(zhì)量安全事件，暴露出個(gè)別企業(yè)在“消”字號(hào)產(chǎn)品中違規(guī)添加藥物以達(dá)到某種治療效果的問題，是惡意違規(guī)所致。

除了玩弄文字游戲外，此類產(chǎn)品還多次宣傳嬰兒霜可“祛紅止癢”、可“隨時(shí)隨地修復(fù)寶寶每一寸肌膚”。周清杰指出，根據(jù)國家規(guī)定，“消”字號(hào)產(chǎn)品不得宣傳具備治療效果。不具備相應(yīng)的治療功能，卻通過社交平臺(tái)虛假宣傳、大肆銷售，這嚴(yán)重侵犯了消費(fèi)者的知情權(quán)、選擇權(quán)和生命健康權(quán)。

事實(shí)上，“掛羊頭賣狗肉”、頂著不同批文違規(guī)虛假宣傳，此次“大頭娃娃”事件并非第一例。2019年，濟(jì)川藥業(yè)旗下“消”字號(hào)產(chǎn)品蒲地藍(lán)可炎寧抑菌含漱液、蒲地藍(lán)可炎寧抑菌口噴在對(duì)外宣傳中稱可以“輔助治療”“預(yù)防疾病”等，被指出涉嫌虛假宣傳;“消”字號(hào)產(chǎn)品“艾因博士”嬰兒全效修復(fù)膏在沒有任何醫(yī)療資質(zhì)證明的情況下，大肆違法宣傳療效，硬生生將僅有抑菌作用的消毒產(chǎn)品鼓吹成了“皮膚神藥”……

游走在政策邊緣，一方面通過“低門檻”進(jìn)入市場(chǎng)銷售，一方面夸大使用效果，誤導(dǎo)消費(fèi)者，利用巨大的利潤空間搶占市場(chǎng)——某種程度上，此次事件涉事公司“歐艾”折射了一些“消”字號(hào)母嬰產(chǎn)品的生存之道。

在銷售環(huán)節(jié)，這類產(chǎn)品通過高額利潤誘惑搶占市場(chǎng)。據(jù)了解，涉事的25克抑菌霜的出庫價(jià)為4元，但市場(chǎng)價(jià)為80元左右，中間存在70多元的利潤空間，而某正規(guī)知名品牌的25克抑菌霜?jiǎng)t只要30元左右。

劉向東指出，從屢次出現(xiàn)的“消”字號(hào)產(chǎn)品事件看，作為日常使用的消費(fèi)品，“消”字號(hào)產(chǎn)品存在一定的監(jiān)管空白?！耙M(jìn)一步完善監(jiān)管漏洞，特別是加強(qiáng)‘消字號(hào)審批檢測(cè)，實(shí)施更規(guī)范的質(zhì)量監(jiān)管認(rèn)證，嚴(yán)查三無產(chǎn)品入市，對(duì)有問題產(chǎn)品實(shí)施嚴(yán)格召回制度?！眲⑾驏|說。

強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制，嚴(yán)厲打擊違規(guī)違法行為：

強(qiáng)化監(jiān)管，消費(fèi)者也要多留意

安全的產(chǎn)品是生產(chǎn)出來的，也是監(jiān)管出來的。周清杰說，生產(chǎn)企業(yè)是質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，監(jiān)管部門在監(jiān)管實(shí)踐中要嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)厲打擊違規(guī)違法行為?！皨胗變鹤o(hù)膚產(chǎn)品因?yàn)槭褂脤?duì)象的特殊性，無論是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定還是生產(chǎn)的監(jiān)管，都應(yīng)該更加嚴(yán)格。”周清杰說。

國家市場(chǎng)監(jiān)管總局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，為加強(qiáng)化妝品注冊(cè)和備案管理，保障消費(fèi)者健康權(quán)益，規(guī)范和促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展，新發(fā)布的《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）將于2021年5月1日起實(shí)施。

該負(fù)責(zé)人介紹，《辦法》將嚴(yán)格審批審評(píng)和備案管理，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制。一是細(xì)化注冊(cè)人、備案人管理制度，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí);二是優(yōu)化注冊(cè)備案管理程序，落實(shí)審批制度改革措施;三是加強(qiáng)備案后監(jiān)督管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任落實(shí)到位;四是建立鼓勵(lì)創(chuàng)新機(jī)制，服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。加強(qiáng)注冊(cè)、備案信息化建設(shè)，構(gòu)建多功能信息服務(wù)平臺(tái)等。

周清杰認(rèn)為，監(jiān)管部門應(yīng)利用大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等手段，提升智慧監(jiān)管水平和監(jiān)管效率，在第一時(shí)間掌握市場(chǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全信息，最大限度把不安全產(chǎn)品阻擋在市場(chǎng)之外。

專家建議，消費(fèi)者應(yīng)注重自身科學(xué)素養(yǎng)和市場(chǎng)知識(shí)的提升，區(qū)分消費(fèi)產(chǎn)品和藥品的功能，了解不同產(chǎn)品的渠道特征，掌握價(jià)格高低與質(zhì)量?jī)?yōu)劣之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系?！跋M(fèi)者在選購產(chǎn)品時(shí)要重視品牌和信譽(yù)，謹(jǐn)慎使用新品，在使用新品時(shí)一定要認(rèn)真看清說明書，查看產(chǎn)品的構(gòu)成及功效，查看原產(chǎn)地和有效期，特別是涉及到人身健康的產(chǎn)品更要謹(jǐn)慎使用?！眲⑾驏|說，“同時(shí)，對(duì)有問題的產(chǎn)品要及時(shí)維權(quán)，并對(duì)產(chǎn)品必要的追溯渠道有所了解。”