雙目視力儀測量主觀視覺質(zhì)量的可重復(fù)性和再現(xiàn)性研究 *

吳 平，劉 真△，代 艷，文 燕，孫 楊，高 陽，孔 俐

(1.重慶愛爾眼科醫(yī)院，重慶 400025；2.綿陽市中心醫(yī)院，四川 621000)

視覺能力的評估為視覺功能(視覺系統(tǒng)各組成部分的性能)和功能性視覺(視覺任務(wù)相關(guān)的能力)[1]，視覺質(zhì)量評估方法分為客觀評估法和主觀評估法[2]。客觀評估法能客觀評估屈光系統(tǒng)的成像質(zhì)量，常見設(shè)備有OQAS、iTrace等[2-6]，用于測量調(diào)制傳遞函數(shù)、點擴(kuò)散函數(shù)、波前像差等。主觀評估法既能評估屈光系統(tǒng)成像質(zhì)量和視覺系統(tǒng)能力，也受被檢者心理認(rèn)知能力和檢查者熟練程度等影響，常見設(shè)備如標(biāo)準(zhǔn)視力表、CSV-1000E、NEI-RQL等[2-6]，用于測量視力、對比敏感度、眩光敏感度等。雙目視力儀(OCULUS Binoptometer)是一種新的主觀視覺質(zhì)量測量儀器，通過設(shè)置統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)視標(biāo)、光照度(無眩光狀態(tài)為320 cd/cm2、眩光狀態(tài)為1 000 cd/cm2)、檢測距離來測試單眼或雙眼的主觀視覺質(zhì)量、以減少不同檢查設(shè)備帶來的誤差，測量指標(biāo)主要有全程視力、對比敏感度、眩光敏感度和中間視覺、立體視[7]。本研究應(yīng)用雙目視力儀測量健康人眼、早期年齡相關(guān)性白內(nèi)障眼、白內(nèi)障摘除聯(lián)合單焦點人工晶體植入術(shù)后眼3組人眼的主觀視覺能力，統(tǒng)計分析檢測的可重復(fù)性和再現(xiàn)性。

1 資料與方法

1.1一般資料 隨機(jī)選取2019年11月至2020年3月就診于重慶愛爾眼科醫(yī)院的35名健康人(35眼，A組)、白內(nèi)障摘除聯(lián)合單焦點人工晶體植入術(shù)后3個月患者35例(35眼，C組)、早期年齡相關(guān)性白內(nèi)障患者35例(35眼，B組)，共105例。隨機(jī)選擇眼別，受試者均用雙目視力儀檢查。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)雙眼最佳矯正遠(yuǎn)視力大于或等于1.0，屈光介質(zhì)透明、眼底正常、眼壓正常；(2)早期年齡相關(guān)性白內(nèi)障；(3)雙眼最佳矯正視力大于或等于0.5的皮質(zhì)性白內(nèi)障初發(fā)期；(4)白內(nèi)障摘除聯(lián)合單焦點人工晶體植入術(shù)后患者：年齡50～75歲，角膜散光小于1.0 D，IOL度數(shù)在+19.00 D～+25.00 D且行雙眼白內(nèi)障手術(shù)患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)眼部外傷、眼部手術(shù)史；(2)眼部其他疾病及手術(shù)史，球鏡值大于或等于±2.00 D、柱鏡值大于或等于±1.00 D，角膜曲率為小于41.00和(或)>45.00 D；(3)眼部其他疾病，如角膜病變、青光眼、葡萄膜炎、視網(wǎng)膜疾病等，內(nèi)眼手術(shù)史，術(shù)后殘留散光大于1.5 D等[8]。本研究遵守《赫爾辛基宣言》，經(jīng)重慶愛爾眼科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)(批準(zhǔn)文號：IRB2020001)，受試者均簽署知情同意書。

1.2方法

1.2.1儀器 雙目視力儀(OCULUS Binoptometer)：德國OCULUS opticgeraete Gmbh公司制造。

1.2.2檢測方法 暗室照明下受試者自然舒適坐位，下頜置于頜托上，前額緊貼額托，調(diào)整設(shè)備位置，使雙眼與設(shè)備的視孔對齊(屈光不正者可用內(nèi)置球鏡矯正)，檢查全程視力、立體視覺、對比敏感度檢查、中間視覺及眩光敏感度。由2位操作熟練者進(jìn)行檢查，第1位檢查者連續(xù)測量3次，每次測量間隔60 min，第2位檢查者第2天測量1次。

1.3統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS23.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。第1位檢查者重復(fù)測量3次數(shù)據(jù)的差異比較采用單因素方差分析，采用組內(nèi)變異系數(shù)(CV)及組內(nèi)相關(guān)系數(shù)(ICC)評估測量的可重復(fù)性。第1位檢查者測量值的均數(shù)與第2位檢查者測量值采用配對t檢驗，分析重復(fù)測量的再現(xiàn)性。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1A組、B組、C組一般資料比較 105例受試者中男49例，女56例；平均年齡(50.88±16.53)歲；左眼51例，右眼54例。A、B、C組患者的一般資料比較見表1。

表1 3組受試者的一般資料比較

2.2健康人眼測量結(jié)果 健康眼組的全程視力、立體視覺、對比敏感度、中間視覺及眩光敏感度3次測量結(jié)果：檢測指標(biāo)的可信度(均CV<15%)和相關(guān)性(均ICC>0.8)較好。見表2。

表2 健康人眼測量結(jié)果

2.3早期白內(nèi)障眼測量結(jié)果 早期年齡相關(guān)性白內(nèi)障眼的全程視力、立體視覺、對比敏感度、中間視覺及眩光敏感度3次測量結(jié)果：檢測指標(biāo)的可信度(均CV<15%)和相關(guān)性(均ICC>0.8)較好。見表3。

表3 早期白內(nèi)障眼測量結(jié)果

2.4白內(nèi)障術(shù)后患眼的測量結(jié)果 白內(nèi)障摘除聯(lián)合單焦點人工晶體植入術(shù)后眼的全程視力、立體視覺、對比敏感度、中間視覺及眩光敏感度3次測量結(jié)果：檢測指標(biāo)的可信度(均CV<10%)和相關(guān)性(均ICC>0.8)較好。見表4。

表4 白內(nèi)障術(shù)后患眼的測量結(jié)果

2.52名檢查者對3組人群測量結(jié)果比較 3組在全程視力、立體視覺、對比敏感度、中間視覺及眩光敏感度比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表5、6、7。

續(xù)表2 健康人眼測量結(jié)果

表5 2名檢查者對A組眼的主觀視覺質(zhì)量測量值比較

表6 2名檢查者對B組眼的主觀視覺質(zhì)量測量值比較

表7 2名檢查者對C組眼主觀視覺質(zhì)量測量值比較

續(xù)表7 2名檢查者對C組眼主觀視覺質(zhì)量測量值比較

3 討 論

眼科診療技術(shù)日新月異，檢查設(shè)備的可信度變得尤為重要。主觀視覺質(zhì)量評估內(nèi)容為：視力、對比敏感度、眩光敏感度、立體視覺等[1]，檢查環(huán)境、設(shè)備甚至檢查者都可能差異存在，檢查結(jié)果可重復(fù)性欠佳。雙目視力儀是一種較新的主觀視覺質(zhì)量評估系統(tǒng)，通過模擬不同環(huán)境、不同距離來測量主觀視覺，全方位評估主觀視覺功能，能在一種設(shè)備上完成全程視力、對比敏感度檢查、中間視覺及眩光敏感度、立體視檢查、色覺檢測等檢測項目。

雙目視力儀在我國臨床應(yīng)用時間短，可重復(fù)性及再現(xiàn)性研究較缺乏，本研究旨在分析該設(shè)備可重復(fù)性和再現(xiàn)性。ICC是評價可重復(fù)性的檢驗方法，ICC越接近于1，相關(guān)性越好[9]，SHROUT[10]建議ICC大于0.80為較好，0.61～0.80為中等，0.41～0.60為一般，0.11～0.40為較低，0.1以下為無一致性； CV可衡量觀測值的變異程度，反映數(shù)據(jù)離散程度，當(dāng)CV>15%，數(shù)據(jù)可信度較差。

全程視力反映100%對比度下不同距離視覺敏感度，全方位評估不同距離的主觀視覺質(zhì)量。傳統(tǒng)檢查全程視力的方法主要為離焦曲線，需在綜合驗光儀下完成，具有耗時長、可重復(fù)性較差、再現(xiàn)性不高等缺點[11-12]。本研究3組受試者全程視力的ICC值均大于0.8，提示可重復(fù)性較好，2名檢查者對3組受試者全程視力測量比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，反映再現(xiàn)性較好。3組不同人群的全程視力存在差異，能真實反映不同人群的全程視力變化情況。

立體視覺為雙眼對周圍物體遠(yuǎn)近、深淺、高低三維空間位置的分辨感知力，為建立雙眼同時視和在融合功能基礎(chǔ)上的獨立的高級雙眼視功能?，F(xiàn)有檢查方法為同視機(jī)、Titmus立體視圖本、Frisby檢查等，其檢查方法存在差異且不能同時檢測遠(yuǎn)距離和近距離的立體視。雙目視力儀立體圖檢查檢查方法簡單且能根據(jù)需求設(shè)置檢查不同距離的立體視，其立體視差梯度為800″、600″、400″、200″、100″、80″、60″、45″、30″和15″，記錄結(jié)果分為：良好(≤60″)、中等(>60″且 ≤200″)、差(>200″或無立體視)[13-15]。同一檢查者測量3組眼的ICC均大于0.8。不同檢查者對3組眼立體視覺測量結(jié)果比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。上述結(jié)果提示雙目視力儀在立體視覺測量方面可重復(fù)性及再現(xiàn)性良好。

對比敏感度是人眼在不同的亮度、對比度、環(huán)境條件下對空間頻率變化所具備的識別能力。傳統(tǒng)對比度檢查設(shè)備如Arden光柵測試儀測試中低空間頻率對比度閾值的變化并用對比敏感度指數(shù)(ICS)以曲線方式進(jìn)行描計[16-18]。雙目視力儀用對比敏感度測試不同對比度下辨別視標(biāo)的能力，對比度越低視覺質(zhì)量越好，而不同視標(biāo)大小代表不同的空間分辨頻率。本研究3組眼ICC均大于0.8，不同檢查者在3組眼對比度視力測量結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，顯示雙目視力儀在對比度視力測量方面的可重復(fù)性及再現(xiàn)性良好。

眩光敏感度與中、低空間頻率對比敏感度存在相關(guān)性，中空間頻率對比敏感度是視敏度和對比度的綜合反應(yīng)，表達(dá)眩光對日常生活的影響[19-21]。不同眩光測試儀的可靠性存在較大差異，常見設(shè)備在干擾光源影響下測試目標(biāo)對比度的損失情況，如有的研究方法為眩光光源與測試眼形成3.8°夾角、測試眼在暗適應(yīng)5 min后配戴最佳矯正眼鏡并2.5 m距離完成相關(guān)測試，也有設(shè)備評估干擾光源的光暈，但部分受試者不能理解光暈范圍而難以準(zhǔn)確識別光暈邊緣，影響臨床應(yīng)用[22-25]。雙目視力儀的背景光照統(tǒng)一、不受檢測光照環(huán)境影響，檢測前需暗適應(yīng)5 min，評估在固定干擾光源和不同對比度時人眼對5 m遠(yuǎn)處0.1視標(biāo)的辨別能力，模擬人眼在昏暗環(huán)境下的主觀視覺質(zhì)量。3組眼在有眩光和無眩光環(huán)境下ICC均大于0.8；不同檢查者對3組眼的中間視覺及眩光敏感度檢查結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；提示可重復(fù)性及再現(xiàn)性較好。

本研究結(jié)果表明，雙目視力儀在測量全程視力、立體視覺、對比敏感度、眩光敏感度和中間視力等主觀視覺質(zhì)量上具有良好的可重復(fù)性和再現(xiàn)性，能反映不同人群主觀視覺質(zhì)量上的差異。本研究納入受試者年齡低于75歲且無其他眼部疾病史，主要考慮年齡較大患者的主觀檢查可能存在理解困難、配合較差等因素，從而導(dǎo)致檢查誤差，合并其他眼病會影響檢查結(jié)果，因此對于特殊人眼可考慮通過客觀視覺檢查方式來進(jìn)一步評估視覺質(zhì)量。