滋水清肝飲對乳腺癌術(shù)后患者失眠的臨床療效觀察

閔捷（南昌市第三醫(yī)院，江西 南昌330008）

乳腺癌是女性常見惡性腫瘤之一，男性發(fā)病較少，僅占所有患者的1.00%，由于女性不注重自身保養(yǎng)，飲食和作息規(guī)律異常，工作勞累和心理壓力增加等因素，導(dǎo)致女性發(fā)病率逐年上升，主要癥狀為乳頭異常、乳暈，乳頭有液體溢出現(xiàn)象，乳腺有腫塊，皮膚改變等［1］。手術(shù)是常用治療方案，但術(shù)后會伴隨化療、放療等基礎(chǔ)治療，對身體帶來各種不適應(yīng)，加上女性特征器官的缺失為患者造成心理壓力，從而患者常伴隨焦慮、失眠、悲觀、煩躁等，加速惡性腫瘤的轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)［2，3］，不利于術(shù)后乳腺癌患者的康復(fù),嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量［4］，故臨床治療疾病的同時需改善患者心理壓力，調(diào)整患者焦慮情緒，提升患者睡眠質(zhì)量，讓患者調(diào)整心態(tài)，更好進(jìn)入生活和工作，中醫(yī)在失眠領(lǐng)域有著較大優(yōu)勢，歷史悠久，取得較好臨床療效，故本次研究旨在觀察滋水清肝飲對乳腺癌術(shù)后患者失眠的臨床療效。 報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019 年4 月～2020 年 4 月我院治療的乳腺癌術(shù)后失眠患者100 例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組各50 例，兩組均為女性患者。 觀察組年齡 31～60（38.12±6.32）歲；失眠 15～92（37.25±11.31）天。 對照組年齡 30～59（37.12±5.62）歲；失眠 15～91（36.12±11.30）天。 兩組患者年齡、失眠病程等一般資料比較，無顯著差異（P﹥0.05），具有可比性。 本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）乳腺癌診斷符合《外科學(xué)》［5］診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）失眠符合診斷符合《中國成人失眠診斷與治療指南》［6］標(biāo)準(zhǔn)；（3）中醫(yī)辨證符合肝腎虧虛證：心悸不寧，少寐，胸脘脅痛，頭暈耳鳴，咽干口燥，舌紅少津、苔黃，脈弦細(xì)數(shù)；（4）年齡在 30～70 歲之間；（5）匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)﹥7 分；（6）未參與其他臨床研究；（7）同意本研究并簽署知情同意書。 排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并嚴(yán)重腦、肝、心等器質(zhì)性病變，惡性腫瘤，免疫系統(tǒng)疾?。唬?）其他疾病引起失眠；（3）重癥睡眠呼吸暫停綜合征；（4）精神障礙患者；（5）原發(fā)性失眠及其他繼發(fā)性失眠者；（6）近2 個月內(nèi)使用鎮(zhèn)靜安眠類藥物。

1.3 方法

1.3.1 對照組 在術(shù)后基礎(chǔ)治療上聯(lián)合服用艾司唑侖片（生產(chǎn)廠家：廣東臺城制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字 H44021098），1 次/d，2mg/次，睡前服，連續(xù)治療1 個月。

1.3.2 觀察組 在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合服用滋水清肝飲治療，方藥組成：生地 25g，茯苓 20g，當(dāng)歸 15g，炒棗仁15g，合歡花 15g，柏子仁 10g，山茱萸 20g，炒梔子 15g，生白芍 15g，柴胡 15g，山藥 15g，牡丹皮 20g，澤瀉20g。 稱取藥物，加8 倍水浸泡30 分鐘，煎煮30分鐘，過濾，濾渣加6 倍水煎煮30 分鐘，取濾液，合并濾液，煎煮至300ml，分早、晚兩次服用，連續(xù)治療1 個月。

1.4 臨床觀察指標(biāo) （1）睡眠質(zhì)量：采用PSG 分析軟件和多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀器（武漢普百康科技發(fā)展有限公司，SOMNOmedics）進(jìn)行睡眠質(zhì)量評價，包括入睡后清醒時間（WASO）、REM 期睡眠、睡眠效率、N3期睡眠、睡眠潛伏時間、N1 期睡眠、總睡眠時間、N2期睡眠。 （2）焦慮情緒：治療前、后采用 HAMA 評價兩組患者焦慮情緒情況：HAMA 共有項目13 個，每個項目分為5 個級別，總得分在7 分以下者表示正常，7～14 分表示患者可能存在焦慮情況，14～21 分表示患者情緒焦慮，21～29 分表示患者有明顯焦慮情緒，29 分以上表示患者焦慮情緒嚴(yán)重。 （3）生活質(zhì)量：治療前、后采用WHOQOL-BREF 評估兩組患者生活質(zhì)量，WHOQOL-BREF 含有社會關(guān)系、生理、環(huán)境、心理4 個模塊，總分為100 分，分?jǐn)?shù)越高，表示患者生活質(zhì)量越好。 （4）評價兩組臨床療效。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：夜間睡眠時間恢復(fù)正常，深度睡眠，睡后精神旺盛，PSG 水平正常；顯效：睡眠時間增加3 小時以上；睡眠深度增加，PSG 水平明顯改善；有效：失眠癥狀減輕，睡眠時間增加2～3 小時，PSG 水平改善；無效：睡眠時間、失眠癥狀無改善，PSG 水平無改善。 總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 21.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行處理。計量資料采用表示，行t 檢驗；計數(shù)資料采用例（百分率）表示，行 χ2檢驗。 P﹤0.05 示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前、后PSG 各項水平比較 治療前，兩組PSG 各項水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P﹥0.05）；治療后，兩組患者 N2 和 N3 期睡眠、REM、總睡眠時間、睡眠效率水平均增加，且觀察組患者N2和N3 期睡眠、REM、總睡眠時間、睡眠效率水平高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P﹤0.05）；兩組患者WASO、睡眠潛伏時間、N1 期睡眠水平均降低，且觀察組患者WASO、睡眠潛伏時間、N1 期睡眠水平低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P﹤0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者治療前、后PSG 各項水平比較(,%)

表1 兩組患者治療前、后PSG 各項水平比較(,%)

注：與本組治療前比，*：P﹤0.05

N1 N2 N3 REM（%）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組觀察組n 50 50 tP 35.19±4.75 35.29±4.74 0.074 0.941 17.37±3.62*15.15±3.31*2.263 0.039 47.76±5.16 48.86±5.53 0.727 0.211 49.16±5.73*52.38±4.76*2.121 0.040 13.37±2.42 13.61±2.52 0.343 0.780 15.26±3.36*18.73±3.53*3.560 0.010 19.71±2.37 18.72±2.34 1.486 0.097 20.29±2.16*22.37±2.16*3.405 0.012 76.37±8.27*82.55±8.37*2.634 0.021睡眠潛伏時間（min） 總睡眠時間（min） 睡眠效率（%）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組觀察組n 50 50 tP 40.51±6.37 40.80±6.31 0.162 0.881 28.38±3.19*22.22±3.37*6.637﹤0.001 324.34±28.29 321.19±32.37 0.366 0.658 365.34±32.85*426.71±36.38*6.260﹤0.001 67.36±7.15 68.38±7.16 0.504 0.610

2.2 兩組治療前、 后HAMA 評分比較 治療前，兩組 HAMA 評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P﹥0.05）；治療后，兩組患者HAMA 評分降低，且觀察組患者HAMA評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P﹤0.05）。 見表2。

2.3 兩組患者治療前、后WHOQOL-BREF 各項評分比較 治療前，兩組WHOQOL-BREF 各項評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P﹥0.05）；治療后，兩組患者WHOQOL-BREF 評分升高，且觀察組WHOQOL-BREF 各項評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P﹤0.05）。 見表3。

表2 兩組患者治療前、后HAMA 評分比較(,分)

表2 兩組患者治療前、后HAMA 評分比較(,分)

n 治療前 治療后 t P對照組觀察組50 50 5.399 7.802﹤0.001﹤0.001 tP 14.12±3.87 13.67±3.69 0.595 0.553 10.31±3.15 8.67±2.63 2.826 0.006

表3 兩組患者治療前、后WHOQOL-BREF 各項評分(,分)

表3 兩組患者治療前、后WHOQOL-BREF 各項評分(,分)

注：與本組治療前比，*：P﹤0.05

65.13±17.33*75.37±18.35*2.028 0.041生理 心理 環(huán)境 社會關(guān)系 總分治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組觀察組n 50 50 tP 13.16±4.10 13.31±4.31 0.126 0.857 16.53±4.35*19.87±6.27*2.188 0.033 12.73±4.12 12.52±4.11 0.180 0.840 15.34±4.36*18.53±6.01*2.148 0.040 13.28±4.16 13.09±4.14 0.169 0.843 15.93±5.02*19.21±6.36*2.024 0.041 12.48±4.21 12.74±4.12 0.267 0.719 15.33±5.72*19.56±6.12*2.525 0.030 51.65±15.26 52.66±15.24 0.234 0.721

2.4 兩組臨床療效比較 治療后，觀察組患者痊愈7 例、顯效 23 例、有效 17 例、無效 3 例，總有效率為94.00%；對照組患者痊愈1 例、顯效18 例、有效22例、無效9 例，總有效率為82.00%。 觀察組有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P﹤0.05）。

3 討論

失眠是常見的睡眠障礙，常表現(xiàn)為入睡困難、睡眠質(zhì)量欠佳、睡眠維持困難、醒后難以復(fù)醒和醒后疲憊等，長期睡眠質(zhì)量不佳會影響患者情緒和生活質(zhì)量，臨床治療需及時改善［7］。 乳腺癌術(shù)后患者常伴隨失眠，乳腺癌術(shù)后失眠的機(jī)制并不十分明確，可能是由于疾病困擾、身體不適、巨大心里壓力等造成失眠，西醫(yī)治療乳腺癌術(shù)后失眠以鎮(zhèn)靜催眠藥為主，如艾司唑侖片，可以改善患者失眠癥狀，但也存在改變患者睡眠結(jié)構(gòu)，縮短患者慢波睡眠時間等缺點，不適合長時間服用，少數(shù)患者治療后尚存在睡眠障礙，無法正常工作和生活［8］，故臨床治療乳腺癌術(shù)后失眠需調(diào)整和完善治療方案，給予患者更加有效治療方法，改善患者睡眠質(zhì)量，提升患者生活質(zhì)量。

中醫(yī)中乳腺癌屬于“乳巖”范疇，失眠屬于“不寐”、“不得眠”范疇，病位在心，累及脾、肝，病因為先天稟賦不足、精氣血不足、情志失調(diào)［7］。 乳巖術(shù)后正氣虧虛，肝腎虧虛，臟腑氣血陰陽失調(diào)，營血不足，心神難養(yǎng)，故而心神難安，造成失眠、易醒、醒后難入睡、多夢等［9,10］。 治療需補益肝腎、養(yǎng)心安神，本次所用滋水清肝飲具有清熱疏肝、養(yǎng)血滋陰的功效，方中生地為君，具有補腎滋陰，安神，寧心，涼血生津的作用，常用于神志不安；茯苓寧心安神，用于心神不寧，山茱萸補益肝腎，牡丹皮涼血活血，供為臣藥；當(dāng)歸補血活血，澤瀉清熱，炒棗仁安神、養(yǎng)血，用于神經(jīng)衰弱、失眠，合歡花安神、解郁，常用于失眠、多夢、煩躁不安，炒梔子除煩、瀉火，生白芍?jǐn)筷?、平抑肝陽、養(yǎng)血，柴胡疏肝解郁，山藥補腎，長志安神，祛除生地滋膩，供為佐藥，柏子仁安神、養(yǎng)心，為使，諸藥合用，供達(dá)補益肝腎，疏肝解郁，養(yǎng)血滋陰，安神寧心的功效［11］?，F(xiàn)代研究表明：柏子仁中柏子仁中萜類、柏子仁霜和柏子仁油具有鎮(zhèn)靜、安神、催眠的作用，可改善患者睡眠質(zhì)量，增強(qiáng)患者睡眠時間，柏子仁水提物可抗抑郁［12，13］。

滋水清肝飲治療失眠療效甚佳，韓霞［14］采用加味滋水清肝飲治療失眠，患者睡眠質(zhì)量得以提升。本次研究結(jié)果顯示：觀察組患者N2 和N3 期睡眠、REM、總睡眠時間、睡眠效率水平高于對照組（P﹤0.05），觀察組患者WASO、睡眠潛伏時間、N1 期睡眠水平低于對照組（P﹤0.05），說明滋水清肝飲治療乳腺癌術(shù)后失眠患者，可改善患者睡眠質(zhì)量，與韓霞研究結(jié)果一致。觀察組患者 HAMA 評分低于對照組（P﹤0.05），說明滋水清肝飲治療乳腺癌術(shù)后失眠患者，可抑制患者焦慮情緒。觀察組WHOQOL-BREF 各項評分高于對照組（P﹤0.05），說明滋水清肝飲治療乳腺癌術(shù)后失眠患者，提升患者生活質(zhì)量。觀察組治療總有效率為94.00%，高于對照組的 82.00%（P﹤0.05），說明滋水清肝飲治療乳腺癌術(shù)后失眠患者，可提升患者臨床療效。但本研究存在樣本量不足及觀察時間短的缺點，研究結(jié)果精準(zhǔn)度不夠，后續(xù)治療需加以改正，完善研究綜上所述，滋水清肝飲治療乳腺癌術(shù)后失眠患者，可改善患者睡眠質(zhì)量，抑制患者焦慮情緒，提升患者生活質(zhì)量，提升臨床療效，指導(dǎo)推廣。