益氣活血化痰方治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期療效研究

郭文慧，原 景，張 煒

(北京中醫(yī)藥大學附屬護國寺中醫(yī)醫(yī)院內科，北京 100035)

慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和(或)肺氣腫，可進一步發(fā)展為肺心病和呼吸衰竭的常見慢性疾病[1]。COPD主要臨床表現(xiàn)以慢性咳嗽、氣喘、呼吸困難、咳痰、胸悶為主，致殘率高、致死率高。COPD是常見的呼吸道疾病，全球發(fā)病率約為9%～10%，隨著環(huán)境污染的加重，其致殘率、致死率逐年攀升，相關防治工作是醫(yī)療機構的關注重點。COPD穩(wěn)定期治療以糖皮質激素、祛痰藥、支氣管擴張劑等藥物為主。長期使用糖皮質激素等藥物存在藥效持續(xù)時間短、激素依賴等問題，且西藥價格昂貴，長期服用給患者及社會帶來嚴重的經濟負擔[2]。COPD屬中醫(yī)“肺脹”范疇，中醫(yī)藥治療COPD在抑制病情進展的同時，可改善肺臟功能，標本兼治[3]。2009年國家中醫(yī)藥管理局將肺脹納入中醫(yī)優(yōu)勢病種，進一步推動了中醫(yī)藥治療COPD的研究進展。本研究探討益氣活血化痰方在COPD穩(wěn)定期氣虛痰瘀證患者中的臨床療效，并觀察改良英國醫(yī)學研究會呼吸困難指數(Modified British Medical Research Council，mMRC)評分、中醫(yī)癥狀積分、COPD評估測試(COPD Assessment Test,CAT)積分、肺功能指標、血氣指標等變化情況。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年12月至2018年12月COPD穩(wěn)定期氣虛痰瘀證患者80例，隨機分成兩組。對照組：40例，男26例，女14例；年齡51～70歲，平均(61.3±5.7)歲；病程2～10年，平均(5.3±1.6)年。治療組：40例，男23例，女17例；年齡52～70歲，平均(60.8±5.3)歲；病程2～11年，平均(5.4±1.9)年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)，具有可比性。西醫(yī)診斷標準參照《GOLD 2017新版指南要點解讀》[4]制定，并通過肺功能檢查確診。中醫(yī)診斷標準以《肺脹診療指南》[5]為參照，臨床主癥包括咳嗽、咳痰、氣喘、氣短，舌暗紅苔薄白，脈細弱或沉滑；次癥包括倦怠、乏力、納差、咳痰無力、胃脘痞滿或腹脹或便溏。病例納入標準：滿足COPD穩(wěn)定期氣虛痰瘀證診斷標準；年齡50～70歲；對本次研究內容知情，接受電話隨訪，有良好依從性；簽署治療同意書。排除標準：合并其他呼吸系統(tǒng)疾病者；精神病史者；合并腫瘤或心肝腎病變者；合并糖尿病者；妊娠期或哺乳期婦女。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組：予羧甲司坦片(規(guī)格0.25 g×12片，國藥準字H41020533)口服，0.5 g/次，3次/d；噻托溴銨粉吸入粉霧劑(規(guī)格18 μg，國藥準字H20090279)，每次應用Handi Hale吸入裝置吸入一粒膠囊，1次/d。連續(xù)治療3個月。

1.2.2 治療組：在對照組基礎上聯(lián)合使用益氣活血化痰方。益氣活血化瘀方組成：南沙參、黃芪、桔梗、茯苓、法半夏、紫菀各15 g，杏仁12 g，水蛭、百合各9 g，甘草6 g。1劑/d，水煎服，分早、晚兩次飯后30 min溫服。連續(xù)治療3個月。

1.3 觀察指標 分別在兩組患者治療前和治療3個月后評估以下指標。中醫(yī)癥狀評分：依據《中醫(yī)病癥診斷療效標準》[6]評估兩組患者用藥前后胸悶、喘息、氣短、咳嗽、咳痰、紫紺、乏力等癥狀；不影響生活計1分，對生活輕微影響計2分，對生活嚴重干擾計3分。mMRC：根據mMRC評定標準對兩組患者治療前后的呼吸困難程度進行評估，分為0～4分共5個等級，分數越高，代表患者呼吸困難越嚴重。CAT：根據患者咳嗽、咳痰、胸悶、爬坡時喘氣情況、在家、外出是否受COPD影響、睡眠、精力等幾個方面進行評分，評分范圍0～5分，分數越高病情越嚴重。肺功能指標：檢測兩組患者第1秒用力呼氣容積占預計值(FEV1)、用力肺活量占預計值(FVC)、第1秒用力呼氣容積與用力肺活量比值(FEV1/FVC)[7]。血氣指標：使用血氣分析儀檢測兩組患者氧分壓(Partial pressure of oxygen，PaO2)、動脈血氧飽和度(Arterial oxygen saturation，SaO2)、二氧化碳分壓(Partial pressure of carbon dioxide，PCO2)。不良反應：統(tǒng)計兩組患者用藥期間惡心嘔吐、發(fā)熱、腹痛等不良反應情況。

1.4 療效標準 依據中醫(yī)癥候積分降低程度判定[8]。顯效：中醫(yī)癥候積分降低75%以上；好轉：中醫(yī)癥候積分降低25%～75%之間；無效：中醫(yī)癥候積分降低25%以下。總有效率=(顯效+好轉)例數/總例數×100%。

2 結 果

2.1 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分、mMRC評分和CAT評分比較 治療前，兩組患者中醫(yī)癥狀積分、mMRC評分和CAT評分比較，差異無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)。治療后，兩組患者中醫(yī)癥狀積分、mMRC評分和CAT較治療前降低(均P<0.05)；治療組各評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分、mMRC和CAT評分比較(分)

2.2 兩組患者治療前后肺功能比較 治療前，兩組患者肺功能指標FEV1、FVC、FEV1/FVC比較，差異無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)。治療后，兩組患者FEV1、FVC、FEV1/FVC較治療前增高，且治療組高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后肺功能指標比較

2.3 兩組患者治療前后血氣指標比較 治療前，兩組患者PaO2、SaO2、PaCO2比較，差異無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)。治療后，兩組患者PaO2、SaO2升高、PaCO2降低，組內比較差異有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。治療后治療組PaO2、SaO2水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后血氣指標比較

2.4 兩組患者臨床療效比較 兩組患者治療后進行療效評價，治療組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.5 兩組患者不良反應比較 治療期間，兩組患者均未出現(xiàn)惡心嘔吐、頭痛發(fā)熱、皮疹等不良反應。

3 討 論

COPD主要臨床癥狀為胸悶、喘息、咳嗽、咳痰、乏力等，運動后癥狀加重。目前COPD病因尚不明確，主要認為與吸煙、粉塵、空氣污染等外界環(huán)境因素及遺傳、肺臟發(fā)育畸形、氣道高反應性等個體因素相關[9-11]。COPD穩(wěn)定期患者治療關鍵是保護肺功能，減少發(fā)作頻率，提高生活質量[12]。

目前臨床主要通過使用支氣管擴張劑治療COPD，支氣管擴張劑可擴張支氣管，抑制平滑肌受體，進而改善氣流受阻情況，緩解癥狀。西醫(yī)治療COPD效果持續(xù)時間短，隨著用藥時間的延長，患者可出現(xiàn)一定的耐藥性，導致治療效果降低。COPD屬于中醫(yī)“喘癥”“肺脹”“痰飲”范疇?！鹅`樞·邪客》指出：“宗氣積于胸中，出于喉嚨，以貫心脈而行呼吸焉”。該病病位在肺、脾、腎，臟腑虧虛為本，痰瘀互結為標；脾腎陽虛、肺氣郁閉、痰濕內蘊是其發(fā)病基礎，情志失調、飲食不節(jié)、過度疲倦導致反復發(fā)作[13-15]。隨著對COPD研究的深入，目前普遍認為中西醫(yī)結合用藥可有效提升COPD的治療效果，降低藥物不良反應。本研究選取80例COPD穩(wěn)定期患者，對照組采用羧甲司坦片聯(lián)合噻托溴銨粉吸入劑治療，治療組在對照組基礎上聯(lián)合使用益氣活血化痰方治療。羧甲司坦片屬于黏液調節(jié)劑，可促使低黏唾液蛋白快速合成分泌，抑制高黏蛋白合成分泌，有利于痰液及時排出，噻托溴銨粉吸入劑屬抗膽堿能藥物，可結合平滑肌M受體，抑制支氣管收縮，作用顯著且持續(xù)[16-17]。益氣活血化痰方具有化痰止咳、益氣活血、健脾補肺的功效[18]，方中桔梗排膿祛痰、利咽宣肺，黃芪利尿生肌、補氣固表，茯苓健脾寧心，紫菀、杏仁平喘、止咳，法半夏燥濕化痰，水蛭通經逐瘀，百合、南沙參養(yǎng)陰潤肺，甘草止咳、祛痰、補氣并調和諸藥?，F(xiàn)代研究證實，黃芪可抵抗應激、提高機體免疫力，桔梗具有殺菌抗炎、祛痰止咳的作用，沙參可祛痰、抗真菌、提高細胞免疫活性，半夏可抑制咳嗽中樞、祛痰，紫菀祛痰、抗菌抗病毒、抑制腫瘤，杏仁可促進皮膚微循環(huán)。本文研究結果顯示，治療后治療組患者總有效率高于對照組，中醫(yī)癥狀積分、mMRC評分和CAT均低于對照組，中西醫(yī)結合治療可有效緩解患者呼吸困難、咳嗽咳痰等癥狀。治療后，治療組FEV1、FVC、FEV1/FVC改善程度均優(yōu)于對照組。FEV1是肺功能分級的重要指標，輕度肺功能障礙FEV1≥80%，中度肺功能障礙50%≤FEV1<80%，重度肺功能障礙30%≤FEV1<50%，極重度肺功能障礙FEV1<30%[19]，本研究結果表明益氣活血化痰方可有效改善患者肺功能。治療組患者治療后PaO2、SaO2指標均高于對照組，說明本研究方法可有效降低COPD患者呼吸性酸中毒的風險。中西醫(yī)結合治療COPD可改善患者肺功能，提高患者對外界致病因素的抵抗能力，降低發(fā)病頻率，改善臨床癥狀，提高臨床療效，標本兼治[20]。

綜上，益氣活血化痰方聯(lián)合西藥治療COPD穩(wěn)定期氣虛痰瘀證患者療效較好，能改善肺功能，提高患者生活質量。