金水寶膠囊聯(lián)合厄貝沙坦片治療早期糖尿病腎病患者的臨床效果

張艷

天津市靜海區(qū)醫(yī)院 (天津 301600)

糖尿病腎病是糖尿病患者常見的并發(fā)癥，在糖尿病人群中的發(fā)病率為20%～40%[1]。早期糖尿病腎病患者多無明顯癥狀，主要臨床表現(xiàn)為微量蛋白尿，若予以及時有效的治療干預(yù)，可延緩病情進(jìn)展速度，甚至發(fā)生逆轉(zhuǎn)[2]。西藥治療可有效改善早期糖尿病腎病患者的癥狀，但難以控制病情進(jìn)展。中醫(yī)認(rèn)為，糖尿病腎病屬“消渴”“虛勞”“水腫”等范疇，病位在腎，但肝腎同源、金水相生，因此，病情會影響肝功能及肺功能，治療應(yīng)遵循補(bǔ)腎養(yǎng)肺、秘精益氣的原則[3]。金水寶膠囊由發(fā)酵蟲草菌粉制備而成，具備與天然蟲草相似的藥理作用。有研究報道，將金水寶膠囊與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑聯(lián)合應(yīng)用于早期糖尿病腎病患者中，有助于提升治療效果[4]。本研究旨在探討金水寶膠囊聯(lián)合厄貝沙坦片治療早期糖尿病腎病患者的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月至2020年10月我院收治的168例早期糖尿病腎病患者作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組與試驗組，各84例。對照組男46例，女38例；年齡32～68歲，平均(50.85±4.65)歲；糖尿病病程1～22年，平均(12.35±2.98)年。試驗組男50例，女34例；年齡33～69歲，平均(50.90±4.71)歲；糖尿病病程1～24年，平均(12.48±3.05)年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合糖尿病腎病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；Mon-gensen分期為Ⅲ期；符合中醫(yī)肝腎不足、氣陰兩虛的診斷標(biāo)準(zhǔn)；對研究內(nèi)容知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：入組前2周內(nèi)接受藥物治療；存在嚴(yán)重心肌病變；合并泌尿系統(tǒng)感染；處于妊娠期或哺乳期。

1.2 方法

所有患者在入院后均接受基礎(chǔ)治療，包括健康宣教、低鹽低脂飲食、每日蛋白質(zhì)攝入量低于0.8 g/kg、糾正機(jī)體電解質(zhì)與酸解失衡等。

在此基礎(chǔ)上，對照組應(yīng)用厄貝沙坦片(浙江海林制藥，國藥準(zhǔn)字H20152364，規(guī)格 75 mg/片)治療，150 mg/次，1次/d，連續(xù)用藥3個月。

試驗組在對照組基礎(chǔ)上加用金水寶膠囊(江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10890003，規(guī)格 0.33 g/粒)治療，3粒/次，3次/d，連續(xù)用藥3個月。

1.3 觀察指標(biāo)

(1)比較兩組的臨床療效：治療后，尿微量白蛋白(microalbuminuria，MAU)水平降低超過60%，血肌酐(serum creatinine，SCr)水平降低超過30%，為顯效；治療后，MAU水平降低30%～60%，SCr水平降低10%～30%，為有效；未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)，為無效；總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%[6]。(2)比較兩組治療前后的尿蛋白水平：指標(biāo)包括MAU及尿微量白蛋白排泄率(urinary albumin excretion rate，UAER)，MAU檢查時采集患者的晨起中段清潔尿，采集量為5 ml，檢測方法為酶聯(lián)免疫吸附試驗，試劑盒購自北京天麟生物技術(shù)有限公司，按照試劑盒說明書進(jìn)行檢測；UAER檢查時收集患者24 h的尿液，檢測方法為免疫層析法，檢測試劑盒購自上海諾科生物有限公司，按照試劑盒說明書開展檢測。(3)比較兩組治療前后的氧化應(yīng)激指標(biāo)水平：指標(biāo)包括超氧化物歧化酶(superoxide dismutase，SOD)及谷胱甘肽過氧化物酶(glutathione peroxidase，GSH-Px)，檢測方法為酶聯(lián)免疫吸附試驗法，采集患者肘靜脈血5 ml，以3 000 r/min速度離心10 min，離心完成后取上層血清進(jìn)行檢測，檢測儀器為浙江諾普頓公司生產(chǎn)的酶聯(lián)吸附檢測儀。(4)比較兩組治療前后的腎功能指標(biāo)水平：指標(biāo)包括尿素氮(urea nitrogen，BUN)、胱抑素C(cystatin C，CysC)及SCr，采集患者肘靜脈血，采集量為5 ml，以3 000r/min速度離心10 min，取上層血清開展檢測，CysC的檢測方法為免疫比濁法，其余指標(biāo)的檢測方法為酶法。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

對照組顯效26例，有效45例，無效13例，總有效率為84.52%；試驗組顯效39例，有效42例，無效3例，總有效率為96.43%；試驗組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=6.908，P=0.009)。

2.2 兩組尿蛋白水平比較

治療前，兩組MAU與UAER水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，試驗組MAU與UAER水平均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組尿蛋白水平比較

2.3 兩組氧化應(yīng)激指標(biāo)水平比較

治療前，兩組SOD與GSH-Px水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，試驗組SOD與GSH-Px水平均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

2.4 兩組腎功能指標(biāo)水平比較

治療前，兩組BUN、CysC與SCr水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，試驗組BUN、CysC與SCr水平均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組腎功能指標(biāo)水平比較

3 討論

早期糖尿病腎病的發(fā)病機(jī)制目前尚無統(tǒng)一定論，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為氧化應(yīng)激反應(yīng)在該疾病的發(fā)生、發(fā)展中起到了重要的作用[7]。厄貝沙坦片屬于非肽類選擇性血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，具有較高的生物利用度，可降低腎小球內(nèi)壓，減少蛋白尿，加快腎小球毛細(xì)血管內(nèi)皮功能恢復(fù)，保護(hù)腎功能。經(jīng)臨床實踐發(fā)現(xiàn)，部分糖尿病腎病患者在應(yīng)用厄貝沙坦片后仍會出現(xiàn)進(jìn)展性腎損害，故尋找更有效的治療方案十分必要[8]。

中醫(yī)認(rèn)為，氣陰兩虛、痰凝瘀阻為糖尿病腎病的主要病機(jī)，因此，治療時需注重補(bǔ)腎養(yǎng)肺、益氣養(yǎng)陰、化瘀通絡(luò)。金水寶膠囊的主要成分為蟲草菌-蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌株，包含多種氨基酸與微量元素，可發(fā)揮補(bǔ)腎陽、養(yǎng)肺陰的作用，屬于平補(bǔ)陰陽的有效藥物。本研究結(jié)果表明，在厄貝沙坦片治療的基礎(chǔ)上加用金水寶膠囊，可提升早期糖尿病腎病患者的治療效果，降低尿蛋白水平，緩解機(jī)體氧化應(yīng)激反應(yīng)，提升腎功能。經(jīng)現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，金水寶膠囊中的腺苷、維生素E、鋅、銅、硒等成分可在機(jī)體氧化應(yīng)激反應(yīng)代謝中發(fā)揮作用，使自由基得以清除，減少脂質(zhì)過氧化物，從而對腎臟起到保護(hù)作用[9]；同時，藥物成分可保護(hù)腎小管上皮細(xì)胞，使細(xì)胞溶酶體膜保持穩(wěn)定，修復(fù)受損的腎細(xì)胞，改善機(jī)體微循環(huán)，避免腎微細(xì)血管發(fā)生病變；此外，其可通過調(diào)整BUN及Scr表達(dá)使內(nèi)環(huán)境保持穩(wěn)定，減少蛋白尿，抑制腎小管萎縮，保護(hù)腎功能[10]。

綜上所述，金水寶膠囊聯(lián)合厄貝沙坦片治療早期糖尿病腎病患者的效果確切，可有效減輕氧化應(yīng)激反應(yīng)，改善腎功能。