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    藥食同源中藥杜仲應(yīng)用及產(chǎn)品現(xiàn)狀分析△

    2021-06-11 06:51:00梁雪娟劉浩黃小龍何丹萬丹張水寒
    中國(guó)現(xiàn)代中藥 2021年4期
    關(guān)鍵詞:杜仲保健食品中成藥

    梁雪娟,劉浩,黃小龍,何丹,萬丹,張水寒

    湖南省中醫(yī)藥研究院 中藥研究所,湖南 長(zhǎng)沙 410013

    杜仲EucommiaulmoidesOliv.是杜仲科單屬植物,為我國(guó)特有的第三世紀(jì)孑遺植物,其皮、葉、雄花等具有很高的藥用價(jià)值[1]。杜仲皮始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,被列為上品。宋代《本草圖經(jīng)》記載杜仲“初生葉嫩時(shí),采食”[2],這是關(guān)于杜仲葉最早的食用記載。杜仲皮和杜仲葉現(xiàn)為保健食品原料。2018年4月27日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的國(guó)衛(wèi)辦食品函〔2018〕278號(hào)文中,征求擬將杜仲葉作為按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理的意見。原衛(wèi)生部2009年第12號(hào)文將杜仲籽油列為新資源食品。原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家衛(wèi)計(jì)委)2014年第6號(hào)文,批準(zhǔn)杜仲雄花為新食品原料。作為我國(guó)特色資源,杜仲全株不同部位,如皮、葉、籽、雄花在醫(yī)藥、食品、化工等領(lǐng)域均有較廣泛的應(yīng)用。

    近年來,基于杜仲的藥食同源價(jià)值,以杜仲皮、葉、籽、雄花為原料開發(fā)了多樣化的杜仲產(chǎn)品,涉及中成藥、保健食品、普通食品、中獸藥及飼料添加劑、日化用品等多種產(chǎn)品形態(tài),為杜仲資源的開發(fā)和應(yīng)用提供了豐富的經(jīng)驗(yàn)。本文綜述杜仲這一珍貴資源的歷史記載、傳統(tǒng)應(yīng)用及產(chǎn)品現(xiàn)狀,對(duì)其進(jìn)行組方及配伍分析,以期為杜仲資源的深度開發(fā)、挖掘及擴(kuò)大應(yīng)用范圍提供參考。

    1 杜仲的歷史記載及傳統(tǒng)應(yīng)用

    杜仲首載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,其中記載:“味辛,平。主腰脊痛,補(bǔ)中,益精氣,堅(jiān)筋骨,強(qiáng)志,除陰下癢濕,小便余瀝。久服輕身,耐老”[3]?!睹t(yī)別錄》記載:“杜仲味甘,溫,無毒。主治腳中痠疼痛,不欲踐地。一名思仲,一名木綿。生上虞及上黨、漢中。二月、五月、六月、九月採(cǎi)皮,陰干”[4]?!侗静萁?jīng)集注》記載:“畏蛇蛻皮、玄參”[5]。后續(xù)著作多沿用上述記載?!侗静菝审堋酚涊d:“補(bǔ)中強(qiáng)志,益腎添精。腰痛不能屈者神功,足疼不能踐者立效。除陰囊濕癢,止小水夢(mèng)遺”[6]??梢姡胖賯鹘y(tǒng)就有補(bǔ)中益氣、強(qiáng)筋骨、除腰膝酸痛、除陰下癢濕、小便余瀝的功效。

    金代名醫(yī)王好古認(rèn)為,杜仲補(bǔ)肝虛、補(bǔ)腎。明代《本草綱目》中記載:“杜仲,古方只知滋腎,惟王好古言是肝經(jīng)氣分藥,潤(rùn)肝燥,補(bǔ)肝虛,發(fā)昔人所未發(fā)也。蓋肝主筋,腎主骨,腎充則骨強(qiáng),肝充則筋健,屈伸利用,皆屬于筋。杜仲色紫而潤(rùn),味甘微辛,其氣溫平,甘溫能補(bǔ),微辛能潤(rùn),故能入肝而補(bǔ)腎,子能令母實(shí)也”[7]。自此,多見杜仲補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨的功效記載。馮風(fēng)等[8]總結(jié)《本草綱目》中記載杜仲附方10首,多為以杜仲為主藥的復(fù)方,少數(shù)單行;其中“治療腎虛腰痛4首,風(fēng)冷傷腎、腰背虛痛2首,病后虛汗及目中流汁1首、頻慣墮胎或三四月即墮者2首,產(chǎn)后諸疾及胎藏不安1首……劑型有湯、丸、酒、散”。

    歷代中醫(yī)古籍所載的杜仲方劑,臨床多用于腰膝酸疼、足膝痿弱、陰下濕癢、小便余瀝、胎動(dòng)不安、崩漏等。以治療腰膝痛為主的方劑有杜仲酒(《外臺(tái)秘要》《圣濟(jì)總錄·卷五十一》)、杜仲木香散(《奇效良方·卷二十七》)、杜仲獨(dú)活湯(《外臺(tái)秘要》卷十七引《古今錄驗(yàn)》)、杜仲丸(《太平圣惠方》)等;以治胎動(dòng)不安為主的有杜仲湯《圣濟(jì)總錄·卷一五五》、保胎磐石丸(《女科輯要·卷下》)、安胎丸(《葉氏女科》)等。

    2 杜仲中成藥制劑組方及配伍分析

    2.1 《中華人民共和國(guó)藥典》含中杜仲中成藥劑型分析

    杜仲皮在《中華人民共和國(guó)藥典》(以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》)1953年版中就有記載,《中國(guó)藥典》2005年版首次收錄杜仲葉?!吨袊?guó)藥典》2015年版及其增補(bǔ)本收載含杜仲皮的中成藥品種38種,含杜仲葉的中成藥3種[9]。從劑型上分析,《中國(guó)藥典》2015年版收載含杜仲的中成藥制劑共涉及7種劑型,分別是丸劑(20種)、膠囊劑(6種)、片劑(6種)、合劑(3種)、膏劑(1種)、酒劑(1種)、顆粒劑(4種)。其中,以丸劑為主,膠囊劑和片劑次之??梢姡吨袊?guó)藥典》2015年版收載的杜仲中成藥制劑保留了傳統(tǒng)劑型的優(yōu)勢(shì)(圖1)。

    圖1 《中國(guó)藥典》2015年版杜仲中成藥制劑各類劑型占比

    2.2 《中國(guó)藥典》中成藥制劑中杜仲飲片類型分析

    從所用杜仲飲片類型看,共涉及4種飲片類型,分別是杜仲生品(9種)、鹽杜仲(19種)、杜仲炭(7種)、炒杜仲(3種)。其收載含杜仲葉中成藥制劑所用均為鹽制杜仲葉(圖2),可見杜仲中成藥制劑多用杜仲鹽制品,增強(qiáng)其入腎功效。其中,丹鹿通督片中配伍杜仲生品,起到活血通督、益腎通絡(luò)的功效;青娥丸中重用鹽杜仲為君藥,補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰膝、壯筋骨;二十七味定坤丸處方中炭炒杜仲重在收澀止血;當(dāng)歸養(yǎng)血丸中用炒杜仲,補(bǔ)肝腎、調(diào)沖任,諸藥共同作用,有養(yǎng)血調(diào)經(jīng)之功效。

    圖2 杜仲中成藥制劑中各炮制品占比

    除部分保密品種未公布配方外,含杜仲的中成藥制劑中,杜仲皮用量在10%以上的有8個(gè)品種,分別為全杜仲膠囊(100.00%)、青娥丸(48.48%)、丹鹿通督片(25.00%)、恒古骨傷愈合劑(17.54%)、當(dāng)歸養(yǎng)血丸(11.11%)、右歸丸(10.53%)、天智顆粒(10.25%)、強(qiáng)力天麻杜仲丸(10.23%),杜仲葉用量占10%以上的有2個(gè)品種,分別為腰痛丸和腰痛片(均為13.25%)。

    2.3 含杜仲中成藥制劑提取工藝分析

    在《中國(guó)藥典》2015年版及其增補(bǔ)本收載的38種含杜仲皮的中成藥品種中,除龜齡集未公開制法外,其余制劑中杜仲有用細(xì)粉、水提、醇提(滲漉法、回流法)等多種提取方法。以杜仲生粉入藥的有21種,杜仲水提成藥品種有16種,杜仲醇回流提取的有1種,杜仲醇滲漉的有2種。含杜仲制劑的提取工藝分析見表1。其中,全杜仲膠囊僅用杜仲單味飲片,采用細(xì)粉、醇回流和藥渣水提3種工藝。獨(dú)活寄生合劑中將鹽杜仲,用70%乙醇作溶劑,浸漬,滲漉,收集滲漉液后,藥渣再與其余6味中藥加水煎煮。

    表1 含杜仲制劑的提取工藝

    可知,《中國(guó)藥典》2015年版收載的中成藥制劑中主要以杜仲生粉和水提取入藥為主。結(jié)合上述的劑型分析,含杜仲的丸劑均以杜仲細(xì)粉入藥,杜仲天麻祛風(fēng)補(bǔ)片以杜仲粗粉入藥;對(duì)杜仲采取了醇提工藝的有寄生追風(fēng)酒、獨(dú)活寄生合劑和全杜仲膠囊3個(gè)制劑。

    2.4 《中國(guó)藥典》中杜仲中成藥制劑的功效歸類與分析

    總結(jié)上述38種含杜仲皮的中成藥品種的功效,可大致分為5類:補(bǔ)益肝腎(包括全杜仲膠囊、參茸保胎丸、妙濟(jì)丸等25種)、活血通絡(luò)(恒古骨傷愈合劑、伸筋活絡(luò)丸、丹鹿通督片等6種)、平肝潛陽(yáng)(天智顆粒、天麻鉤藤顆粒等3種)、祛風(fēng)除濕類(天麻丸、舒筋丸等3種)、消食降脂(脂脈康膠囊)。根據(jù)功效分析可知,含杜仲的中成藥制劑主要功效集中于補(bǔ)益肝腎(占比65.79%),取杜仲“補(bǔ)肝腎”之功。但大部分制劑均以杜仲為佐使藥或臣藥,以杜仲為君藥的僅全杜仲膠囊及青娥丸。

    3 杜仲保健食品的功能及配方分析

    以“杜仲”為關(guān)鍵詞在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1029/)進(jìn)行檢索(統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)截至2019年8月),共獲得195個(gè)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批的杜仲相關(guān)保健食品,所采用杜仲來源的主要原料有杜仲、杜仲提取物、杜仲葉、杜仲葉提取物、杜仲籽油5種。除4個(gè)品種未查詢到原料信息外,其余品種中以杜仲為原料的有126種、以杜仲提取物為原料的30種、以杜仲葉為原料的17種、以杜仲提取物為原料的17種、以杜仲籽油為原料的1種??梢?,杜仲保健食品開發(fā)以傳統(tǒng)入藥形式杜仲皮為主,采用杜仲及其提取物為原料的保健品占市場(chǎng)主流,占比達(dá)72%。杜仲籽油的保健食品品類較少,發(fā)展空間可期(圖3)。

    圖3 杜仲保健食品中杜仲原料使用占比

    3.1 杜仲類保健食品的保健功能分析

    統(tǒng)計(jì)檢索結(jié)果發(fā)現(xiàn),杜仲相關(guān)保健品具有增強(qiáng)免疫力、輔助降血壓、增加骨密度、輔助降血脂、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能、減肥、祛黃褐斑、改善睡眠、通便及調(diào)節(jié)腸道菌群等11個(gè)方面的保健功能。杜仲保健品所涉及的保健功能統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)見表2。在以杜仲及其提取物為原料的156種保健食品中,屬緩解體力疲勞/抗疲勞功能類的保健食品占比較大,種類較多,共檢索到59個(gè)品種,其次為增強(qiáng)免疫力/免疫調(diào)節(jié)功能類46種;在以杜仲葉及其提取物為原料的34個(gè)保健食品中,屬輔助降血壓功能類種類較多,共12個(gè)品種,其次為增強(qiáng)免疫力類10種??梢钥闯?,杜仲(及其提取物)與杜仲葉(及其提取物)作為保健食品原料時(shí),功能開發(fā)主方向略有差異,杜仲及其提取物以緩解體力疲勞/抗疲勞類為主,而杜仲葉及其提取物以輔助降血壓/調(diào)節(jié)血壓類為主。

    表2 不同功能的以杜仲、杜仲葉及其提取物為原料的保健食品數(shù)量 個(gè)

    3.2 杜仲類保健食品常見配伍分析

    保健功能的發(fā)揮是杜仲與其他不同品種的原料配伍的結(jié)果。191個(gè)含有“杜仲”的保健食品配方中(4種未查詢到原料信息的除外)共涉及百余種中藥原料。常用配伍組合品種有枸杞子、淫羊藿、人參、葛根、黃芪、黃精、西洋參等;常與杜仲葉及其提取物組合的有葛根、丹參、天麻、羅布麻、補(bǔ)骨脂等。

    對(duì)含杜仲及其提取物的緩解體力疲勞保健食品(59個(gè))、增強(qiáng)免疫力保健食品(46個(gè))、增加骨密度保健食品(34個(gè))、輔助降血壓保健食品(34個(gè))配方中,與杜仲及其提取物配伍的單味中藥進(jìn)行頻次統(tǒng)計(jì)分析,前10 味中藥頻次分布結(jié)果見表3。

    表3 單味中藥在不同功效杜仲保健食品中的頻次(前10位)

    從表3中可以看出,枸杞子、人參、淫羊藿和西洋參是杜仲在發(fā)揮緩解體力疲勞保健功能中的常用配伍。其中,枸杞子和人參是杜仲在發(fā)揮增強(qiáng)免疫力保健功能中的常用配伍,骨碎補(bǔ)和淫羊藿是杜仲在發(fā)揮增加骨密度保健功能中的常用配伍。葛根、天麻、羅布麻是杜仲在發(fā)揮輔助降血壓/調(diào)節(jié)血壓保健功能中的常用配伍。此外,杜仲保健食品配伍中還常用氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、維生素D等。

    4 杜仲其他產(chǎn)品

    4.1 杜仲普通食品

    《神農(nóng)本草經(jīng)》中記載杜仲皮“久服輕身耐老”,民間多泡酒飲用,以強(qiáng)身健體。在湖南、河南等地區(qū)有用杜仲嫩葉做菜、煮粥或用杜仲葉汁做面條等食用習(xí)慣。早在20世紀(jì)就出現(xiàn)過杜仲食品(如杜仲酒、杜仲茶等)研發(fā)熱潮。2002年,原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《可用于保健食品的物品名單》,將杜仲、杜仲葉列入保健食品管理物品范圍,并規(guī)定除已公布可用于普通食品的物品外,名單中的物品不得作為普通食品原料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。自此,國(guó)內(nèi)有大批以杜仲、杜仲葉為原料的普通食品退出市場(chǎng)。目前,杜仲籽油(2009年批準(zhǔn)為新資源食品)、杜仲雄花(2014年批準(zhǔn)為新食品原料)可作為普通食品原料,開發(fā)普通食品。根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),以杜仲籽油、杜仲雄花為原料,現(xiàn)有茶、壓片糖果、軟膠囊、固體飲料、配制酒等產(chǎn)品形態(tài)的杜仲普通食品。

    4.2 化妝品

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布《已使用化妝品原料名稱目錄》的通告(2014年第11號(hào)),明確了“杜仲(EUCOMMIA ULMOIDES)提取物”“杜仲(EUCOMMIA ULMOIDES)樹皮提取物”“杜仲(EUCOMMIA ULMOIDES)葉提取物”為化妝品原料。以“杜仲”為關(guān)鍵詞,檢索國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息,共查詢到67種現(xiàn)行有效的備案信息。除1個(gè)境外委托生產(chǎn)品種無成分信息外,其余化妝品中含杜仲提取物成分的有48種、含杜仲樹皮提取物成分化妝品有15種、含杜仲葉提取物成分的化妝品有3種。產(chǎn)品形態(tài)包括精油、面膜、眼霜、洗手液、皂、洗發(fā)露、足浴粉等,功效主要集中于皮膚修護(hù)、改善發(fā)質(zhì)等。

    杜仲藥理研究表明,杜仲及杜仲葉提取物具有較好的抗氧化效果[10-11];杜仲葉提取物具有促進(jìn)脂肪水解[12]等作用。這些藥理作用支撐了杜仲皮和杜仲葉提取物在化妝品中的應(yīng)用,可在皮膚護(hù)理等方面發(fā)揮重要價(jià)值。

    4.3 中獸藥及飼料添加劑

    目前,杜仲、杜仲葉及其提取物可用于飼料加工和生產(chǎn)。2012年6月1日發(fā)布的原中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第1773號(hào)文中,將杜仲(樹皮)和杜仲葉收入《飼料原料目錄》,屬于其他植物、藻類及其加工產(chǎn)品,但不屬于飼料添加劑的飼用物質(zhì),用于加工制作飼料。含杜仲的中獸藥主流品種有杜仲山楂散、十黑散、獨(dú)活寄生散等?!讹暳咸砑觿┢贩N目錄(2013)》(原中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2045號(hào))收錄杜仲葉提取物 (又名杜仲素),其有效成分為綠原酸、杜仲多糖、杜仲黃酮,適用于生長(zhǎng)育肥豬、魚、蝦。此外,尚有發(fā)酵杜仲葉[13]、杜仲種粕[14]、杜仲多糖等用于飼料添加劑的專利及研究報(bào)道。綜上,杜仲資源在飼料及飼料添加劑中的主要用途在于提高畜禽的免疫應(yīng)答能力及抗病能力,促進(jìn)膽固醇、動(dòng)物脂質(zhì)代謝和蛋白質(zhì)合成,提高畜、禽及魚類產(chǎn)品的產(chǎn)量和質(zhì)量,使其味道更濃、更香,具有野味的口感等[15]。

    5 討論與展望

    5.1 鹽杜仲炮制品的命名不規(guī)范

    《中國(guó)藥典》2015年版收載的含杜仲中成藥處方中有鹽杜仲、杜仲(鹽炙)、杜仲(鹽制)3種。其中,杜仲飲片項(xiàng)下規(guī)定,“鹽杜仲”指“取杜仲塊或絲,照鹽炙法(通則0213)炒至斷絲、表面焦黑色”。張景媛等[16]對(duì)鹽制法歷史沿革考證發(fā)現(xiàn),“現(xiàn)今沿用鹽制方法多為鹽水炙、鹽水蒸”,“炙”最早見于《雷公炮炙論》,明代藥物學(xué)家繆希壅歸納整理的“雷公炮炙十七法”:炮、爁、煿、炙、煨、炒、煅、煉、制、度、飛、伏、鎊、摋、、曝、露,說明“制”與“炙”有區(qū)別。因此,建議未來將《中國(guó)藥典》中成藥處方中鹽杜仲統(tǒng)一描述為有炮制依據(jù)的“鹽杜仲”。

    5.2 杜仲及其炮制品在不同方劑中“一藥多效”的物質(zhì)基礎(chǔ)值得探討

    中成藥制劑丹鹿通督片中用杜仲生品、青娥丸中用鹽杜仲、二十七味定坤丸中用炭炒杜仲、當(dāng)歸養(yǎng)血丸中用炒杜仲,體現(xiàn)出在不同組方中杜仲炮制方法及其所發(fā)揮的功用側(cè)重不同。這種“一藥多效”的情況是中藥配伍方劑作用特點(diǎn)之一。有研究者以黃芪為例,分析了黃芪不同的形式(單味藥和復(fù)方)針對(duì)不同的病癥可顯示出不同的生物活性,且其物質(zhì)基礎(chǔ)也不盡相同,提出多效中藥定向藥效成分的研究策略[17-18]。杜仲有效成分多樣,主要有環(huán)烯醚萜類、黃酮類、木脂素類等。這些組分在針對(duì)不同病證的不同方劑中,所顯示出的定向功效成分是否存在差異,值得進(jìn)一步深入研究。

    5.3 杜仲保健食品開發(fā)方向建議

    杜仲中含有木脂素類、環(huán)烯醚萜類、黃酮類、苯丙素類、萜類、多糖類等類型化合物,具有降血壓、調(diào)血脂、降血糖、抗腫瘤、抗菌、抗病毒、抗炎、抗氧化、保肝護(hù)腎、抗骨質(zhì)疏松等作用,是良好的保健食品開發(fā)原料。杜仲皮[19]、杜仲葉[20]等不同的組織部位中所含化學(xué)成分類別相似,但組成和含量差異較大。物質(zhì)基礎(chǔ)的不同,使其功能作用也有差異。根據(jù)杜仲皮、葉和杜仲籽中不同的化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)和作用特點(diǎn),明確主要功能成分,有針對(duì)性地開發(fā)具有不同保健功能,適合不同人群的杜仲保健食品,是未來杜仲保健食品的開發(fā)方向。

    5.4 “食藥物質(zhì)”杜仲葉發(fā)展前景廣闊

    國(guó)衛(wèi)食品函〔2019〕311號(hào)文規(guī)定:“經(jīng)安全性評(píng)估并廣泛公開征求意見,將對(duì)……杜仲葉等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作。根據(jù)各地試點(diǎn)實(shí)施情況……研究論證將上述物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄管理的可行性?!笨梢云诖氖?,杜仲葉一旦正式成為“食藥物質(zhì)”,其在食品領(lǐng)域應(yīng)用將大大助力我國(guó)杜仲健康產(chǎn)品市場(chǎng)的形成和發(fā)展。杜仲這一植物黃金將形成全系列產(chǎn)品全域覆蓋的產(chǎn)業(yè)模式,發(fā)展前景十分廣闊。

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