無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)示值誤差測量結(jié)果不確定度評定

李明亮 余思江 劉 利

重慶市計(jì)量質(zhì)量檢測研究院 重慶 402460

1 引言

無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)具有操作簡單,讀數(shù)直觀和具有記憶功能等優(yōu)點(diǎn)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè),其示值準(zhǔn)確與否直接影響醫(yī)生的診斷。如今市場上的無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)品牌眾多,質(zhì)量參差不齊,并且在2020年10月26日國家市場監(jiān)督管理總局將無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)納入強(qiáng)制管理計(jì)量器具目錄,由此可見國家對這一民生計(jì)量器具質(zhì)量管理越來越嚴(yán)格。然而無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)示值誤差測量結(jié)果的不確定度是評判其質(zhì)量的重要指標(biāo),為了正確評定電子計(jì)重秤的不確定度,我們介紹了該方法。本文從不確定度的來源出發(fā),依次評定了各分量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度,最后得出包含因子等于2的擴(kuò)展不確定度。

2 概述

2.1 采用評定依據(jù) 《JJF 1059.1-2012測量不確定度評定與表示》。

2.2 測量依據(jù) JJG 692-2010《無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)檢定規(guī)程》。

2.3 環(huán)境條件 溫度：23.7℃,濕度65%RH。

2.4 測量標(biāo)準(zhǔn) 無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)標(biāo)準(zhǔn)器,型號規(guī)格：SJ99D,編號：SJ99D20128,生產(chǎn)廠家：深圳市中圖儀器股份有限公司,準(zhǔn)確度為0.05級。

2.5 被測對象 電子血壓計(jì),型號：HEM-7121,編號：20200504455,生產(chǎn)廠家：0m Ron,最大允許誤差為土4mm Hg。

2.6 測量過程 用膠管和三通把血壓計(jì)與金屬容器、標(biāo)準(zhǔn)壓力計(jì)連接起來組成檢定系統(tǒng),檢定時(shí)將血壓計(jì)調(diào)至靜態(tài)壓力測試模式,由標(biāo)準(zhǔn)壓力計(jì)對整個(gè)檢定系統(tǒng)加壓至各測量點(diǎn),讀取被檢儀器示值與標(biāo)準(zhǔn)器示值,被檢儀器示值減去標(biāo)準(zhǔn)器示值即為被檢儀器的示值誤差。

2.7 評定結(jié)果的使用 在符合上述條件下的測量結(jié)果,一般可直接使用本不確定度的評定結(jié)果。

3 數(shù)學(xué)模型

4 無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)示值誤差測量結(jié)果不確定度分析與標(biāo)準(zhǔn)不確定度評定

4.1 輸入量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評定

4.1.1 輸入量p的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(p)的評定 輸入量p不確定度的來源是血壓計(jì)的測量不重復(fù)性以及儀器的分辨力。

(1)測量不重復(fù)性可以通過重復(fù)測量得到測量列,采用A類方法進(jìn)行評定。對一臺血壓計(jì),以180mm Hg檢定點(diǎn)作為詳細(xì)評定,連續(xù)測量10次,測 量 181mm Hg、181mm Hg、182mm Hg、182mm Hg、181mm Hg、182mm Hg、181mm Hg、181mm Hg、182mm Hg、181mm Hg。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)偏差計(jì)算公式：

得到測量重復(fù)性引起的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1(p)=s=0.5 mm Hg。

4.1.2 電子血壓計(jì)分辨力引入的不確定度 儀器的最小分辨率刻度為1mm Hg,屬均勻分布采用B類方法進(jìn)行評定：

4.2 輸入量p0的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(p0)的評定 輸入量p0的不確定度主要來源于標(biāo)準(zhǔn)器不確定度,可根據(jù)證書給出的定值不確定度來評定,因此采用B類方法進(jìn)行評定。標(biāo)準(zhǔn)器檢定結(jié)果為0.05級合格,量程為(0～450)mm Hg,所以最大允許誤差的模a為0.05%×450mm Hg=0.2mm Hg,a即為均勻分布的半寬,所以

5 合成不確定度的評定

標(biāo)準(zhǔn)不確定度匯總表

由于輸入量p與p0彼此獨(dú)立,因此合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度可根據(jù)下式算出：

6 擴(kuò)展不確定度的評定與表示

取包含因子k=2,則擴(kuò)展不確定度為：

U=k×u=2×0.77mm Hg=1.54 mm Hg

因此,無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)示值誤差測量結(jié)果擴(kuò)展不確定度為：

U=2mm Hg,k=2。