圣諾生物IPO：多肽CDMO競爭優(yōu)勢突出產(chǎn)品線覆蓋多領(lǐng)域

林深

多肽作為藥物市場的一個細(xì)分領(lǐng)域，因其適應(yīng)癥廣、安全性高且療效顯著，目前已廣泛應(yīng)用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預(yù)防、診斷和治療。據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計顯示，全球多肽類藥物市場規(guī)模從2015年的215億元增加到2020年的331億元，年均復(fù)合增長率達(dá)9.01%，并預(yù)計2021年全球多肽類藥物市場規(guī)模有望增至358億元。

近日，國內(nèi)多肽藥物領(lǐng)先藥企圣諾生物（688117.SH）登陸科創(chuàng)板。作為國內(nèi)較早進入多肽仿制藥研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)，公司多肽CDMO的核心競爭優(yōu)勢顯著，為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)、多肽類產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)以及多肽藥物生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)，此外，公司還擁有從臨床前研究、原料藥生產(chǎn)到制劑生產(chǎn)全流程研發(fā)管線和全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。

此次登陸資本市場，圣諾生物將進一步擴大核心競爭力。身處黃金賽道，并憑借自身在多肽藥物研發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，公司的價值有望進一步被激發(fā)。

業(yè)績穩(wěn)健向好CDMO業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)力

Wind數(shù)據(jù)顯示，近年來，圣諾生物經(jīng)營穩(wěn)健向好，2018年至2020年，公司分別實現(xiàn)營收2.78億元、3.27億元、3.79億元，年復(fù)合增速為16.73%;分別實現(xiàn)歸母凈利潤0.3億元、0.48億元、0.6億元，年復(fù)合增長率為41.75%。凈利潤增速遠(yuǎn)超營收，呈現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的良好勢頭。同時，公司預(yù)計2021上半年實現(xiàn)營業(yè)收入1.8億至1.9億元，同比增加2.43%—8.13%;預(yù)計凈利潤為0.32億至0.36億元，同比增長 2.2%—14.98%，延續(xù)了增長之勢。

毛利率方面，2018年至2020年公司主營業(yè)務(wù)毛利率分別為 71.33%、80.42%、79.75%。行業(yè)對比來看，據(jù)wind數(shù)據(jù)顯示，公司同期銷售毛利率分別達(dá)到69.93%、79.9%、78.97%，高于wind生物科技行業(yè)均值水平，凸顯出公司較強的獲利能力。業(yè)務(wù)細(xì)分來看，若扣除制劑部分推廣服務(wù)費來計算，公司CDMO業(yè)務(wù)毛利率占比約33%，可見CDMO業(yè)務(wù)對公司整體盈利的貢獻度。

聚焦多肽CDMO國內(nèi)國際市場均具備競爭優(yōu)勢

據(jù)Lonza公司的研究資料顯示，推測多肽原料藥制造業(yè)規(guī)模大概占多肽藥物市場規(guī)模的10%左右，其中藥企自身生產(chǎn)與外包生產(chǎn)比例大約為 1：1，估計多肽藥物CDMO業(yè)務(wù)約占多肽藥物市場規(guī)模的5%左右。未來，隨著外包業(yè)務(wù)比例的上升和整個多肽藥物市場規(guī)模的擴大，多肽藥物CDMO市場規(guī)模有望持續(xù)擴容。在此背景下，圣諾生物作為一家擁有多肽合成和修飾核心技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)將持續(xù)受益。

展開來看，公司挑選在國內(nèi)外具有較大市場容量及較強市場競爭力的多肽仿制藥品種進行研發(fā)，已掌握15個品種原料藥的規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)，其中7個品種在國內(nèi)取得生產(chǎn)批件、8個品種獲得美國DMF備案（激活狀態(tài)），延伸開發(fā)的8個多肽制劑品種在國內(nèi)取得了12個生產(chǎn)批件，產(chǎn)品涵蓋免疫、消化道、抗病毒、婦產(chǎn)科、糖尿病、心腦血管、罕見病、骨科等多肽藥物發(fā)揮重要作用的領(lǐng)域。

具體到相關(guān)產(chǎn)品，招股書顯示，圣諾生物多肽制劑產(chǎn)品注射用恩夫韋肽和卡貝縮宮素注射液為國內(nèi)首仿多肽藥物;比伐蘆定、利拉魯肽、胸腺法新、艾替班特、恩夫韋肽等合成難度較大的仿制原料藥已出口至歐美、印度、韓國等國際市場，終端客戶包括費森尤斯（Fresenius）、阿拉賓度（Aurobindo）、邁蘭（Mylan）、魯賓（Lupin）、信立泰、上藥第一生化等國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè);醋酸阿托西班、醋酸奧曲肽、生長抑素、胸腺法新和卡貝縮宮素5個品種的產(chǎn)業(yè)化研發(fā)被納入“‘十一五國家重大新藥創(chuàng)制專項”。此外，公司已提交藥品注冊申請的艾替班特、泊沙康唑兩個制劑品種被國家衛(wèi)健委列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》。

順勢而為募資打開成長空間

為順應(yīng)市場發(fā)展趨勢，公司擬將此次募集資金用于年產(chǎn)395千克多肽原料藥生產(chǎn)線項目、制劑產(chǎn)業(yè)化技術(shù)改造項目、工程技術(shù)中心升級項目。上述項目落地投產(chǎn)后，公司多肽類原料藥產(chǎn)能將持續(xù)擴大，多肽制劑的規(guī)?；a(chǎn)能力顯著提升，多肽藥物的研發(fā)效率增強，多肽原料藥-多肽制劑的一體化競爭優(yōu)勢繼續(xù)鞏固。

未來，公司將抓住多肽類仿制藥市場高速增長的發(fā)展機遇，繼續(xù)深耕多肽類藥物市場，以多肽原料藥產(chǎn)品為抓手、進一步提升多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)、多肽類產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)，積極融入國內(nèi)外制藥產(chǎn)業(yè)鏈，同時延伸開發(fā)更多多肽類制劑品種，加大制劑推廣力度和推廣管理水平。同時，公司將通過合作研發(fā)方式積極布局多肽創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)領(lǐng)域，鞏固公司在行業(yè)內(nèi)的競爭地位。