仁會(huì)生物：創(chuàng)新單品入不敷出 募資擴(kuò)產(chǎn)嚴(yán)重過(guò)剩

余一

仁會(huì)生物是一家專注于內(nèi)分泌、心血管及腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新生物藥自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)。但公司目前產(chǎn)品單一，銷售慘淡，產(chǎn)品上市已經(jīng)三年有余，可銷售收入連銷售人員工資都無(wú)法覆蓋。公司每年花費(fèi)巨資對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行推廣，但最近一年?duì)I業(yè)收入規(guī)模還不到6000萬(wàn)元。

仁會(huì)生物產(chǎn)品用于治療2型糖尿病。糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品眾多，在公司所屬細(xì)分領(lǐng)域，仁會(huì)生物的產(chǎn)品也是面臨巨大的競(jìng)爭(zhēng)壓力，競(jìng)爭(zhēng)格局難言樂(lè)觀。產(chǎn)品銷售不暢的情況下，公司卻決定募集資金進(jìn)行大規(guī)模的擴(kuò)產(chǎn)，然而公司目前產(chǎn)能已經(jīng)嚴(yán)重過(guò)剩，仁會(huì)生物的創(chuàng)新藥“光環(huán)”黯然失色。

產(chǎn)品單一 銷售業(yè)績(jī)差

仁會(huì)生物目前已上市產(chǎn)品僅有一種，即貝那魯肽注射液（商品名“誼生泰”），用于成人2型糖尿病患者控制血糖。2016年12月誼生泰獲批上市，2017年年初正式上市銷售。據(jù)公司介紹，誼生泰是中國(guó)糖尿病領(lǐng)域內(nèi)的第一個(gè)創(chuàng)新藥，也是全球首個(gè)且唯一的全人源GLP-1類藥物，國(guó)家1類新藥。雖屬于創(chuàng)新藥，誼生泰的銷售卻是十分的慘淡。

2017-2019年，仁會(huì)生物分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1409萬(wàn)元、2732萬(wàn)元、5687萬(wàn)元，銷售費(fèi)用分別為6059萬(wàn)元、8533萬(wàn)元、1.54億元，管理費(fèi)用分別為397萬(wàn)元、4106萬(wàn)元、3943萬(wàn)元，研發(fā)費(fèi)用分別為6931萬(wàn)元、5284萬(wàn)元、9144萬(wàn)元。公司營(yíng)業(yè)總收入遠(yuǎn)不能覆蓋期間費(fèi)用，導(dǎo)致仁會(huì)生物持續(xù)虧損，2017-2019年分別虧損1.6億元、2.14億元、2.62億元。新冠疫情影響下，仁會(huì)生物的業(yè)績(jī)更是雪上加霜。據(jù)公司預(yù)計(jì)，2020年1-9月?tīng)I(yíng)業(yè)收入為1100萬(wàn)元至1300萬(wàn)元，同比下滑68.84%至73.64%;凈利潤(rùn)為虧損2.7億元至2.5億元，虧損額增加8105萬(wàn)元至1.01億元。

2017-2019年，公司銷售人員人均創(chuàng)收分別為8.1萬(wàn)元/人、12.03萬(wàn)元/人、20.1萬(wàn)元/人，2018-2019年同比增長(zhǎng)48.52%、67.08%;銷售人員平均薪酬分別為17.03萬(wàn)元、17.57萬(wàn)元、21.37萬(wàn)元，2018-2019年同比增長(zhǎng)3.17%、21.37%。

誼生泰上市至今已超過(guò)三年，但公司人均創(chuàng)收甚至連銷售人員平均薪酬都無(wú)法覆蓋，仁會(huì)生物頭頂創(chuàng)新藥“光環(huán)”的新產(chǎn)品極低的市場(chǎng)認(rèn)可度可見(jiàn)一斑。更何況上述分析還未將宣傳推廣費(fèi)考慮在內(nèi)。2017-2019年，仁會(huì)生物宣傳推廣費(fèi)分別為2633萬(wàn)元、3907萬(wàn)元、8475萬(wàn)元，同樣遠(yuǎn)高于銷售收入。公司每年花費(fèi)巨資進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣，卻也是“徒勞”。

對(duì)于上述情況仁會(huì)生物表示，誼生泰尚處于市場(chǎng)導(dǎo)入期，市場(chǎng)占有率較低，誼生泰聚焦慢病藥物領(lǐng)域，導(dǎo)入期相對(duì)較長(zhǎng)，在一定期間內(nèi)，發(fā)行人的銷售費(fèi)用會(huì)保持增長(zhǎng)，公司預(yù)期持續(xù)虧損。

同樣針對(duì)餐后血糖市場(chǎng)的GLP-1類藥物艾塞那肽于2005年首先在美國(guó)上市，上市之初銷售增長(zhǎng)迅猛，2008年全球銷售額約6.8億美元;利司那肽于2013年上市，2017年全球銷售收入為0.29億美元，銷售情況均遠(yuǎn)好于誼生泰。

而且，A股已上市創(chuàng)新藥企業(yè)中，收入遠(yuǎn)不能覆蓋銷售費(fèi)用的企業(yè)十分少見(jiàn)。

產(chǎn)品面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)

據(jù)公司介紹，誼生泰是唯一的全人源、餐時(shí)GLP-1類藥物，在療效、安全性和多重獲益方面具有顯著的優(yōu)勢(shì)。不過(guò)，誼生泰在餐后血糖市場(chǎng)的占有率極低，2018年約為0.10%。

目前，中國(guó)已上市的GLP-1類藥物共有7種，包括4款每日注射制劑（艾塞那肽、利拉魯肽、利司那肽、貝那魯肽）和3款周注射制劑（艾塞那肽微球、度拉糖肽和聚乙二醇洛塞那肽），月治療費(fèi)分別為408元、678-1017元、536元、1680元、1984元、596元、440-748元?？梢?jiàn)誼生泰價(jià)格上不具備優(yōu)勢(shì)，價(jià)格僅稍低于長(zhǎng)效的艾塞那肽微球。

據(jù)興業(yè)證券的研究，諾和諾德的利拉魯肽、索馬魯肽以及禮來(lái)的度拉糖肽貢獻(xiàn)了GLP-1RA市場(chǎng)的主要收入，2019年銷售額分別為36.3億美元、41.28億美元;2017-2019年，諾和諾德和禮來(lái)的GLP-1RA產(chǎn)品市占率由75.8%提升至91.0%，GLP-1行業(yè)集中度持續(xù)提升。另一方面，周制劑產(chǎn)品對(duì)每日注射劑型的替代趨勢(shì)愈發(fā)明顯。2019年，度拉糖肽已超越利拉魯肽成為市占率第一的GLP-1RA產(chǎn)品，同時(shí)索馬魯肽出現(xiàn)快速放量，上市第二年迅速占領(lǐng)16%的市場(chǎng)份額，并成為全球第10位暢銷降糖藥。

此外，國(guó)產(chǎn)藥企加速布局仿制藥，創(chuàng)新藥賽道也競(jìng)爭(zhēng)激烈。根據(jù)興業(yè)證券的研究，目前有超過(guò)10家藥企布局利拉魯肽，其中7家已進(jìn)入報(bào)產(chǎn)或III期臨床階段。8家藥企布局艾塞那肽，其中4家已報(bào)產(chǎn)。由于利拉魯肽和艾塞那肽的專利期均已到期，上述品種即將迎來(lái)大量仿制藥上市，市場(chǎng)擴(kuò)容將進(jìn)一步加速。而在創(chuàng)新藥賽道，索馬魯肽已進(jìn)入報(bào)產(chǎn)階段，賽諾菲與韓美制藥合作研發(fā)的Efpeglenatide也已進(jìn)入III期臨床。此外，17家國(guó)產(chǎn)藥企布局了GLP-1RA創(chuàng)新藥研發(fā)，長(zhǎng)效制劑為研發(fā)主流，恒瑞和華東提前布局了口服藥市場(chǎng)。

誼生泰每日給藥三次，而其他每日注射劑型大多為每日一次，僅艾塞那肽為每日兩次。GLP-1長(zhǎng)效劑型對(duì)短效劑型替代趨勢(shì)愈加明顯的情況下，誼生泰競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)或許不足。從國(guó)內(nèi)在研的GLP-1創(chuàng)新藥品種來(lái)看，制劑類型基本為長(zhǎng)效和口服，一定程度反映相關(guān)藥企的市場(chǎng)判斷。即便在GLP-1短效劑型領(lǐng)域，仿制藥即將大量上市，誼生泰也將面臨更加激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

募資激進(jìn)

仁會(huì)生物IPO擬募集資金30.05億元，其中12.42億元投入新藥研發(fā)項(xiàng)目，1.56億元投入轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)項(xiàng)目，5000萬(wàn)元投入結(jié)構(gòu)生物學(xué)引領(lǐng)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)項(xiàng)目，8.87億元投資二期建設(shè)項(xiàng)目，6.7億元補(bǔ)充流動(dòng)資金及歸還銀行貸款。

截至2019年年末，仁會(huì)生物歸屬于母公司股東的權(quán)益僅有1.67億元， IPO擬募集資金規(guī)模巨大。