海昆腎喜膠囊輔助西藥治療慢性腎衰竭的效果

張江霞

(河南圣德醫(yī)院 腎內(nèi)科，河南 信陽(yáng) 464000)

慢性腎衰竭是各種慢性腎臟疾病持續(xù)進(jìn)展的結(jié)局，若治療不及時(shí)，將威脅患者的生命安全[1]。目前，臨床治療慢性腎衰竭多以藥物為主，以調(diào)節(jié)腎功能或延緩腎功能衰退為治療目的。既往多采用卡托普利和螺內(nèi)酯治療該病，可緩解腎衰竭，但西藥的不良反應(yīng)較為嚴(yán)重，以致患者常因不能耐受而放棄治療，從而導(dǎo)致應(yīng)用西藥治療的效果不顯著[2-3]。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，慢性腎衰竭屬于“水腫”“關(guān)格”“癃閉”等范疇，以濕濁證為常見證型，治療應(yīng)以化毒排膿、滋補(bǔ)肝腎為主。海昆腎喜膠囊為中藥制劑，有化濁排毒的功效[4]。本研究采用海昆腎喜膠囊輔助西藥治療慢性腎衰竭，探討該用藥方案的效果及安全性，旨在為臨床應(yīng)用提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，選取2018年6月至2020年4月于河南圣德醫(yī)院接受治療的80例慢性腎衰竭患者為研究對(duì)象，依據(jù)隨機(jī)數(shù)表法分為兩組，各40例。對(duì)照組：男23例，女17例；年齡34～70歲，平均(51.71±2.13)歲；病程0.5～5 a，平均(3.51±1.23)a；原發(fā)病為原發(fā)性腎小球疾病12例，糖尿病腎病10例，高血壓腎病9例，多囊腎9例。觀察組：男21例，女19例；年齡35～68歲，平均(52.57±2.26)歲；病程1～5 a，平均(3.24±1.34)a；原發(fā)病為原發(fā)性腎小球疾病11例，糖尿病腎病10例，高血壓腎病10例，多囊腎9例。兩組一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)依據(jù)《腎臟病學(xué)》[5]內(nèi)慢性腎衰竭相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中藥新藥指導(dǎo)》[6]內(nèi)濕濁證。主癥：嘔吐、惡心、木訥、食少、肢體困重。次癥：腹脹、口中黏膩、尿少。舌脈：舌質(zhì)紅，苔厚膩，脈弦數(shù)。

1.3 入選標(biāo)準(zhǔn)(1)納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②自愿簽署知情同意書；③依從性較高。(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在精神疾??；②合并心、肝等器官功能不全；③對(duì)本研究藥物過(guò)敏。

1.4 治療方法

1.4.1對(duì)照組 接受常規(guī)治療。口服卡托普利片(北京太洋藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H11020842)每次25mg，每日3次?？诜輧?nèi)酯片(上海上藥信誼藥廠有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H31021273)每次40 mg，每日3次。持續(xù)治療2個(gè)月。

1.4.2觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服海昆腎喜膠囊(吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030052)每次0.44 g，每日3次。持續(xù)治療2個(gè)月。

1.5 評(píng)價(jià)指標(biāo)

1.5.1氧化應(yīng)激水平 分別于治療前及治療2個(gè)月結(jié)束時(shí)檢測(cè)患者氧化應(yīng)激水平。抽取患者清晨空腹靜脈血3 mL，3 000 r·min-1離心10 min后，取上層血清，采用紫外分光光度計(jì)檢測(cè)超氧化物歧化酶(superoxide dismutase，SOD)、丙二醛(malondialdehyde，MDA)水平；采用熒光光譜法檢測(cè)晚期氧化蛋白產(chǎn)物(advanced oxidation protein products，AOPP)、晚期糖基化終末產(chǎn)物(advanced glycation end-products，AGEs)水平，相關(guān)試劑盒均來(lái)自上海酶聯(lián)生物科技有限公司，相關(guān)操作嚴(yán)格依照說(shuō)明書進(jìn)行。

1.5.2不良反應(yīng) 將治療期間兩組的不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行對(duì)比，包括惡心、頭痛和腹脹等。

2 結(jié)果

2.1 氧化應(yīng)激指標(biāo)治療前，兩組血清SOD、AOPP、AGEs、MDA水平對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療2個(gè)月，兩組AOPP、MDA、AGEs水平均低于治療前，SOD水平高于治療前，且觀察組AOPP、MDA、AGEs水平低于對(duì)照組，SOD水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2.2 不良反應(yīng)兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表1 兩組治療前、2個(gè)月后氧化應(yīng)激指標(biāo)水平對(duì)比

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比[n(%)]

3 討論

慢性腎衰竭初期患者常伴有乏力、腰酸、夜尿增多等癥狀，對(duì)患者正常生活無(wú)明顯影響，但病情進(jìn)展至后期，患者會(huì)出現(xiàn)心力衰竭、髙鉀血癥、消化道出血等嚴(yán)重并發(fā)癥，影響其預(yù)后[7]。目前，慢性腎衰竭的發(fā)病機(jī)制尚不清楚，臨床也不存在明確有效的治療方法，故積極探尋新的治療方法意義重大。

本研究顯示，治療2個(gè)月后，兩組AGEs、MDA、AOPP水平均低于治療前，SOD水平高于治療前，且觀察組AGEs、MDA、AOPP水平低于對(duì)照組，SOD水平高于對(duì)照組，表明海昆腎喜膠囊治療慢性腎衰竭可改善患者氧化應(yīng)激水平。究其原因，卡托普利和螺內(nèi)酯為西醫(yī)常規(guī)用藥，其中卡托普利為血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑，通過(guò)調(diào)控血壓可起到治療效果；螺內(nèi)酯為利尿劑，通過(guò)利尿消腫起到治療作用；二者治療慢性腎衰竭均有一定效果，但長(zhǎng)期使用易產(chǎn)生惡心、頭痛、腹脹等不良反應(yīng)，不利患者康復(fù)[8-9]。祖國(guó)醫(yī)學(xué)中，將慢性腎衰竭歸為“水腫”“關(guān)格”“癃閉”等范疇，多見濕濁證，其為外邪侵襲、勞倦過(guò)度、飲食不節(jié)，使得氣血逆亂、陰陽(yáng)失調(diào)，以致臟腑功能失調(diào)，故治療應(yīng)以滋補(bǔ)肝腎、解毒利濕為主。海昆腎喜膠囊是中藥制劑，以從海藻中提取出來(lái)的水溶性雜聚糖-褐藻多糖硫酸酯為主要成分，具有利水軟堅(jiān)、消痰散結(jié)的作用。同時(shí)，經(jīng)現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，海藻有縮肝脾、抑菌、增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用，可通過(guò)增加患者腎臟血流量、調(diào)節(jié)免疫功能、降低自由基活性、抑制氧化反應(yīng)等方式修復(fù)受損腎小球系膜，改善氧化應(yīng)激水平，進(jìn)而延緩慢性腎衰竭進(jìn)程[10-11]。此外，褐藻多糖硫酸酯還是一種強(qiáng)吸附劑，可吸附患者體內(nèi)存在的各類分子毒性物質(zhì)，并促進(jìn)其排出體外，進(jìn)而增加腎血流量，提升免疫力，修復(fù)受損細(xì)胞，減輕機(jī)體氧化應(yīng)激反應(yīng)，促進(jìn)患者康復(fù)[12-13]。本研究結(jié)果還顯示，兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率無(wú)明顯差異，表明應(yīng)用海昆腎喜膠囊治療慢性腎衰竭患者，不會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。分析其原因可能是，海昆腎喜膠囊是重要制劑，而中藥的藥性較溫和，對(duì)機(jī)體的刺激較輕，故不會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

綜上所述，海昆腎喜膠囊輔助西藥治療慢性腎衰竭，可改善患者氧化應(yīng)激水平，且安全性高。