PDCA 循環(huán)在實(shí)驗(yàn)室生物安全管理中的應(yīng)用

許磊，黃治蘭

重慶市南岸區(qū)疾病預(yù)防控制中心，重慶 400060

近年來(lái)關(guān)于實(shí)驗(yàn)室生物安全的事件頻發(fā)，2008 年7月，云南省微生物研究所實(shí)驗(yàn)室突發(fā)爆炸，1 名博士研究生受傷，原因?yàn)槭占瘜?shí)驗(yàn)廢料時(shí)操作不當(dāng)引發(fā)爆炸。 實(shí)驗(yàn)室常見的不良事件有：生化試劑溢出和潑灑，針頭和注射器刺傷，未按二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)要求室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，動(dòng)物咬傷、抓傷，火災(zāi)，爆炸，紫外線損傷，中毒等[1]。實(shí)驗(yàn)生物安全主要包括：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全、化學(xué)品生物安全、臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全、病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全、基因工程生物安全、放射性實(shí)驗(yàn)生物安全等[2]。實(shí)驗(yàn)室安全不僅對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員造成影響，還會(huì)影響公共衛(wèi)生安全，因此需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全管理，該研究分析于2019 年1—12 月在實(shí)驗(yàn)室生物安全管理中用PDCA 循環(huán)的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究選取實(shí)驗(yàn)室36 名工作人員作為研究對(duì)象，其中14 名男性以及 22 名女性；年齡 22～55 歲，平均（30.29±7.15）歲。 2018 年 1—12 月實(shí)施常規(guī)管理，設(shè)置為對(duì)照組。 2019 年 1—12 月實(shí)施 PDCA 循環(huán)，設(shè)置為研究組。納入標(biāo)準(zhǔn)：均為實(shí)驗(yàn)室工作人員并配合研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：不配合研究、精神疾病、非實(shí)驗(yàn)室工作人員。

1.2 方法

對(duì)照組為常規(guī)管理：按照常規(guī)的管理方法，定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室工作人員培訓(xùn)指導(dǎo)，定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全管理。

研究組用 PDCA 循環(huán)：（1）計(jì)劃（P）：制定實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)定：①接收標(biāo)本的工作人員應(yīng)了解標(biāo)本對(duì)健康的潛在危害，做好標(biāo)準(zhǔn)隔離工作。 樣本的內(nèi)層應(yīng)在生物安全柜內(nèi)打開，并準(zhǔn)備消毒劑。②在制備和試驗(yàn)過(guò)程中，必須嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作程序，定點(diǎn)、安全、妥善放置，一旦發(fā)現(xiàn)污染，必須及時(shí)采取有效的消毒措施，消除污染。③傳染性物料應(yīng)當(dāng)由部門主任指定的專人保管。 （2）實(shí)施(D)：改進(jìn)實(shí)驗(yàn)過(guò)程；從樣品收集、驗(yàn)收、保存、實(shí)驗(yàn)操作等方面，對(duì)員工進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)：①所有實(shí)驗(yàn)室人員必須接受相關(guān)的生物安全知識(shí)、法規(guī)和系統(tǒng)培訓(xùn)，并通過(guò)考試。②實(shí)驗(yàn)室工作人員上崗前必須接受生物安全委員會(huì)組織實(shí)施的體格檢查。 除常規(guī)項(xiàng)目外，體檢指標(biāo)還應(yīng)包括檢測(cè)特異性抗原和與工作準(zhǔn)備有關(guān)的抗體。③實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具有相關(guān)的專業(yè)教育經(jīng)驗(yàn)、相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)，并掌握自己工作范圍內(nèi)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。④實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)熟悉與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作程序，能夠獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問(wèn)題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。 ⑤實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟悉常規(guī)的消毒原則和技術(shù)、應(yīng)急處理原則和事故及生物安全事故的報(bào)告程序。 （3）檢查（C）：①每個(gè)月生物安全管理部門組織一次生物安全綜合檢查。檢查內(nèi)容包括：生物安全管理系統(tǒng)的運(yùn)行、生物安全管理系統(tǒng)是否完善和實(shí)施、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員狀況、應(yīng)急設(shè)備、報(bào)警系統(tǒng)和疏散程序，以及有毒物質(zhì)的功能和條件是否正常、易燃、傳染性和放射性防護(hù)、控制和廢棄物處置。 ②部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員的工作進(jìn)行檢查和監(jiān)督。檢查內(nèi)容包括工作人員的工作記錄、樣品的運(yùn)輸、保存、使用和銷毀、生物安全實(shí)驗(yàn)室和傳染性廢物的消毒滅菌、生物安全設(shè)備的操作和維護(hù)以及防護(hù)材料的儲(chǔ)備。③生物安全監(jiān)督人員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的日常工作進(jìn)行生物安全監(jiān)督檢查，包括實(shí)施生物安全管理制度、落實(shí)個(gè)人防護(hù)要求、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故的發(fā)生。 （4）處理（A）：對(duì)于出現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)進(jìn)行處理，掌握時(shí)效性，形成閉環(huán)。

1.3 觀察指標(biāo)

評(píng)價(jià)兩組的工作質(zhì)量、工作錯(cuò)誤率、實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí)掌握程度，以及工作滿意度。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用（）表示，組間差異比較采用配對(duì) t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)和率（%）表示，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組工作質(zhì)量對(duì)比

研究組工作質(zhì)量比對(duì)照組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表 1。

表 1 兩組工作質(zhì)量對(duì)比[（），分]

表 1 兩組工作質(zhì)量對(duì)比[（），分]

組別研究組（n=36）對(duì)照組（n=36）t 值P 值實(shí)驗(yàn)操作82.36±6.75 70.97±9.22 5.981＜0.001儀器使用 試劑樣品存放88.65±3.15 69.96±7.61 13.616＜0.001 83.23±4.26 68.07±9.03 9.110＜0.001樣本采集 意外事故處置80.56±5.69 69.26±8.22 6.782＜0.001 81.06±4.93 70.09±7.83 7.114＜0.001

2.2 兩組工作錯(cuò)誤率對(duì)比

與對(duì)照組相比，研究組工作錯(cuò)誤率更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表 2。

表2 兩組工作錯(cuò)誤率對(duì)比[n（%）]

2.3 兩組實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí)掌握程度對(duì)比

與對(duì)照組相比，研究組實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí)掌握程度較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表 3。

表3 兩組實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí)掌握程度對(duì)比[n（%）]

2.4 兩組工作滿意度對(duì)比

研究組工作滿意度97.22%比對(duì)照組72.22%高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表 4。

3 討論

實(shí)驗(yàn)室生物安全是指在從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中，避免病原微生物對(duì)工作人員和相關(guān)人員造成危害，對(duì)環(huán)境造成污染和對(duì)公眾造成傷害，以及為了保證試驗(yàn)研究的科學(xué)性還要保護(hù)被試驗(yàn)因子免受污染[3-4]。實(shí)驗(yàn)室生物安全危害主要有病原微生物分為四類：第一類是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物[5]。 第二類是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物[6]。 第三類指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病[7]。 第四類是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物[8]。

表4 兩組工作滿意度對(duì)比[n（%）]

實(shí)驗(yàn)室安全問(wèn)題發(fā)生的原因：操作相關(guān)的問(wèn)題，包括儀器使用不當(dāng)、針頭和注射器刺傷、實(shí)驗(yàn)溶液溢出和潑灑等[9]；氣溶膠的污染：氣溶膠是懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑，是最危險(xiǎn)的傳播介質(zhì)之一，實(shí)驗(yàn)人員在自然呼吸中不知不覺吸入而造成感染[10]。 實(shí)驗(yàn)室生物安全問(wèn)題，目前已經(jīng)成為熱點(diǎn)問(wèn)題，需要對(duì)其進(jìn)行有效的管理。

該次研究，使用PDCA 循環(huán)管理，工作錯(cuò)誤率5.56%、實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí)掌握程度91.67%、工作滿意度97.22%。證明PDCA 循環(huán)可以降低生物安全問(wèn)題的發(fā)生，提高工作質(zhì)量。該結(jié)果與陳旖楠等[11]研究結(jié)果，PDCA 循環(huán)管理模式后服務(wù)滿意度各指標(biāo)顯著較高（P＜0.05）。同時(shí),試驗(yàn)組安全事件發(fā)生率較低（P＜0.05）的結(jié)果一致。 PDCA 循環(huán)法通過(guò)計(jì)劃（Plan）、實(shí)施（Do）、檢查（Check）、處理（Action）4 個(gè)方面，對(duì)抗菌藥物進(jìn)行有效的管理[12]。 “（A）處理”階段是PDCA 循環(huán)的關(guān)鍵。 因?yàn)樘幚黼A段是解決存在的問(wèn)題、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和吸取教訓(xùn)的階段。 該階段的重點(diǎn)在于修訂標(biāo)準(zhǔn)[13]?！埃–）檢查”階段的分析對(duì)“（A）處理”階段的標(biāo)準(zhǔn)修訂起著決定作用[14-15]。 通過(guò)有效的管理模式，提高實(shí)驗(yàn)室的安全，減少安全事件的發(fā)生。

綜上所述，在實(shí)驗(yàn)室生物安全管理中用PDCA 循環(huán)，有效提高實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí)掌握程度，降低工作錯(cuò)誤率，提高工作質(zhì)量和工作滿意度，減少實(shí)驗(yàn)室安全問(wèn)題，在實(shí)驗(yàn)室生物安全管理中，具有較高的應(yīng)用價(jià)值。