復(fù)方玄駒膠囊治療風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的療效分析

楊德才，張虎

1.湖北省中醫(yī)院風(fēng)濕病科，湖北武漢 430000；2.杭州施強(qiáng)藥業(yè)有限公司學(xué)術(shù)部，浙江杭州 310000

風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛主要是由于病患在感受風(fēng)寒濕邪后而導(dǎo)致自身的肌肉或者關(guān)節(jié)出現(xiàn)疼痛的感覺，影響生活質(zhì)量[1]。 其臨床特點(diǎn)是遇寒冷或天氣變化則病情加重。 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎主要的臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛，從中醫(yī)的角度講與風(fēng)寒濕邪有著較大的關(guān)系，病患發(fā)病后會(huì)有肌肉疼痛、酸麻、沉重和屈伸不利的問題，尤其是在遇到氣候變化或者寒冷的天氣，病情會(huì)隨之加重。從中醫(yī)的角度講，該病屬于“痹癥”的范圍。應(yīng)用抗炎鎮(zhèn)痛效果不理想。 該病發(fā)病率很高，特別是在寒濕環(huán)境中發(fā)病更高[2]。 基于此，通過對(duì)2018 年12 月—2019 年11 月篩選的64 例風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛患者的分組對(duì)照研究，旨在為該病的臨床治療效果提供一些依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在該院選取64 例風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛患者， 并且已經(jīng)經(jīng)過家屬以及倫理委員會(huì)的同意，風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛標(biāo)準(zhǔn)如下：①依據(jù)2009 年美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，依據(jù)2002 年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為腎氣虛寒與寒濕痹阻型；②未并發(fā)系統(tǒng)性紅斑狼瘡以及干燥綜合征等其余風(fēng)濕免疫??；③未并發(fā)心、肝、腎等重要臟器疾??；④未在哺乳期以及妊娠期。 采用隨機(jī)數(shù)字法將患者分為兩組，對(duì)照組男17 例，女15 例；年齡23～75 歲，平均（48.7±2.3）歲；病程5 個(gè)月～11.2 年，平均（5.1±0.6）年。 治療組男18 例， 女14 例；年齡22～76 歲，平均（48.4±2.9）歲；病程7 個(gè)月～11.9 年，平均（4.9±0.8）年。 對(duì)比兩組患者的臨床資料，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。 具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組患者采用常規(guī)治療方式，對(duì)每個(gè)患者施用NSAIDS 類藥物鎮(zhèn)痛，口服洛索洛芬鈉片(國(guó)藥準(zhǔn)字H20 030769)。1 次口服洛索洛芬鈉（以無水物計(jì)）60 mg/片，3 次/d。 出現(xiàn)癥狀時(shí)可根據(jù)具體的情況或者咨詢醫(yī)生的情況下1 次口服60～120 mg（1～2 片）。 治療組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合服用復(fù)方玄駒膠囊 （國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060462），口服，3 粒/次，3 次/d。 對(duì)照組和治療組的患者共治療84 d，且每28 天為一個(gè)療程。

1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

此次療效的具體判定標(biāo)準(zhǔn)如下： 在2 個(gè)療程左右的時(shí)候， 顯效主要表現(xiàn)為遇到天氣變化無肌肉和關(guān)節(jié)特通的的問題； 好轉(zhuǎn)主要為在遇到天氣變化的時(shí)候肌肉和關(guān)節(jié)的疼痛有著明顯改善， 但病情對(duì)病患的睡眠影響較小；無效主要指的是在遇到天氣變化的時(shí)候，關(guān)節(jié)和肌肉等疼痛較為明顯，并且對(duì)睡眠有著較大的影響。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

使用SPSS 22.0 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（）進(jìn)行表示，兩組比較采用t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用頻數(shù)百分比（%）表示，兩組比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療組在治療前的關(guān)節(jié)疼痛評(píng)分為 （1.56±0.80）分，關(guān)節(jié)腫脹的評(píng)分為（1.13±0.98）分，關(guān)節(jié)功能的評(píng)分為 （1.53±0.88） 分； 在治療后， 關(guān)節(jié)疼痛評(píng)分為（0.52±0.51）分，關(guān)節(jié)腫脹的評(píng)分為（0.65±0.49）分，關(guān)節(jié)功能的評(píng)分為（0.57±0.51）分。 組內(nèi)比較，治療組和對(duì)照組關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)功能相較于治療前，改善顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；組間比較，治療組的關(guān)節(jié)疼痛比對(duì)照組改善更為顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 見表1。

表1 兩組患者關(guān)節(jié)治療情況對(duì)比[（），分]

表1 兩組患者關(guān)節(jié)治療情況對(duì)比[（），分]

注:與同組治療前比較，*P<0.05; 與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

組別 時(shí)間 關(guān)節(jié)疼痛 關(guān)節(jié)腫脹 關(guān)節(jié)功能治療組(n=32)對(duì)照組(n=32)治療前治療后治療前治療后t 值P 值1.56±0.80（0.52±0.51）*△1.88±0.87（1.00±0.53）*3.692＜0.001 1.13±0.98（0.65±0.49）*1.19±1.03（0.91±0.75）*0.098 0.004 1.53±0.88（0.57±0.51）*1.66±0.83（0.54±0.51）*0.138 0.009

治療組在治療前的晨僵時(shí)間為（18.13±10.68）min，在治療后的晨僵時(shí)間為（4.78±3.84）min；對(duì)照組在治療前的晨僵時(shí)間為（19.69±10.62）min，在治療后的晨僵時(shí)間為（7.62±4.36）min。組內(nèi)比較，治療組和對(duì)照組晨僵相較于治療前，改善顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；組間比較，治療組的晨僵比對(duì)照組改善更為顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 見表2。

表2 兩組患者晨僵時(shí)間對(duì)比[（），min]

表2 兩組患者晨僵時(shí)間對(duì)比[（），min]

注:與同組治療前比較， * P<0.05; 與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

組別時(shí)間 晨僵治療組(n=32)對(duì)照組(n=32)治療前治療后治療前治療后t 值P 值18.13±10.68（4.78±3.84）*△19.69±10.62（7.62±4.36）*2.765 0.007

治療組在治療前的DAS28 評(píng)分為 （3.98±1.50）分，在治療后的DAS28 為（1.37±0.72）分；對(duì)照組在治療前的DAS28 評(píng)分為（4.31±1.37）分，在治療后的DAS28 為（1.80±0.99）分。 組內(nèi)比較，治療組和對(duì)照組DAS28 相較于治療前，改善顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；組間比較，治療組的DAS28 比對(duì)照組改善更為顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 見表3。

表3 兩組患者DAS28 評(píng)分情況對(duì)比[，分]

表3 兩組患者DAS28 評(píng)分情況對(duì)比[，分]

注:與同組治療前比較，*P<0.05; 與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

組別 時(shí)間 DAS28治療組（n=32）對(duì)照組（n=32）治療前治療后治療前治療后t 值P 值3.98±1.50（1.37±0.72）*△4.31±1.37（1.80±0.99）*1.431 0.019

治療組的顯效例數(shù)為16 例， 好轉(zhuǎn)例數(shù)為11 例，無效例數(shù)為5 例，總效率為84.38%；對(duì)照組的顯效例數(shù)為11 例，好轉(zhuǎn)例數(shù)為13 例，無效例數(shù)為8 例，總效率為75.00%。 治療組總有效率84.38%，對(duì)照組總有效率75.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 見表4。

表4 治療組和對(duì)照組的治療總有效率統(tǒng)計(jì)

3 討論

風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛最早是由王兆明教授在中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)上提出的觀念，該觀念得到國(guó)內(nèi)外專家的認(rèn)可。風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛病因較多，其中涵蓋了遺傳因素、感染因素、自身調(diào)節(jié)免疫功能性障礙因素，同時(shí)還與患者的外傷、工作或者生活中的過度疲勞、環(huán)境方面的變化和精神刺激方面等都會(huì)對(duì)患者的機(jī)體產(chǎn)生一定的刺激，從而對(duì)其免疫系統(tǒng)造成一定的損傷，使得免疫系統(tǒng)紊亂而引發(fā)一系列的疾病[3]。據(jù)相關(guān)報(bào)道稱[4]，目前對(duì)于風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的治療方法較多，其中包括對(duì)患者進(jìn)行藥物治療、對(duì)患者進(jìn)行手術(shù)治療、對(duì)患者進(jìn)行物理性的治療，而藥物治療是針對(duì)該病的主要的治療方法， 而西藥在該病的治療中使用的頻率最高。該研究中基于對(duì)照組患者的藥物為一種常用的西藥，即為洛索洛芬鈉。該藥物是一種針對(duì)風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的常用藥物，并且是一種新型的非甾體類藥物，既能起到消炎的作用，又能起到陣痛的作用。有報(bào)道稱，該藥物進(jìn)行長(zhǎng)期使用會(huì)對(duì)患者胃腸道有著較大的損害，其損害程度要比其他的西藥程度大。洛索洛芬鈉是通過與人體中的環(huán)氧化酶進(jìn)行相互作用，進(jìn)而對(duì)花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化進(jìn)行有效的阻斷，從而可以對(duì)身體發(fā)熱和炎癥起到一定的緩解作用。

另一方面，隨著對(duì)該病的不斷研究，很多專家和學(xué)者都開始應(yīng)用中藥對(duì)該病進(jìn)行治療，取得到了較好的效果。 從中醫(yī)的角度講，風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛可以被歸類為痹癥的范圍，其在中醫(yī)的范疇中，發(fā)病的主要機(jī)制為因?yàn)樯眢w內(nèi)被風(fēng)寒和濕邪所侵襲，從而導(dǎo)致身體內(nèi)的正氣因?yàn)闈裥岸茏鑿亩鵁o法宣行，時(shí)間長(zhǎng)了就會(huì)變?yōu)楸浴?這種癥狀為正虛邪實(shí)，治療的主要原則為止痹痛、祛風(fēng)濕，同時(shí)還要對(duì)肝腎進(jìn)行補(bǔ)益。從中醫(yī)的角度上講， 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的病理病因涵蓋兩個(gè)方面，《濟(jì)生方·痹》篇曰：“皆因體虛，腠理空疏，受風(fēng)寒濕氣而成痹也”患者體弱邪侵，營(yíng)衛(wèi)不固，外邪乘虛而入，留于經(jīng)絡(luò)、關(guān)節(jié)、肌肉，致氣血閉阻，從而導(dǎo)致流暢不通使得身體不適。 或者因?yàn)橥飧酗L(fēng)寒和濕邪，從而冷熱交錯(cuò)，或住所處較為潮濕，外邪直入肌肉關(guān)節(jié)筋脈而為痹證[5]。復(fù)方玄駒膠囊主要的作用為祛風(fēng)、散寒和除濕的作用，該藥中主要的成分為黑螞蟻，黑螞蟻可以對(duì)周身的風(fēng)濕進(jìn)行驅(qū)散，同時(shí)可以有效的疏通周身的麻痹，用淫羊藿為臣藥，可補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕。有研究者在研究中發(fā)現(xiàn)，復(fù)方玄駒膠囊對(duì)于免疫力有著較好的調(diào)節(jié)效果，其是一種中藥制劑，主要是由黑螞蟻、淫羊藿、蛇床子及枸杞子構(gòu)成，其中黑螞蟻的主要特性為咸酸，同時(shí)對(duì)于人體較為溫和，能起到扶正固本的作用，進(jìn)而還能養(yǎng)血以滋養(yǎng)筋脈，對(duì)病患部位還能起到止痛的作用，淫羊藿對(duì)人體的主要能夠?qū)θ梭w起到補(bǔ)腎壯陽的作用； 蛇床子的主要特點(diǎn)為辛苦，并且藥性吻合，對(duì)于人體有著一定的溫腎和壯陽的功效，同時(shí)還能有效的驅(qū)散體內(nèi)的寒氣；枸杞子味甘，性平，具有強(qiáng)筋骨和補(bǔ)益肝腎等作用。 各藥物配伍可實(shí)現(xiàn)祛風(fēng)散寒以及溫補(bǔ)腎陽的功效。

在該次研究中，組內(nèi)比較，治療組和對(duì)照組關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)功能、晨僵時(shí)間和DAS28 評(píng)分相較于治療前，改善顯著（P<0.05）；組間比較，治療組的關(guān)節(jié)疼痛、 晨僵時(shí)間和DAS28 比對(duì)照組改善更為顯著（P<0.05）。 另外，治療組總有效率84.38%高于對(duì)照組總有效率75.00%（P<0.05）。 有研究通過復(fù)方玄駒膠囊對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛的患者進(jìn)行了治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)使用該藥物的組別的治療有效率為80.98%， 比未使用的組別高出近15%。同時(shí)對(duì)疼痛等一系列癥狀都有緩解作用。 該研究與他人的研究結(jié)果中的總有效率86.43%較為一致，進(jìn)一步說明了復(fù)方玄駒膠囊對(duì)風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的療效尚佳。

綜上所述，復(fù)方玄駒膠囊治療風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的療效顯著，對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛的患者的恢復(fù)有著較大的幫助，對(duì)疼痛等相關(guān)病癥有著較強(qiáng)的緩解作用。