我院2017～2020年264例藥品不良反應(yīng)報告分析

宋玫香　尹楠楠　董乃清　劉秀坤　李慶妍　于博

【關(guān)鍵詞】ADR;臨床藥師;合理用藥

[中圖分類號]R994.11 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A [文章編號]2096-5249（2021）26-0172-02

藥品不良反應(yīng)（Adverse drug reaction，ADR）是指合格藥品在正常用法與用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)[1]。隨著藥品品種、規(guī)格、聯(lián)合使用的增加，藥物間的相互作用越來越復(fù)雜，ADR的發(fā)生越來越多。因此開展ADR監(jiān)測和上報工作，關(guān)系到每位患者的用藥安全。臨床藥師有責(zé)任宣傳ADR，做好本單位ADR的收集、匯總、上報等工作，綜合分析其發(fā)生的多種因素和規(guī)律特點(diǎn)并及時反饋臨床，更好的為臨床用藥安全保駕護(hù)航?，F(xiàn)對我院2017～2020年264例ADR報告匯總分析，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。

1資料與方法

采取回顧性分析方法，收集我院2017～2020年上報至國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的264例ADR報告，對患者性別、年齡、給藥途徑、ADR類型、不良反應(yīng)藥品分類、損傷系統(tǒng)及預(yù)后轉(zhuǎn)歸進(jìn)行分析匯總。

2結(jié)果

2.1患者基本情況 264例ADR報告中，女性患者152例（58%），男性患者112例（42%），女性ADR發(fā)生率略高于男性。ADR發(fā)生率較高的人群集中在0～10歲患兒（19%）及50歲以上群體（52%），具體結(jié)果如表1所示。

2.2給藥途徑 給藥方式中以靜脈滴注為主共計241例，占比91%;口服給藥20例，占8%;皮下注射2例，吸入給藥1例。

2.3不良反應(yīng)類型 按不良反應(yīng)類型分類，其中一般不良反應(yīng)250例，占比95%;嚴(yán)重不良反應(yīng)14例，引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物中9例為抗腫瘤藥物，4例為抗感染藥物，1例為其他藥物。

2.4不良反應(yīng)藥物分類 根據(jù)《新編藥物學(xué)》（第18版）將264例ADR涉及到的藥物進(jìn)行分類，其中抗感染藥物居首位，共計142例，占比51%;其次是中藥及中藥注射劑和抗腫瘤藥物，分別是48例（18%）、42例（16%）。結(jié)果見表2。

2.5不良反應(yīng)損傷系統(tǒng)

264例ADR所引起的系統(tǒng)損傷中，皮膚及其附件損傷位居第一位，共98例，占比37%;其次是消化系統(tǒng)55例，占21%，第三位是全身性不良反應(yīng)32例，占12%。具體數(shù)據(jù)見表3。

2.6預(yù)后轉(zhuǎn)歸

264例不良反應(yīng)中有237例好轉(zhuǎn)（90%），18例痊愈（7%），6例不詳（2%），3例未好轉(zhuǎn)（1%）。

3討論

3.1 ADR發(fā)生與性別年齡相關(guān)性 本文研究顯示，ADR發(fā)生率女性患者比例高于男性患者比例，這與同時期國家ADR監(jiān)測報告中心監(jiān)測顯示女性患者所占比例高于男性患者比例結(jié)果相符[2-4]，這可能與就診患者中女性患者人數(shù)較多有關(guān)。ADR的發(fā)生主要集中在10歲以下的兒童及50歲以上的中老年群體，兒童由于身體各組織器官發(fā)育尚未完全，對藥物的吸收、分布、代謝、排泄不同于成年人，且兒童用藥中存在專用藥物缺乏、用藥信息不全、藥物濫用等問題[5]，導(dǎo)致兒童不良反應(yīng)發(fā)生率略高。中老年以上群體身體機(jī)能減退，抵抗力差;肝腎功能減退、藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄等過程與成年人存在差異，藥效學(xué)方面對某些藥物的敏感性增加或降低;同時合并多種基礎(chǔ)疾病，藥物間的相互作用復(fù)雜等多種因素導(dǎo)致ADR發(fā)生率明顯升高[6]。低齡兒童和中老年以上群體是ADR發(fā)生的高危人群，因此在臨床用藥過程中應(yīng)充分考慮患者生理特點(diǎn)、基礎(chǔ)疾病、聯(lián)合用藥等方面制定個體化用藥方案，加強(qiáng)重點(diǎn)人群用藥監(jiān)護(hù)，進(jìn)而減少及避免ADR的發(fā)生。

3.2 ADR與給藥途徑 本項(xiàng)研究ADR發(fā)生主要以以靜脈給藥方式為主，而靜脈給藥能夠很快達(dá)到臨床治療所需要的血藥濃度，起效較快，多數(shù)患者會主動要求選擇靜脈方式給藥;出院患者帶藥基本選擇口服藥物，即使發(fā)生不良反應(yīng)不易被及時發(fā)現(xiàn)和追蹤上報，這也是口服給藥引起不良反應(yīng)發(fā)生率低的原因之一。臨床藥師應(yīng)加強(qiáng)臨床常見用藥相關(guān)知識培訓(xùn)，本著“能口服不肌注，能肌注不靜脈”的原則，盡量減少靜脈方式給藥，必要時選擇合適的溶媒，合理安排輸液順序，輸不同藥物時囑咐護(hù)士盡量充分沖管以避免出現(xiàn)渾濁、沉淀等配伍變化，保證患者用藥安全。

3.3 ADR與藥物分類 本研究中發(fā)生ADR最多的是抗感染藥物，其中抗菌藥物的應(yīng)用涉及到臨床各個科室，目前臨床上對抗菌藥物應(yīng)用指征不明確、選用的品種不適宜及給藥療程過長等多種因素導(dǎo)致ADR發(fā)生率增高。如I類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物，確需使用時，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時間[7]。建議嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015版）》加強(qiáng)管理，以提高療效、降低ADR發(fā)生率和延緩細(xì)菌耐藥的發(fā)生。其次是中藥及中藥注射液，此類藥物中應(yīng)用最多的是熱毒寧注射液，用于感冒、咳嗽、高熱、頭痛，上呼吸道感染及急性支氣管炎等見上述證候者，同時熱毒寧注射液抗病毒作用使其在臨床方面應(yīng)用更加廣泛，且本類制劑成分復(fù)雜，含有的過敏原成分等因素易引起部分患者發(fā)生ADR[8]，建議臨床在使用時現(xiàn)用現(xiàn)配、選用正確的溶媒和劑量，避免與其他藥物配伍使用[9]，如合并其他藥物時應(yīng)充分沖管，嚴(yán)密觀察患者反應(yīng)，做好用藥監(jiān)護(hù)和應(yīng)急搶救工作;第三位是抗腫瘤藥物，其中紫杉醇注射液發(fā)生ADR的例數(shù)最多，臨床常表現(xiàn)為白細(xì)胞減少、血小板降低等骨髓抑制作用。隨著抗腫瘤藥物新技術(shù)的不斷發(fā)展，在為患者提供更多選擇的同時也增加了藥物使用的難度。抗腫瘤藥物應(yīng)用安全范圍窄，其細(xì)胞毒性作用對正常組織細(xì)胞也具有一定的殺傷作用[10]，從而導(dǎo)致全身細(xì)胞毒性和免疫功能缺損[11]，?？婆R床藥師應(yīng)結(jié)合腫瘤患者自身特點(diǎn)，集中監(jiān)控此類藥物引起的ADR。

3.4 ADR累及損傷系統(tǒng) 研究結(jié)果顯示，不良反應(yīng)主要累及損傷皮膚及其附件，以紅斑性皮疹、局部皮膚反應(yīng)、皮炎、瘙癢等臨床表現(xiàn)為主，由于其臨床癥狀表現(xiàn)較為明顯，容易觀察判斷;其次是消化系統(tǒng)和全身性反應(yīng)，主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛腹瀉、發(fā)熱、乏力等，由于肝、腎功能損傷需要借助實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果才能判斷，一般臨床癥狀表現(xiàn)不明顯，不易被發(fā)現(xiàn)和監(jiān)測[5]。對于治療指數(shù)窄的藥物，臨床藥師需開展并加強(qiáng)治療藥物監(jiān)測工作，同時結(jié)合實(shí)驗(yàn)室檢查數(shù)據(jù)[12]，及時調(diào)整藥物使用品種及劑量，為患者用藥安全提供更好的服務(wù)。

3.5 ADR與預(yù)后轉(zhuǎn)歸 在臨床工作中，一旦發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)，在停用可疑藥物基礎(chǔ)上應(yīng)加強(qiáng)積極救治，以期患者預(yù)后轉(zhuǎn)歸良好。在患者出院帶藥以后，我們應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)后期跟蹤隨訪，詳細(xì)詢問患者用藥情況及預(yù)后轉(zhuǎn)歸，減少ADR發(fā)生。

綜上，ADR的發(fā)生與患者、藥品、醫(yī)療等各方面息息相關(guān)，ADR的監(jiān)測和上報需要醫(yī)生、護(hù)士、藥師共同協(xié)作。由于目前醫(yī)務(wù)人員對ADR的認(rèn)識不夠全面，往往與醫(yī)療事故混為一談，擔(dān)心承擔(dān)責(zé)任等原因?qū)е侣﹫蠡蚬室怆[瞞，導(dǎo)致ADR上報數(shù)量大大減少。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取措施完善智能上報系統(tǒng)，有效落實(shí)獎勵機(jī)制，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性，堅持“可疑即報”原則，著力提高醫(yī)務(wù)人員對ADR認(rèn)知能力和整體素質(zhì)。臨床藥師通過搜集整理藥物警戒訊息，同時以藥訊形式及時反饋給臨床，應(yīng)定期匯總分析ADR的規(guī)律特點(diǎn)，開展ADR相關(guān)知識的培訓(xùn)與講座，并加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員ADR的認(rèn)知及關(guān)聯(lián)性判斷，通過張貼上報流程和發(fā)放知識手冊等措施共同促進(jìn)ADR監(jiān)測報告工作的順利開展。此外臨床藥師需要深入臨床實(shí)踐，加強(qiáng)患者用藥教育，對患者實(shí)施重點(diǎn)治療藥物監(jiān)測，根據(jù)患者情況制定個體化用藥方案，以減少或避免ADR的發(fā)生。