乳酸亞鐵膠囊治療孕晚期缺鐵性貧血的臨床療效研究

應(yīng)偉英，陳愛(ài)春，羅群芳，周蕾，郭昕欣

（1.上饒市婦幼保健院產(chǎn)科，江西 上饒334000，2.江西省上饒市廣豐區(qū)婦幼保健院產(chǎn)科，江西 上饒 334600）

缺鐵性貧血是妊娠期最常見(jiàn)的貧血，約占妊娠期貧血95%[1-2]。孕期貧血會(huì)對(duì)母體和胎兒產(chǎn)生危害。目前，臨床補(bǔ)鐵藥物種類(lèi)多樣，療效也存在差異。本研究選取孕晚期缺鐵性貧血的孕婦，以生血寶合劑為對(duì)照藥物，研究乳酸亞鐵膠囊治療孕晚期缺鐵性貧血的臨床有效性與安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料選取2018年1月至2019年12月在上饒市婦幼保健院與廣豐區(qū)婦幼保健院門(mén)診產(chǎn)檢診斷為缺鐵性貧血的孕晚期孕婦288例，隨機(jī)分為兩組，每組144例。兩組臨床資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性，見(jiàn)表1。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：?jiǎn)翁?；孕?8～33周；血紅蛋白70～110 g/L，血清鐵蛋白＜20μ/L；肝腎功能、凝血功能、血常規(guī)等均示正常；自愿參與本研究并簽署知情書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：血液系統(tǒng)疾病引起的貧血者；地中海貧血者；對(duì)鐵劑過(guò)敏者。

表1 兩組臨床資料比較（±s）Table 1 Comparison of clinical data between the two groups(±s)

表1 兩組臨床資料比較（±s）Table 1 Comparison of clinical data between the two groups(±s)

?

1.3方法對(duì)照組患者采用生血寶合劑（清華德人西安幸福制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050770，規(guī)格：100 mL/瓶），飯后30 min口服，每次15 mL，每天3次。研究組患者采用乳酸亞鐵膠囊（海南通用同盟藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000448，規(guī)格：0.15 g/粒），飯后30 min口服，每次1粒，每天3次。兩組均治療30 d。

1.4 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)觀察兩組血紅蛋白值與血紅蛋白改善有效率。根據(jù)《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診療指南》判定標(biāo)準(zhǔn)：治療2周后血紅蛋白水平增加10 g/L、4周后水平增加20 g/L為有效[3]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以“±s”表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較治療后15 d，研究組有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后30 d，兩組有效率低于治療前，但研究組仍高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者血紅蛋白有效率比較[n（%）]Table 2 Comparison of hemoglobin efficiency between the two groups[n(%)]

2.2 兩組患者血紅蛋白水平比較治療后15 d，對(duì)照組和研究組血紅蛋白水平分別為（88.21±3.15）g/L和（110.16±2.43）g/L；治療后30 d，對(duì)照組和研究組血紅蛋白水平分別為（99.43±13.18）g/L和（122.28±14.53）g/L，研究組血紅蛋白水平均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3 兩組血清鐵蛋白水平比較治療后15 d，對(duì)照組和觀察組血清鐵蛋白水平分別（14.75±12.31）μg/L和（14.80±13.68）μg/L；治療后30 d，對(duì)照組和觀察組血紅蛋白水平分別為（13.51±5.98）μg/L、（15.84±7.01）μg/L，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較兩組均無(wú)嚴(yán)重不良事件發(fā)生，主要為黑便、便秘、嘔吐，反應(yīng)輕微，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]Table 3 Comparison of adverse reactions rate between the two groups[n(%)]

3 討論

據(jù)統(tǒng)計(jì)，每年有數(shù)十萬(wàn)孕婦死于貧血[4]，非發(fā)達(dá)國(guó)家營(yíng)養(yǎng)性貧血患病率為52%，發(fā)達(dá)國(guó)家為23%[5]。有研究指出，我國(guó)孕婦鐵缺乏現(xiàn)象普遍存在，鐵缺乏的患病率達(dá)42.6%，其中孕晚期孕婦中，占比51.6%[6]。妊娠期缺鐵性貧血不同地區(qū)發(fā)病率為30%～70%，且該病與經(jīng)濟(jì)水平、地域環(huán)境、飲食習(xí)慣等因素密切相關(guān)[7]。有研究發(fā)現(xiàn)，孕晚期需預(yù)防性治療的孕婦占比89.3%[8]。從孕中期開(kāi)始，孕婦對(duì)鐵的需求量明顯增大，隨著孕周的增加，貧血患病率明顯上升，孕末期達(dá)到高峰[9]。

有文獻(xiàn)[10]報(bào)道，孕早、中、晚期貧血發(fā)病率分別為20%、35%和50%。孕期如不補(bǔ)充鐵劑，易造成體內(nèi)儲(chǔ)存的鐵缺失，發(fā)生缺鐵性貧血[11]。妊娠期缺鐵性貧血在一定程度上會(huì)引起不良妊娠結(jié)局，會(huì)顯著增加早產(chǎn)、低體質(zhì)量?jī)旱劝l(fā)病風(fēng)險(xiǎn)[12]，致使孕婦對(duì)分娩、手術(shù)、感染等耐受性差，對(duì)母體和胎兒造成近期和遠(yuǎn)期不良影響[13]。貧血在妊娠后期發(fā)病率較高，危害較大，應(yīng)引起足夠的重視，應(yīng)加強(qiáng)孕婦對(duì)該病的認(rèn)識(shí)與監(jiān)測(cè)。妊娠期缺鐵性貧血孕婦進(jìn)行臨床干預(yù)可改善不良妊娠結(jié)局[14-15]。因而，治療并糾正妊娠期缺鐵性貧血對(duì)改善圍產(chǎn)結(jié)局非常重要[16]。缺鐵性貧血是由于機(jī)體存在鐵吸收、轉(zhuǎn)運(yùn)及代謝障礙等因素，致使體內(nèi)鐵存在共需失衡，體內(nèi)鐵缺乏，最終導(dǎo)致血紅蛋白合成減少，進(jìn)而不能滿(mǎn)足正常紅細(xì)胞生成需要而導(dǎo)致的一類(lèi)貧血。妊娠期缺鐵性貧血治療基本原則是補(bǔ)充鐵劑及加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)。目前，臨床治療以口服補(bǔ)充鐵劑為主。臨床服用鐵劑方便、有效、安全，在治療2周后，血紅蛋白可增加10 g/L，4周后可增加20 g/L[3，17]。本研究結(jié)果表明，治療后15、30 d，研究組血紅蛋白改善率分別為31.94%和15.28%，均明顯高于對(duì)照組的7.64%和3.47%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后15、30 d，研究組血紅蛋白水平均高于對(duì)照組（P＜0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明乳酸亞鐵膠囊用于治療孕晚期缺鐵性貧血效果好。

綜上所述，乳酸亞鐵膠囊用于孕晚期缺鐵性貧血改善率高，效果顯著，無(wú)嚴(yán)重不良事件發(fā)生，且該藥經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，使用方便，安全性高，值得臨床推廣運(yùn)用。