文/潘達(dá)
在科技創(chuàng)新的時(shí)代背景下,醫(yī)藥行業(yè)迎來了深刻的變革——數(shù)字技術(shù)、生物技術(shù)、在線分析技術(shù)(PAT)和智能技術(shù)的快速發(fā)展,以及醫(yī)藥領(lǐng)域多項(xiàng)政策的落地,為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展注入了新的動(dòng)力。南京百帕斯制藥設(shè)備科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱南京百帕斯)就是在這種新的形勢(shì)下誕生并扎根于生物制藥核心設(shè)備研發(fā)及應(yīng)用的創(chuàng)新型企業(yè)。
南京百帕斯制藥設(shè)備科技有限公司總經(jīng)理潘達(dá)
南京百帕斯是一家專業(yè)從事生物制藥智能生產(chǎn)設(shè)備的研發(fā)、制造和應(yīng)用的創(chuàng)新型企業(yè),公司脫胎于南京安曼科技有限公司,創(chuàng)建的目的是為了更加聚焦于生物制藥和智能生產(chǎn)設(shè)備這個(gè)細(xì)分的賽道。
當(dāng)今,各行各業(yè)都在發(fā)生深刻變革,由信息技術(shù)引領(lǐng)的這一輪科技創(chuàng)新,也給制藥行業(yè)尤其是生物制藥行業(yè)帶來了巨大的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)的制藥設(shè)備更多聚焦于大批量、高速、制造精良和質(zhì)量可靠等。如同特斯拉電動(dòng)汽車突破傳統(tǒng)汽車桎梏,創(chuàng)造了一片新的藍(lán)海,制藥裝備行業(yè)也到了這樣一個(gè)階段。南京百帕斯在滿足傳統(tǒng)制造的精良、質(zhì)量可靠等要求外,對(duì)設(shè)備的智能化、自動(dòng)化和信息化提出了更多的期待。我們希望制藥過程更透明以及具有更好的可追溯性;實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)的運(yùn)行狀態(tài),規(guī)避偏差,及時(shí)反饋和排除生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種異常情況;通過在線數(shù)據(jù)的分析可以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程中質(zhì)量預(yù)判,是傳統(tǒng)的生產(chǎn)方式所不能企及的;此外,還能對(duì)整個(gè)產(chǎn)線的設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行預(yù)警和數(shù)字化計(jì)劃排產(chǎn),使生產(chǎn)變得更加安全和高效。這無疑是一個(gè)新的趨勢(shì),而且數(shù)字化工廠可能會(huì)比我們預(yù)期的更快到來。
欲渡黃河冰塞川,將登太行雪滿山。目前,國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)的自動(dòng)化和信息化程度依然比較低,有很多亟待提升的地方。南京百帕斯愿意去做一個(gè)先行者,通過不斷與客戶宣講和溝通,與同行交流和學(xué)習(xí),提供先進(jìn)的自動(dòng)化和信息化的理念和技術(shù)方案,創(chuàng)建一個(gè)又一個(gè)可以示范的案例。自2000年以來,作為一個(gè)科技驅(qū)動(dòng)的行業(yè),制藥行業(yè)發(fā)生了巨大的變革,傳統(tǒng)的小分子化學(xué)藥物的市場(chǎng)份額逐漸被大分子的生物藥追趕乃至超越。2019年,全球十大暢銷藥物中有8個(gè)是生物藥。生物藥在國(guó)內(nèi)的發(fā)展也是風(fēng)頭正勁,如果說過去10年是注重化學(xué)藥研發(fā)的藥企收獲紅利的時(shí)代,那么未來生物藥企業(yè)將會(huì)成為制藥行業(yè)的中流砥柱,甚至出現(xiàn)制藥行業(yè)中的“華為”。
生物藥的研發(fā)和生產(chǎn)與傳統(tǒng)化學(xué)藥截然不同,更多的是活性的細(xì)胞、細(xì)菌、蛋白或其他大分子藥物,其核心設(shè)備就包括了用于細(xì)胞培養(yǎng)和發(fā)酵的生物反應(yīng)器。它通過精準(zhǔn)的溫度、pH和溶氧控制,輔以各種物料的準(zhǔn)確添加和合適的傳質(zhì)、傳熱條件,最終使培養(yǎng)物能夠大量健康地增殖。這其中各種精準(zhǔn)控制和即時(shí)的過程數(shù)據(jù)分析,必須通過高度集成的自動(dòng)化和信息化技術(shù)來實(shí)現(xiàn),這是很多傳統(tǒng)制藥裝備企業(yè)不熟悉的,也沒有足夠的人才和技術(shù)儲(chǔ)備。而我們經(jīng)過多年的努力和沉淀,有著一定的積累和經(jīng)驗(yàn),我們擁有專業(yè)的生物工藝工程師,可以協(xié)助客戶進(jìn)行培養(yǎng)試驗(yàn)和工藝優(yōu)化。通過精心的設(shè)計(jì)和不斷地調(diào)校,我們的生物反應(yīng)器真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)智能生產(chǎn)。
2020年暴發(fā)的全球新冠肺炎疫情,對(duì)原有的供應(yīng)鏈造成了非常大的影響,尤其是制藥行業(yè)更是被各國(guó)作為戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)所重視和限制外流,新冠疫苗的生產(chǎn)研發(fā)和分配就充分體現(xiàn)了這種逆全球化的巨大風(fēng)險(xiǎn)。我們進(jìn)一步認(rèn)知到,生物反應(yīng)器這樣的核心設(shè)備國(guó)產(chǎn)化的必要性和緊迫性已經(jīng)擺在面前,如果我們不能真正拿出滿足生命安全和達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的生物反應(yīng)器,那么今后“卡脖子”的事會(huì)更多。
滄海橫流方顯英雄本色,眼前的現(xiàn)實(shí)使我們的決心更加堅(jiān)定。好的企業(yè)家應(yīng)該具備勇于變革的魄力,而且將變革落實(shí)為具體的行動(dòng)計(jì)劃。南京百帕斯已經(jīng)走出了自己的堅(jiān)定步伐,目前已研發(fā)制造出波浪式生物反應(yīng)器WAVE、玻璃微型生物反應(yīng)器和全自動(dòng)不銹鋼生物反應(yīng)器,完全滿足生物制藥從研發(fā)到小試直至工業(yè)化生產(chǎn)的不同需求。下一步,南京百帕斯將繼續(xù)圍繞生物藥智能生產(chǎn)提供上下游的整合智能方案。
變革需要承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)的勇氣,同樣需要不斷完善技術(shù)。南京百帕斯通過各種渠道學(xué)習(xí)交流國(guó)外先進(jìn)的理念,2020年受邀參加了業(yè)內(nèi)知名的AIChe年會(huì)并發(fā)表主題演講;廣納人才,整合行業(yè)資源,并不斷加大投入研發(fā)新的技術(shù)和產(chǎn)品。
回望發(fā)展歷程,我們最初是以制藥設(shè)備的代理進(jìn)出口為主,而后轉(zhuǎn)型為自動(dòng)化集成商和自動(dòng)化、信息化的總包服務(wù)商,南京百帕斯將以新的姿態(tài),義無反顧地投入到生物制藥智能生產(chǎn)的莽莽洪流中,不斷開拓。