新技術(shù)開(kāi)發(fā)

艾邁斯半導(dǎo)體選用Extra Horizon開(kāi)發(fā)的高性能云基礎(chǔ)架構(gòu)來(lái)支持一系列基于光譜傳感器的創(chuàng)新型現(xiàn)場(chǎng)護(hù)理解決方案。全球首個(gè)鼻咽癌免疫療法獲批，特瑞普利單抗為患者帶來(lái)更長(zhǎng)生存獲益。AI也可以在臨床醫(yī)療領(lǐng)域參與影像分析，輔助醫(yī)生判斷得更加準(zhǔn)確。Seegene研發(fā)出全球首個(gè)能夠識(shí)別新冠病毒變種起源的變異體檢測(cè)方法。

檢測(cè)

艾邁斯半導(dǎo)體選擇Extra Horizon的現(xiàn)場(chǎng)護(hù)理云方案

2月19日，全球領(lǐng)先的高性能傳感器解決方案供應(yīng)商艾邁斯半導(dǎo)體（ams AG）宣布，已選用Extra Horizon開(kāi)發(fā)的高性能云基礎(chǔ)架構(gòu)來(lái)支持一系列基于光譜傳感器的創(chuàng)新型現(xiàn)場(chǎng)護(hù)理解決方案，充分發(fā)揮數(shù)字化健康設(shè)備的效能。在COVID-19疫情持續(xù)出現(xiàn)的情況下，快速、準(zhǔn)確的檢測(cè)對(duì)于確保公共衛(wèi)生乃至社會(huì)的安全至關(guān)重要。在這種特殊情況下，艾邁斯半導(dǎo)體基于Extra Horizon云架構(gòu)的光譜傳感器解決方案能夠?qū)崿F(xiàn)準(zhǔn)確、高效的現(xiàn)場(chǎng)護(hù)理檢測(cè)，將是世界對(duì)抗疫情的有力武器之一。

在COVID-19疫情中，高度準(zhǔn)確、安全的快速檢測(cè)和即時(shí)數(shù)據(jù)可用性顯得格外重要，尤其當(dāng)數(shù)據(jù)對(duì)于制定和管理封鎖政策至關(guān)重要的時(shí)候。艾邁斯半導(dǎo)體的光譜傳感器與Extra Horizon的連接解決方案的結(jié)合正為此而生，為一系列數(shù)字化現(xiàn)場(chǎng)護(hù)理檢測(cè)鋪平道路，包括極其快速、準(zhǔn)確的側(cè)向?qū)游觯庖邫z測(cè)數(shù)據(jù)）檢測(cè)。事實(shí)上，得益于這些技術(shù)，艾邁斯半導(dǎo)體已經(jīng)為SARS-CoV-2抗體數(shù)字快速檢測(cè)開(kāi)通了完整生產(chǎn)線。此外，Extra Horizon全球平臺(tái)的可靠功能可確保廣泛的地理覆蓋范圍。這意味著，這些檢測(cè)結(jié)果可以得到安全、可靠、實(shí)時(shí)地處理（一次可多達(dá)數(shù)百萬(wàn)個(gè)），并且確保完全符合本地?cái)?shù)據(jù)處理法規(guī)，包括針對(duì)敏感數(shù)據(jù)處理的GDPR。

單抗

全球首個(gè)鼻咽癌免疫療法獲批 特瑞普利單抗為患者帶來(lái)更長(zhǎng)生存獲益

2月19日，君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于既往接受過(guò)二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）患者的治療，成為全球首個(gè)獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗，實(shí)現(xiàn)了該領(lǐng)域內(nèi)免疫治療零的突破。這是繼黑色素瘤之后，特瑞普利單抗（拓益）在國(guó)內(nèi)獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥，將為中國(guó)鼻咽癌患者帶來(lái)創(chuàng)新的治療方案和更長(zhǎng)的生存獲益。

鼻咽癌（NPC）是一種原發(fā)于鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤，為我國(guó)常見(jiàn)的頭頸腫瘤之一。分布具有鮮明的地域性特征，在中國(guó)南部（如廣東、廣西等）尤其高發(fā)。2020年全球有13.3萬(wàn)新發(fā)病例，其中中國(guó)的新發(fā)病例約占全球一半。此外在全球范圍內(nèi)，中國(guó)的鼻咽癌死亡病例數(shù)也位居第一。

此次新適應(yīng)癥的獲批是基于POLARIS-02研究（NCT02915432）的數(shù)據(jù)結(jié)果。POLARIS-02是一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、Ⅱ期關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究，由中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院徐瑞華教授牽頭。該研究共納入190例既往接受系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者，是迄今為止全球范圍內(nèi)已完成的最大規(guī)模的免疫檢查點(diǎn)抑制劑單藥治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的臨床試驗(yàn)。2021年1月，POLARIS-02研究成果已獲國(guó)際著名期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》（Journal of Clinical Oncology，IF:32.956）在線發(fā)表。

POLARIS-02研究結(jié)果顯示，特瑞普利單抗（拓益）表現(xiàn)出持久的抗腫瘤活性和生存獲益，安全性可控，且無(wú)論患者PD-L1表達(dá)如何，均可獲益。在92例接受過(guò)至少二線系統(tǒng)化療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者中，特瑞普利單抗單藥治療的客觀緩解率（ORR）為23.9%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDOR）達(dá)到14.9個(gè)月，疾病控制率（DCR）為41.3%，中位總生存時(shí)間（mOS）達(dá)到15.1個(gè)月。

AI

AI參與診斷進(jìn)入臨床 安德醫(yī)智與浪潮共同攜手發(fā)力

2020年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)發(fā)出了第一張以“影像輔助診斷”命名的醫(yī)療AI軟件NMPA三類(lèi)醫(yī)療器械認(rèn)證，意味著臨床醫(yī)療領(lǐng)域進(jìn)入了一個(gè)新的時(shí)代——為患者診斷的不僅僅只有醫(yī)生，AI也可以參與影像分析，輔助醫(yī)生判斷得更加準(zhǔn)確。拿到這張三類(lèi)證的AI軟件是安德醫(yī)智旗下BioMind“天醫(yī)智”顱內(nèi)腫瘤磁共振影像輔助診斷軟件。參與這款軟件研發(fā)的為浪潮AI服務(wù)器AGX-5和浪潮AIStation。

2018 年《柳葉刀》發(fā)布的全球腫瘤生存趨勢(shì)監(jiān)測(cè)報(bào)告顯示，我國(guó)整體腫瘤 5 年生存率為 36.0%，遠(yuǎn)低于美國(guó)的 64.0%。要解決這一問(wèn)題，固然可以依靠高級(jí)醫(yī)療專業(yè)人才的持續(xù)培養(yǎng)、輸送來(lái)改善，但是，專業(yè)醫(yī)療人才資源需要長(zhǎng)時(shí)間積累，無(wú)法一蹴而就。在此背景下，AI就展現(xiàn)出了獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，其能夠通過(guò)特征提取網(wǎng)絡(luò)、分類(lèi)與分割網(wǎng)絡(luò)等技術(shù)，幫助醫(yī)生快速篩除醫(yī)學(xué)影像，提高分析影像的準(zhǔn)確度，縮短診斷結(jié)果報(bào)告時(shí)間，提升醫(yī)療系統(tǒng)的診斷能力。

安德醫(yī)智希望升級(jí)計(jì)算平臺(tái)，在化解AI算力瓶頸的同時(shí)，對(duì)計(jì)算力資源進(jìn)行統(tǒng)一、高效的管理。針對(duì)此需求，浪潮提供了包括浪潮AI服務(wù)器AGX-5、AI資源平臺(tái)AIStation在內(nèi)的整體解決方案。

安德醫(yī)智工程師使用的圖像重構(gòu)、深度學(xué)習(xí)等模型數(shù)據(jù)量大、復(fù)雜度高，對(duì)計(jì)算平臺(tái)的顯存、性能要求高。相比原計(jì)算平臺(tái)，AGX-5實(shí)現(xiàn)顯存翻倍，大大縮短了海量影像數(shù)據(jù)的吞吐時(shí)間，能夠支持規(guī)模更大、復(fù)雜度更高的模型訓(xùn)練。此外，AGX-5單機(jī)計(jì)算性能高達(dá)2 PetaFLOPS，是原計(jì)算平臺(tái)的3倍，通過(guò)16顆AI芯片的高速互聯(lián)，大大加快了模型的并行訓(xùn)練速度，將安德醫(yī)智的主要模型訓(xùn)練速度提升10倍以上。

浪潮AIStation很好地協(xié)助安德醫(yī)智實(shí)現(xiàn)了計(jì)算平臺(tái)資源利用率進(jìn)一步提高、環(huán)境部署趨于簡(jiǎn)單、團(tuán)隊(duì)協(xié)作更加便捷等資源管理目標(biāo)。一方面，工程師通過(guò)AIStation可視化界面可按需申請(qǐng)資源并同時(shí)提交多個(gè)任務(wù)，資源不足時(shí)任務(wù)排隊(duì)等待，任務(wù)完成后資源自動(dòng)釋放，從而可以充分利用空閑時(shí)間進(jìn)行訓(xùn)練，提升資源利用率。另一方面，AIStation提供多種主流深度學(xué)習(xí)開(kāi)源鏡像，工程師可通過(guò)容器的形式秒級(jí)創(chuàng)建開(kāi)發(fā)環(huán)境，同時(shí)組內(nèi)人員創(chuàng)建的開(kāi)發(fā)環(huán)境相互可見(jiàn)，并可進(jìn)入開(kāi)發(fā)調(diào)試，便于同步工作進(jìn)度。AIStation支持了安德醫(yī)智近80位工程師同時(shí)使用計(jì)算平臺(tái)，顯著提升了資源使用率與訓(xùn)練效率，GPU使用率由原來(lái)的30%上升為75%，訓(xùn)練時(shí)間由2周多降為2天。

檢測(cè)

Seegene研發(fā)出全球首個(gè)能夠識(shí)別新冠病毒變種起源的變異體檢測(cè)方法

韓國(guó)生物技術(shù)公司Seegene近日表示，該公司研發(fā)出了世界上首個(gè)新冠病毒變異體診斷測(cè)試，能夠篩選新冠病毒并在單一反應(yīng)中識(shí)別多個(gè)突變體。Seegene公司研發(fā)的新型變異體測(cè)試方法 Allplex SARSCoV-2 Variants I Assay可以檢測(cè)和區(qū)分病毒變異體，其中包括數(shù)種更具傳染性和致命性的變異體。

新型變異體檢測(cè)不僅可以檢測(cè)2019新冠病毒（COVID-19），也可以識(shí)別疑似源自英國(guó)、南非以及日本和巴西等其他地區(qū)的基因變異后的變種新冠病毒。此外，它還可以對(duì)可疑的新變異體進(jìn)行預(yù)篩，為檢測(cè)人員提供與額外變異體相關(guān)的洞察信息，這也是Seegene技術(shù)的關(guān)鍵特色之一。

Seegene的新產(chǎn)品集成了10余項(xiàng)專利技術(shù)，其中包括Seegene獨(dú)家尖端技術(shù)——利用mTOCE實(shí)施多重實(shí)時(shí)聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）檢測(cè)。這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)使該檢測(cè)能夠檢測(cè)到發(fā)生突變的目標(biāo)位點(diǎn)，只需一管試劑即可實(shí)現(xiàn)對(duì)新冠病毒及其突變體的精確檢測(cè)和區(qū)分。

Seegene獨(dú)特技術(shù)的另一個(gè)關(guān)鍵使用亮點(diǎn)是其內(nèi)源性內(nèi)質(zhì)控機(jī)制，它可以核查整個(gè)檢測(cè)過(guò)程，包括確認(rèn)樣品采集過(guò)程是否正確。通過(guò)利用Seegene的大數(shù)據(jù)自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)，該公司正在密切監(jiān)測(cè)和分析全球范圍內(nèi)的新冠病毒及其變異體數(shù)據(jù)庫(kù)，以快速響應(yīng)并進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。目前的診斷方法依靠PCR檢測(cè)或快速抗原/抗體檢測(cè)來(lái)診斷新冠病毒感染或確認(rèn)被檢測(cè)者體內(nèi)是否存在抗體。但這些診斷方法在篩查病毒變異體方面存在局限性，減緩了有效防疫工作的開(kāi)展速度。之前只有PCR檢測(cè)法可以篩選和識(shí)別變異體，但流程包含多個(gè)步驟，而Seegene公司此次推出的新型變異體檢測(cè)，只需一管試劑即可完成。