兔子被解放，進(jìn)口化妝品測試松綁

楊立赟

英國護(hù)膚品牌美體小鋪（The Body Shop）、澳大利亞護(hù)膚品牌伊索（Aesop）終于要來中國內(nèi)地開店了，最快將于2021年落地。

護(hù)膚達(dá)人對這兩個品牌并不陌生。過去，內(nèi)地年輕人去香港旅游時，這兩個品牌往往會出現(xiàn)在他們的購物清單上。近年來，內(nèi)地消費者也可以在跨境電商上購買到這些產(chǎn)品。然而，它們從來沒有在中國內(nèi)地的街頭或商場里開出過實體門店。

大多數(shù)消費者并不知道，這與兔子有關(guān)——按照現(xiàn)行法規(guī)，所有進(jìn)口化妝品在首次入華的審批環(huán)節(jié)都要接受一項“動物測試”。這是一項有爭議的毒理測試，其初衷是為了確保人類的安全，但可能會使接受測試的動物非常痛苦。近十年來，越來越多的國家和包括美體小鋪、伊索在內(nèi)的公司開始對動物測試說“不”。目前，禁止動物測試的國家已有至少39個。

長期以來，中國的傳統(tǒng)貿(mào)易渠道對于進(jìn)口化妝品的動物測試一直沒有松口，且準(zhǔn)入的審批流程繁冗、費用高昂，無形中建起了一道非關(guān)稅貿(mào)易壁壘。另一方面，在近幾年興起的跨境電商渠道，動物測試卻被直接豁免，準(zhǔn)入機(jī)制也更為簡潔高效。

這樣的“一國兩制”促使眾多海外品牌放棄內(nèi)地市場，或是選擇其他方式向內(nèi)地銷售。這在過去數(shù)年間催生了龐大的化妝品跨境電商和代購市場，對總價值4000多億元的化妝品行業(yè)造成影響，也引發(fā)了一般貿(mào)易和跨境電商等的渠道之爭。

2021年，轉(zhuǎn)折點正在到來。在中國新版《化妝品監(jiān)督管理條例》框架之下，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，將從2021年5月1日起施行，其中提到進(jìn)口化妝品豁免毒理學(xué)試驗的條規(guī)。各國化妝品公司均密切關(guān)注新規(guī)，正在為中國市場的新動向做準(zhǔn)備。

他們?yōu)槭裁茨敲丛诤鮿游餃y試？

美體小鋪在1976年誕生于英國，2017年加入巴西美妝巨頭Natura集團(tuán)。除了美體小鋪，該集團(tuán)還擁有伊索、雅芳（Avon）等品牌，它們擁有一個共同點——反對動物測試。

美體小鋪曾于2013年出現(xiàn)在北京和上海機(jī)場的免稅店，認(rèn)為免稅店中的進(jìn)口化妝品無需進(jìn)行動物測試。但是，2014年英國消費者權(quán)益組織Choice指責(zé)稱，中國機(jī)場的免稅商品依然會被隨機(jī)抽樣檢查，也就是說美體小鋪的產(chǎn)品無法完全免于動物實驗?！懊荔w小鋪不能一邊反對動物測試，一邊在中國做生意?！焙芸?，美體小鋪下架產(chǎn)品，撤出中國大陸。

化妝品的動物測試，主要是在兔子、豚鼠的眼睛和皮膚上進(jìn)行刺激性實驗。比如將化妝品或其中成分擦在剃毛的動物皮膚上，或滴入動物的眼睛，以及持續(xù)數(shù)周或數(shù)月的強(qiáng)制喂養(yǎng)研究。這些測試會造成動物極大的疼痛和痛苦，導(dǎo)致失明、眼睛腫脹、皮膚疼痛、內(nèi)出血、器官損傷、抽搐和死亡。測試結(jié)束后，這些動物均會被殺死。

動物測試誕生至今已有83年歷史。1938年美國出臺了《食品藥品及化妝品法案》，對化妝品采取了嚴(yán)格的指導(dǎo)方針，公司開始在動物身上測試化妝品的安全性。其后數(shù)十年，這種測試方法在全球流行。

中國的化妝品動物測試可追溯至1987年衛(wèi)生部發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)GB7919-87，即《化妝品安全性評價程序和方法》，此后，所有化妝品都必須進(jìn)行嚴(yán)格的動物測試。

上世紀(jì)80年代，美國、德國的科研機(jī)構(gòu)開始研究動物測試的替代方法。目前，由經(jīng)合組織（OECD）發(fā)布的國際認(rèn)可的替代方法已經(jīng)有40多個，包括人類皮膚模型試驗、皮膚吸收體外法、重組人角膜上皮模型試驗等等。

消費者在免稅商城里選購進(jìn)口化妝品。圖/視覺中國

這些方法成熟之后，1998年，英國成為第一個禁止化妝品動物測試的國家;2004年歐盟禁止化妝品成品的動物測試，2013年又對使用動物測試的化妝品和成品發(fā)出銷售禁令。近十年來，越來越多的國家發(fā)布了化妝品動物測試的禁令。全球已有500多家化妝品公司宣稱可以不采用動物測試。

相比其他國家，中國對替代方法的采納進(jìn)度明顯緩慢，原因之一是尚無3R（“減少、替代、優(yōu)化”概念）立法及國家層面的替代中心來主導(dǎo)替代方法驗證工作。

2014年，中國豁免了國產(chǎn)非特殊用途化妝品的動物測試，但保留了對進(jìn)口化妝品的動物測試要求。進(jìn)口的洗面乳、爽膚水、保濕霜……如果你是在國內(nèi)商場、超市等線下貨柜購買的，它們都嚴(yán)格遵守中國政策，進(jìn)行了動物測試。

這不等于它們認(rèn)同這項規(guī)則。寶潔、雅詩蘭黛、聯(lián)合利華等國際日化巨頭，都在海外市場斥巨資反對動物測試。近年來，它們紛紛加入了“零殘忍”運動，目標(biāo)是結(jié)束在全球主要美容市場中的化妝品動物測試。寶潔公司稱40年來已投資超過4.2億美元，開發(fā)出了至少25種“零殘忍”的測試方法。

動物測試也給企業(yè)帶來不小的成本，只有實力雄厚的大公司才能負(fù)擔(dān)得了。動物測試需在中國境內(nèi)有資質(zhì)的實驗室進(jìn)行，價格隨不同項目的組合而浮動。行業(yè)知情人士向《財經(jīng)》記者透露，平均每個SKU（標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品單位）的審批費用大約1.5萬元，還有為此產(chǎn)生的人力成本。高端進(jìn)口化妝品中，歐萊雅、雅詩蘭黛和LVMH的進(jìn)口產(chǎn)品數(shù)量位列前三，每年被批準(zhǔn)入華的SKU一共超過3000個。這樣算下來，是一筆不小的開支。

“中小企業(yè)承受不了這樣的成本，就被擋在中國的大門外。”上述人士稱，“有些彩妝品牌的新款口紅一共有108種顏色，實際上并不是108個顏色都很好賣，這只是為了產(chǎn)品豐富，但意味著要做108個SKU的審批?！?/p>

也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中國相對保守的政策具有一定合理性。

化妝品自媒體“基礎(chǔ)顏究”創(chuàng)始人黃焱接受《財經(jīng)》記者采訪時表示，相比動物測試，非動物測試更復(fù)雜，投入更大?！安还墁F(xiàn)在體外模型測試做得多好，在理論上都不如動物測試直觀。模型和真正的動物皮膚還是有差距的?！秉S焱說，相比皮膚模型測試，動物測試的主觀解釋空間小，對整體技術(shù)水平要求相對比較低，成本也更容易控制。在創(chuàng)業(yè)前，黃焱曾在強(qiáng)生公司研發(fā)部門任職。

杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司個人護(hù)理品事業(yè)部郭綱敏亦稱，即便在國際上，替代測試也只針對原料，如果照搬到化妝品成品上，技術(shù)尚不完善。比如，對一些成品做的動物測試結(jié)果是陽性的，但替代測試結(jié)果是陰性。通常，替代性的測試需要結(jié)合多種方法，雙重確認(rèn)，這樣一來就增加了企業(yè)的成本。

做不做動物測試，除了對消費者負(fù)責(zé)，還關(guān)系到國家利益。黃焱認(rèn)為，“任何道德背后都有利益。主推替代測試的國家，往往都是這類技術(shù)比較先進(jìn)的國家，對它們來說，這是名利雙收的事。”替代測試不發(fā)達(dá)的國家，則需要付出大量成本去購買技術(shù)。

有相關(guān)研究指出，中國的替代技術(shù)欠缺“技術(shù)壁壘”?！拔矣浀檬昵伴_會時，就有法國人在游說，讓監(jiān)管部門取消動物測試。那時他們已經(jīng)做好了替代測試的技術(shù)儲備。這還不僅僅是錢的問題，還有行業(yè)測試的話語權(quán)問題?！秉S焱說，“生物實驗到現(xiàn)在都只是一個手藝，沒有絕對的真理。解釋的空間很大，如果國家沒有掌握這個技術(shù)，完全讓別人主導(dǎo)整個測試的話語權(quán)，對于國內(nèi)護(hù)膚品的發(fā)展，很可能有不利影響?！?/p>

不過，他同時表示，近年來動物測試已不斷改進(jìn)。未來，動物測試被使用得越來越少、中國的化妝品政策越來越開放是可預(yù)見的趨勢。

動物測試政策有條件放開，海外品牌躍躍欲試

如今，中國的政策往前邁了一大步。

2021年1月1日，中國新版《化妝品監(jiān)督管理條例》正式實施，更替了自1990年起使用了30年的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。

在新框架之下，國家藥監(jiān)局制定的《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》將于5月1日起施行。該文件中提到，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已取得所在國（地區(qū)）政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告（編者注：即通常所說的“動物測試”）。

當(dāng)這一規(guī)定尚在提案階段時，有化妝品公司法律顧問告訴《財經(jīng)》記者，上述條例可行性并不高，原因之一在于國外并沒有類似中國體制下的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，難以獲得類似中國的“生產(chǎn)許可證”。然而，海外美妝巨頭已經(jīng)離不開中國市場，反而倒逼本國政府推行相應(yīng)措施，以適應(yīng)中國新規(guī)。

2021年1月，法國率先有所動作。根據(jù)法國化妝品企業(yè)協(xié)會FEBEA的消息，法國國家藥品和保健品安全局（ANSM）從2021年1月12日起推出了一個平臺，可供法國企業(yè)申請GMP證書（Good Manufacturing Practice，良好生產(chǎn)規(guī)范），這是中國化妝品新規(guī)中要求的文件之一。

FEBEA總裁帕特里克（Patrick OQuin）說：“我們對這一突破感到高興。化妝品行業(yè)是歐洲唯一完全禁止動物測試的行業(yè)，我們很高興世界其他地區(qū)制定相應(yīng)的法規(guī)。中國新規(guī)將允許法國化妝品公司在新條件下向中國出口。”

歐萊雅集團(tuán)的一位新聞發(fā)言人對行業(yè)媒體“歐洲化妝品設(shè)計”表示，這一決定對于中國以外的化妝品生產(chǎn)商來說是重要的一步。近日，該集團(tuán)宣布把北亞區(qū)新總部設(shè)立在上海，集團(tuán)旗下巴黎歐萊雅、蘭蔻等七大品牌的全球第一收入來源就是中國。中國目前是歐萊雅集團(tuán)的全球第二大市場，但成為集團(tuán)最大的市場只是時間問題。

表1：因動物測試而未能通過一般貿(mào)易進(jìn)入中國的海外品牌

資料來源：《財經(jīng)》記者根據(jù)公開資料整理。制表：顏斌

表2：世界主要國家/ 地區(qū)動物測試政策一覽

資料來源：《財經(jīng)》記者根據(jù)公開資料整理

美國寶潔集團(tuán)科學(xué)傳播和動物福利主任施拉特（Harald Schlatter）亦稱，寶潔樂見中國的進(jìn)展，法國政府的舉措也將使得更多公司進(jìn)入中國市場，希望歐盟的其他國家也能跟上。

咨詢服務(wù)公司恩特科技的商務(wù)總監(jiān)方維亞告訴《財經(jīng)》記者，不少法國化妝品公司都在申請GMP證書，大企業(yè)先試水，因為還在申請過程中，所以不愿對外透露。此外，每個國家的化妝品協(xié)會都在積極推動當(dāng)?shù)刂鞴懿块T，商議如何出具中國所需要的認(rèn)證資質(zhì)。

“中國政府之所以堅持要求安全評估報告，是為了讓外國政府共同承擔(dān)責(zé)任，等于雙方都敲了一個章。這樣萬一海外化妝品到中國市場出了事故，不會只有中國來擔(dān)責(zé)?！焙贾萑鹦窨萍技瘓F(tuán)有限公司個人護(hù)理品事業(yè)部郭綱敏對《財經(jīng)》記者表示，“歐美、澳大利亞的潛在客戶都在向我們咨詢相關(guān)問題?！?/p>

日本企業(yè)對此也表現(xiàn)出相當(dāng)?shù)呐d趣和關(guān)切。資生堂中國方面回復(fù)《財經(jīng)》記者問詢稱，資生堂一直以來都很關(guān)注中國免除動物實驗進(jìn)展的問題，也在致力于推動該進(jìn)展。

資生堂方面解釋道，日本政府對于本國化妝品生產(chǎn)企業(yè)一直有生產(chǎn)資質(zhì)的認(rèn)證制度，理論上，日本政府可以給生產(chǎn)企業(yè)發(fā)行相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證。但是在2021年之前，中國的化妝品舊規(guī)之下，日本政府對企業(yè)的認(rèn)證也不能免除動物測試，因此沒有采用這一舉措。

日本花王集團(tuán)中國方面亦對《財經(jīng)》記者表示，花王也在密切關(guān)注法規(guī)的動向，并積極準(zhǔn)備對應(yīng)新法規(guī)的發(fā)布。

美國護(hù)膚品牌Evolue和Lue的創(chuàng)始人Jean Seo接受《財經(jīng)》記者采訪時表示，這兩個品牌正在通過美國亞利桑那州政府制藥部門進(jìn)行GMP認(rèn)證，同時，她已經(jīng)開始在中國尋找合適的經(jīng)銷商，希望通過本土合作伙伴讓品牌在中國落地。Evolue和Lue這兩個品牌均不接受動物測試，它和美體小鋪一樣，無法出現(xiàn)在中國內(nèi)地的商場里，但是在香港較為活躍，在小紅書上也具有一定知名度。

Jean Seo表示，其產(chǎn)品包裝出自中國廣州，與中國關(guān)系密切，她對中國近年來的變化印象深刻。她理解中國要做出的改變是一項壯舉，涉及到的基礎(chǔ)設(shè)施和行政管理一定相當(dāng)繁雜。“我毫不懷疑，中國的決定是經(jīng)過精心考慮的，將被出色地執(zhí)行?！彼f。

即便豁免動物測試，大路仍然不好走

海外化妝品進(jìn)入中國，一直有一條大路，還有一條小路。

大路是一般貿(mào)易，這條路上橫著讓一眾品牌糾結(jié)的動物測試;小路是跨境電商，是從2014年之后順應(yīng)消費需求而新建的路。這條路和一般貿(mào)易在稅收、清關(guān)流程、物流、支付結(jié)算、監(jiān)管等多個方面存在差異，總體而言，前者比后者更靈活和便捷，單就動物測試這一項，海外品牌通過跨境電商進(jìn)入中國，即可豁免。這一現(xiàn)象被業(yè)內(nèi)稱為對進(jìn)口化妝品監(jiān)管的“一國兩制”。

根據(jù)中國現(xiàn)行的跨境電商零售進(jìn)口監(jiān)管政策，跨境電商的進(jìn)口商品被定義為“個人自用物品”，不受一般貿(mào)易監(jiān)管，不執(zhí)行首次進(jìn)口許可批件、注冊或備案要求?；瘖y品也就無需進(jìn)行動物測試，這無疑使跨境電商在化妝品市場中獲得了優(yōu)勢。

因此，Jean Seo的品牌向美國政府申請GMP認(rèn)證時，也在與天貓國際商談如果通過跨境電商進(jìn)入中國。“由于疫情，我們的銷售額下降了?，F(xiàn)在中國內(nèi)地的年輕人無法去香港購物了，這也促使我們開始和天貓國際合作?！?/p>

拒絕動物測試的品牌在大路上被攔下，轉(zhuǎn)而走小路進(jìn)入中國，是常見的辦法。不僅是美體小鋪，美妝達(dá)人熟知的洗發(fā)皂品牌嵐舒（Lush）、LVMH集團(tuán)旗下的彩妝品牌Fenty Beauty等等，都活躍在跨境電商上。艾媒咨詢的相關(guān)報告顯示，預(yù)計2020年中國跨境電商交易規(guī)模達(dá)到12.7萬億元，美容彩妝和洗護(hù)用品是最受歡迎的兩大品類。

這讓已經(jīng)在中國安營扎寨的外資企業(yè)和實體商場羨慕又著急。跨境電商誕生的那天起，其與一般貿(mào)易的渠道之爭和利益沖突就已經(jīng)形成。不過，跨境電商雖然入場有優(yōu)勢，卻有著“不能走量”的短板，想要在中國市場“做大生意”，還是得走一般貿(mào)易這條路。

目前，與簡便的跨境電商審批程序相比，一般貿(mào)易這條大路仍然很不好走。讓不少海外品牌望而卻步的，除了動物測試，還有繁冗的審批流程。

有行業(yè)資深人士對《財經(jīng)》記者表示，現(xiàn)在每個SKU都必須申報，要進(jìn)入中國，必須固定下來，一旦配方有任何改變，都必須重新走一遍流程。但是美妝行業(yè)每年全世界是以30%的新品在推動，產(chǎn)品配方不斷更新。

對消費者來說，去商場和普通電商購買化妝品的依然是大多數(shù)，如果這些渠道不能引進(jìn)更多品牌和新品，大多數(shù)消費者就不能以更容易的方式接觸到這些產(chǎn)品。

由于審批流程固化，目前國際上流行的“個性化定制”難以在中國落地。過去三屆中國進(jìn)博會上，韓國化妝品巨頭愛茉莉太平洋等企業(yè)展出了一系列定制化數(shù)字護(hù)膚和彩妝產(chǎn)品，包括肌膚檢測與3D面膜打印技術(shù)、定制雙色唇膏等。但這些至今尚未在中國上市。

法國嬌蘭的“香水個性化”服務(wù)自2016年在巴黎推出，至今已有五年。所謂“個性化”，就是顧客到店后，根據(jù)其個人喜好，現(xiàn)場調(diào)配一款獨有的香水，現(xiàn)場包裝。《文匯報》報道，在法國，嬌蘭的110種香水加上8種不同顏色的蜂印瓶，有880種選擇的可能性;而在中國的精品店中，只能銷售經(jīng)過非特殊用途化妝品備案并且?guī)в蓄A(yù)包裝的香水，限制了選擇，無法在柜臺實現(xiàn)真正的個性化服務(wù)。

2019年，上海市藥監(jiān)局、市商務(wù)委、靜安區(qū)商務(wù)委、上海海關(guān)、市場監(jiān)管和消防多個部門協(xié)作，各部門專家和相關(guān)監(jiān)管人員聯(lián)合對旗艦店進(jìn)行實地考察，并多次研討商議，甚至由上海日用化學(xué)品行業(yè)協(xié)會專門起草《化妝品門店個性化香水現(xiàn)場分裝服務(wù)質(zhì)量規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，終于嬌蘭個性化香水試點得以啟動。

化妝品新規(guī)帶來的進(jìn)展僅僅是有條件地豁免動物測試，還不涉及到其他準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。資生堂方面對《財經(jīng)》記者表示，進(jìn)口的速度涉及到很多環(huán)節(jié)，單純免除動物實驗可能會有一兩周時間的減短;但還是需要對每個SKU進(jìn)行備案。

“時尚行業(yè)不是發(fā)明前沿科技，而是感性創(chuàng)新，代表的是美麗經(jīng)濟(jì)。政府監(jiān)管方式對這種創(chuàng)新和行業(yè)競爭需要形成更好的推動。”LVMH集團(tuán)大中華區(qū)總裁吳越對《財經(jīng)》記者表示，“比如對化妝品的合理準(zhǔn)入可以進(jìn)一步松綁的話，中國境內(nèi)市場的業(yè)務(wù)也一定會更加繁榮健康，避免因為雙重規(guī)則帶來的跨境‘翻墻無序干擾?！?/p>

他補充道：“在全球的互動中，中國的新生代消費者不斷開拓眼界、擁抱新品，迅猛發(fā)展的電商也幫助了境內(nèi)外市場的溝通，倒逼著國內(nèi)的監(jiān)管改革。我們共同期待這些改革的提速?！?/p>

截至發(fā)稿，國藥監(jiān)局、巴西Natura集團(tuán)、澳大利亞伊索等方面均沒有接受《財經(jīng)》記者的采訪。