丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶不合格獻血者特征分析

張麥利，杜 丹，韓曉燕，林 玲，王愛云，李 敏

陜西省渭南市中心血站檢驗科，陜西渭南 714000

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)作為血站實驗室唯一一項定量檢測項目，依據(jù)《血站技術(shù)操作規(guī)程(2019版)》，ALT項目采用速率法進行檢測，檢測值≤50 U/L，判定為合格；檢測值>50 U/L，該標(biāo)本對應(yīng)血液報廢。本血站出于用血安全的考慮，血站信息管理系統(tǒng)SHINOW9.0對連續(xù)3次ALT不合格獻血者執(zhí)行永久屏蔽的判定規(guī)則。如何降低ALT不合格率，減少因ALT不合格導(dǎo)致的獻血者流失，提高重復(fù)獻血者的獻血積極性是目前亟待解決的問題。本研究通過對2017—2019年455人次ALT不合格獻血者人群特征、檢測值區(qū)間、是否合并4項輸血感染疾病等結(jié)果進行回顧性分析，以期制訂科學(xué)合理的宣傳、招募、征詢及初篩措施，降低ALT不合格率，節(jié)約血液資源，穩(wěn)定獻血者隊伍，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 2017—2019年渭南市獻血者120 817人次，年齡18～60歲，健康情況均符合《獻血者健康檢查要求》(GB/18467-2011)。

1.2儀器與試劑 ALT測定試劑盒(美國Beckman Coulter有限公司，批號：AUZ3689、AUZ4036、AUZ4211、AUZ4756、AUZ5171、AUZ5918、AUZ6589)。生化多項質(zhì)控品(美國Beckman Coulter有限公司，批號：0035、0037、1039、1041)。Beckman Coulter AU480全自動生化分析儀(美國Beckman Coulter有限公司)。

1.3檢測方法 采用速率法對無償獻血人群血液標(biāo)本進行檢測，嚴(yán)格按照試劑盒說明書和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件執(zhí)行。

1.4結(jié)果判讀 獻血者ALT檢測值>50 U/L，判定為不合格；檢測值≤50 U/L，判定為合格。

1.5統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計分析，計數(shù)資料以例數(shù)或率表示，各組間比較采用χ2檢驗，多組間兩兩比較采用Fisher確切概率法。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.12017—2019年獻血者人群ALT不合格結(jié)果分析 不同年份間ALT不合格率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=130.536,P<0.05)；不同年份間連續(xù)3次ALT不合格屏蔽獻血者率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.469，P>0.05)。見表1。

表1 2017—2019年獻血者人群ALT不合格率比較

2.2不同特征獻血人群ALT不合格情況比較 不同性別、年齡、職業(yè)的無償獻血人群ALT不合格率比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，男性ALT不合格率明顯高于女性，25～<35歲年齡段ALT不合格率明顯高于其他年齡段，工人ALT不合格率明顯高于其余幾種職業(yè)人群，醫(yī)生ALT不合格率明顯低于其余幾種職業(yè)人群，第1季度ALT不合格率明顯高于其他3個季度，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。不同獻血季節(jié)ALT不合格率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。不同獻血次數(shù)、文化程度的無償獻血人群的ALT不合格率比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表2 不同特征獻血人群ALT不合格情況比較

續(xù)表2 不同特征獻血人群ALT不合格情況比較

2.3ALT合并4項輸血感染疾病不合格結(jié)果情況 單項ALT及ALT合并不同輸血感染疾病不合格獻血者合計數(shù)在ALT總不合格獻血者中占比比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=2 237.692，P<0.05)。見表3。

2.4455例ALT不合格獻血者檢測結(jié)果區(qū)間分布情況 2017—2019年，不同區(qū)間ALT不合格獻血者在ALT總不合格獻血者中占比比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=621.365，P<0.05；χ2=169.808，P<0.05；χ2=510.668，P<0.05)。3年不同區(qū)間ALT不合格獻血者合計數(shù)在ALT總不合格獻血者中占比比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=1 298.929，P<0.05)。見表4。

表3 ALT合并4項輸血感染疾病不合格結(jié)果情況

表4 ALT不合格獻血者ALT檢測值區(qū)間分布

3 討 論

渭南地區(qū)2017—2019年共檢測120 817人次獻血者標(biāo)本的ALT，不合格標(biāo)本455人次，總不合格率為0.38%，明顯低于李慧文等[1]研究中的1.94%、覃雪英等[2]研究中的1.25%、王亞男[3]研究中的0.82%；不同年份間ALT不合格率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，其中2017年最高，2018年最低，主要原因是本站針對2017年較高的ALT不合格率，2018年年初采取了兩方面的措施：(1)增加外采車組ALT初篩檢測質(zhì)控項目，用于獻血者標(biāo)本檢測前，質(zhì)控品檢測結(jié)果合格才能做獻血者初篩檢測；(2)對外采車組人員制訂獎懲制度，督促提高初篩檢測人員責(zé)任心。2019年ALT不合格率明顯低于2017年，但卻比2018年高，可能原因為2019年本站外采車組采購了能夠攔截重度脂血的半自動生化分析儀，使用前期未準(zhǔn)確評估ALT初篩與實驗室檢測結(jié)果之間的允許偏差。2017—2019年因連續(xù)3次ALT不合格被永久屏蔽的獻血者共有8例，均為固定獻血者；不同年份間連續(xù)3次ALT不合格屏蔽獻血者率由高到低依次為2019、2017、2018年，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，針對該情況，需考慮血站信息管理系統(tǒng)SHINOW9.0對同一獻血者連續(xù)3次ALT不合格被永久屏蔽的判定規(guī)則的合理性。

本研究結(jié)果顯示，ALT不合格率男性明顯高于女性，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，與施克飛[4]的研究結(jié)果一致；不同年齡段，ALT不合格率以25～<35歲年齡段最高，且不同年齡段比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，與向文玉等[5]、歐代校等[6]研究結(jié)果一致；不同職業(yè)獻血者人群中ALT不合格率以工人最高，醫(yī)生最低；不同獻血季節(jié)ALT不合格率由高到低依次為第1、3、4、2季度；不同文化程度和獻血次數(shù)獻血者ALT不合格率比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。455例ALT不合格獻血者出現(xiàn)以上特征的原因有：(1)地處西北的渭南地區(qū)，男性飲酒者居多，可能是導(dǎo)致男性獻血者ALT不合格率高于女性的主要原因；(2)25～<35年齡段人群作為家庭、工作單位的主力軍，生活、工作壓力較大，疲勞、不規(guī)律作息等導(dǎo)致該人群ALT不合格率偏高；(3)本地區(qū)工人、農(nóng)民等獻血者人群對造成ALT不合格原因的知曉率較醫(yī)生低，后續(xù)應(yīng)針對該人群加強安全獻血相關(guān)知識宣傳；(4)第1季度ALT不合格率最高，可能與春節(jié)前后人們的飲食習(xí)慣相關(guān)；(5)不同獻血次數(shù)ALT不合格率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，提示對獻血者關(guān)于ALT不合格原因的告知及宣傳效果較低。

本研究結(jié)果還顯示，455人次ALT不合格獻血者以單項ALT不合格為主，占99.34%，有1人次ALT合并抗-HCV不合格，2人次ALT合并TP不合格。付恒等[7]研究顯示，單純性ALT升高與不良的生活方式有關(guān)；王芳等[8]研究發(fā)現(xiàn)，肝炎指標(biāo)陽性組與陰性組ALT異常率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；湛玉武等[9]研究顯示，抗-HCV陽性獻血者ALT異常率與HCV RNA水平無相關(guān)關(guān)系(P>0.05)，說明隨著血站實驗室酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)第4代檢測試劑的應(yīng)用及核酸檢測的全覆蓋，ALT在獻血者人群中對肝炎病毒的提示作用逐漸減弱。

定期對ALT檢測設(shè)備進行校準(zhǔn)和質(zhì)量控制能有效減少ALT淘汰率[10]。本研究中455人次ALT不合格獻血者的ALT檢測值分布在50～60 U/L區(qū)間的人次最多，占80%，不同年份間該區(qū)間ALT不合格率以2019年最高，提示降低ALT不合格率不僅需要定期校準(zhǔn)ALT的檢測設(shè)備，而且需定期評估實驗室與外采初篩ALT檢測結(jié)果之間的允許偏差，找到一個平衡點，避免由于不同檢測方法、檢測設(shè)備、檢測試劑、采集部位等引起的ALT檢測結(jié)果偏差導(dǎo)致實驗室ALT檢測結(jié)果不合格率升高。

引起血清中ALT升高的因素主要包括兩大類：(1)急性肝炎、慢性肝細(xì)胞疾病等病理性因素引起的肝細(xì)胞損傷，血清中ALT呈現(xiàn)急劇升高[11]；(2)過度飲酒、高脂飲食、缺乏運動、長期熬夜等不良生活習(xí)慣因素，此類人群血清中ALT會升高，但程度低，且部分持續(xù)時間較短(1個月)[12]。分析渭南地區(qū)獻血者人群ALT不合格率的特征顯示：ALT不合格率在男性、25～<35歲年齡段、工人及第1季度中最高；不同文化程度和獻血次數(shù)獻血者的ALT不合格率無明顯差異；ALT不合格獻血者ALT分布以50～60 U/L區(qū)間為主；ALT合并4項輸血感染疾病率極低。以上結(jié)果說明本地區(qū)獻血者ALT不合格主要為不良生活習(xí)慣造成的ALT低程度升高，根據(jù)此情況可采取以下措施：(1)招募宣傳時，充分發(fā)揮血站健康教育職能，告知獻血者適量運動、健康飲食等良好的生活習(xí)慣與ALT水平密切相關(guān)，尤其針對25～<35歲年齡段、男性、非醫(yī)學(xué)類的職業(yè)人群需特別提示；(2)第1季度及第3季度血液采集前征詢時，細(xì)致詢問最近幾日的飲食情況、最近1周的休息情況，適當(dāng)情況下可給出暫緩獻血的建議；(3)外采車組應(yīng)定期評估ALT初篩與實驗室檢測結(jié)果之間的差異。

綜上所述，通過對ALT不合格檢測結(jié)果的分析，在宣傳招募、征詢采集、ALT檢測過程中采取相應(yīng)的措施，避免采集ALT不合格獻血者血液，節(jié)約血液資源，降低血站運營成本；減少因ALT不合格導(dǎo)致的獻血者流失，穩(wěn)定獻血者隊伍建設(shè)；針對本研究中ALT在獻血者人群中對肝炎病毒的提示作用較弱的結(jié)論，本血站于2020年1月1日取消了血站信息管理系統(tǒng)SHINOW9.0對同一獻血者連續(xù)3次ALT不合格被永久屏蔽的判定規(guī)則。