梅毒螺旋體三種檢測方法的運(yùn)用比較

河南省新鄉(xiāng)市第二人民醫(yī)院（453002）李琦

梅毒是臨床常見的一種因梅毒螺旋體感染所致的慢性性傳播疾病，本病病程長，表現(xiàn)復(fù)雜多變，可累及患者機(jī)體所有組織器官，其危害性極大。梅毒傳染性強(qiáng)，可經(jīng)性接觸、母嬰途徑傳播。近年來，我國的梅毒發(fā)病率有逐年升高趨勢，已嚴(yán)重危害了患者的身心健康[l]?？梢?，早期發(fā)現(xiàn)并給以有效治療對防治本病具有重要意義。臨床上主要采用血清學(xué)檢測對梅毒進(jìn)行診斷，這是由于人體感染梅毒后,血清中會出現(xiàn)特異性抗螺旋體抗體和非特異性抗類脂質(zhì)抗體[2]。目前，對梅毒檢測的方法較多，本研究對比甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)(TRUST)、梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗(yàn)(TPPA)、梅毒酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)三種血清學(xué)梅毒檢測法的診斷效能，以期為臨床梅毒患者選擇一種更準(zhǔn)確的檢測方法。

1 對象和方法

1.1 研究對象 收集2016年8月～2019年8月期間我院皮膚科收治的134例梅毒患者作為研究對象，均符合梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；患者自愿參加本研究，并簽署知情同意書。134例患者中，男74例，女60例；年齡20～78歲，平均(36.1±4.8)歲；早期梅毒27例，一期梅毒44例，二期梅毒53例，三期梅毒10例。另外選取同期健康體檢人員非梅毒健康人員130例納入對照組，其中男70例，女60例，年齡20～79歲，平均(36.5±5.1)歲。梅毒患者與對照組性別、年齡等基本資料對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 檢測方法 采集待測者外周靜脈血5ml，離心獲得上層血清后，分別采用TRUST、TPPA、ELISA三種方法檢測梅毒，操作嚴(yán)格根據(jù)說明書進(jìn)行。TRUST試劑盒、TPPA試劑盒、ELISA試劑盒試分別由英科新創(chuàng)科技股份有限公司、珠海麗珠試劑股份有限公司、英科新創(chuàng)科技股份有限公司提供。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料用率表示，用x2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三種檢測方法對患者及對照組的檢出情況 梅毒患者TRUST、TPPA、ELISA三種方法對梅毒檢出率均明顯高于對照組(P＜0.05)，ELISA、TPPA法檢出率明顯高于TRUST法(P＜0.05)，見附表1。

2.2 三種檢測方法診斷效能對比情況TPPA、ELISA檢出率、敏感性和特異性均高于TRUST(P＜0.05)，見附表2。

3 討論

人體感染梅毒螺旋體會使血清中出現(xiàn)非特異性抗類脂質(zhì)抗體和特異性抗螺旋體抗體兩種抗體，這是梅毒血清學(xué)檢測的依據(jù)。臨床上檢測方法均以兩種抗體為指標(biāo)進(jìn)行檢測，即非梅毒螺旋體抗體和梅毒螺旋體抗體檢測，非梅毒螺旋體抗體是常規(guī)檢測方法，梅毒螺旋體抗體檢測驗(yàn)證性檢測方法。

TRUST屬于梅毒非特異性抗類脂質(zhì)抗體的血清學(xué)檢測方法，主要是利用類脂質(zhì)為抗原對患者血清中的抗類脂質(zhì)體抗體進(jìn)行檢測，從而測出梅毒水平。

TPPA是梅毒特異性抗類脂質(zhì)體抗體的血清學(xué)檢測方法，主要是用純化的致病性梅毒菌株成分作抗原，將其包被在人工載體明膠顆粒上，通過抗原抗體反應(yīng)檢測血清中相應(yīng)的抗體，從而檢出病毒[3]。

ELISA技術(shù)的成熟及梅毒螺旋體基因工程技術(shù)的發(fā)展，使ELISA能用于梅毒的檢測過程中。ELISA是利用重組梅毒螺旋體的多肽為抗原，來檢出血清對應(yīng)抗體水平，而一般不用于大量檢測試驗(yàn)中[4]。

附表1 三組檢測方法對患者及對照組的檢出情況[n(%)]

附表2 三種檢測方法診斷效能對比情況（%）

本研究結(jié)果顯示，TRUST、TPPA、ELISA方法對梅毒檢出率分別為88.1%、97.0%、97.8%，ELISA方法對三期病毒檢出率較早期病毒高，TPPA對早期病毒檢出率高于其他分期病毒，然而TRUST檢測方法假陽性高于TPPA、ELISA方法。鑒于TRUST檢測方法較高的假陽性和漏檢率，臨床上通常不用來進(jìn)行梅毒的確診，而主要用于梅毒治療過程療效的評估；ELISA法敏感性高，假陽性率低，可用于梅毒的大規(guī)模檢測及臨床診斷。TRUST檢測方法操作簡單，且結(jié)果易觀察，TPPA、ELISA檢出率、敏感性和特異性均高于TRUST(P＜0.05)，ELISA陽性率最高，早期梅毒與二期梅毒TPPA的陽性檢出率最高，但TPPA操作復(fù)雜，反應(yīng)時間長，且成本較高，故一般用于梅毒檢出標(biāo)本的驗(yàn)證檢測。

綜上所述，TRUST主要用于梅毒治療的療效觀察檢測，ELISA檢測法適用于大批量梅毒標(biāo)本檢測，且其準(zhǔn)確率較高，TPPA主要是在TRUST、ELISA陽性標(biāo)本的驗(yàn)證性檢測，三者聯(lián)合檢測可有效減少漏診、誤診幾率。臨床上可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室條件選擇任何一類血清學(xué)檢測方法作為篩查（初篩）試驗(yàn)，但初篩陽性結(jié)果需經(jīng)另一類梅毒血清學(xué)檢測方法復(fù)檢確診，才能夠?yàn)榕R床診斷或疫情報告提供依據(jù)。有條件時亦可同時做這兩類試驗(yàn)。