制藥設(shè)備及流程中化工技術(shù)的應(yīng)用研究

（南通瑞翔新材料有限公司 江蘇 226010）

引言

制藥過程中一般離不開化工技術(shù)，其自身有著關(guān)鍵的作用，尤其是對制藥設(shè)備及相關(guān)流程有著很大的要求，為了效果能有效的提高，就要充分了解整個(gè)技術(shù)的價(jià)值所在，傳統(tǒng)的生產(chǎn)一般都依靠手工生產(chǎn)，效率和衛(wèi)生質(zhì)量偏低，而化工技術(shù)應(yīng)用后，讓整體的生產(chǎn)更加規(guī)范。

1.問題的提出

從目前的形勢上看，我國制藥單位存在屬于自己的綜合工作程序。在具體的生產(chǎn)藥品過程中，需要保持不會(huì)受到外界的污染。部分藥品和空氣接觸之后，會(huì)出現(xiàn)性質(zhì)的改變。為了避免問題的出現(xiàn)，制藥單位會(huì)使用各種措施來保證生產(chǎn)區(qū)域的干凈。在實(shí)施藥品包裝的過程中，需要對密封技術(shù)進(jìn)行有效的處理[1]。這些技術(shù)的處理都需要在無菌的環(huán)境當(dāng)中實(shí)施發(fā)展和進(jìn)行。在這里可以看到，最為常見的消毒設(shè)備就是紫外消毒儀。對于大部分的細(xì)菌來說，可以在低于60℃的環(huán)境當(dāng)中進(jìn)行生存。那么水系統(tǒng)控制相關(guān)的工作就需要在微生物的數(shù)量上實(shí)施有效的控制，保持合理的工藝。但是，在實(shí)踐的過程中，依然會(huì)存在部分的企業(yè)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)不完善、制藥設(shè)備的清潔不到位、生產(chǎn)流程的不完善等問題。這些問題的出現(xiàn)，給藥物使用的安全性帶來了一定的隱患。鑒于此，制藥設(shè)備及流程中化工技術(shù)將如何應(yīng)用？將如何提升技術(shù)的應(yīng)用效果？就成為了目前形勢下，需要探究的主要問題。

2.制藥設(shè)備及流程中化工技術(shù)的應(yīng)用路徑

(1)蒸餾技術(shù)的應(yīng)用

從目前的形勢上看，制藥生產(chǎn)的過程中，主要的探究技術(shù)就是蒸餾技術(shù)。從蒸餾技術(shù)的視角看，不同物質(zhì)的沸點(diǎn)是不一樣的，并且不同的沸點(diǎn)差異，給混合物的分離帶來了一定的難度。從理論的角度看，大部分的物質(zhì)都可以在蒸餾技術(shù)的應(yīng)用中分離出來，但是還有部分無法實(shí)施合理的分離。也就是說，在使用蒸餾技術(shù)的過程中需要結(jié)合實(shí)際情況，選擇合適的保證溶劑[2]。在選擇保證溶劑的時(shí)候，不僅需要考慮經(jīng)濟(jì)性的需求，還需要考慮溶劑的有效性。從本質(zhì)上看，一般的情況下，在制藥的過程中，主要的保證溶劑可以分為以下的幾種：乙酸保證溶劑、乙酯保證溶劑、乙醇保證溶劑等。

(2)化工技術(shù)的應(yīng)用

在實(shí)踐的歷程中，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開始不斷的延伸和規(guī)模發(fā)展，并且向著制藥同行設(shè)備建設(shè)的路徑實(shí)施發(fā)展。在制藥行業(yè)中，不少行業(yè)出現(xiàn)了新的設(shè)備和工藝，進(jìn)一步樹立了現(xiàn)代化的發(fā)展理念，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展。對于制藥行業(yè)來說，之所以可以得到快速的發(fā)展和延伸，主要的原因就是由于呈現(xiàn)了新的發(fā)展設(shè)備和新的延伸工藝。在當(dāng)前的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中，需要整合思維，轉(zhuǎn)變思路，向著創(chuàng)新的路徑實(shí)施發(fā)展。例如：微波可以穿透材料，完成能量的儲(chǔ)蓄。其中的熱量主要就是在材料的基礎(chǔ)上實(shí)施有效的延伸的。此時(shí)，能量在實(shí)施轉(zhuǎn)移的過程中，速度與材料表面的關(guān)系并不是十分的密切。對于體積比較大的材料，在加熱的過程中，速度就會(huì)高于以前。在這里可以看到，使用傳統(tǒng)的加熱方式，主要是在加熱速度和材料特性的基礎(chǔ)上實(shí)施有效的延伸，并且會(huì)向著階梯性的溫度進(jìn)行遞進(jìn)[3]。保持合理的能量傳遞性，保持各個(gè)部位的溫度均衡，縮小了反應(yīng)的時(shí)間。在主要工藝實(shí)施建設(shè)的路徑上，保持工藝和設(shè)備的建設(shè)一致性，提高了清潔的程度。

部分制藥企業(yè)在制藥設(shè)備和包裝環(huán)節(jié)都是很難保證的，有的是消毒和清洗不徹底所造成的，有的是藥品生產(chǎn)中無法確定無菌條件所造成的。在實(shí)踐的過程中，大部分實(shí)驗(yàn)都是噴射滅菌水的消毒方式。在超聲波技術(shù)得到良好的應(yīng)用之后，有能量的微波就會(huì)呈現(xiàn)到大家的視野當(dāng)中，并且會(huì)出現(xiàn)微沖的價(jià)值標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備的清潔不徹底，那么生產(chǎn)工藝也就無法達(dá)到理想的需求。從現(xiàn)代化的視角看，大部分的藥品都需要保持在一個(gè)密封的環(huán)境當(dāng)中，合理的控制相關(guān)的質(zhì)量建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。在無法實(shí)現(xiàn)自動(dòng)檢測項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，就需要相關(guān)的人員保持合理的抽樣性建設(shè)基礎(chǔ)。在不少人為的因素中，就會(huì)存在一定的偏差。此時(shí)，不少藥品企業(yè)會(huì)將管理的重點(diǎn)傾向于藥品的生產(chǎn)和銷售，但是對于設(shè)備的維修和管理還缺少一定的關(guān)注。

(3)制藥設(shè)備的應(yīng)用

在實(shí)現(xiàn)的角度看，在實(shí)施包裝滅菌的過程中，需要使用干燥滅菌的方式，加大高溫的處理措施，提高輻射的建設(shè)路徑。在實(shí)施低溫等離子滅菌器的時(shí)候，就可以在很多的制藥生產(chǎn)地看到。不僅制藥設(shè)備的清洗消毒質(zhì)量需要保證到位，并且制藥設(shè)備也需要保證對應(yīng)的安全性和數(shù)量性。制藥設(shè)備滅菌的難度提升之后，工作人員的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)上升到一個(gè)重要的層次。很多藥品是處于人工手動(dòng)檢測的范疇，此時(shí)，就需要相關(guān)的技術(shù)性人員不斷的增強(qiáng)自身的專業(yè)素養(yǎng)，加大標(biāo)準(zhǔn)性的監(jiān)測。相關(guān)的監(jiān)督人員也需要在實(shí)踐的過程中，保持標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督性。降低故障的發(fā)生率，加強(qiáng)日常的維護(hù)與檢修。生產(chǎn)設(shè)備需要和GMP的規(guī)定相互吻合，不定期檢查陳舊設(shè)備，觀察是否存在需要整修和更換的地方[4]。保證檢驗(yàn)儀器的良好運(yùn)作，以此來提高藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為世界經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國競爭的焦點(diǎn)，并且新藥的研發(fā)也在不斷的加速。只有保證了藥品的質(zhì)量，那么才可以促進(jìn)化工制藥技術(shù)的可持續(xù)發(fā)展。新設(shè)備、新技術(shù)的發(fā)展，不僅打破了過去依賴國外的現(xiàn)象，并且還會(huì)向著先進(jìn)化的方向?qū)嵤┭由旌桶l(fā)展。

3.制藥設(shè)備及流程中化工技術(shù)的提升措施

(1)優(yōu)化完善藥物質(zhì)量監(jiān)督體系

在藥品企業(yè)日常生產(chǎn)過程中，傳統(tǒng)理念下的建設(shè)方式已經(jīng)不能適用于現(xiàn)代化的建設(shè)和發(fā)展。在制藥行業(yè)存在較多的虛假藥物，這些問題的出現(xiàn)都是藥物生產(chǎn)企業(yè)之間的惡性競爭造成的。不僅限制了制藥和銷售之間的市場秩序，并且還嚴(yán)重威脅了大家的身心健康。此時(shí)，不僅需要企業(yè)對自身的生產(chǎn)實(shí)施合理的有效監(jiān)督，還需要廣大的媒體實(shí)施有效的監(jiān)督，更加需要在政府和消費(fèi)者的基礎(chǔ)上，統(tǒng)籌規(guī)劃，加大基礎(chǔ)建設(shè)，滿足現(xiàn)代化的合理監(jiān)督與有效發(fā)展。政府需要在政策引導(dǎo)下，完善藥物質(zhì)量監(jiān)督體系，針對不同的階段，制定完善的法律與法規(guī)。對藥品市場的違規(guī)行為實(shí)施處罰，一旦出現(xiàn)違法亂紀(jì)的問題，毫不留情，堅(jiān)決打擊。進(jìn)一步增強(qiáng)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，提高藥物使用的安全性，為下一步的發(fā)展和建設(shè)奠定良好的基礎(chǔ)。對于外包裝的消毒中，需要對生產(chǎn)制藥的每一個(gè)過程，都承擔(dān)起對應(yīng)的監(jiān)督和檢測工作。在不受到外界的影響下，保持合理的建設(shè)性能，為藥品企業(yè)的發(fā)展，提供良好的口碑，增強(qiáng)對應(yīng)的社會(huì)效應(yīng)和品牌效應(yīng)。

(2)注重制藥環(huán)境清潔，做好制藥設(shè)備消毒工作

從一定的程度上看，將化工技術(shù)合理的使用到制藥設(shè)備及流程當(dāng)中之后，就需要感知到化工技術(shù)的有效特征，借助化工技術(shù)的優(yōu)勢，提高流程建設(shè)的規(guī)范性。需要在整合制藥環(huán)境中，保持良好的保護(hù)性和推動(dòng)性。想要從本質(zhì)上保證藥品的質(zhì)量，那么就需要在生產(chǎn)流程和應(yīng)用環(huán)境下，保持科學(xué)規(guī)范性，為下一步的有效建設(shè)奠定良好的基礎(chǔ)。延長制藥設(shè)備的使用壽命，減少制藥企業(yè)的運(yùn)行成本，使用合適的方式進(jìn)行藥物的消毒?；ぜ夹g(shù)的應(yīng)用，還可以在整體的視角下，保持主要設(shè)備的全面性建設(shè)，保持合理的包裝藥品需求，提升化工產(chǎn)業(yè)技術(shù)對藥品消毒的效果，統(tǒng)籌規(guī)劃，向著現(xiàn)代化的方向?qū)嵤┭由臁?/p>

(3)優(yōu)化完善制藥方法與流程

綜上所述，化工制造技術(shù)需要充分的使用制藥生產(chǎn)流程技術(shù)，不斷的增強(qiáng)對制藥流程的需求，保持合理的完善性。對于不一樣的藥效需要使用多元化的制藥方式，發(fā)揮不一樣的制藥優(yōu)勢。在應(yīng)用化工技術(shù)的過程中，相關(guān)的人員還需要整合基礎(chǔ)，進(jìn)行制藥的流程升級，減少不必要的程序。進(jìn)一步使用科學(xué)的建設(shè)方式，簡化制藥流程，減少技術(shù)的匹配性，為下一步的生產(chǎn)提供良好的建設(shè)基礎(chǔ)，保持整體的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。另外，生產(chǎn)人員還需要結(jié)合現(xiàn)實(shí)的需要，不斷的提高自身的技術(shù)水準(zhǔn)，保持科學(xué)全面性的操作，為藥品的質(zhì)量保證提供良好的基礎(chǔ)。

(4)提高藥品生產(chǎn)與檢測人員綜合素質(zhì)

需要在化工生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用的基礎(chǔ)上，分析存在的問題，將藥物生產(chǎn)和檢測人員的綜合性素養(yǎng)相互結(jié)合起來，以此來提升系統(tǒng)化的培訓(xùn)制度。合理的引導(dǎo)學(xué)生學(xué)習(xí)對應(yīng)的法律法規(guī)，保持合理的職業(yè)道德基礎(chǔ)。不斷的增強(qiáng)檢測人員的責(zé)任意識思維，法律意識思維，安全意識思維。此外，企業(yè)還需要不斷的結(jié)合自身的實(shí)際情況，引進(jìn)科學(xué)的藥品制造人才，優(yōu)化完善的人才結(jié)構(gòu)。

4.總結(jié)

隨著社會(huì)的進(jìn)步，制藥設(shè)備及流程中化工技術(shù)應(yīng)用的過程中，需要合理的將化工技術(shù)，有效的融合到生產(chǎn)、消毒、質(zhì)量檢驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)當(dāng)中。不僅需要保持制藥環(huán)境的清潔性需求，還需要滿足制藥設(shè)備的消毒需求。以此來健全對應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督體系，完善對應(yīng)的流程和創(chuàng)新制作方式。保證后期的運(yùn)輸、貯存，提高技術(shù)人員的綜合性素質(zhì)。保證藥品的質(zhì)量，提高藥品的療效，加強(qiáng)患者的安全性使用，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)的可持續(xù)健康發(fā)展。