蒙藥烏蘭溫都蘇十一味丸治療不穩(wěn)定型心絞痛45例

孟根杜希 徐鳳芹

不穩(wěn)定型心絞痛是介于慢性穩(wěn)定型心絞痛與急性心肌梗死之間的一種狀態(tài)，是急性冠狀動(dòng)脈綜合征的一種，已成為當(dāng)今社會(huì)導(dǎo)致死亡的主要疾病之一[1]。筆者在不穩(wěn)定型心絞痛常規(guī)治療的基礎(chǔ)上選用蒙藥烏蘭溫都蘇十一味丸治療不穩(wěn)定型心絞痛患者45例，取得了顯著療效，總結(jié)如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 一般資料

從2008年3月至2011年10月，在內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院附屬中蒙醫(yī)院共診治不穩(wěn)定型心絞痛患者，中醫(yī)辨證為氣滯血瘀證者90例，按患者就診前后順序設(shè)患者序號(hào)，取連續(xù)自然數(shù)1～100編號(hào)。用Casio-fx 180 P計(jì)算器發(fā)生的1～100的隨機(jī)號(hào)順序，將患者納入編號(hào)，偶數(shù)納入對(duì)照組，奇數(shù)納入治療組，每組45例。治療組男32例，女13例，年齡42～68歲，平均(51.2±8.12)歲；病程2～10年不等，平均(5.90±3.01)年。對(duì)照組男34例，女11例，年齡43～69歲，平均(56.1±8.12)歲，病程3～9年，平均(6.06±3.42)年。兩組患者性別、年齡、病程及心血管病危險(xiǎn)因素等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理比較，無(wú)顯著性差異(P>0.05),具有可比性。在試驗(yàn)結(jié)束后計(jì)數(shù)因故終止試驗(yàn)的病例數(shù)(中途停服受試藥或未參加復(fù)檢等)，計(jì)算脫落率。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]采用中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)制定的《不穩(wěn)定型心絞痛的診斷和治療》；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]參照《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導(dǎo)原則》選中醫(yī)辨證為氣滯血瘀證的病例。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

(1)符合西醫(yī)不穩(wěn)定型心絞痛(排除梗死后心絞痛、變異性心絞痛)的標(biāo)準(zhǔn)；(2)符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；(3)心電圖檢查有明顯心肌缺血證據(jù)；(4)年齡40～70歲。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；(2)急性或慢性心肌梗死、4級(jí)心絞痛；(3)中、重度力衰竭；(4)嚴(yán)重心律失常(快速房顫、房撲、陣發(fā)性室速等)；(5)不穩(wěn)定型心絞痛已行介入治療或外科血運(yùn)重建者；(6)其他心臟病、心臟神經(jīng)癥，更年期綜合癥，膽心病、胃及食管反流，潰瘍病，甲亢，肋間神經(jīng)痛，頸椎病等所致胸疼者；(7)合并嚴(yán)重心肺功能不全，肝、腦、腎以及造血系統(tǒng)嚴(yán)重并發(fā)癥者；(8)精神病患者；(9)妊娠或哺乳期婦女；(10)過(guò)敏體質(zhì)者；(11)神經(jīng)官能癥者；(12)不愿合作或依從性差者。

1.5 治療方法

兩組患者均給予不穩(wěn)定型心絞痛的統(tǒng)一常規(guī)西藥治療，包括硝酸異山梨酯(消心痛)，每次10 mg，口服，一天3次；阿司匹林腸溶片，每次100 mg，口服，1天1次；倍他樂(lè)克，每次12.5 mg，口服，1天2次；治療期間心絞痛發(fā)作可臨時(shí)舌下含服硝酸甘油或靜滴硝酸甘油(10 ug/min),并記錄用量；高血壓、糖尿病患者分別給予降壓、降糖治療。治療組給予烏蘭溫都蘇十一味丸(由丹參195 g、廣棗146 g、肉豆蔻122 g、紫檀香98 g、木香9 g、土木香97 g、沙棘61 g、決明子61 g、山奈49 g、蘇木49 g、丁香25 g組成，制成水丸，2 g/10粒，內(nèi)蒙古中蒙醫(yī)院制劑室生產(chǎn)，批號(hào)為20080112，方來(lái)源為蒙藥制劑規(guī)范)，每次3 g(15粒)，口服，1天3次。兩組療程均為4周；兩組患者在治療期間的飲食習(xí)慣、生活方式均與治療前保持一致。

1.6 觀察指標(biāo)

觀察治療前后癥狀及心絞痛發(fā)作次數(shù)，硝酸甘油用量的變化，心電圖檢查結(jié)果，血脂變化，血、尿、便常規(guī)，肝腎功能和不良反應(yīng)。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn)[3]

臨床療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療胸痹臨床研究指導(dǎo)原則》(1)顯效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油停減率減少80%以上,心電圖恢復(fù)正常；(2)有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油停減率減少50%～80%,心電圖ST段回落0.05 mV左右,T波倒置恢復(fù)程度達(dá)50%以上或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立；(3)無(wú)效:心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度、持續(xù)時(shí)問(wèn)及硝酸甘油停減率無(wú)明顯減少,心電圖基本與治療前相同。

心電圖療效標(biāo)準(zhǔn) (1)顯效:靜息心電圖缺血性ST段恢復(fù)正常或恢復(fù)大于0.1 mV,倒置T波轉(zhuǎn)為直立；(2)有效:靜息心電圖缺血性ST段恢復(fù)0.05 mV以上,或主要導(dǎo)聯(lián)T波變淺50%以上；(3)無(wú)效:靜息或活動(dòng)平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖與治療前基本相同。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理采用SPSS 13.0版軟件，臨床檢驗(yàn)數(shù)據(jù)組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用成組t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

90例受試者中治療組脫落1例，對(duì)照組脫落2例，脫落原因是受試患者均服用藥不到1周終止，治療組脫落率2.22%，對(duì)照組脫落率4.44%。最后完成療程的實(shí)際受試患者87例，其中治療組44例，對(duì)照組43例。

2.1 兩組心絞痛的發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間及硝酸甘油用量比較

兩組患者自身治療前后比較，兩組心絞痛的發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間及硝酸甘油用量均減少，經(jīng)t檢驗(yàn)，差異均有顯著性(P<0.01)；治療組和對(duì)照組在治療前比較,差異均無(wú)顯著性(P>0.05)；兩組治療后比較，心絞痛的發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間及硝酸甘油用量均減少，經(jīng)t檢驗(yàn)，治療組均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05，P<0.01)。見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者心電圖改變情況的比較

兩組患者自身治療前后比較，兩組心肌缺血范圍(NST)和程度(ΣST)均有改善，經(jīng)t檢驗(yàn)，差異均有顯著性(P<0.01)；治療組和對(duì)照組在治療前比較,差異均無(wú)顯著性(P>0.05)。兩組治療后比較ΣST、NST改善，經(jīng)t檢驗(yàn)，治療組均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05，P<0.01)。見(jiàn)表2。

表1 不穩(wěn)定性心絞痛患者治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間及硝酸甘油用量的改變情況

表2 不穩(wěn)定性心絞痛患者治療后心電圖的改變情況

2.3 兩組血脂改變情況的比較

治療組和對(duì)照組自身治療前后比較，經(jīng)t檢驗(yàn)，對(duì)照組TC、TG均下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療組TC、TG、LDL-C均下降，差異均有顯著性(P<0.01，P<0.05)；治療組和對(duì)照組在治療前比較，差異均無(wú)顯著性(P>0.05)。兩組治療后比較TC、TG、LDL-C下降、HDL-C升高，經(jīng)t檢驗(yàn)，治療組均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01，P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 不穩(wěn)定性心絞痛患者治療后血脂的改變情況

2.4 兩組患者治療后臨床療效情況比較

根據(jù)臨床療效標(biāo)準(zhǔn)，治療后，對(duì)照組43例患者的臨床療效有效率為69.76%，治療組44例患者的臨床療效有效率為90.91%，經(jīng)χ2檢驗(yàn)，治療組臨床療效有效率優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表4。

表4 兩組患者治療后臨床療效比較(例)

2.5 安全性評(píng)價(jià)

兩組治療前后的生命體征等比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。通過(guò)對(duì)血、尿、糞常規(guī)、肝功能、腎功能等項(xiàng)檢查治療前后變化分析，各項(xiàng)指標(biāo)變化，均判定與治療藥物無(wú)關(guān)。治療期間未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)，也未曾誘發(fā)出現(xiàn)急性心肌梗死。

3 討論

目前，西醫(yī)治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛多采用硝酸類(lèi)、β-受體阻斷劑、鈣拮抗劑、轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、調(diào)脂藥物、抗血栓藥物治療，介入性治療及手術(shù)治療等，在臨床中療效雖顯著，但往往治療費(fèi)用高，介入的危險(xiǎn)性、再狹窄率高，還有他汀類(lèi)藥物對(duì)肝臟的影響、抗凝血藥物停藥后反彈等[4]。而中醫(yī)藥在擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善心肌缺血、保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞、抑制血小板活化的研究中已顯示出廣闊的前景,其多層次、多途徑、多靶點(diǎn)的治療作用已日益引人注目[5]。但目前為止未見(jiàn)到蒙藥治療不穩(wěn)定型心絞痛的報(bào)道。筆者采用蒙藥烏蘭溫都蘇十一味丸加用常規(guī)西醫(yī)治療不穩(wěn)定性心絞痛，取得了滿(mǎn)意的臨床效果。

不穩(wěn)定性心絞痛為中醫(yī)學(xué)中心痛胸痹范疇。病機(jī)主要為心血瘀阻,治療上主要倡導(dǎo)采用活血理氣、補(bǔ)虛安神治療[6]。蒙醫(yī)認(rèn)為方中丹參、沙棘、山奈、蘇木活血散瘀、通絡(luò)，改善心肌缺血；紫檀香涼血、消痛、養(yǎng)血；廣棗行氣活血、養(yǎng)心、安神；肉豆蔻治“心赫依(相當(dāng)于心律不齊)”、心刺痛；土木香、木香溫中暖胃、健脾消滯、調(diào)氣解郁而降血脂；決明子燥“協(xié)日烏蘇(相當(dāng)于風(fēng)濕)”，補(bǔ)虛，降血壓。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)丹參能拮抗血管緊張素Ⅱ，具有增強(qiáng)心功能、擴(kuò)血管、抑制血小板聚集，降低血黏度及改善血液流變性等作用[7]；廣棗具有明顯的抑制血小板聚集和降低血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)、抗氧化、清除自由基、抗缺氧、對(duì)心肌缺血有保護(hù)作用[8]；肉豆蔻揮發(fā)油對(duì)大鼠心肌缺血再灌注損傷具有保護(hù)作用[9]；木香中含有的去內(nèi)酯揮發(fā)油、總內(nèi)酯可使血流量分別增加14%和35%，有明顯的血管擴(kuò)張作用[10]；沙棘總黃酮(TFH)能改善心肌缺血、缺氧、抗心律失常、改善心肌細(xì)胞功能，治療心絞痛有效率達(dá)94%[11]；決明子有降血脂、降血壓、抑制血小板聚集作用[12]；山奈可預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生，降低人血管內(nèi)皮細(xì)胞對(duì)炎癥因子[13];丁香具有抗血小板聚集、抗凝和抗血栓形成的作用[14]。所以從本方的大多數(shù)單味藥的現(xiàn)代藥理來(lái)看，對(duì)冠心病心絞痛具有一定的作用。本臨床觀察表明，該方能明顯降低不穩(wěn)定性心絞痛的發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、硝酸甘油的用量，改善心電圖上顯示的心肌缺血范圍和程度，并降血脂，且未見(jiàn)不良反應(yīng)，故認(rèn)為本方為治療不穩(wěn)定型心絞痛的安全有效方。

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