藥廠新建項目風險管理研究

王昊

摘要：讓老百姓吃放心的藥，吃有效果的藥，是眾多藥廠需要完成的使命。伴隨著我國制藥技術的不斷發(fā)展，以及老百姓對健康的重視程度越來越高，制藥行業(yè)正處于欣欣向榮的景象。不過，制藥行業(yè)內(nèi)各大藥廠的項目運營并非一帆風順的，也伴隨著各種已知和未知的風險。這些風險很可能使項目變成“半拉子工程”，使項目的前期投入泡湯。因此，本文結合風險管理體系的相關內(nèi)容，簡要談談藥廠新建項目的風險管理，以期望藥廠的制藥項目得以順利運營，還能讓老百姓健康多一層保障。

關鍵詞：藥廠;新建項目;風險管理

從我國藥品的生產(chǎn)品種數(shù)量和藥品年產(chǎn)量來看，現(xiàn)階段，隨著我國制藥行業(yè)規(guī)模越來越大，監(jiān)管越來越越嚴格，帶量采購的全面實施，所產(chǎn)生的風險也在增長。不過，盡管我國已經(jīng)變成了一個制藥大國，但相比于美國這一制藥強國，我國制藥行業(yè)內(nèi)仍存在不少的問題。實力雄厚的藥廠數(shù)量稀少，一些制藥廠在研發(fā)和生產(chǎn)上的投入不均衡，投入至藥品研發(fā)的資金更是少得可憐，不能夠可持續(xù)發(fā)展，導致經(jīng)營不善，營銷額和凈利潤都較低。這部分制藥廠缺乏現(xiàn)代化管理技術，對項目的風險管理不甚了解，容易被各種各樣的風險所沖擊，進而多數(shù)項目的運營狀況不佳，即浪費了項目預算資金，也不利于制藥廠的長期發(fā)展。因而，利用現(xiàn)代化風險管理知識，探討提升藥廠項目穩(wěn)定性的對策，實屬必要。

一、項目風險管理概述

風險管理存在于人們?nèi)粘Ｉ钪校灰妆蝗俗⒁猓瑓s處處存在。未雨綢繆、有備無患等成語，便表明人們有意識或無意識地管理自身的風險，以便阻止風險的發(fā)生，或者降低風險來帶的負面影響。項目風險管理則以項目為管理主體，人們會想方設法地找出項目可能遭遇的風險要素，并及時識別風險的危險系數(shù)，進而提早制定出應急對策和解決對策，最終讓項目順利從0到1，到N。

1.1項目風險規(guī)劃

風險規(guī)劃，顧名思義，指的是項目運營過程中，項目管理人員將針對可能出現(xiàn)的風險，進行行動路徑的設計，以便讓風險管理能夠有序地進行下去，是較為完整的行動流程。具體來說，項目管理者會制定整體管理策略、具體實施方案以及抵御風險可能會用到的資源，如專業(yè)人員、足夠多的預算等，盡最大的可能去消滅那些即將到來的風險，以及未來可能出現(xiàn)的風險。在藥廠新建項目之初，項目管理者便要結合項目的實際情況，規(guī)劃出應對風險的策略。

1.2項目風險識別

風險識別，從字面意義上理解，管理者需要及時識別風險要素。風險要素，具體包括風險從哪里來？會發(fā)生什么樣的風險事件？以及風險的表征是什么？通過識別風險三要素，管理者便能夠對可能到來的風險，有較為全面的了解。一般來說，為了更好地識別項目的風險，管理者需要與時俱進，借助相關的識別工具，利用識別技術。比如，當藥廠新建項目時，要考慮到藥品原材料的價格波動，以及競爭對手此類藥品的成本和銷售價格等。

1.3項目風險監(jiān)控

當管理者識別出了相關的風險因素，并采取了防范措施后，還需要對風險因素進行監(jiān)控，以便及時發(fā)現(xiàn)意料之外的事情。在制定風險管理規(guī)劃的過程中，要保持高度的敏感，及時發(fā)現(xiàn)風險要素的變化，并在第一時間評估原有對策實施后的效果，以及與預想效果的偏差。然后，根據(jù)效果偏差，對已有的規(guī)劃進行調(diào)整，以便其能更好地應對項目風險。從事情的發(fā)展跡象來看，風險監(jiān)控并非靜止的，而是實時和動態(tài)的，需要管理者做好時刻應對新變化的心理準備。

二、藥廠新建項目風險管理策略

不同的風險因素，有著高低不同的危險系數(shù)，所占比重也各有不同，有些風險比較緊急且重要，另一些風險可稍后處理。根據(jù)藥廠新建項目的普遍情況，可分類出五個風險因素：安全、環(huán)境、競爭對手、產(chǎn)品價格以及產(chǎn)品原料。五類風險的特征有所不同，便不能一味地套用統(tǒng)一的處理方案，還需根據(jù)風險因素的性質，采取不一樣的應對措施，以便藥廠能夠順利建立和發(fā)展項目。

2.1安全風險

制藥的過程中，應該避免發(fā)生相關的安全事故，比如發(fā)生小范圍的爆炸事件，由于員工操作不當而產(chǎn)生的腐蝕事件等。這些安全風險因素，無時無刻都在影響著項目的安全。管理者需要制定詳細的安全防護措施，設備實施維護保養(yǎng)計劃，操作人員對異常現(xiàn)象的及時匯報，并且有迅速有效解決問題的管理團隊，才能使項目順利進行下去。因而，根據(jù)風險管理的步驟，處理安全風險因素，主要可分為預防風險和減輕風險兩類。一方面，預防風險。應嚴格按照法規(guī)規(guī)定的安全條例，規(guī)范操作施工的操作手法，能夠有效地減少因操作不當導致的事故，從而減少人員傷亡人數(shù)和財產(chǎn)損失數(shù)額。另一方面，減輕風險。對于一些的安全事故隱患較大的操作，我們需要分析隱患，盡可能的解決隱患，減輕風險。

2.2環(huán)境風險

藥廠以生產(chǎn)藥物為主要任務，應該分析在生產(chǎn)的過程中，會產(chǎn)生哪些污染物種類及數(shù)量，給環(huán)境帶去哪些破壞，比如廢水，廢渣和廢氣。在經(jīng)濟和環(huán)境均重要的背景下，藥廠新建項目也不能以犧牲環(huán)境為代價，來增加項目的盈利率，而是要在保護好環(huán)境，處理好各類污染物的前提下，發(fā)展制藥項目。一是廢水。將普通生活用水，雨水及生產(chǎn)廢水分開收集排放，生產(chǎn)廢水需建立與藥廠生產(chǎn)規(guī)模配套的污水處理裝置，針對性的對藥品生產(chǎn)中特殊廢水進行單獨處理，處理達標后并將水樣數(shù)據(jù)上傳至環(huán)保部門，才可以排放。二是廢渣、有機廢液。藥物生產(chǎn)中，需對原材料進行加工處理后，留下一些廢物的殘渣及有機廢液統(tǒng)一存放，交由專門的環(huán)保公司進行處理。三是廢氣，需要針對性的安裝氣體凈化裝置，比如酸霧吸收塔等裝置。

2.3競爭對手風險

藥廠項目要想在激烈的制藥行業(yè)中存活下來，并得到不錯的發(fā)展，就需要打敗眾多的競爭對手，以獲得對方的市場份額，從而順利將所生產(chǎn)的藥品銷售出去，進而及時回收部分項目成本，最終形成一個良性的循環(huán)。如此這般，便意味著項目可以在市場中站穩(wěn)腳跟。因而，針對競爭對手這一風險因素，管理者需提前了解項目品種國內(nèi)國外的市場占有率，預測品種后續(xù)發(fā)展?jié)摿?，結合國家制定規(guī)劃政策制定相應方案或者策略，用來擊敗競爭者，保證自家產(chǎn)品的競爭力。常用的方法有更快的上市藥品搶占市場份額，拓展更多的銷售渠道等，讓市面上出現(xiàn)更多自家產(chǎn)品，進而提高項目相關產(chǎn)品的市場占有率。

2.4產(chǎn)品價格

產(chǎn)品銷售利潤較高，那么項目可能會長期存在，藥品的價格和許多因素有關，藥品在生產(chǎn)上市的環(huán)節(jié)中，影響藥品價格的主要因素有研發(fā)成品，制造成本，運輸成本，市場營銷成本，市場定價。新建項目要從產(chǎn)品設計開始優(yōu)先選擇材料便宜，工藝簡單，市場潛力巨大的項目同時還應該細分將要上市的市場，比如說該藥品主打歐美市場還是主打中國市場，主打歐美市場產(chǎn)品定價相對于中國市場就會高很多。所以項目建立時需要考慮壓縮研發(fā)成本和生產(chǎn)成本，盡量走高端市場提高單價。

2.5原料風險

從眾多原料供應商中采購原料，再經(jīng)由藥廠加工生成藥品，最終標上合適的價格，推向市場，讓消費者獲悉并購買。可以說，藥品的生產(chǎn)成本和銷售利潤之間的差額，決定了項目的生命周期。如果原料的來源穩(wěn)定且價格穩(wěn)定，則該項目就能夠持續(xù)獲利。因而，藥廠新建項目時，要考慮原料風險，盡量將一切的風險扼殺于搖籃。如針對原料風險，盡可能多選擇一些合格原料供應商，或者采用合作、投資的方式穩(wěn)定原料藥廠，在一些稀有原料藥存在供應風險較大時還可以選擇新建原料藥廠，從而提高藥品原料供應的穩(wěn)定性。

三、小結

綜上所述，藥品新建項目或多或少會遇到一些風險，是否能及時有效地預防或處理風險，直接影響了項目的生命力。因而，管理者要想運營好新建項目，還需秉著未雨綢繆的觀念，對必然和可能出現(xiàn)的風險進行有效的管理。因而，本文中基于藥廠項目中常見的幾類風險，提出了相應的應對思路，以期望項目能越辦越好。

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（海南普利制藥股份有限公司?海南?？?570100）